Cellares,全球首个集成开发和制造组织(IDMO),与韩国首尔国立大学医院(SNUH)宣布建立合作关系,旨在评估在Cellares的Cell Shuttle平台上对针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的基因修饰造血干细胞和祖细胞(HSPC)疗法进行自动化制造。此次合作将评估SNUH的基因修饰HSPC制造工艺在Cell Shuttle平台上的转化,重点关注支持两步转染工作流程,通过使用Cellares完全集成的单用电穿孔模块。该合作标志着Cellares在亚洲的第二项合作,并扩大了公司在亚太地区的合作网络,支持SNUH在美国的临床开发项目。Cellares将支持SNUH的PNH项目的临床前开发和IND启动制造流程,目标是建立适用于未来美国临床开发的可扩展制造策略。Cellares的自动化平台Cell Shuttle旨在提高自体细胞疗法制造的规模和可靠性,此次合作将Cellares的制造专业知识扩展到SNUH,以支持其PNH项目在美国的临床开发准备。
韩国Sky Labs公司宣布,其环型血压监测器CART在2026年慕尼黑欧洲心脏病学会(ESC)大会上展示了其临床研究成果。CART血压监测器在心房颤动(AF)和心力衰竭(HF)患者的24小时血压监测中表现出高数据可分析率和连续观察夜间血压下降模式的能力。该研究还显示,CART血压监测器与传统24小时自动血压监测(ABPM)相比,在严重HF患者中表现出高度一致性,符合欧洲高血压学会(ESH)的错误范围标准。此外,CART血压监测器还通过了ESH对无袖血压监测器的推荐测试,包括静态测试、设备位置测试、清醒/睡眠测试和运动测试。Sky Labs CEO Jack ByungHwan Lee表示,基于超过30万份处方和指南的纳入,公司将加速在欧洲和全球市场的扩张。
首尔国立大学医院(SNUH)将在2026年BIO国际大会(BIO USA)上展示其在生物技术领域的实力,并推动国际合作。SNUH将在美国圣地亚哥举办的BIO USA 2026上设立独立展位,旨在支持有潜力的生物初创企业,展示其在数字健康数据方面的研究能力,并拓宽与全球投资者、研究机构和行业合作伙伴的合作机会。SNUH将展示五家由医院支持的生物初创企业,包括HTnB和MEDIARK等,并介绍其国家战略技术专门研究机构的关键成就。此外,SNUH还将推广其数字健康数据研究能力,并计划与美国及其他国家的科研机构和行业合作伙伴进行联合研究。
韩国生物制药公司Rznomics在AACR 2026年会上公布了其RNA编辑抗癌疗法RZ-001治疗肝细胞癌(HCC)的初步临床数据。数据显示,RZ-001与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗,基于RECIST v1.1标准的客观缓解率(ORR)为38.5%(已确认)和46.2%(未确认),基于mRECIST标准的ORR达到61.5%,完全缓解率(CR)为23%。研究显示,RZ-001具有良好的安全性,未观察到与RZ-001相关的3级或更高级别不良事件。Rznomics公司认为,这些结果展示了RZ-001作为一个新型治疗HCC疗法的潜力,同时,其RNA转剪接核酶平台技术在临床应用上也有进一步的支持。
