Acurx Pharmaceuticals LLC
公司全称：Acurx Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：生物制药商
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公司介绍：
Acurx Pharmaceuticals, Inc.于2017年7月在特拉华州注册成立，于2018年2月开始运营。他们是临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型抗生素，用于治疗被世界卫生组织列为优先病原体的细菌引起的感染（“WHO”），美国疾病控制与预防中心（“CDC”）和美国食品和药物管理局（“FDA”）。优先病原体是那些需要新抗生素来解决由WHO、CDC和FDA确定的全球抗微生物药物耐药性（“AMR”）危机的病原体。
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企业动态
Acurx开展针对艰难梭菌感染新抗生素的临床试验【AI生成】
2026-09-29 00:00:00
Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其针对艰难梭菌感染（CDI）的新抗生素ibezapolstat的PATHFINDER临床试验已开始招募首位患者。该临床试验是一项针对反复发作CDI患者的试点研究，旨在支持基于单项3期临床试验的US NDA提交。PATHFINDER试验是一项多中心、开放标签、单臂研究，评估ibezapolstat在治疗和减少至少在过去12个月内经历3次CDI发作的患者中CDI复发的疗效和安全性。此外，Acurx还计划进行ASPIRE试验，这是一项非劣效性设计试验，将在约550名受试者中进行，随机分配到ibezapolstat或标准治疗万古霉素组。Acurx的执行董事长Bob DeLuccia表示，ibezapolstat有潜力成为第一个在治疗CDI和预防rCDI方面都取得临床成功的药物，这可能会改变rCDI的治疗和预防模式。
Acurx Pharmaceuticals在第九届国际艰难梭菌会议上展示Ibezapolstat的研究成果
2026-09-14 00:00:00
Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其研发的新一代抗生素Ibezapolstat在第九届国际艰难梭菌会议上进行了展示。该研究展示了Ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染方面的潜力，包括对耐万古霉素肠球菌的活性。研究结果表明，Ibezapolstat在体外对艰难梭菌和耐万古霉素肠球菌的共培养表现出强大的杀菌活性，且对艰难梭菌的残留抗性优于万古霉素。此外，Acurx还计划进行一项新的临床试验，以评估Ibezapolstat在治疗复发性艰难梭菌感染方面的效果。
Acurx公司新型抗生素CIFBEZY获FDA条件批准，推进艰难梭菌感染治疗
2026-08-17 00:00:00
Acurx公司宣布，其新型抗生素ibezapolstat的拟商标名CIFBEZY已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的条件批准。该药物旨在治疗艰难梭菌感染（CDI），并减少其复发。同时，美国专利商标局（USPTO）也已批准CIFBEZY的商标申请。CIFBEZY的批准标志着Acurx公司在推进ibezapolstat进入国际III期临床试验并向新药申请（NDA）和最终商业化迈出的重要一步。Acurx公司还计划开展针对多发性复发性CDI（rCDI）患者的开创性临床试验。
Acurx Pharmaceuticals发布2026年第二季度财务和运营结果
2026-08-14 00:00:00
Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务和运营结果。公司现金余额达到1070万美元，较2025年12月31日的760万美元有所增加。研发费用较去年同期增长，主要由于制造和咨询成本增加。一般和行政费用较去年同期有所下降。公司报告了净亏损，但亏损幅度较去年同期有所收窄。Acurx的领先抗生素候选药物Ibezapolstat正在准备进入国际III期临床试验，以治疗艰难梭菌感染（CDI）和预防复发CDI（rCDI）。
Acurx药业获得日本和墨西哥专利，加强其知识产权组合
2026-08-12 00:00:00
Acurx药业，一家专注于开发新型小分子抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，宣布其DNA聚合酶IIIC抑制剂获得日本和墨西哥专利局分别授予的新专利。这些专利覆盖了Acurx的化合物、使用方法和药物配方，进一步增强了公司的知识产权组合。截至目前，Acurx已获得6项美国专利和10项国际专利，包括澳大利亚、加拿大、欧洲、以色列、印度、日本、韩国和墨西哥，所有这些专利都保护了公司针对DNA聚合酶IIIC的ibezapolstat和ACX-375C项目的关键方面。公司还拥有其他国家的专利申请正在审查中。Acurx药业总裁兼首席执行官David P. Luci表示，这些新专利的获得扩展了公司的专利保护范围，有助于进一步开发ibezapolstat和公司的创新AI支持的药物发现平台。
Acurx与荷兰莱顿大学医学中心合作开发新型抗生素
2026-08-10 00:00:00
美国临床阶段生物制药公司Acurx宣布与荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）建立新的科学合作关系，共同开发针对难以治疗的细菌感染的新型抗生素。该合作基于2025年11月荷兰Health-Holland授予莱顿大学医学中心和Acurx的DNA pol IIIC抑制剂研究资助。此前的研究成果已发表在《自然通讯》杂志上，揭示了PolC抑制剂的结构-功能关系。新合作项目旨在生成首个耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的PolC与DNA及Acurx抑制剂复合物的3D结构，以推进新型抗生素的发现。此外，Acurx的DNA PolC抑制剂候选产品符合FDA快速通道资格，并针对由CDC列为严重威胁的革兰氏阳性感染。
