艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司

存续

公司全称：艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：——

公司介绍：

艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司: 这是一家中国的生物制药公司，专注于创新药物的开发和商业化。艾棣维欣在免疫治疗、抗体药物和小分子药物等领域拥有强大的研发能力。该公司的产品线包括针对肿瘤、自身免疫性疾病和其他重大疾病的候选药物。艾棣维欣致力于通过科学创新，为全球患者提供更有效的治疗选择。

基本信息

成立时间：

2017-02-17

员工人数：

51~100人

联系电话：

0512-89188890

联系邮箱：

jianqunpeng@advaccine.com

地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B1楼308

公司官网：

www.advaccine.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

RNA疗法
治疗技术
寡核苷酸
药物治疗

工商信息

法定代表人：

俞庆龄

经营状态:

存续

成立日期:

2017-02-17

统一社会信用代码:

91320594MA1NE1WTX8

组织机构代码:

MA1NE1WT-X

工商注册号:

320594000676783

纳税人识别号:

——

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

——

行业:

——

登记机关:

苏州工业园区行政审批局

经营范围:

药品生产；生物医药的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；销售本公司自产产品；承办展览展示活动。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：技术进出口；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：仪器仪表制造；仪器仪表销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B1楼308

企业动态

王宾：三十年磨一剑，从DNA疫苗共同发明人到治疗性疫苗拓荒者

2026-07-07 13:52:00

2026年7月7日，国家药监局药品审评中心公示，艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司申报的针对复发性呼吸道乳头状瘤病的1类治疗性DNA疫苗新药临床试验申请获正式受理。该疫苗是国内首个进入审评通道的创新生物药。艾棣维欣创始人、首席科学家王宾，作为全球DNA疫苗技术的共同发明人之一，其科研生涯见证了DNA疫苗技术的发展。从1993年发表开创性论文到如今治疗性DNA疫苗IND获受理，王宾及其团队在疫苗领域深耕三十余载。此外，王宾还参与了新冠DNA疫苗的研发，并取得显著成果。

INOVIO 获得美国 FDA 授权，在美国继续进行其 COVID-19 候选疫苗 INO-4800 的 INNOVATE 3 期部分。

2021-11-09

INOVIO公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授权其继续进行COVID-19疫苗候选产品INO-4800的INNOVATE三期临床试验的美国部分，并解除了对该试验的部分临床暂停。该决定是基于INOVIO提供的额外非临床、临床和设备信息。INOVIO将与Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd.合作，在美洲、亚洲和非洲的多个国家进行INNOVATE三期临床试验。该试验旨在评估INO-4800在两剂方案（每剂2.0毫克）下的疗效，两剂间隔一个月，随机分配给18岁及以上男性和非孕妇。主要终点是病毒学确认的COVID-19症状。INO-4800是一种DNA疫苗，由精确设计的DNA质粒组成，通过专有的智能设备注入皮内，并使用电穿孔技术将DNA质粒直接输送到体内的细胞中，旨在产生良好的耐受性免疫反应。

INOVIO 获得印度监管部门授权，进一步扩大 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 的 INNOVATE 3 期试验

2021-11-03

INOVIO公司获得印度监管机构批准，在印度开展针对COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800的全球3期临床试验。此次批准是在巴西、菲律宾、墨西哥和哥伦比亚获得监管授权之后，进一步扩大了INNOVATE临床试验的规模。该试验旨在评估INO-4800在18岁及以上成年男性和非孕妇中的疗效，主要终点为病毒学确认的COVID-19症状。INOVIO表示，这一进展有助于应对全球范围内对安全有效疫苗的需求，并强调其致力于通过开发INO-4800来抗击COVID-19。

INOVIO 在获得监管授权后，将其 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 的 INNOVATE 3 期扩展至哥伦比亚

