澳大利亚墨尔本和英国牛津，2026年4月8日——Aravax，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发下一代疾病修饰型免疫疗法以治疗食物过敏，今日宣布任命两位新董事：前ALK-Abello A/S首席执行官Carsten Hellmann和前Aimmune Therapeutics首席商务官Andrew Oxtoby。这两位新董事将为Aravax带来深厚的制药行业经验，特别是在过敏疗法领域。Andrew Oxtoby在制药行业拥有丰富的经验，包括产品开发、产品上市、筹资以及在美国和欧洲与大小公司合作的经验。作为首席商务官，他建立了全球商业组织，负责Palforzia在美国和欧洲的批准和上市，这是第一种获批的过敏治疗方法。Carsten Hellmann在制药和生命科学领域拥有丰富的经验，曾担任ALK-Abello A/S的总裁兼首席执行官，该公司是全球过敏诊断和特异性过敏原免疫疗法的领导者。Aravax首席执行官Pascal Hickey表示，Andrew和Carsten的加入将为Aravax下一阶段的发展提供支持。Aravax正在开发一种新型免疫疗法PVX108，用于治疗花生过敏，目前正在进行国际二期临床试验。
ARS Pharmaceuticals公布了2025年第二季度的财务报告，并强调了neffy（肾上腺素鼻喷剂）的增长。报告显示，第二季度的总收入为1570万美元，其中neffy的美国净产品收入为1280万美元。neffy在美国的增长得益于支付者访问的增加，预计未来还将从全国性直接面向消费者（DTC）活动和儿科共同推广伙伴关系中获得更多增长。neffy在英国获得批准并在德国推出，标志着全球足迹的扩展。公司预计其财务状况将支持其未来三年的运营计划。
Dr. Reddys Laboratories Ltd. 发布了截至2025年6月30日的第一财季财务报告，报告显示总收入为854.52亿卢比，同比增长11%，但环比持平。毛利率为56.9%，低于去年同期的60.4%和上一季度的55.6%。研发支出为62.44亿卢比，占收入的7.3%。公司强调在品牌市场和尼古丁替代疗法产品组合方面的积极势头，并计划通过交付产品线资产、提高整体生产力和业务发展来加强基础业务。
ALK与ARS Pharma达成四年合作协议，共同推广neffy®肾上腺素鼻喷剂至美国约9000名儿科医生，旨在加速其美国儿科销售渠道的建设。此协议不影响ALK对2025年的收入和盈利预期，但将有助于ALK进入食品过敏领域。ALK将负责在美国儿科市场推动neffy®的销售，并扩大其美国团队，而ARS Pharma将负责市场推广、生产、分销等。协议规定，ARS Pharma将支付ALK大部分销售团队活动的直接成本，并基于业绩提供收入分成。此合作预计将从2025年起对ALK的收入增长产生贡献，但短期内对盈利有轻微负面影响。
ARS Pharmaceuticals与全球过敏领域领导者ALK达成独家协议，在欧洲、加拿大及其他美国以外的地区商业化neffy（肾上腺素鼻喷剂），这是首个无针注射的紧急治疗I型过敏反应包括过敏性休克的药物。ARS Pharma将获得1.45亿美元的前期现金支付，总交易金额高达4.65亿美元，并享有净销售额的两位数提成。ARS Pharma保留在美国的权利，以及在日本、中国、澳大利亚和新西兰与Alfresa、Pediatrix和CSL的现有合作伙伴关系。ALK在全球范围内开发和商业化创新过敏产品方面具有强大的影响力，此次合作将加速neffy的全球推广。该协议还包括ARS Pharma在美国以外的地区获得监管和销售里程碑付款以及净销售额的提成。neffy是一种用于治疗I型过敏反应，包括过敏性休克的肾上腺素鼻喷剂，旨在为患者提供更便捷的治疗选择。
