加拿大最高法院就Pharmascience Inc.诉Janssen Inc.案作出裁决,该案涉及Janssen公司关于药物帕立哌酮的专利有效性。法院重申了加拿大长期以来的原则,即治疗方法在加拿大不可专利,并对医疗治疗方法与可专利的药物发明之间的区别提供了更清晰的解释。法院认为,需要医疗保健提供者的专业技能和判断的治疗决策通常不应受到专利保护。然而,法院得出结论,帕立哌酮的剂量方案不属于禁止的类别,因此是可专利的。Pharmascience公司首席执行官Jim Vounassis表示,这一裁决对制药行业是一个重要步骤,它部分明确了法律框架,并加强了Pharmascience致力于让药物对加拿大人更易于获取,同时确保医疗保健系统的可持续性。Pharmascience公司致力于将患者放在首位,支持加拿大人获取有效、负担得起的药物。作为加拿大领先的制药商,Pharmascience打算继续与政府合作,加强制药主权,为加拿大人建立一个更具弹性的药物供应链。Pharmascience成立于1983年,是魁北克省最大的制药雇主,总部位于蒙特利尔,拥有近1600名员工,是加拿大领先的药物制造商之一。作为一家私有、全面整合的公司,Pharmascience在巩固加拿大根基的同时,扩大了其国际影响力,产品销往50多个国家。2025年,Pharmascience Inc.在加拿大顶级100家研发投资者中排名第41位,年投资额为5500万美元,是加拿大制药行业的主要参与者。
ValGenesis公司宣布将于2026年5月19日在葡萄牙里斯本的Lux Lisboa Park Hotel启动全球ValConnect创新日系列活动。此次活动将汇集生命科学领域的领导者、行业专家和客户,共同探讨组织如何在产品生命周期中应用人工智能、数字化转型和现代验证方法。活动将从5月18日的欢迎酒会开始,19日举行ValConnect创新日,20日以ValGenesis Smart GxP™平台的实操培训结束。参与者将听到来自Pharmascience和UCB的真实案例研究,展示组织如何扩大数字验证和发展计划,应用质量源于设计(QbD)和质量风险管理工作(QRM),并推动运营转型。会议还包括来自Axendia、UCB、Chiesi和Hansa Biopharma的行业领导者的圆桌讨论,讨论新兴技术如何重塑研究、制造和质量。与ValGenesis专家的互动讨论、同行网络和辅导会议将为参与者提供更多与演讲者和同行直接交流的机会。里斯本活动是2026年ValConnect创新日系列活动的一部分,后续活动将于6月2日在美国北卡罗来纳州的研究三角公园举行,9月9日在印度孟买举行。ValGenesis公司是全球企业数字验证的领导者,为生命科学行业服务近二十年,通过其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台,帮助客户实现启动、验证和验证过程的数字化,包括风险管理、清洁验证、持续过程验证和CMC开发等解决方案。ValGenesis帮助客户在全球范围内降低成本、提高合规性并加速创新。
加拿大制药公司Pharmascience Inc.宣布推出新型抗逆转录病毒药物pms-DOLUTEGRAVIR(多替拉韦片)。这是Pharmascience作为加拿大唯一获得加拿大卫生部门授权生产该产品的仿制药制造商,在提高患者可及性方面迈出的重要一步。Pharmascience Inc.成立于1983年,是魁北克省最大的制药雇主,总部位于蒙特利尔,拥有1600名员工,是加拿大领先的制药商之一。作为一家私有、全面整合的公司,Pharmascience在保持加拿大根基的同时,也在扩大其国际影响力,产品销往50多个国家。2025年,Pharmascience Inc.在加拿大研发投资排名中位列第41位,年研发投资额为5500万美元,是加拿大制药行业的重要参与者。Pharmascience Inc.非常重视对员工和青年的投资,通过各种项目和计划支持他们的个人和职业发展。2026年,Pharmascience连续第五年被认证为‘最佳工作场所’。
加拿大领先的仿制药和品牌药品研发及制造公司Pharmascience宣布,Jim Vounassis将于2026年1月5日起担任首席执行官。Jim Vounassis拥有超过30年的组织转型和战略增长经验,曾在Bombardier、Xebec Adsorption和Abipa International等公司担任高管,领导大规模转型和实施全球战略。他在2013年至2015年担任Pharmascience全球运营副总裁,对公司的创业文化和人文价值观有深入了解。Pharmascience将重点放在药品主权、创新和数字化转型、可持续增长等方面,以加强其在加拿大和国际市场的领导地位。Pharmascience成立于1983年,是加拿大最大的药品制造商之一,业务遍及50多个国家。
Pendopharm与欧洲领先的专注于中枢神经系统疾病治疗的Neuraxpharm公司签订了独家分销协议,负责在加拿大商业化Buccolam(咪达唑仑口腔黏膜溶液),该药物用于治疗儿童长时间的急性惊厥发作。Health Canada已批准Buccolam。Pendopharm表示,这一合作体现了其致力于为加拿大患者提供满足未满足医疗需求的药品的承诺。
