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Seoul National University Hospital

公司全称：Seoul National University Hospital

国家/地区：韩国/——

类型：——

公司介绍：

Seoul National University Bundang Hospital, owned by Seoul National University is a nonprofit organization and provider of healthcare services that specialized in cancer care, cardiac care, dizziness care, pediatric care, rare disease, and other healthcare disease

基本信息

地址：

101, Daehak-ro, Jongno-gu SEOUL SEOUL 03080; KR; Telephone: +8215885700;

公司官网：

www.snuh.org/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
医疗服务技术
蛋白
肽
药物治疗
融合蛋白
手术物理治疗技术
生物制剂治疗
药物物理治疗技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

韩国Huonslab提交重组人透明质酸酶HYDIZYME™生物制品许可申请

2025-12-22 22:00:00

韩国Huonslab，Huons Global子公司，已向韩国食品药品安全部提交了其重组人透明质酸酶HYDIZYME™（开发代码：HLB3-002）的生物制品许可申请（BLA），目标是在2026年下半年获得批准。该申请基于关键性1期临床试验结果，共招募了243名健康志愿者，证实了其安全性和耐受性，未发生严重不良事件。HYDIZYME™是一种独立药物产品，其氨基酸序列与Halozyme Therapeutics的HYLENEX®相同，采用Huonslab专有的HyDIFFUZE™技术生产。Huonslab的HYDIZYME™开发和生产是通过Huons集团子公司之间的合作完成的，包括PanGen Biotech和Humedix。目前，HYDIZYME™已完成工艺验证、稳定性测试和CMC文件编制。Huonslab预计HYDIZYME™将在上市后作为独立药物产品应用于美容、皮肤科、疼痛管理和水肿治疗。Huonslab首席技术官Chae Young Lim表示，提交HYDIZYME™的BLA标志着证明其专有重组人透明质酸酶技术临床安全性和制造稳健性的重要里程碑。Huonslab还在加强其知识产权组合，在韩国和全球范围内为其重组人透明质酸酶生产和配方技术申请专利。2024年7月，生产人透明质酸酶PH20的方法已在韩国注册。全球专利注册工作也在美国、欧洲、中国、日本和印度等主要国家进行中。该专利技术涵盖了重组蛋白（CHO细胞系）和HyDIFFUZE™生产过程，以实现高纯度透明质酸酶的完整形式，无降解产物。Huonslab成立于2018年，作为Huons集团生物制剂研发中心，基于其专有的HyDIFFUZE™平台开发创新药物递送技术。其重组人透明质酸酶HyDIFFUZE™能够将静脉注射药物转换为皮下制剂。Huonslab的管线包括阿尔茨海默病、肥胖和短肠综合征的候选药物，以及用于医疗和皮肤应用的弹性蛋白和胶原蛋白的发现项目。通过这些创新研究工作，Huonslab旨在推进下一代生物制剂，并带来改善患者生活质量的新的治疗方案。

韩国首尔国立大学医院将领导韩国参加2025年MEDICA国际医疗展

2025-11-12 13:16:00

韩国首尔国立大学医院（SNUH）将领导韩国代表团参加2025年11月在德国杜塞尔多夫举办的全球最大医疗贸易展览会MEDICA。SNUH将与三家韩国领先企业——MICROT Inc.、Emocog Inc.和Connecteve Co., Ltd.合作，展示一系列下一代医疗创新技术，这些技术反映了韩国在全球医疗技术领域的日益增长的领导地位。此次联合参展强调了韩国通过智能眼科设备、数字痴呆症解决方案和人工智能辅助诊断系统等创新，致力于提升医疗卓越性的承诺。MICROT Inc.专注于开发创新的眼科技术，旨在提高青光眼治疗的安全性和有效性；Emocog Inc.致力于通过数字化转型改善整个痴呆症护理连续体；Connecteve Co., Ltd.则专注于人工智能驱动的肌肉骨骼诊断解决方案。在MEDICA 2025的联合展示将作为展示韩国在医疗技术方面的卓越成就和促进全球医疗行业国际合作的一个平台。

