Azurity Pharmaceuticals
公司全称：Azurity Pharmaceuticals
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Azurity Pharmaceuticals (formerly known as CutisPharma), is a speciality pharmaceutical company focused on the development of FIRST Unit-of-Use Compounding Kits, for patients who are unable to swallow tablets and capsules and to develop FDA-approved drugs to meet the needs of patients needing an oral liquid formulation.In June 2019, the company's corporate Headquarters was to be located in Woburn, Massachusetts; Manufacturing Facility in Wilmington, Massachusetts; R&D Campus outside Kansas City, Missouri and the Corporate Satellite Campus in located outside Denver, Colorado.In September 2021, Azurity Pharmaceuticals Inc completed acquisition of Arbor Pharmaceuticals Inc.In August 2021, Azurity Pharmaceuticals Inc and Arbor Pharmaceuticals Inc entered into a definitive agreement to acquire Arbor Pharmaceuticals.In June 2019, CutisPharma completed the acquisition of Silvergate Pharmaceuticals. Following the acquisition, CutisPharma changed its name to Azurity Pharmaceuticals
基本信息
企业动态
PolyPid与Azurity达成独家合作协议，D-PLEX 100有望在美国和加拿大市场商业化
2026-07-21 00:00:00
PolyPid公司宣布与Azurity制药公司达成独家合作协议，将D-PLEX 100在美国和加拿大市场进行商业化。PolyPid将获得1500万美元的签约首付款，以及FDA接受D-PLEX 100新药申请后的1500万美元里程碑付款。此外，PolyPid还有资格获得高达3亿美元的其他监管、开发和销售里程碑付款。根据协议，PolyPid将负责D-PLEX 100的生产和供应，同时享有从中获得的分成。D-PLEX 100是一种预防术后感染的创新疗法，已在Phase 3 SHIELD II试验中显示出积极结果。
George Medicines任命Brendan Walsh为供应链与技术运营高级副总裁
2026-06-29 19:00:00
George Medicines，一家专注于治疗心血管代谢疾病的后期生物制药公司，宣布任命Brendan Walsh为供应链与技术运营高级副总裁。Walsh拥有超过20年的全球制药供应链、CMC、技术运营和外包制造领导经验。他最近在Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.担任欧洲供应链与技术总监，负责公司的商业组合和管线资产的区域供应链和技术运营。George Medicines的CEO Mark Mallon表示，Brendan的加入对于公司GMRx2产品的全球扩张至关重要。GMRx2是一种创新的单药组合，包括telmisartan、amlodipine和indapamide，用于治疗高血压。George Medicines已与多个国家的制药合作伙伴签署了GMRx2的许可和供应协议，致力于将这种重要的疗法带给全球患者。
Nexus Search Partners成功任命Azurity Pharmaceuticals首席医疗官
2025-11-20 00:00:00
Nexus Search Partners宣布，成功任命Vinicius Gomes de Lima博士为Azurity Pharmaceuticals的首席医疗官。Gomes de Lima博士拥有超过15年全球医疗事务、药物警戒和临床战略的领导经验，曾担任CSL Vifor全球医疗事务副总裁兼负责人。他的任命反映了Nexus Search Partners致力于寻找卓越领导者，提升组织及其服务患者的价值。Gomes de Lima博士将负责Azurity全球医疗、药物警戒和科学职能，强调了对具有国际领导能力的人才的需求，以在日益复杂的医疗保健生态系统中应对科学创新和全球监管环境。
FDA批准首个即用型可乐定口服溶液用于成人高血压治疗
2025-10-27 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Azurity Pharmaceuticals公司生产的Javadin™（可乐定氢氯酸盐）口服溶液，这是首个获得FDA批准的即用型可乐定口服液体配方，用于治疗成人高血压以降低血压。该口服溶液可简化高血压患者的用药过程，适用于吞咽胶囊或药片困难的患者。Javadin通过刺激大脑中的α-肾上腺素受体，降低外周和肾脏血管阻力，降低心率，从而降低血压。Javadin预计将在2025年底前上市。
