Rockwell Medical公司宣布任命Joe Dawson为公司董事会成员，同时Andrea Heslin Smiley因个人发展原因辞职。Joe Dawson拥有超过25年的肾脏护理和心血管市场经验，曾在Nipro Medical Corporation担任北美总裁，负责公司在美国的战略财务责任、运营监督和合规性。他的加入将为Rockwell Medical在扩大市场份额、优化制造网络和寻求业务发展机会方面提供宝贵支持。Rockwell Medical致力于为透析中心及其患者提供高质量的产品和最佳客户服务，其产品对于终末期肾病患者的生命维持至关重要。
2025年11月，标志着心血管医学领域的一个重要里程碑：自1999年美国食品药品监督管理局（FDA）批准血管内近距离放射治疗（VBT）用于治疗支架植入后冠状动脉再狭窄以来，已经过去了25年。这项技术的研发始于30多年前，研究人员开始探索如何安全地使用辐射来改善心脏病患者的预后。1994年，加利福尼亚州拉霍亚的Scripps诊所的Paul Teirstein博士与Best Medical International（BMI）合作，启动了第一个使用铱-192种子在尼龙带上的随机、双盲1期人体临床试验。同时，乔治亚州亚特兰大的Emory大学的Ron Waksman博士也在进行使用相同BMI技术的互补动物研究。这些早期研究产生了令人鼓舞的结果，并在1996年1月在亚特兰大JW Marriott酒店举行的首次VBT会议上首次公开分享。随后，Novoste公司加入这一努力，与Waksman博士紧密合作，开始使用BMI的铱-192技术进行人体试验。在同一时期，Cordis公司（当时为强生公司的一部分）也进行了使用BMI铱-192种子的成功的2期临床试验。这些联合努力在2000年11月3日达到了一个里程碑，Novoste的Beta-Cath系统和Cordis的基于铱-192的治疗方法均获得了FDA批准用于治疗支架再狭窄，从而使血管内近距离放射治疗正式在美国临床使用。2006年，Best Vascular，Inc.（BMI的子公司）从Novoste公司收购了Beta-Cath资产，并在同一诺克罗斯设施下继续以Best Vascular/Novoste的名义运营。如今，Best Vascular/Novoste仍然是血管内近距离放射治疗领域的全球领导者，公司继续支持VBT的持续使用，并正在扩大其未来几代患者的应用范围。作为这一努力的一部分，Best Vascular/Novoste邀请临床医生、研究人员和合作伙伴合作开展新的VBT进步，并为2026年出版的一本关于血管内近距离放射治疗的书籍做出贡献。
全球心血管介入技术领导者Cordis宣布，在2025年Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)会议上，其SELUTION DeNovo和SELUTION4ISR临床试验取得了突破性成果。这两个随机临床试验均表明，与现有标准治疗方案相比，SELUTION SLR™药物涂层球囊（DEB）在治疗新发和ISR冠状动脉病变方面达到了主要终点。SELUTION DeNovo试验是迄今为止最大的随机冠状动脉DEB试验，结果显示，与药物涂层支架（DES）策略相比，SELUTION SLR™ DEB策略在12个月时的靶血管失败（TVF）率为5.3%，非劣于DES组的4.4%。SELUTION4ISR试验则证实了SELUTION SLR™ DEB在治疗冠状动脉内支架再狭窄（ISR）患者中的非劣效性。这些研究结果支持了SELUTION SLR™ DEB作为DES的替代方案，有助于减少支架的使用。Cordis致力于通过临床研究提升标准治疗方案，并为患者提供更有意义的创新。
Cordis-X公司宣布，其已招募了FASTEN试验中的首批25名患者，以追求Ladera Medical公司研发的大型血管闭合系统的CE标志认证。该系统是一种专为大型血管闭合设计的缝合线基础设备，提供闭合前和闭合后的可选择性。这是一项前瞻性、多中心研究，旨在证明该系统在经皮导管插入10-24F导引鞘后实现止血的安全性和性能。该系统通过单一设备闭合股动脉，旨在提供快速、可靠和安全的血管闭合。Cordis-X首席医疗官Jeremy Durack博士表示，Cordis-X正在提供一系列针对心血管护理领域临床影响问题的产品。Ladera大型血管闭合系统是下一代大型血管闭合设备，将进一步确立Cordis在血管通路和闭合解决方案领域的全球领导者地位。该系统是Cordis与Cordis-X加速器合作的结果，这种独特的商业模式旨在识别和推进具有扩大Cordis产品组合潜力的差异化技术。Cordis-X利用Ajax Health的经验、专业知识和生态系统，与Inventure Group等开发伙伴合作，加强Cordis在研发和商业化方面的优势，并加速这些产品的技术发展、监管批准和临床应用。Cordis-X和Ajax Health的首席执行官Duke Rohlen表示，Ladera大型血管闭合系统的成功开发突显了Ajax模式的强大力量。与Cordis的合作正在以比内部开发或纯风险投资模式更快的速度和更高的资本效率将急需的解决方案推向市场。随着Cordis-X和Ladera在FASTEN试验中取得进展，Cordis致力于创新，并密切关注进展情况。Cordis和Cordis-X共同定位为提供革命性的商业模式和为患者、临床医生以及更广泛的医疗保健社区带来变革性价值。
全球心血管介入技术领导者Cordis将在2025年10月26日的Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)会议上分享两个SELUTION SLR™药物球囊冠状动脉试验的12个月最终结果。这些研究旨在帮助临床医生评估SELUTION SLR™药物球囊相对于现有疗法的临床价值和安全性，并指导心脏病学家了解药物球囊在冠状动脉治疗算法中的作用。Cordis还将在TCT 2025会议上举办两个研讨会，深入探讨试验结果。此外，Cordis正在扩展其美国销售团队，并投资于冠状动脉、外周血管和血管闭合市场的新创新。SELUTION SLR™药物球囊已在65多个国家上市，在美国处于研究阶段，其Sustained Limus Release (SLR)技术旨在提供90天的持续药物释放，覆盖全再狭窄过程。
