Mendus公司于2024年3月12日宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的领先产品vididencel的开发进展。公司公布了ADVANCE II Phase 2临床试验的积极数据，并展示了vididencel在延长患者无病生存期和总生存期方面的潜力。Mendus与澳大利亚白血病和淋巴瘤组（ALLG）合作，进行vididencel与口服阿扎胞苷联合治疗AML的多中心随机对照试验，预计将于2024年4月开始招募患者。此外，Mendus正在准备vididencel的全球注册策略，并已获得美国FDA对vididencel晚期临床开发和大规模生产的积极反馈。Mendus与北欧细胞和基因治疗定制制造组织NorthX Biologics建立了制造联盟，并已启动了vididencel的大规模GMP生产技术转移。Mendus将于3月12日举办现场和在线直播的商业更新活动，向投资者展示vididencel作为AML新型维持治疗的发展下一步。
Mendus AB宣布了其临床管线项目的最新进展。公司完成了MERECA试验的长期随访，该试验研究了ilixadencel在转移性肾细胞癌（mRCC）中的应用，结果显示ilixadencel加sunitinib治疗组和仅sunitinib对照组之间没有显著的生存差异，因此公司决定不再将mRCC作为ilixadencel的潜在适应症。Mendus将继续在2024年上半年探索ilixadencel在软组织肉瘤（STS）中的临床开发。此外，公司确认了Phase 1 ALISON试验的完全招募，该试验评估了vididencel在卵巢癌中的应用，并期望在2024年进行进一步的分析。Mendus还宣布了其领先产品vididencel在急性髓系白血病（AML）中Phase 2 ADVANCE II试验的积极数据，并计划与Australasian Leukaemia and Lymphoma Group（ALLG）合作，研究vididencel与AML维持治疗标准药物azacitidine的联合应用。
Mendus公司宣布，其在急性髓系白血病（AML）治疗中使用的免疫疗法vididencel（DCP-001）在Phase 2 ADVANCE II临床试验中取得了积极的结果。该试验显示，vididencel作为维持治疗在AML患者中表现出持久的治疗反应，其生存益处超过了目前AML维持治疗的标准护理预期。试验中，中位无复发生存期（mRFS）为30.4个月，中位总生存期（mOS）尚未达到，大多数患者（14/20）仍然存活。vididencel能够减少可测量的残留疾病（MRD）并诱导免疫反应，这与RFS和OS的益处相关，证实了vididencel的作用机制。Mendus将于12月14日举办虚拟专家讨论会，讨论vididencel在AML治疗中的最新数据。
Mendus公司与澳大利亚新西兰白血病与淋巴瘤组（ALLG）合作，开展一项名为CADENCE的二期临床试验，评估其主打产品vididencel与口服阿扎胞苷（AZA）联合使用作为急性髓系白血病（AML）维持治疗的潜力。该试验预计招募40名患者，可能扩展至140名。Mendus将从ALLG的广泛专业知识和广泛的临床试验网络中获益，旨在改善AML患者的临床结果。vididencel是一种现货免疫疗法，正在开发为癌症维持治疗，旨在提高一线治疗后无病生存期。试验设计为随机、多中心的，分为两个阶段，第一阶段评估vididencel与AZA联合使用的安全性，第二阶段评估其疗效。
Mendus AB将于2023年12月14日举办一场虚拟专家论坛，由阿姆斯特丹UMC血液病学教授、ADVANCE II试验主要研究员Arjan van de Loosdrecht博士主讲，讨论急性髓系白血病（AML）的治疗现状和Mendus主打产品vididencel作为潜在AML维持疗法的开发。论坛将聚焦于在2023年12月9日至12日举行的美国血液学会（ASH）年会上公布的新生存数据，包括正在进行中的ADVANCE II单药2期临床试验的无病生存期和总生存期数据以及免疫监测数据。论坛结束后将进行现场问答环节。Arjan van de Loosdrecht博士在血液病学领域有丰富的科研经验，专注于髓系白血病和骨髓增生异常综合征的转化研究。Mendus致力于通过解决肿瘤复发和改善癌症患者生存率，同时保持生活质量，正在开发基于树突状细胞的创新免疫疗法。Vididencel作为一种现货免疫疗法，旨在提高一线治疗后的无病生存期，目前正在进行AML和卵巢癌的2期和1期临床试验。