Huonslab 在重组人天然透明质酸酶 PH20 的 1 期关键研究中实现最后患者入院（LPI）

2025-05-26 21:00:00

Huonslab公司宣布其关键性1期临床试验Hydizyme™（重组人天然透明质酸酶PH20；rHuPH20；HLB3-002）患者招募顺利完成，这是HLB3-002研发项目的重要里程碑。该1期研究旨在评估HLB3-002在243名健康志愿者中的安全性和致敏性。研究分为两部分，第一部分评估单次皮内注射HLB3-002的致敏性，第二部分评估单次皮下注射的安全性。研究在韩国四家领先的医疗机构进行，包括首尔国立大学医院、安圣医院、高丽大学医学院和中央大学医院。Huonslab预计将在今年下半年向韩国食品药品监督管理局（MFDS）提交生物制品许可申请（BLA），条件是试验结果符合预期。Huonslab表示，这一里程碑标志着HLB3-002研发项目的重大进展，1期试验的结果将为公司提供关于HLB3-002安全性和致敏性轮廓的重要见解，为未来的临床试验和监管提交奠定坚实基础。

GI Innovation 宣布达成新的临床试验合作和供应协议，以评估 GI-102 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗免疫治疗耐药性肝癌、黑色素瘤和肾细胞癌患者

2024-08-26

韩国生物技术公司GI Innovation宣布与默克公司（美国新泽西州拉赫韦）旗下MSD签署临床试验合作及供应协议，旨在评估GI-102与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗免疫治疗耐药性肝细胞癌、黑色素瘤和肾细胞癌的效果。这是GI Innovation与MSD的第二次合作，此前已合作开发GI-101A。该二期临床试验将招募对免疫治疗无反应或耐药的患者，GI Innovation专注于具有重大市场潜力和成功可能性的三种适应症：转移性肝癌、黑色素瘤和肾细胞癌。公司已在黑色素瘤患者单药试验中展现出GI-102的强大抗癌效果，总缓解率（ORR）为42.9%，其中3例部分缓解。在肝细胞癌的预临床模型中，GI-102单药治疗使60%的小鼠肿瘤完全消退。韩国14家医院以及美国知名医疗机构，包括梅奥诊所、克利夫兰诊所和纪念斯隆凯特琳癌症中心，已同意加入试验。在韩国，试验将在三星医疗中心、安圣医院、首尔国立大学医院、延世大学世医院和圣文森特医院等领先医院进行。GI Innovation首席科学官姜明浩表示，公司希望与MSD合作，最大化GI-102的治疗价值。

PROTEINA Co.， Ltd. 宣布突破性研究成果发表于《自然生物医学工程》

2024-07-24

PROTEINA Co., Ltd.与首尔国立大学（SNU）和首尔国立大学医院（SNUH）合作，在《自然生物医学工程》杂志上发表了关于急性髓系白血病（AML）个性化治疗的研究成果。该研究通过利用蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）分析预测药物反应，提出了一种新的个性化治疗AML患者的方法。研究发现，BCL2-BAX复合物在ABT-199诱导的凋亡应激下对AML细胞的存活起着重要作用，而BCLxL-BAK复合物则与耐药性相关。通过PPI分析，研究人员识别出与药物反应相关的关键PPI，开发的生物标志物在预测药物反应方面表现出高预测能力。PROTEINA已从SNU和SNUH获得venetoclax反应预测技术和专利，并与埃默里大学医学院的Janghee Woo教授合作进行全球临床验证。

Curocell 完成韩国首个下一代 CAR-T 2 期临床试验

2023-11-01 16:23:00

韩国Curocell公司完成了其下一代CD19 CAR-T疗法“Anbal-cel”针对复发或难治性DLBCL（弥漫性大B细胞淋巴瘤）的二期临床试验。这一成果是韩国CAR-T疗法发展的重要里程碑，为韩国首个CAR-T疗法的上市和批准铺平了道路。该试验评估了“Anbal-cel”在80名患者中的安全性、有效性和耐受性，这些患者来自韩国六个医院的临床试验。Curocell的“Anbal-cel”基于OVIS™技术，显著抑制PD-1和TIGIT两种免疫检查点受体的表达，提高了CAR-T疗法的治疗效果。在2023年6月的国际恶性淋巴瘤会议上，Curocell展示了其二期临床试验的初步结果，显示完全缓解率（CRR）为71%，优于市场上三种FDA批准的CAR-T疗法的40至50%的CRR范围。Curocell计划在明年上半年正式公布“Anbal-cel”的最终结果，并计划在2025年9月向韩国食品药品安全部提交BLA申请。从预计的2025年批准开始，公司计划从韩国唯一的大型GMP设施开始供应商业产品。

