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University North Carolina Chapel Hill

公司全称：University North Carolina Chapel Hill

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

University North Carolina Chapel Hill (美国)：北卡罗来纳大学教堂山分校是一所著名的公立研究型大学，以其卓越的教育和研究成果而著称。该校在医学、公共卫生、法律和商业等多个领域都有杰出的研究和教学成就。

基本信息

地址：

US;

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
靶向治疗
治疗技术
体内基因治疗
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
肽
药物治疗
重组蛋白
基因疗法
融合蛋白
生物制剂治疗
双特异性抗体

热门标签：

双特异性抗体
单克隆抗体
创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

皮尤奖 22 名研究人员生物医学科学资助

2025-08-12

Pew慈善信托基金会宣布了22位研究人员加入生物医学科学学者计划，他们将获得四年资金支持，以探索人类健康和疾病的基本原理。这些早期职业科学家来自美国顶尖学术机构，他们的研究涉及从肠道细菌对抗代谢疾病到利用尖端技术预防和治疗疾病等多个领域。

Abeona Therapeutics（R）宣布 Beacon Therapeutics 为眼科基因治疗的新型 AAV204 衣壳提供 Option Exercise

2025-07-01

标题：Abeona Therapeutics宣布Beacon Therapeutics行使许可权，用于眼科基因治疗新型AAV204衣壳摘要： Abeona Therapeutics公司宣布，眼科基因治疗公司Beacon Therapeutics（Syncona投资组合公司）已行使许可权，使用Abeona的专利AAV204衣壳进行潜在的眼科基因治疗。AAV204衣壳是一种新型衣壳，由Abeona从北卡罗来纳大学教堂山分校获得许可。Beacon的许可权行使进一步验证了AAV204在罕见和常见眼科疾病中实现基因治疗靶向递送的可能性。Abeona将获得许可费、潜在的开发、监管和销售里程碑付款以及基于全球净销售额的分级版税。发布日期：2025年7月1日原文来源：Abeona Therapeutics Inc.

TREMFYA （guselkumab）有望成为第一个也是唯一一个在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导的 IL-23 抑制剂，正如 24 周的新数据所示

2025-05-05

TREMFYA（古塞库单抗）有望成为首个且唯一一种在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导治疗的IL-23抑制剂。根据最新的24周数据，TREMFYA在溃疡性结肠炎患者中显示出显著的临床缓解和内镜改善。这些发现是基于美国食品和药物管理局（FDA）最近批准的TREMFYA在克罗恩病诱导治疗中两种给药途径。TREMFYA是首个且唯一一种在完全皮下给药方案中显示出强劲结果的IL-23抑制剂。这些数据在消化疾病周（DDW）2025年会上被展示。在24周时，接受TREMFYA 400 mg皮下诱导治疗的患者，随后接受每8周100 mg或每4周200 mg的皮下维持剂量方案，与接受安慰剂的患者相比，在所有临床和内镜指标上均显示出统计学上和临床上显著的意义。TREMFYA是一种双重作用的单克隆抗体，可阻断IL-23并与其受体CD64结合，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。IL-23是一种由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，已知是免疫介导性疾病（包括溃疡性结肠炎）的驱动因素。TREMFYA于2024年9月获得FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，目前通过静脉诱导方案给药，随后是皮下维持方案。

MED-EL Corporation 宣布 FDA 批准 MED-EL 人工耳蜗系统的扩展候选适应症和听力保留结果

2024-11-13

MED-EL公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其耳蜗植入系统的扩展适应症，并首次批准了听力保护结果，使MED-EL耳蜗植入器在行业中脱颖而出。新批准的扩展适应症适用于双耳中度至重度感音神经性听力损失成人，其植入耳的辅助词汇识别得分低于50%，非植入耳低于60%。这一新适应症使更多患者有资格接受MED-EL耳蜗植入，是行业内最广泛的候选适应症，使用更具挑战性的单词测试（CNC）作为资格认证的语音识别指标，而不是句子理解。此外，MED-EL成为首个也是唯一获得FDA批准，可进行与植入后功能残余听力保护相关的营销声明的耳蜗植入器制造商，证实FLEX电极设计为保留候选者剩余听力提供了最佳机会。研究显示，大多数使用FLEX电极的受植者能保持一定程度的残余听力，并且这种听力往往可以随着时间的推移而维持。

