瑞士生物技术公司NewcelX Ltd.近日宣布，其与国际研究团队合作开展的一项关于利用先进生物材料策略治疗1型糖尿病的研究取得重要进展。该研究发表在《糖尿病学》期刊上，探讨了使用源自去细胞化人胰腺的细胞外基质（ECM）构建的工程支架，以支持干细胞来源的胰岛的递送和功能。研究结果表明，当ECM被整合到支架中时，植入的胰岛表现出与未使用支架的封装胰岛相当的功能性能。这些发现表明，生物材料设计和组织微环境在支持胰岛功能中起着关键作用，可能为未来的治疗开发提供更安全、可回收的递送配置。该研究得到了澳大利亚糖尿病研究基金会（AFDR）的领导，并获得了澳大利亚国家干细胞基金会和全球领先的1型糖尿病研究及倡导组织Breakthrough T1D的资金支持。NewcelX公司专注于开发基于细胞的1型糖尿病治疗方案，并致力于推进其在这一领域的科学研究和开发工作。
Seaport Therapeutics公司宣布，在2025年美国癫痫学会（AES）年会上，其专有的Glyph TM平台在另一类经过临床验证的分子上取得了成功应用。该平台被用于提高具有低口服生物利用度、肝毒性和胃肠道副作用的抗癫痫药物——大麻二酚（CBD）的药代动力学特性，并显著提高了低剂量CBD的抗惊厥活性。研究显示，与未使用Glyph的口服CBD配方相比，GlyphCBD在中等有效剂量下能够预防癫痫发作，这表明其具有降低药物体积、降低肝毒性风险和扩大CBD治疗潜力的潜力。此外，Glyph平台还被应用于神经科学和非神经科学疾病的治疗，包括癌症、免疫学和代谢性疾病。
澳大利亚生物制药公司Immuron宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IMM-529药物的临床试验申请，该药物旨在预防或治疗艰难梭菌感染（CDI）。Immuron计划在2026年上半年开始针对CDI患者的IMM-529 Phase 2临床试验，预计将招募60名受试者。IMM-529是一种口服的抗体，针对艰难梭菌的毒素B、孢子和细胞表面蛋白，有望在治疗CDI方面发挥作用。
波士顿IVF，全球IVI RMA网络成员，美国领先的生殖服务提供商和长期以来的IVF研究先驱，宣布其首席科学官Denny Sakkas博士荣获2025年美国生殖医学协会（ASRM）杰出研究员奖，这是生殖医学界最负盛名的奖项之一。该奖项表彰了Sakkas博士在精子DNA损伤、受精、早期胚胎发育和男性不育等领域开创性研究，这些成果塑造了现代对生殖医学的理解。在他的职业生涯中，他的发现加深了生殖医学的科学基础，并改善了全球的临床实践。最近，他在人类胚胎活成像方面的开创性工作提供了关于胚胎代谢和细胞谱系的新见解，推动了科学进步，并提高了IVF的结果。Sakkas博士自1980年代初期以来一直处于IVF的前沿，推动研究，引领创新，并通过重大影响推进了生殖医学。他在墨尔本大学的Alan Trounson教授指导下获得了博士学位，他是世界上最重要的生殖研究中心之一。在此期间，他为全球IVF实验室的标准实践做出了贡献。在他的职业生涯中，Sakkas博士在欧洲、英国和美国的多家IVF中心领导研究实验室，并担任科学和实验室主任。他目前是耶鲁大学医学院的副教授，同时担任波士顿IVF和IVIRMA北美首席科学官。
澳大利亚莫纳什大学，作为澳大利亚最大的顶尖研究机构之一，宣布在波士顿设立Monash Boston Hub，以满足北美和欧洲生物科技和生命科学公司对莫纳什药物发现、临床试验和商业化创新的需求。莫纳什大学在药理学、临床试验和药物商业化方面位居世界前列，过去五年中完成了160多项新许可交易，并创建了30多家衍生公司，共筹集了近10亿美元。该中心位于剑桥创新中心的245 Main Street，将作为北美和欧洲建立和管理合作伙伴关系的枢纽。Monash Boston Hub将由5-7名开发专业人士组成，由波士顿本地人Nathan Elia领导。Monash大学的目标是通过增加互利合作，推动全球健康成果，并加强澳大利亚、美国和欧洲之间的研发合作。
澳大利亚蒙纳士大学的研究团队在《Molecular Psychiatry》期刊发表了一项关于老年抑郁症遗传风险预测的研究。该研究基于大规模数据，分析了70岁及以上欧洲裔老年人的基因风险与抑郁症发生、发展轨迹及抗抑郁药物使用的关系。研究发现，多基因风险评分（PGS）与老年人群的抑郁症状在基线时就显著相关，且能够预测新发抑郁和抗抑郁药物的使用。此外，PGS还与抑郁症状的长期发展轨迹密切相关，为临床风险分层和公共卫生干预提供了参考。该研究为老年抑郁症的精准防控提供了新思路，有望成为风险分层的重要工具，帮助医生更早识别高危人群，及时采取干预措施。
