Batavia Biosciences BV
公司全称：Batavia Biosciences BV
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
Batavia Biosciences BV is a science-based CDMO company with expertise in viral vaccines, virotherapy, proteins, and antibodies. The company focused on accelerating the transition of biopharmaceutical product candidates from discovery to the clinic with improved success and lower cost.In August 2021, Batavia Biosciences BV announced the expansion of its process development facilities in Woburn, MA, United States
基本信息
企业动态
EDCTP 和 CEPI 资助将 IAVI 的拉沙热候选疫苗推进高级临床开发
2021-06-15
IAVI获得来自EDCTP和CEPI的2280万美元资金支持，用于开展拉沙热疫苗候选药物的IIb期临床试验。该疫苗针对西非地区流行的拉沙热，每年有30万至50万病例，约5000人死亡。LEAP4WA项目将加强非洲、欧洲和北美研究机构的合作，提高试验点能力。CEPI的3.5亿美元计划旨在应对未来流行病，包括推进临床试验能力。IAVI的疫苗候选药物rVSVG-LASV-GPC在动物研究中显示出对拉沙热的高水平保护。该疫苗基于rVSV载体技术，与已获许可的埃博拉疫苗ERVEBO相同。IAVI承诺，如果疫苗在临床试验中被证明安全有效，将使其对所有需要的人群可及。
荷兰莱顿和法国圣赫布兰，2020年6月15日——Batavia Biosciences（Batavia）和Valneva瑞典AB（Valneva）宣布达成合作协议，旨在加速推广低成本脊灰灭活疫苗（IPV）的市场准入。该合作得到全球疫苗免疫联盟（GPEI）的支持。2019年，Batavia从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得资助，利用其创新的低成本疫苗制造工艺HIP-Vax，结合Univercells开发的Nevoline制造设备，为发展中国家疫苗制造商（DCVMs）提供临床级IPV原料药，用于I/II期临床试验。该疫苗基于赛宾疫苗株（sIPV），Batavia已成功从世界卫生组织（WHO）获得。根据协议，Valneva将在瑞典斯德哥尔摩Solna的先进GMP脊灰制造设施内，使用Batavia的工艺制造sIPV疫苗用于临床试验。作为回报，Valneva将获得预付款和月度服务费。Batavia将负责向DCVMs释放和供应GMP疫苗。产生的知识将提供给DCVMs，以促进未来在GAPIII条件下转让技术和制造疫苗。Valneva首席执行官托马斯·林格尔巴赫表示，Valneva很高兴通过此次与Batavia的合作，为脊髓灰质炎的根除做出重要贡献。Valneva瑞典团队在处理脊髓灰质炎病毒方面拥有丰富的经验。Chris Yallop，Batavia Biosciences首席运营官补充说，与Valneva的合作令人兴奋，Valneva可以利用其GAPIII脊灰设施和脊灰专业知识加速该重要疫苗的开发，同时为HIP-Vax技术在疫苗制造中的应用迈出重要一步。
荷兰莱顿的Batavia Biosciences公司宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会650万美元的资助，用于开发针对脊髓灰质炎病毒2型（nOPV2）的新型口服疫苗的制造工艺，以帮助全球儿童免受未来脊髓灰质炎爆发的威胁。该公司与PATH和全球领先的口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）制造商Bio Farma合作，正在其GMP设施中生产减毒和安全的nOPV候选疫苗。nOPV2疫苗是首个进入临床开发的nOPV疫苗，随后将是nOPV1和nOPV3。该制造工艺基于Batavia Biosciences与Univercells共同开发的用于灭活Sabin脊髓灰质炎疫苗（sIPV）的高度强化、低成本疫苗制造平台，结合了Univercells NevoLine制造技术和Batavia Biosciences的HIP-Vax病毒疫苗技术。