GeneDx 将展示来自 14,000 名新生儿的最大基因组新生儿筛查队列的数据

2024-10-08

GeneDx展示了来自14000名新生儿的大规模基因组新生儿筛查（gNBS）数据，该公司通过参与开创性研究，旨在探索基因组测序在扩展标准新生儿筛查（NBS）的临床效用和实施。GeneDx在这些研究中进行了比任何其他实验室更多的gNBS，积累了了解多地点实施策略的经验，使其成为革命性新生儿筛查方法的实验室领导者。通过分析其超过700,000个外显子和基因组的大型数据库，GeneDx试图识别出如果gNBS在新生儿时期可用，将在出生时报告的阳性发现。分析显示，超过21%的患者将提前诊断，平均提前8年。GeneDx在GUARDIAN（针对所有新生儿的基因组统一筛查）和Early Check等研究中的参与，展示了基因组新生儿筛查在早期诊断和预防疾病进展中的力量和影响。

单克隆抗体显示出对所有 COVID 变体的保护作用

2024-09-05

一项由德克萨斯生物医学研究院副教授领导的研究发现，一种名为SC27的单克隆抗体对SARS-CoV-2的所有变异株以及可能对人类构成威胁的相关动物病毒具有中和作用。该抗体由德克萨斯生物医学研究院的Greg Ippolito博士领导的研究团队开发，并已初步申请专利。SC27抗体通过靶向病毒刺突蛋白的多个部分，包括不频繁变异的区域，从而提供了一种更复杂的治疗策略。该研究显示，SC27能够有效阻断病毒与ACE2受体的结合，并识别和结合刺突蛋白底部的保守区域，从而广泛识别变异株和相关病毒。该研究团队正在寻求与行业合作，进一步开发SC27抗体治疗，以帮助免疫抑制患者和作为未来新变异株或冠状病毒爆发时的紧急治疗。

Vaxcyte 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新

2024-08-06

Vaxcyte公司于2024年8月6日发布第二季度财务报告，并更新了业务进展。公司正在推进其最佳类别的肺炎球菌结合疫苗（PCV）产品线，预计将在9月公布VAX-31成人1/2期临床试验的顶线安全、耐受性和免疫原性数据。VAX-31是当前临床试验中光谱最广的PCV。公司还计划在VAX-31成人数据公布后，将VAX-24或VAX-31推进至成人3期临床试验。此外，预计将在2025年第一季度末公布VAX-24婴儿2期临床试验主要免疫接种系列顶线数据，随后在2025年年末公布加强剂剂量顶线数据。VAX-24针对婴儿人群，具有潜在的最佳类别特征，并设计用于覆盖市场上任何婴儿肺炎球菌疫苗所覆盖的血清型更多。第二季度财务数据显示，截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为19.51亿美元。研发费用为1.315亿美元，行政和一般费用为2,154.7万美元。净亏损为1.287亿美元。

Tonix Pharmaceuticals 宣布获得国防部拨款，以支持北卡罗来纳大学拟议的研究者赞助的 TNX-102 SL 治疗急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍的 OASIS 试验

2023-09-27

Tonix Pharmaceuticals宣布，美国国防部向北卡罗来纳大学创伤恢复研究所授予300万美元的拨款，以支持一项针对TNX-102 SL（环苯扎平盐酸舌下片）治疗急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍的180名患者随机、安慰剂对照试验。该研究旨在评估TNX-102 SL降低急性创伤患者不良反应（包括急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍）频率和严重性的潜力。试验预计将在2024年初开始，将招募约180名创伤幸存者，在美国各地的研究地点进行。

人工血液产品获得 4600 万美元的联邦资金，离现实更近一步

2023-02-04

美国马里兰大学医学院（UMSOM）将领导一项由联邦政府资助的4600万美元研究项目，旨在开发一种室温下可储存的全血产品，用于战场伤员在受伤30分钟内进行输血，有望挽救数千人的生命。该项目由美国国防部高级研究计划局（DARPA）管理，并与马里兰大学药学院（UMSOP）及十多家大学和生物技术公司合作。该产品将采用先进的建模和模拟技术，以及机器学习软件系统，优化原型并测试其在复杂创伤模型中的安全性和有效性。项目第一阶段将整合多种生物人工和合成成分，以提供氧气、止血和补充血容量等功能；第二阶段将评估其在更复杂和逼真的创伤模型中的有效性和安全性。

Revolo Biotherapeutics 完成 '1104 治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的 2 期试验招募

2022-09-12

Revolo Biotherapeutics公司宣布已完成一项针对嗜酸性食管炎（EoE）患者的Phase 2a概念验证临床试验的入组工作，该试验评估其免疫重置分子1104的安全性和有效性。1104能够将免疫系统的促炎状态调节至稳态，有望消除EoE患者的症状。此项研究将有助于了解1104对疾病病理生理学关键成分的影响。Revolo Biotherapeutics致力于开发针对自身免疫和过敏性疾病的重置免疫系统的疗法，其候选药物1805和1104分别针对不同的疾病进行治疗。1805和1104均处于临床试验阶段，有望为多种自身免疫和过敏性疾病提供治疗新方案。

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