美国制药商Jerome Stevens Pharmaceuticals宣布收购了Azurity Pharmaceuticals旗下的Thyquidity（左甲状腺素钠口服溶液），这是该公司在甲状腺治疗领域的又一重要举措。Thyquidity作为一款创新剂型，旨在满足未被充分关注的患者的需求。此次收购不仅丰富了Jerome Stevens的药品组合，也与其现有产品线相辅相成。同时，与Oliva Therapeutics的合作确保了Thyquidity的持续供应，为现有患者提供稳定性，并为新患者提供高质量的治疗选择。Jerome Stevens Pharmaceuticals和Oliva Therapeutics均看好内分泌领域的巨大潜力，致力于为患者和医生提供更多治疗选择。此外，双方还扩大了现有的分销协议，以包括Thyquidity。
Azurity Pharmaceuticals 收购 Slayback Pharma
2023-09-27 20:30:00
Azurity Pharmaceuticals成功收购Slayback Pharma，两家公司合并，互补优势，增强Azurity服务被忽视患者的目的。此次收购将带来大量新药上市，Azurity利用其整合能力和广泛的合作伙伴网络，扩大产品组合和产品线。Azurity以患者为中心，提供多样化的产品，包括心血管、中枢神经系统、内分泌、消化系统、抗感染和肿瘤学等领域的药物。Azurity的许多药物是针对未被其他商业疗法满足的患者需求的剂量形式创新。Azurity首席执行官Richard Blackburn表示，此次合并为更多服务被忽视的患者带来了增加的潜力。Slayback创始人兼首席执行官Ajay Singh表示，与Azurity的合作将创造一个独特的实体。QHP Capital合伙人Jeff Edwards表示，收购Slayback加速了Azurity的战略增长计划，增强了每年推出多种创新新药产品的能力。KKR合伙人Ali Satvat表示，与Slayback的合作建立了广泛的管线，Azurity将进一步建设，帮助提高患者对医疗保健的获取。
裕景制药公布 2023 年第二季度财务业绩
2023-08-10
Eton Pharmaceuticals在2023年第二季度实现了创纪录的产品销售收入和净收入，总营收达到1200万美元，净利润为460万美元。产品销售和版税收入同比增长175%，达到650万美元。公司成功推出了Betaine Anhydrous，并预计今年总收入将达到约3000万美元。ET-400产品候选人的新药申请(NDA)提交预计将在2023年第四季度进行，有望在2024年获得批准并上市。此外，公司通过出售其在ZONISADE、EPRONTIA和lamotrigine产品候选人的里程碑和版税利益，加强了财务状况，期末现金及现金等价物达到2160万美元。
Eton Pharmaceutical 宣布销售医院产品
2022-06-24
Eton Pharmaceuticals宣布以高达5000万美元的总金额将Biorphen、Rezipres和Cysteine Hydrochloride产品的权利出售给Dr. Reddys Laboratories SA。此举使Eton能够专注于其核心的罕见病业务，并从医院产品中实现价值变现。交易后，Eton的商业活动将仅限于罕见病产品，包括四个产品候选，其中两个已获得FDA批准。Eton的版税组合现在有资格从六个不同产品中获得高达7000万美元的未来里程碑付款，以及从四个产品的销售中获得版税。Eton还将从其与Azurity Pharmaceuticals之前的交易中获得的产品的版税中获得收益。
Eton Pharmaceuticals和Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EPRONTIA（托吡酯）口服溶液25mg/mL。EPRONTIA被批准用于治疗2岁及以上患者的部分性发作或原发性全身性癫痫发作；作为2岁及以上患者的部分性发作、原发性全身性癫痫发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作的辅助治疗；以及12岁及以上患者的偏头痛预防治疗。Azurity将负责产品的商业化，并预计产品将在年底前上市。Eton将在EPRONTIA商业化推出时获得500万美元的里程碑付款，以及净销售额的版税和潜在的商业里程碑。Eton和Azurity均表示对EPRONTIA的批准感到自豪，并相信它将解决患者对液体配方药物的需求。Azurity的产品涵盖了心血管、神经学、内分泌学、胃肠、机构和孤儿市场等多个领域，已惠及数百万患者。
Eton Pharmaceuticals 公布创纪录的收入和收益
2021-05-13
Eton Pharmaceuticals在2021年第一季度实现了创纪录的收入和盈利，总收入为1190万美元，运营利润为540万美元，每股收益为0.19美元。公司目前拥有三个商业化的收入产品，包括DEER PARK的ALKINDI SPRINKLE、Alaway Preservative Free和Biorphen。Eton还完成了其神经学口服液体产品的销售，并从Azurity Pharmaceuticals获得了高达4500万美元的里程碑付款。公司专注于在美国推出ALKINDI SPRINKLE，并在第一季度实现了对超过90%的目标客户的接触。此外，Eton拥有或对六个处于审查阶段的FDA产品拥有经济利益，其中四个已分配PDUFA日期。公司预计这些产品将在今年晚些时候获得批准并上市。
Azurity Pharmaceuticals 宣布推出三款新的神经病学产品
2021-02-09
Azurity Pharmaceuticals宣布收购Eton Pharmaceuticals的神经科产品组合，包括拉莫三嗪（ET-105）、唑尼沙胺（ET-104）和托吡酯（ET-101），这些药物正由美国食品药品监督管理局审查作为新药申请。此举符合Azurity致力于引入创新产品以改善患者护理的核心战略，公司董事长兼首席执行官Amit Patel表示，Azurity旨在通过开发新的替代品来解决现有药物无法充分满足的患者需求。这些产品丰富了Azurity在神经科领域的现有产品组合，公司致力于深化和扩大其治疗领域和剂型覆盖范围，以拓展针对特殊患者护理的机会。Azurity是一家专注于开发、制造和商业化创新剂量形式的专科制药公司，其业务模式已使公司在心血管、胃肠和机构/支持护理等多个治疗领域受益数百万患者。
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