Alvotech Swiss AG

公司全称：Alvotech Swiss AG

国家/地区：瑞士/——

类型：——

公司介绍：

Alvotech Swiss, a subsidiary of Alvotech, is a fully integrated specialty biopharmaceutical company focused exclusively on development and manufacturing of high quality biosimilar products.In December 2021, Oaktree Acquisition Corp II and Alvotech entered into a definitive business combination agreement. On May 11, 2022, Alvotech and OACB announced the extraordinary general meeting of shareholders of OACB to approve the pending business combination between Alvotech, OACB and the legal entity named Alvotech.In June 2021, Alvotech Holdings SA announced that it has entered into an amendment and restatement agreement with bondholders of its $300m covertible bond

基本信息

地址：

Thurgauerstrasse 54 ZUERICH ZUERICH 8050; CH; Telephone: +41786598989;

公司官网：

www.alvotech.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
重组蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

STADA 和 Alvotech 在欧洲推出 Uzpruvo，这是第一个获批的 Stelara 优特克单抗生物仿制药

2024-07-22

STADA和Alvotech在欧洲多个国家推出Uzpruvo，这是首个批准的Stelara生物类似药，旨在治疗消化系统、皮肤科和风湿病的一些疾病。这一举措在原研药专利独家权到期后立即进行，旨在扩大患者对这种改变生命的药物的可及性，并控制成本。Uzpruvo是STADA和Alvotech合作推出的第二个免疫学生物类似药，继2022年推出Hukyndra高浓度adalimumab品牌后。Uzpruvo在欧洲的推出旨在通过创造竞争来提高患者可及性，并强调STADA作为值得信赖的合作伙伴致力于关爱人民健康的宗旨。Uzpruvo在2024年1月获得欧洲委员会批准，与Stelara参考产品具有等效的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。

STADA 和 Alvotech 获得欧洲首个 Stelara 的 ustekinumab 生物仿制药 Uzpruvo 的批准

2024-01-10

欧洲委员会批准了Uzpruvo（AVT04），一种与Stelara（ustekinumab）相似的生物类似物，用于治疗胃肠病学、皮肤病学和风湿病学领域的疾病。该批准使Uzpruvo能够在2024年7月Stelara专利到期后尽快进入市场，预计将扩大约25亿欧元（27亿美元）的欧盟ustekinumab市场的生物类似物竞争，从而提高患者对这种改变生命的生物疗法的可及性。STADA和阿伏泰克合作开发并制造了Uzpruvo，STADA在欧洲拥有商业权利，已在欧洲市场销售了六种已获批准的生物类似物。

Alvotech宣布AVT04（优特克单抗）在日本获得批准，这是一种Stelara（R）的生物仿制药

2023-09-25

Alvotech公司宣布，其合作伙伴富士制药在日本获得AVT04（ustekinumab）的生物类似药上市批准，这是全球首个获准销售的Stelara生物类似药。AVT04的全球销售额超过100亿美元，是Alvotech的第二款上市生物类似药。该药使用Sp2/0细胞系开发，由Alvotech制造，与Stelara使用相同的细胞系。Alvotech与富士制药的合作关系始于2018年11月，包括六个其他生物类似药的开发和商业化。Alvotech致力于成为全球生物类似药领域的领导者，拥有广泛的合作伙伴网络，涵盖多个国家和地区。

收到 AVT02 生物制品许可证申请的完整回复函

2023-04-13

美国食品药品监督管理局（FDA）向合作伙伴Alvotech发出完整回复函（CRL），针对其生物类似物AVT02的生物制品许可申请（BLA）。信函指出，由于Alvotech的生产设施存在缺陷，申请无法在此阶段获得批准。Teva制药工业有限公司表示，尽管结果令人失望，但公司仍致力于领导生物类似物领域并与Alvotech合作。公司对管线中的其他化合物以及AVT02的进一步进展持乐观态度。Teva是一家全球领先的仿制药和创新药物公司，拥有超过3500种产品，遍布几乎所有治疗领域。

Alvotech和Fuji Pharma扩大在日本的合作伙伴关系，共同开发更多生物仿制药候选药物

2022-02-23

Alvotech和富士制药扩大了在日本开发和商业化生物类似药的合作伙伴关系，将合作的产品增加到六种。根据协议，富士制药将获得一种尚未公开的生物类似药的独家商业权利，Alvotech将获得预付款和与开发进展相关的后续里程碑付款，以及市场销售的一部分。这一新协议是在2018年首次宣布的合作伙伴关系基础上达成的，当时双方宣布合作开发生物类似药。富士制药在日本生物类似药领域处于领先地位，而Alvotech致力于成为全球生物类似药领域的领导者。此外，Alvotech与Oaktree Acquisition Corp. II达成了业务合并协议，预计合并后的公司将在纳斯达克上市。

AVT02，Alvotech 的高浓度阿达木单抗生物仿制药制剂（Humira（R））获准在欧盟使用

2021-12-15

Alvotech公司的高浓度生物类似物AVT02（100 mg/mL）获得欧盟委员会批准，用于治疗多种炎症性疾病。该产品是基于Humira（阿达木单抗）的生物类似物，Humira是全球销售额最高的药物。Alvotech致力于开发全球市场的生物类似药物，此次批准是公司产品发展的里程碑。此外，Alvotech与Oaktree Acquisition Corp. II达成业务合并协议，合并后公司证券预计将在纳斯达克上市。

Cipla Gulf 和 Alvotech 扩大在澳大利亚和新西兰的生物仿制药商业化合作伙伴关系

2021-03-02

Cipla Gulf与Alvotech宣布扩大合作，共同在澳大利亚和新西兰市场推广四种生物类似药。Cipla Gulf将负责这些涵盖免疫学、骨质疏松症、肿瘤学和眼科等治疗领域的专利生物类似药的商业化。这些产品由Alvotech开发和制造，将通过Cipla Gulf的澳大利亚和新西兰分销网络进行分销。这些创新产品在2020年在澳大利亚的总销售额达到7亿美元。此前，Cipla Gulf已于2019年7月与Alvotech签订类似协议，在选定的新兴市场商业化AVT02（阿达木单抗生物类似药）。Cipla首席执行官Nishant Saxena表示，确保获得关键药物是“关爱生命”宗旨的核心，而这次合作是实现这一目标的重要一步。Alvotech首席商务官Anil Okay表示，很高兴与Cipla共同迈出这一战略步伐，结合Alvotech的开发和制造专长以及Cipla的商业能力，将有助于扩大该地区患者对高质量生物类似药的可及性。

Alvotech与Cipla Gulf达成合作，在选定的新兴市场实现关键生物仿制药的商业化

2019-07-29

Alvotech与Cipla Gulf宣布建立独家合作伙伴关系，共同商业化关键生物类似药AVT02，该药在选定的新兴市场销售。AVT02是一种针对阿达木单抗的生物类似药，用于治疗多种自身免疫疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等。该合作中，Alvotech负责产品开发和供应，Cipla Gulf负责注册和商业化。Alvotech的AVT02正在进行第三阶段临床试验，预计将在2020年初向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（USFDA）提交申请。此次合作将使Alvotech通过Cipla Gulf在选定新兴市场的强大商业网络和市场经验受益，从而为患者提供更好的高质量生物类似药。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Alvotech Swiss AG

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