Batavia Biosciences获得PATH组织的220万美元追加资助，用于研发新型口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV）。该项目由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在保护全球儿童免受所有类型脊髓灰质炎的侵害。Batavia Biosciences与PATH合作，去年已获得400万美元的资助以生产nOPV1、nOPV2和nOPV3疫苗候选品的种子病毒。现在，Batavia将在荷兰莱顿的GMP制造设施中生产第二阶段的nOPV1和nOPV3疫苗候选品的种子病毒。这些新型疫苗候选菌株由英国国家生物标准与控制研究所、美国疾病控制与预防中心和加州大学旧金山分校共同开发。Batavia Biosciences与印度尼西亚的Bio Farma公司紧密合作，致力于nOPV项目的成功。
Batavia Biosciences 与东京大学合作开发一种基于载体的尼帕病毒疫苗
2019-05-14
Batavia Biosciences与欧洲疫苗倡议、斯坦福大学、icddr,b等机构组成联合体，由东京大学领导，共同研发针对尼帕病毒的预防疫苗。东京大学获得来自传染病疫苗发展融资与协调组织CEPI的3100万美元资助，利用其麻疹病毒载体技术进行疫苗研发和储备。尼帕病毒在东南亚和南亚地区流行，可导致从发热头痛到急性呼吸道疾病，甚至致命性脑炎的疾病。该公司将获得960万美元用于开发低成本制造工艺，以便于疫苗的储备。Batavia Biosciences将运用其高强度工艺技术和NevoLine生产技术（比利时Univercells公司）开发制造工艺，提供符合GMP标准的药物产品用于临床试验，并将工艺转移到发展中国家疫苗制造商进行储备。
Batavia Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1320万美元的资助，用于生产临床级灭活脊髓灰质炎疫苗（sIPV），采用其基于Univercells开发的NevoLine制造技术的低成本脊髓灰质炎疫苗制造工艺（HIP-IPVTM）。该项目旨在通过整合连续加工和极高工艺强化，大幅降低疫苗制造的占地面积和成本。Batavia Biosciences和Univercells在2016年曾获得1200万美元的资助，共同开发一个制造平台，以实现每剂疫苗低于0.30美元的目标。该项目成功后，Batavia Biosciences将使用NevoLine系统生产临床级sIPV原料药，以加速低成本脊髓灰质炎疫苗的批准。预计2020年开始生产，该技术有望显著降低疫苗价格，降低疫苗制造商建设新设施的成本，有助于预防每年约300万人因疫苗可预防疾病而死亡。
Univercells 推出突破性疫苗生产平台
2019-01-11
Univercells与合作伙伴Batavia Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会400万美元的拨款延期，以扩大其低成本脊灰疫苗制造技术。Univercells宣布推出其专有的NevoLine生物生产系统，旨在降低疫苗生产成本。该系统是比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的1200万美元大挑战奖金项目的一部分，旨在提供负担得起的灭活脊灰疫苗。Univercells负责NevoLine系统，Batavia Biosciences负责脊灰制造工艺，默克负责纯化膜。该联盟实现了将sIPV的制造成本降低至每剂0.30美元以下的目标，并获得400万美元的拨款延期，以扩大制造系统和工艺，为临床试验和商业应用做准备。NevoLine系统的首个安装将在荷兰莱顿的Batavia Biosciences的脊灰专用生物安全三级设施中。该系统基于新颖的过程架构，通过将单元步骤密集化和连锁，使用户在更短的时间内以更低的成本实现高产量。使用NevoLine系统生产的sIPV每剂成本低于0.30美元，比现有制造技术降低了五倍。Univercells致力于开发灵活、可扩展和可负担的疫苗和生物制药制造解决方案。
Batavia Biosciences 与 IAVI 合作推进拉沙热疫苗的开发
2018-12-11
Leiden，2018年12月11日，Batavia Biosciences宣布与国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）合作，共同推进一种新型拉沙热疫苗的研发。该项目获得资金支持，Batavia Biosciences将利用其创新的制造技术，开发低成本、易于实施的疫苗生产流程，以加速疫苗的临床开发和储备。该疫苗基于VSV病毒载体系统，旨在应对拉沙热这一在西非地区流行的疾病，该疾病通过接触体液传播，每年导致约5,000人死亡。Batavia Biosciences表示，与IAVI的合作是对其病毒载体技术的进一步验证，并为其提供了一个开发全球健康解决方案的机会，同时其技术也支持了脊髓灰质炎疫苗、轮状病毒疫苗和新型生物制造平台的发展，旨在使生物制药更易获取和负担得起。
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