PharmAla Biotech和Shaman Pharma获得加拿大卫生部门首次批准的特殊通道计划授权，用于治疗一名患者。这是加拿大历史上首次在临床试验之外使用MDMA治疗患者。PharmAla将提供其LaNeo MDMA胶囊，Shaman Pharma将负责分销。PharmAla强调，这一里程碑不仅关乎财务影响，更关乎对医疗保健的影响。PharmAla是首家公开上市制造GMP MDMA的公司，也是首家向研究人员提供两种临床级迷幻药物API的公司。Shaman Pharma将负责处理所有特殊通道计划请求。
Mindset Pharma与PharmAla完成首次销售，将高品质的裸盖菇素推向澳大利亚市场。Mindset Pharma是一家专注于开发新型精神类药物以治疗神经和精神疾病的药物发现公司，而PharmAla则是一家专注于研究、开发和制造MDXX类分子，包括MDMA的生物技术公司。此次销售是双方独家销售协议下的首次交易，购买方为Reset Mind Sciences Limited，一家位于西澳大利亚的专注于精神类药物的公司，同时也是ASX上市公司Little Green Pharma的子公司。Reset最近获得了针对治疗抵抗性重度抑郁症患者进行裸盖菇素辅助心理治疗方案的临床试验伦理委员会批准。Mindset Pharma首席执行官James Lanthier表示，随着澳大利亚对裸盖菇素和MDMA作为处方药的最新批准，他们看到了澳大利亚公司对裸盖菇素供应的极大兴趣。PharmAla首席执行官Nick Kadysh也表示，随着市场如澳大利亚开始开放临床治疗，研究速度将加快，PharmAla将继续为临床试验客户提供一流的监管支持，并期待帮助Reset Mind Sciences在其激动人心的研发项目中取得进展。
PharmAla Biotech宣布成为Revive Therapeutics的独家MDMA供应商，为其开发MDMA微针贴片提供GMP LaNeo MDMA和工程MDMA。Revive Therapeutics与Pharmather Holdings签订许可协议，获得其微针贴片技术。随着澳大利亚等国家允许MDMA作为治疗精神健康疾病如PTSD的药物，新的药物产品形式将至关重要。PharmAla是首家公开交易的公司，制造GMP MDMA，也是首家向客户提供两种临床级精神类药物API的公司。Revive Therapeutics专注于传染病和罕见病的治疗药物研发，目前正探索Bucillamine治疗感染性疾病，包括严重流感和COVID-19。PharmAla致力于解决全球临床级MDMA的短缺问题，并开发新型药物。
PharmAla Biotech Holdings Inc.与Mindset Pharma Inc.达成独家销售协议，PharmAla将成为Mindset cGMP级别致幻剂全球独家经销商，满足临床研究人员需求。Mindset开发了一种专利申请中的、高度可扩展的致幻剂合成技术，并已完成大量cGMP级别致幻剂生产。此次合作将利用Mindset的创新和PharmAla的销售基础设施，为双方创造收入机会。PharmAla将提供GMP LaNeo MDMA和Mindset cGMP Psilocybin两种高品质、高需求的API，以满足临床研究需求。
Mindset Pharma Inc.与PharmAla Biotech Holdings Inc.达成独家销售协议，PharmAla将成为Mindset cGMP级裸盖菇碱的全球独家经销商，以供应给获得适当许可的临床研究人员。Mindset开发了专利申请中的、高度可扩展的裸盖菇碱合成技术，旨在满足对药物级裸盖菇碱日益增长的需求。Mindset选择PharmAla作为合作伙伴，看重其在与临床研究人员合作和销售药物级迷幻化合物方面的记录和销售基础设施。Mindset已在美国一家国际合同开发和制造公司（CDMO）的生产线上完成了一大批cGMP级裸盖菇碱的生产。PharmAla的CEO Nick Kadysh表示，该合作将创造收入机会，并使PharmAla成为首个能够提供两种最受欢迎的迷幻化合物API的组织。
Agenus公司公布了其针对治疗难治性肿瘤的免疫疗法药物botensilimab和balstilimab的扩展数据。这些数据来自一项针对MSS-CRC、卵巢癌、肉瘤和NSCLC患者的Phase 1研究，结果显示botensilimab和balstilimab在多种肿瘤类型中表现出较高的疗效，包括在MSS-CRC中的22%的总体缓解率和在PD-(L)1难治性NSCLC中的60%的总体缓解率。研究数据在SITC年会和公司主办的研发活动中展示，显示出botensilimab和balstilimab在多种免疫疗法难治性肿瘤治疗中的巨大潜力。研究中的患者大多数接受过至少3线的先前治疗，botensilimab和balstilimab的耐受性良好，没有观察到新的免疫介导的安全信号。
