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Acurx Pharmaceuticals LLC

存续
上市

公司全称：Acurx Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：神经退行性疾病治疗药物开发商

公司介绍：

Acurx Pharmaceuticals, Inc.于2017年7月在特拉华州注册成立，于2018年2月开始运营。他们是临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型抗生素，用于治疗被世界卫生组织列为优先病原体的细菌引起的感染（“WHO”），美国疾病控制与预防中心（“CDC”）和美国食品和药物管理局（“FDA”）。优先病原体是那些需要新抗生素来解决由WHO、CDC和FDA确定的全球抗微生物药物耐药性（“AMR”）危机的病原体。

基本信息

成立时间：

2016-08-03

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-917-5331469

地址：

259 Liberty Avenue Staten Island NY 10305

公司官网：

www.acurxpharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗生素
小分子药物治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Carl V. Sailer ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

James Donohue ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Joseph C. Scodari ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Robert J. DeLuccia ——

Executive Chairman,Director 薪酬：

个人简介：——

David P. Luci ——

President and Chief Executive Officer,Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

荷兰健康基金会为DNA聚合酶IIIC抑制剂研究提供新资助

2025-11-19 00:00:00

荷兰健康基金会向莱顿大学医学中心（LUMC）和Acurx制药公司提供了一项新的研究资助，总额约为37.5万美元。该资助将用于进一步研究DNA聚合酶IIIC（PolC）的作用和耐药性在不同革兰氏阳性耐药菌种中的保守性。研究将包括对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的PolC进行首次3D结构分析，并与Acurx的抑制剂结合。此外，Acurx还计划利用其临床前开发计划治疗由炭疽芽孢杆菌（B. anthracis）引起的吸入性炭疽，这是一种生物恐怖主义A类威胁级病原体。该研究旨在加速开发新型抗生素，以对抗目前抗生素难以治疗的细菌感染。

Acurx Pharmaceuticals发布第三季度业绩及业务更新

2025-11-13 00:00:00

Acurx Pharmaceuticals公司，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营结果。主要亮点包括：公司股票进行了1比20的反向分割，符合纳斯达克上市规则；获得澳大利亚专利局颁发的新专利，覆盖其DNA聚合酶IIIC抑制剂类别的化合物；公司在股东特别会议上批准了公司章程的修正案，增加了普通股的授权总数；10月，公司从行使170,068份F系列认股权证中获得约140万美元的毛收入；11月，公司宣布其与莱顿大学医学中心合作的科学研究成果在《自然通讯》科学期刊上发表，揭示了DNA聚合酶IIIC抑制剂ibezapolstat与其靶标的结合结构；第三季度财务结果显示，公司现金余额为590万美元，研发费用为40万美元，一般和行政费用为160万美元，净亏损为200万美元。

Acurx公布Nature Communications论文，揭示其新型抗生素针对革兰氏阳性菌的独特靶向机制

2025-11-11 00:00:00

Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其新型抗生素ibezapolstat（IBZ）针对革兰氏阳性菌的关键酶DNA聚合酶IIIC（pol IIIC）的研究成果已发表在《Nature Communications》期刊上。这项研究揭示了ibezapolstat如何与目标结合，为开发针对革兰氏阳性菌的新型抗菌药物提供了结构生物学上的解释。ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的II期临床试验中已显示出疗效，目前正准备在美国和欧盟进行III期临床试验。Acurx还计划开发针对其他多重耐药革兰氏阳性菌的新抗生素。

Acurx在IDWeek 2025会议上展示新型抗生素研究进展

2025-10-28 20:00:00

Acurx Pharmaceuticals公司在IDWeek 2025科学会议上展示了其新型抗生素ibezapolstat的研究进展。该公司医学总监Michael Silverman博士和休斯顿大学药学院教授兼主席Kevin Garey博士在会议上介绍了ibezapolstat及其对微生物群的保存特性。研究显示，ibezapolstat可能对维持健康肠道微生物群具有积极作用，有助于减少艰难梭菌感染后的复发。此外，Acurx还展示了其DNA聚合酶IIIC抑制剂预研管线中代表性化合物的结肠微生物群数据，表明这些化合物可能具有微生物群保存的类别效应。Acurx公司正在推进ibezapolstat的国际III期临床试验，以治疗艰难梭菌感染。

Acurx Pharmaceuticals将讨论2025年第三季度财务结果并更新业务情况

2025-10-27 20:00:00

Acurx Pharmaceuticals公司，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，宣布将于2025年11月12日美国金融市场开盘前，在东部时间上午8点讨论其2025年第三季度财务结果。公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将主持电话会议，讨论结果并提供业务更新。Acurx的领先抗生素候选药物Ibezapolstat正在进行国际3期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，被开发为革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）抗菌药物。Acurx已从欧洲药品管理局（EMA）获得积极的监管指导，确认其提交给EMA的临床、非临床和CMC（化学、制造和控制系统）信息包支持Ibezapolstat 3期临床试验的推进，如果3期临床试验成功，还将支持提交欧洲上市许可申请（MAA）。此外，Ibezapolstat被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为合格传染病产品（QIDP），用于治疗CDI患者，并符合GAIN法案下新抗生素开发激励措施。