Cordis公司宣布，其SELUTION SLR™药物释放球囊（DEB）在两项重要外周动脉疾病（PAD）研究中表现出卓越的疗效和安全性。SUCCESS PTA研究12个月结果在伦敦的Charing Cross会议上展示，而SELUTION SFA日本试验3年结果在日本的Osaka举行的内血管治疗会议上公布。这些研究证实了SELUTION SLR™ DEB在治疗复杂PAD患者中的持续疗效和安全性，其表现优于同类药物涂层球囊技术。3年研究结果显示，SELUTION SLR™ DEB在134名复杂患者中实现了81.5%的主要通畅率和93.8%的CD-TLR无事件率。12个月研究结果显示，在723名患者中，SELUTION SLR™ DEB实现了91.1%的CD-TLR无事件率。Cordis公司致力于通过创新提升患者治疗水平，其SELUTION SLR™ DEB药物释放球囊在临床应用中展现了出色的疗效和安全性。
标题：Cordis公布两项重大研究积极结果，证明SELUTION SLR药物涂层球囊在复杂外周动脉疾病患者中的持久疗效
内容摘要：
Cordis公司宣布，两项关于SELUTION SLR药物涂层球囊的重大研究取得了积极结果，证明了该产品在治疗复杂外周动脉疾病（PAD）患者中的持久疗效。在日本的SELUTION SFA试验中，该球囊在3年内的通畅率达到了81.5%，这是目前报道的药物涂层或药物涂层技术中最高的。SUCCESS PTA研究在12个月的主要终点显示，总体人群、跛行患者和CLTI患者的CD-TLR自由率分别为91.1%、91.3%和90.3%。这些结果证实了SELUTION SLR药物涂层球囊在治疗不同患者群体中的持续疗效和安全性，与最佳类别的紫杉醇药物涂层技术相当。Cordis公司致力于通过创新提高患者的治疗效果，并致力于成为心血管领域的创新领导者。
Cordis公司宣布，其SELUTION4DeNovo IDE临床试验已成功招募首位患者，这是首个在美国开始招募的冠状动脉新病变药物洗脱球囊（DEB）研究。该研究旨在证明SELUTION SLR DEB在治疗小冠状动脉新病变中的安全性和有效性。这是一项前瞻性、随机、对照、单盲、多中心试验，计划招募多达910名受试者。此外，Cordis还正在研究SELUTION SLR DEB在支架内再狭窄中的应用，并已有超过170名患者参与SELUTION4ISR IDE研究。SELUTION SLR DEB的独特技术涉及含有生物可降解聚合物和抗增殖药物西罗莫司的微储库，旨在提供长达90天的药物控制释放。Cordis是全球领先的介入血管技术开发商，拥有60多年的历史，致力于创新心血管技术以治疗数百万患者。
瑞士医疗科技公司MedAlliance宣布与全球心血管和血管内技术领导者Cordis达成收购协议，包括3500万美元的初始投资和2亿美元的前期付款，以及至2029年的监管和商业里程碑奖金，总金额高达11.35亿美元。MedAlliance的SELUTION SLR™药物释放球囊项目将补充Cordis的产品组合，并借助其销售、营销和分销专业知识。SELUTION SLR™是一种创新的药物释放球囊平台技术，已获得CE标志批准，并在美国FDA获得突破性设计指定。MedAlliance的董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump表示，SELUTION SLR™将提供无支架PCI治疗，避免永久性金属植入，为全球患者带来益处。Cordis首席执行官Shar Matin指出，Cordis曾于1999年推出首个药物洗脱支架，现在将引入SELUTION SLR™，继续其创新和市场颠覆的遗产。
Cordis宣布在欧洲启动RADIANCY临床试验，旨在评估S.M.A.R.T. RADIANZ血管支架系统的安全性和有效性。该系统通过桡动脉途径治疗髂、股浅或膝上动脉的病变。西班牙瓜达拉哈拉大学医院血管外科主任Mercedes Guerra博士完成了该研究的首例手术。该研究由法国Ambroise Paré医院的血管外科教授Raphal Coscas领导，计划在七个欧洲国家的约15个中心招募159名患者。Cordis首席执行官Jihad Mustapha在密歇根州大急流城的高级心脏与血管中心（ACV）进行了首次人体手术。Cordis致力于开发治疗复杂外周动脉疾病（PAD）患者的工具，并强调通过研究和教育项目推动该领域的发展。
Cordis宣布重返药物洗脱支架市场，与Biosensors签订分销协议，将Biosensors的冠状动脉支架产品销售至欧洲、中东、非洲、澳大利亚和新西兰等地区。此次合作标志着Cardinal Health与Biosensors在特定区域分销能力的长期合作。Cordis将提供一系列产品，支持经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者从介入到闭合的治疗过程。Cordis将推出Biosensors的多种冠状动脉支架产品，包括BioFreedom™聚合物药物涂层支架、BioMatrix NeoFlex™药物洗脱支架、BioMatrix Alpha™钴铬药物洗脱支架和Chroma™钴铬裸金属支架。这些产品将在欧洲、澳大利亚和新西兰等地销售，并逐步在选定的国家以LUMENO™品牌销售。Biosensors的冠状动脉支架产品在多个大规模研究中得到支持，包括LEADERS和LEADERS FREE临床试验，证明了其安全性和有效性。
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