Actinium Pharmaceuticals公司宣布任命Steffen Heeger博士为首席医疗官。Heeger博士拥有放疗专业知识、全球肿瘤药物开发领导经验和上市公司经验。在他的职业生涯中,Heeger博士将多个项目从IND提交到全球临床批准,包括畅销药Erbitux®,并曾作为CMO领导一家被以14亿美元收购的肿瘤公司。最近,Heeger博士担任一家处于临床试验阶段的放疗公司CMO,推动了与Actinium的ATNM-400资产直接相关的PSMA项目。Actinium公司正准备在2026年下半年推进Actimab-A、ATNM-400和Iomab-ACT的关键数据读出和扩大临床试验,Heeger博士的任命正处于这一关键时刻。Actinium公司董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示,Heeger博士的背景非常适合挖掘Actinium产品管线中的价值。Heeger博士在血液肿瘤和实体瘤方面的经验与Actinium的战略重点非常契合。Heeger博士在加入Actinium之前,曾担任Full-Life Technologies的CMO,领导了公司的放疗管线开发,包括将三个靶向放射性偶联化合物从临床前阶段推进到临床阶段。他还曾在Pega-One和NBE-Therapeutics担任CMO,并在MorphoSys AG担任副总裁兼临床开发负责人。Heeger博士拥有德国海德堡大学的医学博士和医疗保健管理硕士学位,并在肿瘤学和放射性药物研究方面发表了20多篇同行评审论文。
荷兰生物技术公司Immagene与欧洲最大的临床前合同研究组织之一Selvita宣布在药物发现领域开展合作,共同推进免疫肿瘤疗法的研究。Immagene专注于开发下一代精准免疫肿瘤治疗,Selvita则提供全面的药物发现服务,包括药物化学、计算化学、体外药理学、DMPK和重组蛋白生产。双方在过去一年中紧密合作,目前项目已进入领先优化阶段,旨在为Immagene提供针对未满足免疫肿瘤需求的临床候选药物。此次合作将有助于加速Immagene的管线扩张,利用Selvita的集成研发平台和其在肿瘤药物发现和开发方面的独特经验。
Galapagos NV公布了2021年前九个月的财务报告,显示集团收入为3.179亿欧元,运营亏损为1.757亿欧元,净亏损为1.196亿欧元。公司现金及短期金融投资为49亿欧元。旗下药物Filgotinib在欧洲的上市进展顺利,已在14个国家获得报销。公司现金消耗减少50百万欧元至5.3亿至5.7亿欧元。公司将继续推进研发战略和运营重组,并专注于寻找CEO继任者。公司对Jyseleca在欧洲的商业潜力充满信心,并期待Filgotinib在溃疡性结肠炎治疗方面的欧洲委员会批准。此外,公司还计划在2022年推进多个新药研发项目。
Ryvu Therapeutics和Selvita公司宣布,波兰国家法院注册局已认可Selvita母公司的公司拆分,将肿瘤治疗和合同研究(CRO)业务单元分离。根据2019年9月19日的股东决议,Ryvu Therapeutics和Selvita(CRO)将独立运营,拥有各自的执行管理团队和监督委员会。Ryvu Therapeutics的股票预计于10月9日开始在波兰华沙证券交易所交易,Selvita(CRO)的股票预计于10月16日开始交易。Ryvu Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发针对肿瘤学新兴靶点的新型小分子疗法。Selvita是一家提供药物发现、监管研究、研发等多学科支持的综合服务公司。
Selvita公司股东会议批准将公司分为两家独立公司,一家专注于肿瘤治疗药物研发,命名为Ryvu Therapeutics,另一家继续提供合同研究服务,保持Selvita名称。Ryvu Therapeutics将保持上市状态,并在完成相关注册和审批后独立上市。Ryvu Therapeutics由Pawel Przewiezlikowski担任首席执行官,Selvita合同研究公司由Boguslaw Sieczkowski担任首席执行官。两家公司均计划于2019年10月完成分拆和独立上市。
Menarini Ricerche,Menarini集团旗下公司,宣布从Selvita手中接管了正在进行的针对复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者的MEN1703/SEL24临床试验的赞助权。此次接管发生在2018年6月30日。Selvita和Menarini集团于2017年3月28日达成了关于SEL24/MEN1703的全球许可协议。Menarini Ricerche在与Selvita一段富有成效的合作后,承担了全部临床开发活动。MEN1703/SEL24是一种新型口服双PIM/FLT3激酶抑制剂,目前正用于AML治疗的研究,其预临床数据显示对其他血液恶性肿瘤和实体瘤也有潜在活性。Menarini集团是一家意大利制药公司,致力于肿瘤研究和开发,拥有超过3.6亿欧元的营业额和17,000名员工。Selvita是一家临床阶段的药物发现公司,专注于研发新型抗癌疗法,总部位于波兰克拉科夫,并在美国和英国设有办公室。