ALK与ARS Pharmaceuticals达成战略许可协议，获得全球除美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国外的独家权利，用于销售肾上腺素鼻喷剂neffy。此协议符合ALK的Allergy+战略，支持其长期财务目标。neffy作为首个无针注射的紧急治疗药物，已获得欧盟和美国的批准，预计2025年在欧洲和加拿大市场推出。ALK将支付1.45亿美元的前期费用和未来里程碑以及销售提成，并可能获得ARS Pharma未来15年以上的额外收益。此协议有助于ALK在过敏性休克、食物过敏以及荨麻疹等新疾病领域建立领先地位，并扩大市场机会。
McMaster大学和丹麦制药公司ALK-Abello的研究人员发现了一种新的细胞，即2型记忆B细胞（MBC2），这种细胞能够记住过敏反应。这一发现为治疗过敏症提供了新的靶点，并可能引领新的治疗药物的研发。研究人员通过创建过敏原如桦树花粉和花生制成的四聚体荧光分子来定位难以发现的记忆B细胞。他们利用临床试验样本中的单细胞转录组学和抗体基因库的深度测序等尖端技术，将MBC2与引发过敏反应的抗体IgE直接联系起来，揭示了MBC2是过敏反应的根源。这一发现为治疗过敏症提供了新的治疗策略，包括消除MBC2或改变其功能，以避免过敏反应的发生。
ALK公司宣布，其针对儿童尘螨舌下免疫疗法片剂ACARIZAX®的欧洲监管申请已获批准进行审查，预计审查过程需九个月，若获批准，欧洲市场可能于2024年底至2025年初开始销售。该申请基于一项涉及1458名北美和欧洲儿童的III期临床试验结果，旨在评估ACARIZAX®对5至11岁尘螨过敏性鼻炎儿童的疗效和安全性。试验结果显示，与安慰剂相比，ACARIZAX®治疗组的总鼻炎评分（TCRS）改善了22%。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示，对ACARIZAX®儿童用药的注册申请获得审查感到高兴，并期待与欧洲监管机构进行对话。全球约有超过1000万5至11岁的儿童患有未控制的呼吸道过敏，尘螨是常见过敏原，与哮喘密切相关。目前，MITICURE™在日本是唯一获批准用于儿童的尘螨片剂，而在其他市场则针对12至65岁患者治疗尘螨引起的持续性中重度过敏性鼻炎。此外，在欧洲，该药还获准用于18至65岁尘螨过敏性哮喘患者。ALK计划于2024年上半年向美国FDA提交相应申请。
ALK公司宣布已完成其针对花生过敏的实验性舌下免疫疗法（SLIT）片剂的1期临床试验第一阶段，该阶段主要评估了不同起始剂量下14天治疗的安全性及耐受性。结果显示，所有剂量水平下的花生片剂均表现出安全性和耐受性良好，与已批准的SLIT片剂相似。基于第一阶段的结果，第二阶段将评估最高耐受维持剂量。此外，ALK决定修改ALLIANCE研究方案，增加第三部分，涉及约100名额外患者，以评估维持治疗后的安全性和疗效。第三部分的实施将取决于第二部分的成功。修订后的方案预计将很快提交给相关当局。该研究旨在为花生过敏患者提供新的治疗选择，改善患者及其家庭的生活质量。
ALK公司宣布其针对树花粉引起的过敏性鼻炎的舌下免疫疗法片剂在3期临床试验中取得显著成果，该试验涉及加拿大和欧洲952名5至17岁的儿童。试验结果显示，与安慰剂组相比，使用树花粉片剂的总鼻炎结膜炎评分（TCS）在桦树花粉季节提高了22%，结果具有高度统计学意义。该试验还证实了片剂在整个树花粉季节对TCS的改善，且治疗耐受性良好，安全性与之前试验报告相似。ALK计划与监管机构讨论扩大产品适应症，预计2025年树花粉片剂可能在欧洲和加拿大上市。
ALK公司宣布，其针对尘螨过敏的舌下免疫疗法片剂在3期儿童临床试验中取得了显著成果。该试验在北美和欧洲的1458名5至11岁的儿童中进行，结果显示与安慰剂组相比，治疗组的总过敏性鼻炎评分（TCRS）提高了22%，且结果具有高度统计学意义。试验还表明，该治疗具有良好的耐受性和安全特性，所有关键次要终点均得到满足。ALK计划与相关监管机构讨论扩大产品适应症，预计2024/25年该药在欧洲和北美市场对儿童开放。此外，ALK正在完成其花粉片剂的3期儿童临床试验，预计将在2023年第四季度报告结果。
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