Flare Therapeutics公司在西班牙巴塞罗那举办的34届EORTC-NCI-AACR研讨会上，展示了针对尿路上皮癌（UC）动物模型的新颖PPARG抑制剂FTX-6746的初步临床数据。该抑制剂是一种强效、选择性的小分子PPARG抑制剂（反向激动剂），在UC细胞系中驱动PPARG靶基因的沉默，并在PPARG扩增和RXRA突变的UC异种移植模型中驱动肿瘤消退。公司CEO表示，这一发现展示了Flare在精准肿瘤学领域快速推进一类新分子的能力，并计划在2023年将这一治疗候选药物推进到临床试验阶段。尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌，美国每年约有2万人被诊断，全球其他地区的发病率更高。该疾病具有高复发率，转移病例的五年生存率约为5%。PPARG转录因子与约65%的所有晚期UC患者中的管状亚型相关。Flare Therapeutics是一家生物技术公司，致力于通过解析转录因子的生物学来开发小分子药物。
Mindset Pharma Inc.宣布，经过广泛的临床前筛选研究，其与McQuade Center for Strategic Research and Development合作开发的Family 2项目中的主要精神类药物候选药物MSP-2020和备用药物候选MSP-2003已被选中，将进入IND使能研究。这两款新型化合物均具有专利性，并受到美国专利商标局专利号17/387,864的保护。与裸盖菇素和裸盖菇碱相比，这两种药物候选品在体外和行为反应上显示出比裸盖菇素更强的精神作用和更短的半衰期。它们在多种物种中表现出中枢神经系统渗透性和高口服生物利用度。Mindset Pharma Inc.计划在2022年底由一家领先的全球合同研究组织启动IND使能研究。公司CEO James Lanthier表示，这些候选药物与裸盖菇碱和裸盖菇碱相比，显示出更强的作用和更快的起效潜力，预临床结果继续支持下一代精神类药物化合物有潜力成为心理健康治疗的更优选择。
Mindset Pharma Inc.与Cybin Inc.达成独家许可协议，Cybin将获得Mindset部分临床前化合物（包括Family 1系列，但不包括MSP-1014）的知识产权。Cybin将支付500万美元的初始费用，以及可能高达9500万美元的临床开发里程碑付款。此外，Cybin还将支付约2%的销售提成。Mindset Pharma致力于开发新一代精神类药物，以治疗神经和精神疾病，并与Otsuka Pharmaceuticals旗下的McQuade Center合作开发新型化合物。
Cybin公司通过其全资子公司Cybin IRL Limited与Mindset Pharma Inc.达成协议，获得了一类新型迷幻化合物独家许可。该协议使Cybin获得了与公司现有临床前资产相辅相成的化合物目录，增强了其药物发现和开发平台，以构建未来潜在的药物候选者。此外，该协议支持了Cybin广泛的创新迷幻分子知识产权组合。Cybin支付了50万美元的一次性许可费，并在未来里程碑成功完成后支付额外里程碑费用。Cybin首席执行官表示，这一独家许可增强了Cybin的知识产权持有范围，并为公司不断投资于精神健康状况的迷幻疗法提供了支持。Cybin还计划利用战略并购机会，包括此次交易，以加强其竞争优势，并支持其开发新的迷幻疗法治疗精神健康状况和其他高未满足需求领域的目标。
Mindset Pharma Inc.近日宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）为其主导的迷幻药物候选药物MSP-1014的1期人体临床试验计划提供了科学建议。MSP-1014是一种新型、专利的第二代裸盖菇素类药物，旨在治疗重度抑郁症（MDD）。MHRA同意Mindset Pharma的计划，并确认MSP-1014在CTA审查后无需进行额外的临床前研究。此外，MHRA还就临床试验设计提供了具体的指导，包括剂量、患者选择标准和安全性终点。MSP-1014在临床前研究中显示出改善的疗效和安全性，与第一代药物候选药物裸盖菇素相比，具有更少的潜在副作用和更快的起效速度，以及相似的效果持续时间。Mindset Pharma的CEO James Lanthier表示，他们很高兴收到MHRA的有利书面指导，这证实了MSP-1014进入1期人体临床试验的准备就绪。
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