2021-10-11

INOVIO公司获得哥伦比亚监管机构批准，将在哥伦比亚进行其COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800的全球3期临床试验。这一批准是在巴西、菲律宾和墨西哥获得监管授权之后实现的。3期试验将评估INO-4800在18岁及以上成年男性和非孕妇中的两剂接种方案（每剂2.0毫克）的疗效，主要终点为病毒学确认的COVID-19。INOVIO与合作伙伴Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd.共同推进这一3期试验，重点在拉丁美洲、亚洲和非洲国家进行。该疫苗具有强稳定性，在室温下可稳定超过一年，在37摄氏度下可稳定超过一个月，在正常冷藏温度下可储存五年，运输和储存过程中无需冷冻，预计可作为主要系列疫苗和加强疫苗。

新冠DNA疫苗获准与灭活疫苗开展两项探索序贯免疫策略的临床试验

2021-08-09 20:15:00

艾棣维欣生物制药宣布其新冠DNA候选疫苗已获准开展与灭活疫苗的序贯免疫策略临床试验，旨在评估安全性、免疫反应等临床指标。试验分为两项临床试验，分别针对已接种灭活疫苗的成年人和不同年龄段的健康受试者。联合免疫的灭活疫苗为克尔来福，该产品安全性高，已被多个国家和地区批准使用。临床前动物试验显示，序贯免疫策略能激发高水平特异性抗体和细胞免疫反应。艾棣维欣创始人表示，这一策略有助于增强疫苗免疫效果，并感谢合作伙伴科兴生物和INOVIO制药的支持，强调在当前变异株流行的背景下，序贯免疫策略临床试验具有重要意义。

艾棣维欣联合INOVIO开展新冠DNA疫苗全球III期临床试验

2021-06-08 21:53:00

艾棣维欣生物制药与INOVIO制药宣布深化合作，共同推进新冠DNA候选疫苗（INO-4800/pGX9501）的全球III期临床试验，主要评估疫苗的保护效力。试验将在全球多个国家进行，主要在拉丁美洲和亚洲，随机入组18岁及以上受试者，完成两次接种。双方将平均承担试验费用，艾棣维欣将获得大中华区以外其他亚洲国家开发、生产和商业化疫苗的权益。双方自2020年起合作开发新冠DNA疫苗，艾棣维欣已在中国开展I期和II期临床研究，INOVIO在美国完成。艾棣维欣已获得疫苗生产许可证，并计划扩大生产能力以满足全球需求。INOVIO总裁表示，疫苗的II期临床数据显示良好耐受性和免疫原性，对新冠病毒突变株也有交叉免疫反应，且稳定性突出，无需冷链运输。

艾棣维欣呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗完成澳洲II期临床研究首批受试者接种

2021-06-04 20:01:00

艾棣维欣生物制药宣布其研发的预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起疾病的候选疫苗ADV110在澳大利亚顺利完成II期临床研究首批受试者接种。该研究旨在评估疫苗的安全性及免疫原性，结果显示疫苗在低剂量、高剂量及单次接种和两次接种中均表现出良好的安全性及耐受性，且绝大多数受试者表现出显著的抗体应答。艾棣维欣董事会主席王宾博士表示，全球对于安全有效的RSV疫苗存在巨大需求，公司将持续努力为RSV病毒带来的全球公共卫生问题提供有效预防方案。艾棣维欣自主开发的ADV110是全球临床进展最领先的RSV候选疫苗之一，旨在保护儿童及老年人。

INOVIO 和 Advaccine 宣布建立独家合作伙伴关系，在大中华区将 COVID-19 DNA 候选疫苗 INO-4800 商业化

2021-01-04

INOVIO与Advaccine宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家合作推广COVID-19 DNA疫苗候选产品INO-4800。Advaccine将获得在上述地区开发、生产和商业化INO-4800的独家权利，并有权将生产权许可给INOVIO的制造合作伙伴。此外，Advaccine将向INOVIO提供其临床数据以支持全球INO-4800的监管申报，INOVIO也将向Advaccine提供其临床数据以支持其在更大中国地区的市场申请。Advaccine将向INOVIO支付3000万美元的预付款，并在INO-4800在更大中国地区实现特定开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元的款项。INOVIO将有权从更大中国地区每个地区的年度净销售额中获得相当于高个位数百分比的版税。该合作旨在加速INO-4800在更大中国地区的生产和分发，并支持全球监管申报和市场申请。

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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