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Sierra Eye Associates

公司全称:Sierra Eye Associates
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Sierra Eye Associates provides ophthalmic care services

基本信息

地址:

950 Ryland St RENO NEVADA 89502-1605; US; Telephone: +17753290286;

公司官网:

www.sierraeyeassociates.com/

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企业动态

Ollin Biosciences公司近日宣布,其下一代VEGF/Ang2双特异性抗体OLN324在1b期JADE临床试验中,与远端点状斑驳(Vabysmo®)相比,在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)方面表现出显著疗效。OLN324在DME患者中表现出比faricimab更快的视网膜干燥和更高的疗效,而在wAMD患者中,所有治疗组的解剖学结果相当,OCT平均CST在第一周开始就迅速改善,并持续至第12周。OLN324的安全性良好,未观察到眼内炎症(IOI)病例。Ollin计划与监管机构讨论这些数据,并将OLN324迅速推进至全球3期研究。
Oculis公司宣布完成了OCS-01眼药水在糖尿病黄斑水肿(DME)治疗中的两项III期临床试验的入组工作,这是首个针对DME的局部治疗临床试验。该研究在全球119个地点,包括美国在内的多个国家招募了超过800名患者。预计2026年第二季度将公布关键数据,随后将提交新药申请。OCS-01有望成为首个治疗DME的局部眼药水,填补了早期治疗干预或对抗VEGF疗法反应不足患者的未满足医疗需求。
Ocular Therapeutix公司宣布启动其首个关键性临床试验,评估OTX-TKI(axitinib眼内植入剂)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)。该试验预计将招募约300名主要在美国的受试者。OTX-TKI同时也在开发用于治疗糖尿病视网膜病变和其他视网膜疾病。公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请特殊方案评估(SPA),并已获得临床试验机构审查委员会(IRB)的批准。OTX-TKI的关键性试验是基于之前宣布的21名受试者的美国 Phase 1试验的积极12个月数据启动的,该试验显示OTX-TKI在治疗wet AMD方面具有减少治疗负担的潜力。
Oculis公司已完成其3期DIAMOND研究的第1阶段患者招募,该研究旨在评估OCS-01在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)方面的疗效和安全性。OCS-01是一种新型的高浓度局部眼部用药,有望成为首个用于治疗DME的局部眼药水和非侵入性治疗方法。该研究的主要终点是评估从基线到第6周和第52周的最佳矫正视力(BCVA ETDRS)的变化。OCS-01在2b期临床试验中已显示出疗效和安全性,如果获得批准,有望改善患者对治疗的获取,减轻医疗保健系统的负担,并提高患者的生活质量。
Adverum Biotechnologies宣布完成与FDA的IND修订,准备启动ADVM-022(Ixo-vec)的Phase 2 LUNA试验,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)。该试验将评估两种剂量(2x10^11 vg/eye和6x10^10 vg/eye)的Ixo-vec,以及四种新的增强型预防性类固醇方案。公司通过重组优化了制造策略,并采取措施缩减开支以支持Ixo-vec的临床开发,预计将现金储备延长至2025年。LUNA试验旨在建立Ixo-vec剂量与预防性类固醇方案的最佳配对,以优化患者的风险与收益。
4D Molecular Therapeutics公司宣布,其针对湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)的基因疗法4D-150的Phase 1/2临床试验已开始给药,这是公司的重要里程碑。4D-150是一种双重基因型玻璃体注射基因疗法,使用公司独创的Therapeutic Vector Evolution平台发明的R100外壳。该疗法旨在通过单一低剂量玻璃体注射,针对四种不同的血管生成因子,实现广泛、持久的治疗效果。该临床试验预计将招募约60名湿AMD患者,主要终点为安全性和耐受性,次要终点包括补充注射次数和最佳矫正视力(BCVA)的变化。4D-150基于R100外壳和独特的双重作用机制,有望为湿AMD患者提供长期益处。4DMT公司致力于利用基因疗法平台,在眼科、心脏病学和肺病学等领域开发治疗产品。
Oxurion NV宣布其新型眼科疗法THR-687在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的II期临床试验中已开始给药,该药物有望成为DME的一线治疗选择。THR-687同时具有治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和视网膜静脉阻塞(RVO)的潜力,从而扩大了潜在市场潜力至120亿美元。Oxurion正在进行KALAHARI研究的II期临床试验,评估THR-149在对抗VEGF疗法反应不佳的DME患者中的疗效。此外,Oxurion还拥有另一项新型疗法THR-149,旨在为对VEGF疗法反应不佳的DME患者提供新的标准治疗方案。Oxurion总部位于比利时卢汶,并在布鲁塞尔Euronext交易所上市。

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