Mendus AB在2023年实现了显著的进展，包括完成了一轮总计3.17亿瑞典克朗的融资，支持了ADVANCE II和ALISON vididencel临床试验的进一步分析、启动新的临床试验以及推进其临床前管线。公司还与NorthX Biologics建立了制造联盟，以支持其领先产品候选vididencel的大规模生产。在第三季度，vididencel获得了美国FDA的快速通道指定。Mendus的主要里程碑是第四季度在ASH 2023会议上公布ADVANCE II试验的患者生存数据。此外，Mendus还准备进行vididencel与口服阿扎胞苷的联合试验，并宣布了与NorthX Biologics的制造联盟。公司还发布了关于ilixadencel的预临床数据，并计划在2023年底前开始一项概念验证试验。
Mendus AB宣布，其在SITC 38届年度会议上发布了ALISON Phase 1临床试验的更新数据，该试验评估了其领先项目vididencel在卵巢癌维持治疗中的应用。数据显示，vididencel在大多数患者中增强了广泛的免疫反应，并保持了其良好的安全性。ALISON试验旨在通过预防一线治疗后疾病复发来治疗手术后化疗的晚期卵巢癌。试验数据表明，vididencel可以诱导针对肿瘤相关抗原的免疫反应，这些抗原在卵巢癌中频繁上调。在SITC会议截止日期时，已有16名患者被纳入ALISON研究。在8名可评估的患者中，有6名患者观察到针对vididencel中存在的多种肿瘤相关抗原的T细胞反应。此外，接受vididencel治疗的大多数患者中，记忆B细胞和抗体分泌B细胞的祖细胞数量增加，表明B细胞反应也得到了改善。Mendus预计将在2023年底前完成ALISON试验的全面入组，并在2024年上半年报告进一步的临床更新，包括生存数据。
Mendus公司宣布，其在HemaSphere医学期刊上发表的Mendus Phase 1临床试验数据表明，vididencel作为新型急性髓系白血病（AML）维持疗法具有潜力。研究显示，低疾病负担的AML和MDS患者对vididencel治疗反应良好，支持目前ADVANCE II Phase 2试验中追求的维持疗法设置。此外，vididencel与阿扎胞苷联合使用安全有效。该研究还发现，具有不良细胞遗传风险特征的MDS患者也可能对vididencel治疗有反应。
Mendus公司宣布将在2023年美国血液学会（ASH）年会上展示三项关于其领先产品候选药物vididencel在急性髓系白血病（AML）治疗中的研究摘要。其中包括关于ADVANCE II临床试验的无病生存期和总生存期数据的口头报告，以及基于免疫监测数据的额外两项摘要。这些研究旨在支持vididencel作为AML新型维持治疗方案的潜力，并将在12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的ASH 2023会议上展示。
Mendus AB，一家专注于免疫疗法的生物制药公司，将参加即将举行的LSX Nordic Congress、Innate Killer Summit Europe和HealthTech Innovation Days等投资者和行业会议。公司CEO Erik Manting和CFO Lotta Ferm将在LSX Nordic Congress和HealthTech Innovation Days上做公司更新报告，CTO Leopold Bertea将在Innate Killer Summit Europe上介绍公司。此外，Mendus宣布将在SITC 2023会议上展示正在进行中的卵巢癌ALISON临床试验数据，摘要预计于10月31日在线发布。Mendus致力于通过解决肿瘤复发和改善癌症患者生存率来改变癌症治疗进程，其基于同种异体树突状细胞生物学的独特专长正在开发一系列新型、现成的细胞免疫疗法。
Mendus AB将在CICON23会议上展示其专利癌症疫苗平台vididencel的新颖临床和临床前数据，进一步验证了vididencel的作用机制，并显示其在急性髓系白血病（AML）和卵巢癌患者中引发的免疫反应在很大程度上是可比的，突显了vididencel在不同癌症类型中的广泛应用潜力。数据集进一步验证了vididencel项目，揭示了抗原特异性T细胞反应的触发机制，并表明针对多种肿瘤相关抗原的免疫反应在不同肿瘤类型中观察到，这指向了vididencel作为癌症患者缓解期基础疗法的潜力。在CICON23上展示的数据集包括对目前正在进行的vididencel临床试验的免疫反应比较，以及vididencel作用机制的进一步研究。Vididencel目前作为AML和卵巢癌的潜在维持疗法，旨在减少或预防肿瘤复发。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息