波兰克拉科夫和德国柏林,2017年3月28日,B3C新闻社——Selvita S.A.和柏林-切米·门罗尼尼公司(Menarini集团成员)宣布,双方签署了一份全球许可协议,共同推进SEL24的研发。SEL24是一种由Selvita开发的创新口服双PIM/FLT3激酶抑制剂,目前正用于急性髓系白血病(AML)患者的I/II期临床试验。该药物在治疗复发/难治性AML患者方面显示出潜力,且临床前数据表明,它可能在其他血液恶性肿瘤和实体瘤中也有活性。Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski表示,与Menarini集团的合作将推动SEL24成为AML患者急需的新治疗手段。根据协议,Selvita将授予Menarini集团独家权利,在全球范围内进一步研究、开发、生产和商业化SEL24。Selvita将获得前期付款,并有权获得里程碑付款和未来销售额的提成。柏林-切米·门罗尼尼董事长Reinhard Uppenkamp强调Selvita的科研实力,认为与Selvita的合作对癌症患者至关重要。Selvita是一家专注于肿瘤领域的药物发现公司,其最先进的研发项目是SEL24,其他项目包括SEL120等。Selvita还提供一系列集成药物发现服务,与五十多家来自美国和欧洲的大型和中等规模制药和生物技术公司建立了联盟和合作伙伴关系。Menarini集团是一家意大利制药公司,致力于研发和国际扩张,在多个治疗领域拥有产品,包括肿瘤学。
Selvita Inc.美国子公司与加州大学旧金山分校神经退行性疾病研究所启动了药物化学合作项目,旨在合成、纯化、结构确定和纯度分析用于治疗神经退行性疾病的小分子。项目将聚焦于合成新型衍生物,以开发具有改进药理特性的潜在新疗法。此项目基于Selvita成功完成的药物化学和ADME项目评估及试点研究。合作合同将从2016年持续至2019年,Selvita将展示其科学家潜力及公司专业能力。Selvita在旧金山湾区设有办公室,支持美国西海岸的商业伙伴。
H3 Biomedicine与Selvita宣布延长其战略合作至2016年9月,共同开发针对癌症的突破性精准药物。自2013年9月开始的合作中,两家公司正在验证两个激酶靶点在特定遗传背景下的药物可及性,并针对这些靶点产生了多个新型化学系列。双方计划在2016年推进IND启动研究,并在2016年上半年在科学会议上展示研究结果。H3 Biomedicine总裁兼首席执行官Markus Warmuth表示,与Selvita的合作使公司能够在特定基因组背景下验证靶点,并期待将项目从发现阶段推进到转化阶段。Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski也表示,双方团队的合作成果令人鼓舞,期待共同发现的小分子在进一步研究中取得进展。根据协议,H3 Biomedicine将向Selvita提供额外的研发资金,以及两个项目的里程碑和版税。
Felicitex Therapeutics与Selvita宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对胰腺、结肠、卵巢、肺和造血肿瘤等最致命和最难以治疗的癌症的个性化癌症治疗药物。双方将致力于发现和开发针对癌症静息状态激酶家族的选择性抑制剂,以生成针对静息癌细胞的多款新型药物候选者。该合作旨在为未满足的肿瘤学需求提供临床候选药物。Felicitex Therapeutics专注于针对静息的非响应性癌细胞,其技术旨在使癌细胞对传统治疗敏感,并防止癌细胞在静息状态下隐藏,从而延缓或消除癌症复发。Selvita在药物发现领域经验丰富,特别是在激酶抑制剂的开发上。此次合作将结合Felicitex在癌症静息状态领域的专长和Selvita在癌症静息状态激酶方面的科学知识,有望开发出新的差异化治疗药物。
H3 Biomedicine与Selvita宣布在精准抗癌药物合作中达成首个研究里程碑,双方共同验证了特定遗传背景下激酶靶点的重要性和可药物化,并针对该靶点生成多个新型化学系列。预计2015年,合作产生的首个候选分子将进入IND可行性研究。H3 Biomedicine总裁Markus Warmuth表示,与Selvita的合作使公司能够基于癌症中的遗传变化验证多个靶点,并快速推进临床开发。Selvita首席科学官Krzysztof Brzozka表示,自2013年9月与H3合作以来,双方团队协作良好,希望看到合作产生的首个小分子在2016年进入临床试验。H3 Biomedicine将向Selvita提供里程碑奖金,金额未公开。H3 Biomedicine专注于精准抗癌治疗发现和开发,与Eisai合作,利用其全球医药公司的能力和资源。Selvita是一家波兰生物技术公司,专注于癌症、中枢神经系统、自身免疫性疾病等领域的突破性药物发现和开发。