Pasithea Therapeutics成功完成其领先产品PAS-004的GMP合规生产，这是向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND）前的最后一步，预计将在2023年下半年提交。PAS-004是一种下一代大环状MEK抑制剂，用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病。公司计划利用这些PAS-004产品进行即将到来的I期临床试验。PAS-004在动物模型中表现出良好的药代动力学和安全性，有望成为治疗神经纤维瘤病1型（NF1）等疾病的优选治疗方案。
Pasithea Therapeutics与WuXi STA签订CMC开发和生产协议，为PAS-004（前称CIP-137401）制造API，计划在2023年下半年在美国启动针对神经纤维瘤病1型（NF1）的1期临床试验。PAS-004是一种新型MEK抑制剂，具有改善的药代动力学、安全性和效力，有望克服现有MEK抑制剂的局限性。WuXi STA在CMC服务领域享有盛誉，其高质量能力将支持PAS-004的临床进展。PAS-004已获得FDA针对NF1的孤儿药资格。
WuXi STA与Multiply Labs宣布建立合作伙伴关系，成功部署了用于个性化药物的机器人制造系统。该系统可填充单或多隔室胶囊，适用于GMP制造。 Multiply Labs是一家位于美国旧金山的机器人公司，开发了行业领先的自动化制造系统，用于生产个性化药物。合作重点在于为患者制造个性化药物。 Multiply Labs在WuXi STA的设施中部署了新型机器人系统，高效生产包括个性化剂量胶囊在内的先进固体口服剂型。该技术可制造几乎任何类型的胶囊，包括多隔室胶囊，适用于需要分装的药物组合。 WuXi STA是全球公认的首席制药开发和制造能力与技术平台公司，Multiply Labs则致力于将机器人技术引入市场。双方合作旨在推动精准医疗的规模化，为所有需要个性化药物的患者提供支持。
Tubulis与WuXi Biologics和WuXi STA达成战略合作伙伴关系，共同推进新一代抗体药物偶联物（ADCs）的临床评估。Tubulis开发的ADCs结合了选择性抗体和有效载荷，在临床前研究中显示出优异的稳定性和疗效。WuXi Biologics和WuXi STA将为Tubulis提供CDMO服务，包括放大生产、工艺开发和GMP生产，以支持ADCs的全球临床标准。合作项目包括TUB-010，一种针对淋巴瘤患者的独特匹配、高度稳定和高效的蛋白药物偶联物。WuXi Biologics和WuXi STA将利用各自的专业技术和平台，共同推动TUB-010的临床开发。
Qualigen Therapeutics公司发布了CEO致股东信，报告了公司在战略计划推进、财务第二季度业绩等方面的重大进展。公司重点介绍了其领先化合物AS1411在治疗COVID-19和其他病毒方面的研究进展，包括与FDA的积极沟通、即将启动的2a期临床试验以及与制药公司的制造协议。此外，公司还介绍了其癌症治疗药物管线，包括ALAN、RAS-F和STARS™的研究进展。同时，公司还报告了其诊断产品FastPack®的销售情况以及与中国的商业合作协议。最后，公司公布了截至2020年9月30日的财务结果，包括收入、支出和净亏损等数据。
Qualigen Therapeutics与STA Pharmaceutical签订合同，为其主要药物候选AS1411进行GMP生产，用于治疗COVID-19和其他病毒性疾病。AS1411是一种新型aptamer分子，在路易斯维尔大学感染性疾病中心的预临床研究中显示出保护细胞免受新冠病毒损害的能力。Qualigen计划在2021年上半年开始针对COVID-19患者的Phase 2a临床试验。此外，Qualigen还拥有癌症治疗药物ALAN、RAS-F和STARS，以及用于诊断的FastPack System。
STA Pharmaceutical Co., Ltd.（WuXi STA）与贝达药业（BeiGene）签署战略合作协议，WuXi STA将成为贝达药业的优先CDMO合作伙伴，为其新药研发项目提供从临床前到商业化的全面CMC服务。双方自2011年起合作开发多种创新药物，包括BRUKINSA（Zanubrutinib）。此次合作标志着双方合作进入新篇章，有助于贝达药业加速其新药研发和商业化进程。