Acurx获得澳大利亚专利，推进难治性细菌感染新药研发

2025-10-09 19:30:00

Acurx Pharmaceuticals公司宣布，其新型小分子抗生素研发项目获得澳大利亚专利局授予的新专利。该专利涉及DNA聚合酶IIIC抑制剂，包括化合物。这是Acurx在抗菌领域获得的一系列专利和待批专利申请中的最新成果。截至目前，Acurx已获得包括美国、以色列、日本、印度和澳大利亚在内的多个国家的专利，涵盖了其ACX-375C项目，即针对DNA聚合酶IIIC抑制剂的研发。公司首席执行官表示，这些新化合物有望改变抗生素治疗模式，对抗多重耐药的革兰氏阳性菌，如金黄色葡萄球菌（包括MRSA）、肠球菌（VRE）和肺炎链球菌（PRSP），同时预期对炭疽杆菌（炭疽）等生物恐怖主义威胁级别的病原体也具有活性。Acurx正在推进其领先产品ibezapolstat的3期临床试验，并计划尽快开始国际临床试验。

Acurx药业儿童艰难梭菌感染新药研发取得积极进展

2025-09-30 19:30:00

Acurx药业宣布，其针对儿童艰难梭菌感染的新药ibezapolstat的儿科研究计划（PIP）已获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见。艰难梭菌感染是全球抗生素相关性腹泻的最重要感染原因，也是美国医疗保健相关感染的主要原因。该公司的儿科临床试验计划旨在证明ibezapolstat是一种安全有效的治疗药物，可能为儿童艰难梭菌感染的治疗带来革命性的进步。此外，ibezapolstat有望在欧洲获得额外的市场独占期。Acurx药业计划开始其国际3期注册程序，并已完成了2期临床试验，结果显示ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染方面具有显著的疗效。

Acurx 宣布在《柳叶刀微生物》上发表 Ibezapolstat 在 CDI 中的 2b 期临床试验数据

2025-06-17

标题：Acurx在《柳叶刀微生物》杂志上发表关于Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）的2b期临床试验数据内容摘要： Acurx公司宣布，其研发的抗生素Ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的2b期临床试验中取得了积极成果，并在《柳叶刀微生物》杂志上发表。数据显示，在临床试验中，94%的患者（15/16）实现了临床治愈，且100%的患者（15/15）在治疗结束后的一个月内未出现CDI复发。与标准治疗药物万古霉素相比，Ibezapolstat显示出更高的治愈率和更低的复发率。此外，Ibezapolstat对肠道微生物群的影响较小，有助于维持肠道健康。 Acurx公司计划开始国际3期临床试验，并已获得FDA的QIDP和快速通道指定，以及EMA的小型和中型企业（SME）指定。Ibezapolstat有望成为治疗CDI的新型抗生素，为CDI的治疗带来新的选择。

Acurx Pharmaceuticals， Inc. 报告第一季度业绩并提供业务更新

2025-05-13 19:01:00

Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素治疗难治性细菌感染的生物制药公司，于2025年5月13日发布了截至3月31日的第一季度财务和运营结果。公司现金余额增至460万美元，研发费用和一般及行政费用均有所下降，净利润亏损减少至210万美元。公司主要抗生素候选药物Ibezapolstat正在推进国际III期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。该药物被FDA指定为QIDP，并享有GAIN法案下的激励措施。Acurx致力于开发针对革兰氏阳性菌的抗生素，包括艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐药肺炎链球菌（DRSP）。

Acurx 宣布发表一项预测 Ibezapolstat 治疗 CDI 的微生物组修复潜力的计算机模拟研究的积极结果

2025-02-24 21:00:00

Acurx Pharmaceuticals宣布其新型小分子抗生素ibezapolstat（IBZ）即将进入国际三期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。公司发表了一项研究，预测ibezapolstat对治疗CDI的微生物群修复潜力，该研究由美国休斯顿大学的研究人员Jacob K. McPherson领导，并得到国立卫生研究院过敏和传染病研究所的资助。研究结果表明，ibezapolstat在临床试验中显示出比预期更窄的活性谱，同时有助于有益肠道微生物群的恢复。Acurx表示，这些结果有助于推进ibezapolstat的研发，并可能为其他抗生素候选药物的开发提供指导。此外，Acurx还计划开展针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和炭疽的抗生素研发项目。

Acurx 获得 EMA 对艰难梭菌感染（CDI）的 Ibezapolstat 3 期项目的积极监管指导

2025-01-06 00:00:00

Acurx Pharmaceuticals宣布其新型小分子抗生素ibezapolstat即将进入国际III期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。公司已从EMA获得积极监管指导，支持ibezapolstat的III期项目推进。该信息包包括两项计划中的III期临床试验的详细信息，患者群体，主要终点为临床治愈，样本量，统计分析计划以及整体注册安全数据库。Acurx已与FDA达成协议，同意非临床和临床III期准备就绪，包括对CMC计划和数据包的书面积极反馈。公司正在准备提交在欧洲启动临床试验的监管指导请求，随后是英国、日本和加拿大的请求。II期临床试验结果显示，ibezapolstat的总体临床治愈率为96%，且耐受性良好。Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，被开发为针对革兰氏阳性菌的DNA聚合酶IIIC抑制剂，旨在治疗细菌感染。

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其他

2025-10-20

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-09-22

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-09-19

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-08-14

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-08-11

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临床前

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I期临床

II期临床

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