KalVista制药公司宣布,其全资子公司KalVista Pharmaceuticals Ltd.已与Pendopharm(Pharmascience Inc.的一部分)签订独家许可协议,在加拿大监管审批和商业化Sebetralstat(一种用于治疗遗传性血管性水肿的口服按需治疗药物)。KalVista制药公司CEO Ben Palleiko表示,期待与Pendopharm合作,后者在加拿大市场拥有深厚的知识和良好的业绩记录。Sebetralstat是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂,目前正寻求获得12岁及以上患者的HAE治疗批准,并正在研究其在2至11岁儿童中的使用。如果获得批准,Sebetralstat有望成为全球HAE管理的基石疗法。具体财务条款未公开。KalVista是一家专注于开发罕见病口服疗法的全球生物制药公司,其领先的研究产品Sebetralstat正在美国FDA进行监管审查,并已向欧洲药品管理局和多个全球监管机构提交了上市许可申请。Pendopharm是加拿大一家专注于特殊药物的公司,与多家公司合作将治疗带入加拿大市场,包括罕见病、胃肠病学、运动医学、神经病学和心脏病学等领域。Pharmascience Inc.是加拿大最大的制药制造商之一,向50多个国家供应高质量的药品。本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受美国私人证券诉讼改革法案的避风港条款的保护。
标题:Pendopharm 与 KalVista 合作,将加拿大首个口服按需治疗 HAE 引入市场
内容摘要:
Pendopharm(Pharmascience Inc. 的一个部门)与 KalVista Pharmaceuticals, Inc. 签署了一项独家分销协议。根据该协议,Pendopharm 将负责在加拿大进行 sebetralstat(一种用于治疗遗传性血管性水肿的口服研究性疗法)的监管批准和商业化。sebetralstat 将成为加拿大首个口服按需治疗 HAE 的药物。HAE 是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病,其特征是反复发作的严重肿胀。Pendopharm 和 KalVista 强调了他们对患者护理的承诺,并期待与加拿大各地的医疗保健提供者合作,确保 sebetralstat 的可及性。关于 Pendopharm 和 KalVista 的更多信息,请访问相关网站。
投资者联盟由Signet Healthcare Partners、Athyrium Capital Management、Hildred Capital和Pharmascience Inc.领导,宣布已退出Pharmaceutics International, Inc.(Pii)的股权,并与全球工程、制造和供应链解决方案领导者Jabil Inc.(NYSE: JBL)达成了一笔未公开的现金交易,将公司出售给Jabil。Pii是一家位于马里兰州亨特谷的合同开发和制造组织,专注于无菌和灭菌注射药品的生产。公司近三十年来一直为制药客户提供NDA和aNDA产品的开发和制造服务。Pii拥有几乎所有剂型的配方能力,是复杂配方的首选合作伙伴。公司以服务费为基础为客户开发和制造药品,以利润分成或版税为基础为营销合作伙伴提供服务。Pii的总裁兼首席执行官约翰·福勒表示,他们非常重视与Signet、Athyrium、Hildred和Pharmascience的伙伴关系,并期待与Jabil的新合作伙伴共同推动公司的未来发展。
Thérapeutique Knight公司于2019年4月25日向股东发出信件,提醒股东在即将到来的2019年5月7日的年度股东大会上做出重要选择。信件中提到,股东可以选择支持由Jonathan Ross Goodman领导的、经验丰富且成功的制药公司管理团队,或者选择支持由不满的激进派行政人员Meir Jakobsohn领导的团队。Jakobsohn的候选人缺乏制药和创业经验,其计划被视为风险较高。公司鼓励股东通过蓝色代理表格投票支持Knight的管理团队,以保护他们的投资。信中还详细对比了两派的管理风格和过往业绩,强调Knight在Jonathan的领导下取得的成就,并警告股东支持Jakobsohn可能带来的风险。
加拿大专业制药公司Knight Therapeutics近日宣布,其2019年年度股东大会将于5月7日举行。公司管理信息简报中正式推荐包括新加入的独立董事Nancy Harrison和Michael Tremblay在内的董事候选人。Harrison和Tremblay在生物技术、运营、开发和战略方面拥有丰富的经验。简报还针对积极股东和董事Meir Jakobsohn的风险策略和自利性企图控制公司进行了讨论。Jakobsohn试图通过其六位候选人来控制董事会,以实现其将Knight变成风险投资基金的目的,从而为其在以色列的私人公司Medison带来不成比例的利益。Knight Therapeutics表示,Jakobsohn的计划模糊不清,不可执行,而且他及其提名者缺乏建立和运营制药公司的相关经验,以及金融和加拿大资本市场的专业知识。公司鼓励股东阅读简报,并在投票截止日期前投票支持Knight的董事会提名。
加拿大领先的制药公司Thérapeutique Knight inc.(TSX: GUD)针对其董事Meir Jakobsohn关于公司商业战略的声明作出回应。Jakobsohn自2015年起担任Knight董事,当时Knight成为Meir Jakobsohn创立的以色列私营公司Medison的28%股东。Knight董事会和高层表示,他们重视所有股东的意见,但反对Jakobsohn试图通过恐吓手段操纵董事会,并在公开场合发布其不满。Knight强调,其战略计划由一支由行业专家组成的团队制定,并已为股东创造了显著价值。Knight的业绩超过了所有指数,自2014年以来,公司股价和收益均有所增长。Knight还强调,其战略与Jakobsohn提出的将公司投资于风险较高的初创企业相悖。Knight董事会表示,将继续专注于实现其战略计划,并为所有股东创造长期价值。