Roche Molecular Systems Inc

公司全称：Roche Molecular Systems Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Roche Molecular Systems is a business unit within Roche Diagnostics. It develops, manufactures and oversees the commercialization of PCR nucleic acid amplification-based kits marketed under the trade name Amplicor.In April 2014, Roche was to acquire IQuum Inc for US $275 million upfront to shareholders and up to US $175 million in contingent product related milestones. Following the transaction completion, IQuum would be incorporated into Roche Molecular Diagnostics.In January 2008, Rosetta Genomics licensed Roche Molecular Systems' PCR technology platform to identify microRNA biomarkers

基本信息

联系电话：

19257308000

地址：

4300 Hacienda Dr PLEASANTON CALIFORNIA 94588-2722; US; Telephone: +19257308000;

公司官网：

molecular.roche.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

缝合技术
治疗技术
物理治疗技术
止血技术

企业动态

罗氏获得 FDA 批准 VENTANA PD-L1 （SP263）检测的标签扩展，以识别符合 Libtayo 条件的局部晚期和转移性非小细胞肺癌患者

2023-03-06

罗氏公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，扩大了VENTANA PD-L1（SP263）检测的应用范围，该检测用于识别适合使用Libtayo（西美替尼）单药治疗的局部晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准基于III期EMPOWER-Lung 1研究的成果，旨在为更多NSCLC患者提供更广泛的免疫疗法Libtayo的访问途径。PD-L1检测为临床医生提供了关键信息，有助于指导临床决策并改善患者预后。VENTANA PD-L1（SP263）检测是唯一获得FDA批准的NSCLC检测产品，可用于四种不同的免疫疗法药物，为肿瘤学家提供了更广泛的治疗选择。

FDA批准 cobas EGFR Mutation Test v2 用于液体活检检测肺癌患者EGFR突变

2016-02-06 00:00:00

美国食品药品监督管理局（FDA）于2016年6月1日批准了罗氏分子系统公司生产的cobas EGFR Mutation Test v2作为伴随诊断测试，用于检测转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者表皮生长因子受体（EGFR）基因中的外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变。该测试可使用血浆样本检测循环游离肿瘤DNA（cfDNA），即液体活检样本，以帮助医生识别可能首先接受TARCEVA（厄洛替尼）治疗的病人。这是FDA批准的第一个“液体活检测试”。该测试可能对那些可能病情过重或无法提供肿瘤样本进行EGFR测试的患者有益。使用血浆样本检测到EGFR外显子19缺失或L858R突变的病人，是Tarceva（厄洛替尼）治疗的候选者。测试结果为阴性的病人应进行常规活检和FFPE组织样本的EGFR突变检测。该批准基于一项多中心、开放标签、随机、III期研究，评估了Tarceva与吉西他滨加顺铂作为III期B/IV期NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。

罗氏和 Life Technologies Corporation 签署新的 PCR IVD 许可证

2012-02-22

罗氏公司与Life Technologies签署两项新的PCR IVD许可协议，允许Life Technologies扩大其PCR诊断产品线。协议覆盖Roche的实时PCR专利技术及相关PCR技术，包括SYBR Green I试剂、熔解曲线分析和高分辨率熔解曲线分析技术。罗氏表示，通过许可技术，有助于推动诊断领域内验证技术的开发。

罗氏和 Clovis Oncology 将共同开发 EGFR 伴随诊断

2011-06-02

罗氏公司与Clovis Oncology宣布合作开发基于PCR的体外诊断测试，旨在识别非小细胞肺癌患者中的EGFR突变，包括EGFR T790M突变。合作旨在推进肿瘤诊断测试和药物疗法，以惠及全球患者。Clovis Oncology的CO-1686药物正在开发中，旨在针对EGFR突变，Roche的cobas 4800系统将用于进行EGFR突变检测。Clovis Oncology专注于针对特定癌症亚群开发创新抗癌药物，并同步开发诊断工具。罗氏是全球领先的生物科技公司，致力于提供个性化医疗解决方案。

罗氏与德国癌症研究中心（DKFZ）达成研究协议以预测宫颈癌

2010-10-11

罗氏分子诊断公司和德国癌症研究中心（DKFZ）宣布达成一项研究合作协议，旨在更精确地预测女性患宫颈癌的风险。该合作基于DKFZ的最新研究，发现特定病毒RNA分子在HPV感染细胞中的相对含量可以准确区分宫颈癌和高级别（癌前）与低级别宫颈病变。合作始于2010年9月，为期三年，DKFZ将在罗氏专有平台上进行研究，以促进相关发现直接应用于罗氏诊断产品线。罗氏分子诊断公司总裁兼首席执行官保罗·布朗博士表示，希望这一合作最终能开发出新的检测方法，使宫颈癌筛查、诊断和分级更加准确和具体。罗氏的cobas® 4800 HPV测试可以同时检测12种高风险HPV类型以及HPV 16和18型，该测试于2009年获得CE标志，但目前在美国尚未上市。德国癌症研究中心是全世界领先的HPV研究机构之一，罗氏致力于继续进行此类开创性的HPV研究，以改善宫颈癌的诊断并挽救女性生命。

GSK 和 Enigma Diagnostics 宣布建立商业合作伙伴关系，开发即时流感诊断

2009-07-21

GSK与Enigma Diagnostics Limited达成全球合作协议，共同开发并供应首个基于实时PCR技术的点诊流感诊断测试，用于识别特定流感病毒株。该合作将使Enigma ML（迷你实验室）系统在60分钟内自动分析拭子样本，并达到与参考实验室相同的准确度。此举将使患者能够在社区中快速接受特定流感亚型的检测并获得相应治疗。目前，政府诊断实验室网络通常需要几天时间才能得到检测结果。Enigma ML系统的操作员无需专业培训。2009年第四季度将开始进行涉及ML系统工作原型的欧洲前线医疗保健提供者的试验。Enigma ML的推出预计在2011年初，前提是临床试验成功并获得监管批准。GSK和Enigma的合作伙伴关系将推动快速和本地测试向“圣杯”迈进，即达到与参考实验室相同的准确度标准，并立即确定正确的治疗方案。GSK将向Enigma进行小规模股权投资，包括前期付款、研发资金和销售利润分成。进一步付款将取决于开发进度和约定的里程碑。

Rosetta Genomics 授权 Roche PCR 技术用于其基于 MicroRNA 的诊断

2008-01-07

Rosetta Genomics宣布其全资子公司Rosetta Genomics Inc.获得罗氏分子系统许可，使用其PCR技术在基于微RNA的诊断测试中。Rosetta Genomics开发了一种基于罗氏PCR技术的定制、高灵敏度和特异性微RNA检测平台，能够识别多种样本类型和体液中的微RNA生物标志物。公司计划在2008年推出一系列高灵敏度的微RNA产品，并已获得罗氏和Nanogen的许可，用于诊断用途。微RNA作为新的诊断和治疗手段，具有调节蛋白质活性的潜力，可用于治疗多种人类疾病。Rosetta Genomics致力于开发基于微RNA的诊断和治疗产品，主要关注癌症和女性健康领域。

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