Atrogi公司宣布在Cell杂志上发表了一篇论文，突出了肌肉靶向疗法在代谢疾病中的变革潜力。这项突破性的发现使下一代高度选择的2-agonists在代谢疾病中首次可以长期使用。首创的口服疗法ATR-258模仿了运动的效果，包括促进脂肪减少、增加肌肉和改善代谢，在肥胖、糖尿病和与年龄相关的肌肉损失方面具有广泛的应用潜力。ATR-258即将进入2期临床试验，以确认其提供类似运动的好处，包括脂肪减少、改善肌肉力量和更好的代谢控制，单独或与GLP-1疗法联合使用。这项研究展示了肌肉靶向2-agonists的全面治疗潜力，并且当与GLP-1受体激动剂联合使用时，可以避免当前肥胖和糖尿病治疗的关键不足，防止这些疗法通常导致的肌肉损失。ATR-258预计将代表治疗多个临床领域的重大进步。
Lupus Research Alliance（LRA）宣布了首个针对狼疮的工程细胞疗法（TRP-ECT）研究项目的获奖者，共有11名研究人员获得资助，旨在支持开发安全、可及的下一代工程细胞疗法。这些疗法包括CD19靶向嵌合抗原受体（CAR）T细胞等，通过重新设计患者的T细胞来识别并攻击导致疾病的细胞。该计划旨在支持临床前研究和辅助研究，以推动狼疮治疗领域的创新。获奖者包括来自不同机构的科学家，他们将开展从实验室研究到临床试验的多种研究，旨在提高狼疮治疗的安全性和有效性。
Cyclarity Therapeutics宣布获得监管批准，开始其首个针对人类临床试验。该试验将在澳大利亚领先的临床研究中心CMAX进行，与莫纳什大学合作，由心血管医学杰出领导者Stephen Nicholls博士领导。试验包括传统SAD/MAD Phase 1试验，并允许招募12名急性冠脉综合征（ACS）患者，以评估UDP-003在斑块堆积个体中的安全性，并探索疗效的轶事证据。这一里程碑标志着Cyclarity在评估其疗法对高未满足需求人群潜在影响的重要一步。临床试验材料制造完成，所有支持性文件和分析已最终确定。IND使能研究成功完成，确保了安全的前进路径。Cyclarity CEO Matthew O’Connor表示，他们兴奋能与Nicholls博士合作，在心血管护理领域实现突破性进展。Cyclarity致力于将真正改变疾病的治疗带给世界最致命的疾病。
Incannex Healthcare公司宣布，其Psi-GAD1临床试验成功达到主要终点，结果显示，使用Psilocybin辅助治疗的PsiGAD疗法在HAM-A评分上较基线降低了12.8分，比安慰剂心理治疗的9.2分改善更为显著（p值0.0001）。44%的Psilocybin组患者在焦虑评分上至少降低了50%，27%的患者实现了疾病缓解，这一缓解率是安慰剂心理治疗的5倍以上。新开发的PSX-001 Psilocybin药物产品已完成，cGMP制造的临床试验供应正在进行中。Incannex计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交调查新药（IND）申请，以进行多中心的2B期临床试验。PsiGAD1试验的安全性和有效性结果令人鼓舞，Incannex将继续通过大规模、受控的试验来开发PsiGAD疗法，以改善数百万患有广泛性焦虑症（GAD）的人的生活质量。
BiVACOR公司获得澳大利亚政府医疗研究未来基金（MRFF）通过人工心脏前沿计划（AHFP）提供的1300万美元（美元）资助，以支持其总人工心脏项目及未来产品改进。该项目由莫纳什大学领导，包括澳大利亚多个研究中心与BiVACOR合作。这笔资助来自MRFF对AHFP的5000万澳元资助，旨在开发并商业化治疗严重心力衰竭的设备，为服务不足的患者提供新解决方案。该资助将支持BiVACOR总人工心脏的临床工作，并开始开发集成无线电源的设备。2024年上半年，BiVACOR总人工心脏的首次人体可行性研究（EFS）将启动，与德克萨斯心脏研究所的心脏外科先驱威廉·E·科恩博士和O.H.（巴德）弗雷泽尔博士合作。BiVACOR创始人兼首席技术官丹尼尔·蒂姆斯博士表示，启动BiVACOR总人工心脏的临床工作是解决非治愈性疾病患者关键需求的第一步。BiVACOR总人工心脏是一种基于旋转血泵技术的植入式总人工心脏，旨在为严重双心室心力衰竭患者提供长期治疗。该设备使用磁悬浮（MAGLEV）技术，设计紧凑，足以植入许多女性和一些儿童，同时能够为成年男性提供足够的 cardiac output。
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