韩国生物科技公司Penetrium Bioscience近日宣布,首次在细胞水平上揭示了1889年由Stephen Paget提出的“种子与土壤”理论的潜在机制。研究发现,病理性的肿瘤微环境(“土壤”)从根本上限制了靶向疗法的有效性,而Penetrium的全新方法能够克服这一障碍。该公司在AACR 2026会议前夕公布的数据引入了一种颠覆性的机制,直接解决了长期存在的亚致死剂量药物暴露问题,这是肿瘤学中治疗耐药性的关键驱动因素。Penetrium的机制直接针对这一障碍,通过调节病理性巨噬细胞和癌症相关成纤维细胞(CAFs),破坏肿瘤的防护生态系统,使联合疗法在肿瘤部位达到完全的致死浓度。这一方法不仅提高了治疗效果,还防止了适应性耐药性的产生。首尔国立大学医院和KAIST的研究独立验证了这一机制的一致性。这项研究解决了“亚致死剂量”难题,通过摧毁肿瘤的物理和生物防御系统,使疗法达到有效的致死浓度。Penetrium Bioscience的董事长兼首席执行官Dr. Won-Dong Cho表示,该公司旨在与全球制药公司合作,恢复和扩展受耐药性限制的靶向疗法的价值。Penetrium Bioscience将在圣地亚哥的AACR 2026年会上展示其完整数据集和全球临床开发路线图,并与领先的肿瘤学专家和跨国制药公司进行交流。
韩国Huonslab,Huons Global子公司,已向韩国食品药品安全部提交了其重组人透明质酸酶HYDIZYME™(开发代码:HLB3-002)的生物制品许可申请(BLA),目标是在2026年下半年获得批准。该申请基于关键性1期临床试验结果,共招募了243名健康志愿者,证实了其安全性和耐受性,未发生严重不良事件。HYDIZYME™是一种独立药物产品,其氨基酸序列与Halozyme Therapeutics的HYLENEX®相同,采用Huonslab专有的HyDIFFUZE™技术生产。Huonslab的HYDIZYME™开发和生产是通过Huons集团子公司之间的合作完成的,包括PanGen Biotech和Humedix。目前,HYDIZYME™已完成工艺验证、稳定性测试和CMC文件编制。Huonslab预计HYDIZYME™将在上市后作为独立药物产品应用于美容、皮肤科、疼痛管理和水肿治疗。Huonslab首席技术官Chae Young Lim表示,提交HYDIZYME™的BLA标志着证明其专有重组人透明质酸酶技术临床安全性和制造稳健性的重要里程碑。Huonslab还在加强其知识产权组合,在韩国和全球范围内为其重组人透明质酸酶生产和配方技术申请专利。2024年7月,生产人透明质酸酶PH20的方法已在韩国注册。全球专利注册工作也在美国、欧洲、中国、日本和印度等主要国家进行中。该专利技术涵盖了重组蛋白(CHO细胞系)和HyDIFFUZE™生产过程,以实现高纯度透明质酸酶的完整形式,无降解产物。Huonslab成立于2018年,作为Huons集团生物制剂研发中心,基于其专有的HyDIFFUZE™平台开发创新药物递送技术。其重组人透明质酸酶HyDIFFUZE™能够将静脉注射药物转换为皮下制剂。Huonslab的管线包括阿尔茨海默病、肥胖和短肠综合征的候选药物,以及用于医疗和皮肤应用的弹性蛋白和胶原蛋白的发现项目。通过这些创新研究工作,Huonslab旨在推进下一代生物制剂,并带来改善患者生活质量的新的治疗方案。
韩国首尔国立大学医院(SNUH)将领导韩国代表团参加2025年11月在德国杜塞尔多夫举办的全球最大医疗贸易展览会MEDICA。SNUH将与三家韩国领先企业——MICROT Inc.、Emocog Inc.和Connecteve Co., Ltd.合作,展示一系列下一代医疗创新技术,这些技术反映了韩国在全球医疗技术领域的日益增长的领导地位。此次联合参展强调了韩国通过智能眼科设备、数字痴呆症解决方案和人工智能辅助诊断系统等手段,致力于提升医疗卓越性的承诺。MICROT Inc.专注于开发创新的眼科技术,以改善青光眼治疗的安全性和有效性;Emocog Inc.致力于通过数字化转型改善整个痴呆症护理连续体;Connecteve Co., Ltd.则专注于人工智能驱动的肌肉骨骼诊断解决方案。在MEDICA 2025的联合展示将作为展示韩国在医疗技术方面的卓越成就和促进全球医疗行业国际合作的一个平台。
