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SOFIE

公司全称：SOFIE
国家/地区：美国/——
类型：诊断和治疗用新型药物研发、制造商
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公司介绍：
Sofie Biosciences is a diagnostics company focused on developing technologies for PET in vivo molecular imaging.In May 2017, Sofie Biosciences entered into a definitive agreement under which it would buy Zevacor Pharma and its high-performance manufacturing and distribution network of PET imaging diagnostics and radio-therapeutics. The transaction was subject to closing conditions, which were expected to finalize in the next 60 to 90 days. In September 2017, the acquisition was completed to form SOFIE.In June 2016, the company completed a $3.7 million financing, representing an oversubscription of nearly $1 million

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1.703.787.7900

地址：

Sofie Biosciences 6162 Bristol Parkway Culver City, CA +1 310 215 3159; US;

公司官网：

sofiebio.com/about/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 检测诊断技术
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

SOFIE Biosciences宣布FAPI-74临床试验第二阶段启动
2026-02-11 00:00:00
美国放射性药物制造商和开发者SOFIE Biosciences宣布，其针对胰腺导管腺癌的氟-18标记的靶向FAP（成纤维细胞活化蛋白）的放射性药物[18F]FAPI-74的第二项3期临床试验FAPI-PRO已开始对患者进行首次给药。该试验旨在评估[18F]FAPI-74 PET/CT在检测胰腺导管腺癌患者远处转移性疾病方面的临床效用。此外，另一项针对胃食管癌的3期临床试验FAPI-GO也于2025年11月开始，旨在评估[18F]FAPI-74 PET/CT在检测胃食管癌患者远处转移性疾病方面的临床效用。SOFIE Biosciences致力于通过开发分子诊断和治疗方案来改善患者预后。
SOFIE Biosciences宣布在[18F]FAPI-74 Phase 3临床试验中首次给药
2025-12-29 00:00:00
美国放射性药物制造商和开发者SOFIE Biosciences宣布，在与其合作伙伴Helios Clinical和The Oncology Institute of Hope and Innovation合作进行的FAPI-GO临床试验中，已为首位患者进行了[18F]FAPI-74的首次给药。这是一种针对FAP（成纤维细胞活化蛋白）的氟-18标记放射性药物，作为胃肠道癌症患者的创新诊断工具。该试验旨在评估[18F]FAPI-74 PET/CT在检测胃食管癌患者远处转移性疾病方面的临床效用。此外，SOFIE Biosciences还启动了第二个Phase 3临床试验FAPI-PRO，专注于胰腺癌。SOFIE Biosciences总裁兼首席执行官Patrick Phelps表示，这一里程碑标志着FAPI持续的临床开发进程，有助于满足胃癌和食管癌未满足的医疗需求。
Neuraceq®放射性诊断药物在伊利诺伊州迪卡托投入生产
2025-10-07 20:28:00
Life Molecular Imaging（LMI）公司，兰坦斯公司的一部分，以及SOFIE Biosciences公司宣布，Neuraceq®放射性诊断药物现在可在SOFIE位于伊利诺伊州迪卡特的放射性药物生产基地生产。Neuraceq®是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的放射性诊断药物，用于检测认知障碍症状的成年患者大脑中的淀粉样斑块，这些患者正在接受阿尔茨海默病和其他认知能力下降原因的评估。通过进入这一新地区，Neuraceq®现在可供伊利诺伊州和更广泛的密西西比地区更多的患者、医生和成像中心使用。LMI美国国家负责人兼美洲和亚太地区首席运营官Colleen Ruby表示，扩大Neuraceq®的获取途径确保了医生和患者在评估阿尔茨海默病时能够获得先进的诊断支持。随着针对淀粉样蛋白疗法和改进的报销途径的需求增长，Neuraceq®在伊利诺伊州迪卡特的可用性标志着在中西部地区乃至更广泛地区扩大服务的关键里程碑。SOFIE运营副总裁William Crisp表示，扩大SOFIE网络不仅仅是增长，他们在伊利诺伊州迪卡特的地点代表了在中西部地区的一个关键投资，使他们能够将像Neuraceq®这样的放射性药物更接近社区，减少等待时间，并改善该地区的患者护理。
SOFIE Biosciences与FDA就[18F]FAPI-74进行积极会议，推进胃肠道癌症的III期临床试验
2025-10-01 20:00:00
美国生物制药公司SOFIE Biosciences宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）就其靶向FAP（成纤维细胞活化蛋白）的放射性药物[18F]FAPI-74的II期临床试验结果进行了积极会议。该药物用于胃肠道癌症的治疗。会议结果支持了SOFIE Biosciences进行两项III期临床试验的计划，分别针对胃食管癌（FAPI-GO）和胰腺癌（FAPI-PRO）。II期临床试验结果显示，[18F]FAPI-74在检测FAP表达细胞方面具有100%的阳性预测值，在检测胃肠道癌症方面具有94%的阳性预测值。SOFIE Biosciences表示，[18F]FAPI-74具有在多种肿瘤类型中满足未满足需求的潜力，并期待将其作为精准肿瘤学中的变革性工具。
Life Molecular Imaging 和 SOFIE 宣布 Neuraceq（R） 在纽约州奥尔巴尼上市
2025-05-20
Life Molecular Imaging（LMI）和SOFIE生物科学公司宣布，Neuraceq在纽约阿尔巴尼的SOFIE放射性药物生产基地提供和分销。这项协议使得纽约、马萨诸塞州和佛蒙特州等东北地区的成像中心、医生和认知障碍患者能够更容易地获得Neuraceq。Neuraceq是一种经FDA批准的放射性诊断剂，用于检测认知障碍成人患者大脑中的淀粉样斑块，以评估阿尔茨海默病（AD）和其他认知能力下降的原因。LMI和SOFIE表示，通过在阿尔巴尼扩大生产能力，他们能够更好地满足对淀粉样PET成像的需求，并支持神经退行性疾病药物的开发。

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2024-06-04

SOFIE Biosciences

诊断和治疗用新型药物研发、制造商

医疗器械

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Trilantic North America;

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