J INTS BIO，新型口服第 4 代 EGFR TKI 'JIN-A02' - 全球多中心 1/2 期临床研究中第一位患者的给药开始

2023-07-31

J INTS BIO公司宣布，其新型口服第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）'JIN-A02'在全球多中心1/2期临床试验中，于7月31日在韩国首尔Severance医院成功为首位患者进行了给药。该试验将在韩国、美国和泰国等多个临床中心进行，旨在评估'JIN-A02'在携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。'JIN-A02'对C797S双突变或三突变具有高度选择性和强效抑制，即使针对颅内肿瘤也表现出良好的疗效，因其具有高血脑屏障渗透性。J INTS BIO公司CEO Anna Jo表示，公司期望'JIN-A02'在临床试验中取得积极结果，并计划申请孤儿药资格，以便快速占据全球NSCLC治疗市场。

IMBdx 在前列腺癌中成功评估基于血液的基因组分析分析后扩展了靶向治疗协议

2023-06-08

IMBdx公司宣布与全球领先的生物制药公司阿斯利康扩大合作，旨在通过AlphaLiquidHRR液体活检测试，提高国际市场mCRPC患者的靶向治疗可及性。该测试基于血浆ctDNA，分析所有15个HRR基因的基因变异，已在多个国际地区可用。合作旨在提高ctDNA测试在mCRPC患者中的临床效用，以及HRR基因变异的检测能力。IMBdx已投入两年时间开发ctDNA测试，作为mCRPC患者组织活检的替代方案，与首尔国立大学医院合作的研究显示，液体活检与组织活检具有高一致性。

Avixgen 加快新药管线开发进度

2023-05-24

Avixgen，一家专注于眼科疾病新药研发的公司，近日发布了其药物研发管道的最新进展。该公司由DxVx收购了约63%的股份，目前主要关注干眼症这一具有较高商业化潜力的领域。Avixgen已完成韩国的1期临床试验，并计划在韩国和美国同时进行2期临床试验。公司致力于开发具有长效性和减少副作用的新药，如针对年龄相关性黄斑变性的注射和眼药水治疗，以及针对特应性皮炎的非甾体物质新机制治疗。此外，Avixgen计划通过参与国家药物开发项目和与母公司DxVx的合作，加速研发进程，并力争在2025年实现IPO。据预测，到2030年，全球黄斑变性药物市场预计将达到近180亿美元，干眼药物市场将达到近70亿美元。

Odronextamab （CD20xCD3）在关键 2 期试验中显示出复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的高且持久的完全缓解率

2022-12-12

Regeneron公司宣布，其研发的CD20xCD3双特异性抗体Odronextamab在关键性2期临床试验中，对复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者表现出高且持久的完全缓解率。试验结果显示，82%的患者达到客观缓解率，其中75%实现完全缓解。中位无进展生存期为20个月，中位总生存期尚未达到。这些数据将作为2023年向监管机构提交申请的基础，包括向美国食品药品监督管理局（FDA）提交。Odronextamab是一种旨在连接癌细胞上的CD20与表达CD3的T细胞，以促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤的实验性药物。

Cyclacel Pharmaceuticals 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供业务更新

2022-11-09

Cyclacel Pharmaceuticals在第三季度2022年财务报告和业务更新中宣布，其口服Fadraciclib在1/2期临床试验中表现出良好的耐受性和抗癌活性，预计将在2023年第一季度确定推荐剂量并开始2期临床试验。此外，口服CYC140（PLK1抑制剂）在卵巢癌和KRAS G12V突变型非小细胞肺癌患者中显示出持久稳定的疾病状态。公司预计其现有现金将支持到2023年底。在研发方面，Fadraciclib在1/2期临床试验中表现出良好的耐受性，部分淋巴瘤患者和多种癌症患者显示出部分缓解或疾病稳定。CYC140在1/2期临床试验中显示出良好的耐受性，并观察到稳定疾病状态。公司还宣布将不再开发Sapacitabine，并计划终止与Daiichi Sankyo的许可协议。

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