韩国首尔国立大学医院(SNUH)将领导韩国代表团参加2025年11月在德国杜塞尔多夫举办的全球最大医疗贸易展览会MEDICA。SNUH将与三家韩国领先企业——MICROT Inc.、Emocog Inc.和Connecteve Co., Ltd.合作,展示一系列下一代医疗创新技术,这些技术反映了韩国在全球医疗技术领域的日益增长的领导地位。此次联合参展强调了韩国通过智能眼科设备、数字痴呆症解决方案和人工智能辅助诊断系统等创新,致力于提升医疗卓越性的承诺。MICROT Inc.专注于开发创新的眼科技术,旨在提高青光眼治疗的安全性和有效性;Emocog Inc.致力于通过数字化转型改善整个痴呆症护理连续体;Connecteve Co., Ltd.则专注于人工智能驱动的肌肉骨骼诊断解决方案。在MEDICA 2025的联合展示将作为展示韩国在医疗技术方面的卓越成就和促进全球医疗行业国际合作的一个平台。
Huonslab公司宣布其关键性1期临床试验Hydizyme™(重组人天然透明质酸酶PH20;rHuPH20;HLB3-002)患者招募顺利完成,这是HLB3-002研发项目的重要里程碑。该1期研究旨在评估HLB3-002在243名健康志愿者中的安全性和致敏性。研究分为两部分,第一部分评估单次皮内注射HLB3-002的致敏性,第二部分评估单次皮下注射的安全性。研究在韩国四家领先的医疗机构进行,包括首尔国立大学医院、安圣医院、高丽大学医学院和中央大学医院。Huonslab预计将在今年下半年向韩国食品药品监督管理局(MFDS)提交生物制品许可申请(BLA),条件是试验结果符合预期。Huonslab表示,这一里程碑标志着HLB3-002研发项目的重大进展,1期试验的结果将为公司提供关于HLB3-002安全性和致敏性轮廓的重要见解,为未来的临床试验和监管提交奠定坚实基础。
韩国生物技术公司GI Innovation宣布与默克公司(美国新泽西州拉赫韦)旗下MSD签署临床试验合作及供应协议,旨在评估GI-102与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA(派姆单抗)联合治疗免疫治疗耐药性肝细胞癌、黑色素瘤和肾细胞癌的效果。这是GI Innovation与MSD的第二次合作,此前已合作开发GI-101A。该二期临床试验将招募对免疫治疗无反应或耐药的患者,GI Innovation专注于具有重大市场潜力和成功可能性的三种适应症:转移性肝癌、黑色素瘤和肾细胞癌。公司已在黑色素瘤患者单药试验中展现出GI-102的强大抗癌效果,总缓解率(ORR)为42.9%,其中3例部分缓解。在肝细胞癌的预临床模型中,GI-102单药治疗使60%的小鼠肿瘤完全消退。韩国14家医院以及美国知名医疗机构,包括梅奥诊所、克利夫兰诊所和纪念斯隆凯特琳癌症中心,已同意加入试验。在韩国,试验将在三星医疗中心、安圣医院、首尔国立大学医院、延世大学世医院和圣文森特医院等领先医院进行。GI Innovation首席科学官姜明浩表示,公司希望与MSD合作,最大化GI-102的治疗价值。
PROTEINA Co., Ltd.与首尔国立大学(SNU)和首尔国立大学医院(SNUH)合作,在《自然生物医学工程》杂志上发表了关于急性髓系白血病(AML)个性化治疗的研究成果。该研究通过利用蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)分析预测药物反应,提出了一种新的个性化治疗AML患者的方法。研究发现,BCL2-BAX复合物在ABT-199诱导的凋亡应激下对AML细胞的存活起着重要作用,而BCLxL-BAK复合物则与耐药性相关。通过PPI分析,研究人员识别出与药物反应相关的关键PPI,开发的生物标志物在预测药物反应方面表现出高预测能力。PROTEINA已从SNU和SNUH获得venetoclax反应预测技术和专利,并与埃默里大学医学院的Janghee Woo教授合作进行全球临床验证。