Acurx与FDA讨论Ibezapolstat Phase 3临床试验和NDA计划
2026-08-03 00:00:00
Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其与FDA就Ibezapolstat的Phase 3临床试验和即将提交的NDA进行了讨论。FDA表示，如果临床试验数据充分，愿意考虑仅基于一个Phase 3试验提交NDA。Acurx计划进行一项非劣效性设计的IBZ-ASPIRE试验，该试验将在约550名受试者中进行，以评估Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的效果。此外，Acurx还计划开展一项针对反复发作艰难梭菌感染患者的IBZ-PATHFINDER临床试验。Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，被开发为针对革兰氏阳性菌的抗生素，旨在治疗艰难梭菌感染。
Acurx Pharmaceuticals在会议上展示ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的研究成果
2026-07-14 00:00:00
Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其研发的新一代抗生素ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）方面取得积极进展。在纽约哥伦比亚大学欧文医疗中心举办的第18届美洲厌氧菌学会双年会上，Acurx公司的研究人员展示了ibezapolstat在治疗多次复发CDI患者中的微生物群恢复潜力。研究结果表明，ibezapolstat在治疗CDI时，能够有效杀灭艰难梭菌，同时保护有益的肠道菌群，减少复发。Acurx计划开展ibezapolstat治疗多次复发CDI的III期临床试验，并有望在未来获得FDA的批准。
Acurx Pharmaceuticals公布2026年第二季度财务结果及业务更新
2026-07-08 00:00:00
Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，宣布将于2026年8月14日美国金融市场开盘前，在东部时间上午8点举行电话会议，讨论其2026年第二季度的财务结果并提供业务更新。公司的主要抗生素候选药物Ibezapolstat，一种新型口服抗生素，被开发为革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）抗菌药物，预计将进入国际III期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染。Ibezapolstat被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为合格传染病产品（QIDP），用于治疗艰难梭菌感染，并有望从GAIN法案下设立的新抗生素开发激励措施中受益。此外，公司还启动了一项针对反复发作艰难梭菌感染（rCDI）患者的突破性临床试验，预计今年第四季度开始招募首位患者。Acurx的领先产品候选药物Ibezapolstat已准备好进入III期临床试验，并计划明年开始国际临床试验。
Acurx制药公司推进新型抗生素ibezapolstat进入国际3期临床试验
2026-06-16 00:00:00
Acurx制药公司正在开发一类新型小分子抗生素，用于治疗难以治疗的细菌感染。其领先抗生素候选药物ibezapolstat（IBZ）已准备进入国际关键性3期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。公司在Leiden早期药物发现与发展（LED3）科学会议上宣布，由荷兰莱顿大学医学中心Mia Urem博士所作的关于“独特的抑制剂构象选择性地靶向革兰氏阳性细菌DNA复制”的演讲，强调了ibezapolstat的独特非平面构象和化学相关分子，以及DNA pol IIIC结合口袋的高度保守性，表明这可能是此类抑制剂的一般机制。Acurx的执行董事长Bob DeLuccia表示，这些研究结果加深了对ibezapolstat对肠道微生物群的作用机制和选择性的理解。此外，公司正在开发针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物，包括艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、耐药肺炎链球菌（DRSP）和炭疽杆菌（炭疽；生物恐怖主义A级威胁级病原体）。
Acurx Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务和运营结果
2026-05-12 00:00:00
Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2026年5月12日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司现金余额达到930万美元，较2025年12月31日的760万美元有所增加。研发费用和一般及行政费用均有所下降。Acurx的主打抗生素候选药物Ibezapolstat正在准备进入国际三期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI），并计划进行一项预防复发性CDI（rCDI）的临床试验。Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，被开发为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗生素，旨在治疗细菌感染。
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