STA Pharmaceutical Co., Ltd.（WuXi STA）与专注于抗癌药物发现和开发的生物技术公司Impact Therapeutics签署了战略合作协议。WuXi STA将成为Impact Therapeutics的首选合同研发和生产组织（CDMO）合作伙伴，为其产品开发流程提供从药物原料到药物产品的全面服务。这一合作将加速Impact Therapeutics的新药研发进程，使其在中国和美国实现商业化。Impact Therapeutics拥有包括PARP抑制剂（IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、DDR靶点抑制剂和Hedgehog通路抑制剂（IMP5471）在内的多元化抗癌药物管线。目前，IMP4297在中国正在进行III期临床试验，早期临床数据表明其具有更好的安全性和更宽的治疗窗口。2019年8月26日，中国政府通过了《药品管理法》的修订案，将于2019年12月1日起生效，新修订的《药品管理法》增设了新的章节，以更好地建立药品营销授权持有人（MAH）制度，包括新的评价和审批系统。在此背景下，创新制药公司与CDMO合作伙伴之间的合作对于优化资源配置和加速新药研发过程至关重要。此外，MAH制度将加强药品监管，提高药品质量和安全性。Impact Therapeutics总裁兼首席执行官Jun Bao表示，他们与WuXi STA建立了卓越的伙伴关系，几乎所有管线分子都是在WuXi STA的全面服务平台上合作开发的。WuXi STA首席执行官Minzhang Chen表示，他们很高兴看到Impact Therapeutics多元化管线取得的突破，期待进一步利用WuXi STA的规模和创新能力以及全球标准质量体系，帮助合作伙伴加速新药上市，造福全球患者。
凤凰分子设计公司（PhoenixMD）与武田制药子公司WuXi STA达成合作，共同完成临床试验药物PMD-026的生产，该药物是首个针对三阴性乳腺癌（TNBC）的RSK抑制剂。合作使得WuXi STA在加州圣地亚哥开设了药物产品运营部门，支持PMD-026的制造。此次生产的多千克药物供应将用于支持IND批准的毒理学研究和即将进行的I/II期临床试验。PMD-026的研发进展迅速，得益于与WuXi STA的合作，以及WuXi STA在圣地亚哥工厂的胶囊生产。这一里程碑将使PMD-026的临床试验得以顺利进行，为治疗TNBC迈出了重要一步。
STA Pharmaceutical Co., Ltd.（WuXi STA）与全球生物技术公司Ark Biosciences宣布建立战略合作关系，共同推进CMC（化学、制造与控制）开发与制造。Ark Biosciences将利用MAH（药品上市许可持有人）方案加速药物研发，而WuXi STA将提供从研发到制造的一体化解决方案。Ark Biosciences拥有自主发现项目、合作伙伴项目以及临床开发药物资产，其领先项目Ziresovir（AK0529）已完成三期临床试验，并正在进行全球多中心二期临床试验。WuXi STA凭借其行业领先的“端到端”CMC平台和全球质量标准的专业经验，成为Ark Biosciences的战略合作伙伴。双方合作旨在优化制造流程，降低生产成本，降低商业风险，提高运营效率，共同推动创新药物的研发与商业化。
STA Pharmaceutical子公司WuXi AppTec的Ark Biosciences与Contract Manufacturing Organization（CDMO）WuXi STA达成战略合作，旨在优化药物开发流程。Ark Biosciences专注于创新药物发现与开发，尤其在病毒感染和呼吸系统疾病领域。双方合作将利用Marketing Authorization Holder（MAH）方案加速药物开发，WuXi STA提供研发和制造的一体化解决方案。合作预期将显著降低Ark的药物生产成本，降低商业风险，提高运营效率。Ark Biosciences拥有自主发现项目、合作伙伴项目以及临床开发授权的药物资产，并与罗氏公司签订许可协议，获得全球性新标准治疗肺纤维化的潜在药物权利。Ark Biosciences首席执行官Jim Wu表示，WuXi STA的端到端CMC平台、规模和创新能力将帮助其更高效地将药物候选者从临床阶段推进至商业化。
