KVK Tech宣布其减肥药Lomaira在墨西哥成功完成注册,合作伙伴为墨西哥领先的减肥药产品公司Medix。Lomaira是一种处方食欲抑制剂,用于成人短期减重,适用于BMI初值为30或以上,或27或以上伴有相关疾病如高血压、糖尿病或高胆固醇的人群。Medix将获得Lomaira在墨西哥的生产、分销和营销许可。KVK Tech致力于提供高质量的FDA批准药物,满足未满足的患者需求,并承诺将所有业务运营维持在美洲。
2021年12月31日,Saniona公司公布了截至该日的季度和年度财务报告。报告显示,公司2021年第三季度和全年收入分别为290万瑞典克朗和1050万瑞典克朗,较2020年同期增长。然而,同期运营亏损和净亏损分别为1.257亿瑞典克朗和4.116亿瑞典克朗,较2020年同期扩大。基本每股亏损和摊薄每股亏损分别为2.08瑞典克朗和6.59瑞典克朗,较2020年同期增加。在业务亮点方面,Saniona启动了Tesomet在Prader-Willi综合症和下丘脑肥胖患者中的2b期临床试验,并完成了向美国食品药品监督管理局提交的Tesomet胶囊的化学、制造和控制系统程序的所有信息。此外,公司还完成了其部分前期付款,并可能在未来实现更多里程碑时获得更多款项。CEO Rami Levin表示,公司2021年加强了业务基础,并期待在2022年继续推进其产品管线,包括推进SAN711的1期临床试验和SAN903的临床试验。
Saniona在2021年9月30日结束的第三季度和前九个月中,尽管营业收入有所增长,但运营亏损和净亏损均有所扩大。公司获得了FDA对Tesomet治疗下丘脑肥胖的孤儿药指定,并签署了8700万瑞典克朗的非稀释性贷款协议以支持新活动。Wendy Dwyer被任命为首席商业官,Robert E. Hoffman加入董事会并担任审计委员会主席。公司完成了向FDA提交关于Tesomet胶囊的化学、制造和控制系统程序的所有信息,并启动了Tesomet在患有下丘脑肥胖的患者的2b期临床试验。CEO Rami Levin表示,公司正在推进治疗罕见疾病的药物发现、开发和商业化,预计在2021年第四季度以及2022年和2023年将继续实现重要里程碑。
Saniona公司自2020年12月起,已将其在Scandion Oncology的持股比例降至5%以下,并已将其剩余的Scandion Oncology A/S股票在公开市场上出售,不再持有Scandion Oncology的任何股份。Scandion Oncology成立于2017年,通过从Saniona剥离部分肿瘤学资产而成,当时Saniona持有Scandion Oncology 51%的股份。Scandion Oncology目前正在进行SCO-101药物的II期临床试验,用于治疗耐药性转移性结直肠癌,并已将其股票从Spotlight Stock Market上市转移到Nasdaq First North Growth Market。Saniona自2020年开始出售Scandion Oncology的股份,至今已产生约1460万美元(1.26亿瑞典克朗)的毛收入,主要用于推动Tesomet在垂体性肥胖和普拉德-威利综合症的临床试验,以及推进其前临床离子通道项目进入I期临床试验。Saniona总裁兼首席执行官Rami Levin表示,公司将继续评估将资产授权或剥离的机会,并期待合作伙伴Medix在墨西哥获得tesofensine治疗一般性肥胖的批准。