Secura Bio公司宣布，现任首席财务官Will Brown被任命为首席运营官。在新的职位上，Brown将负责日常运营，确保与公司战略目标保持一致，同时继续领导公司的财务运作和战略规划。Brown在生物制药行业拥有丰富的知识和对业务的深入理解，对Secura Bio的财务基础塑造和运营严谨性起到了关键作用。加入Secura Bio之前，Brown曾在ObsEva SA和Altimmune Inc.担任首席财务官，并在这些公司中成功领导了重组和增长。Brown拥有奥本大学蒙哥马利分校的MBA和会计学士学位。Secura Bio是一家致力于全球开发和商业化有影响力的肿瘤疗法的综合性、商业化阶段的制药公司。
Secura Bio公司宣布，其首席执行官Chip Romp、首席财务官Will Brown及其他管理团队成员将于2026年1月12日至14日在旧金山举行的Gilmartin集团企业访问活动中亮相。Secura Bio近期宣布，截至2025年11月，其在美国的商业销售COPIKTRA®（duvelisib）药物同比增长超过30%，该药物用于至少接受过两次先前治疗的成年复发性/难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。公司还在进行COPIKTRA治疗r/r结节性T-滤泡辅助细胞淋巴瘤（nTFHL）的Phase 3 TERZO研究，该研究预计将在2027年初发布中期数据。Secura Bio管理团队将于1月12日和13日与投资者进行一对一会议。COPIKTRA是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，是美国首个批准的PI3K-δ和PI3K-γ通路双重抑制剂，这两种酶已知有助于支持恶性细胞的生长和存活。COPIKTRA在美国的适应症为治疗至少接受过两次先前治疗的成年复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。此外，COPIKTRA还在开发中用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），在美国已获得快速通道地位，并通过研究者发起的研究与其他药物联合使用。Secura Bio是一家致力于全球开发和商业化对影响性肿瘤药物的公司，更多信息请访问其官网。
Secura Bio公司宣布，其正在进行中的COPIKTRA（duvelisib）三期临床试验在治疗复发性或难治性nTFHL（结节性T-滤泡辅助细胞淋巴瘤）方面取得了积极的进展。该研究已随机分配了35名患者，并在十个欧洲国家激活了45个预期中的45个研究地点。Secura Bio还强调了2025年的其他亮点，包括COPIKTRA在美国的净销售额实现了超过30%的年同比增长，公司管理团队得到加强，并扩大了其在多个地区的分销领土。此外，Secura Bio还执行了稳健的业务发展计划，并正在评估商业阶段的血液学和肿瘤学项目以扩大其商业版图。
Secura Bio公司近日在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了其Phase 2 PRIMO临床试验的扩展分析结果。该分析评估了杜维利司在治疗经多线治疗的PTCL患者中的安全性和疗效。结果显示，杜维利司在经多线治疗的患者中表现出良好的临床活性，且安全性可控。研究中的患者包括至少接受过3线治疗的患者，没有出现新的安全信号。这些结果进一步支持了杜维利司在广泛PTCL患者群体中的治疗潜力。此外，扩展的安全性分析显示，治疗持续时间与持续或新出现的AEs发生率之间没有一致的模式。最常见的AEs包括中性粒细胞减少、转氨酶升高、腹泻、血小板减少、白细胞减少和疲劳。Secura Bio公司致力于扩大这种疗法和其他现有肿瘤学药物在新的癌症适应症中的应用，以便更多患者有机会探索可能真正有益于他们并延长他们生命的药物。
Secura Bio公司，一家致力于全球开发和商业化影响深远的肿瘤疗法的综合性、商业化阶段制药公司，宣布其首席执行官Chip Romp和首席财务官Will Brown将于2025年11月17日至20日在英国伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行参与。有兴趣与公司管理层会面的投资者，请通过ir@securabio.com联系。Secura Bio公司致力于为医生及其患者提供全球性的肿瘤疗法。更多关于Secura Bio公司的信息，请访问其官方网站https://www.securabio.com/。投资者联系人为首席财务官Will Brown，电话：619-986-1364，邮箱：ir@securabio.com。媒体联系人为Kit Rodophele，来自Ten Bridge Communications，电话：617-999-9620，邮箱：krodophele@tenbridgecommunications.com。
Secura Bio公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其Phase 2 PRIMO临床试验的最终结果。该试验评估了duvelisib作为单一疗法治疗复发/难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的效果。PRIMO试验是一项全球多中心、开放标签、单臂试验，由Secura Bio公司赞助，旨在评估COPIKTRA（duvelisib）治疗成人复发/难治性PTCL患者的疗效。duvelisib是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，是首个被美国批准的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。该药物在治疗复发或难治性疾病方面显示出良好的安全性和有效性。
Artelo Biosciences公司宣布，自2025年11月1日起，任命Mark Spring为首席财务官。Spring先生自2024年12月起担任公司的财务顾问。他拥有30年生命科学领域的经验，曾担任过多个公司的财务领导职务，包括私人公司、上市公司、跨国公司、商业和开发阶段公司。Spring先生最近曾担任LENZ Therapeutics的临时首席财务官，并在Secura Bio、Hyperion Therapeutics、Prometheus Laboratories、Veracyte、Sotera Wireless和Genoptix等公司担任过首席财务官。他还拥有丰富的并购和许可经验，在Caremark、Dade Behring、Baxter、MedImmune、Prometheus和Genoptix等公司的重要交易中扮演了关键角色。Artelo Biosciences是一家专注于开发调节脂质信号通路治疗癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病患者的临床阶段制药公司。
Secura Bio公司宣布，其针对复发或难治性nTFHL（结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤）患者的COPIKTRA（duvelisib）三期临床试验TERZO已开始给药，这是首个针对该疾病患者的临床试验。该试验是一项多中心、开放标签、随机对照试验，旨在评估duvelisib与吉西他滨或苯达莫司汀相比的治疗效果。Secura Bio总裁兼首席执行官Chip Romp表示，公司期待将COPIKTRA的开发扩展到其初始的R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症之外，并致力于将Secura Bio建设成为一个拥有多样化肿瘤资产的世界级生物制药公司。
Verastem Oncology发布2024年第二季度财务报告及业务更新，宣布在第二季度取得了显著进展，包括启动了avutometinib和defactinib组合用于治疗复发性KRAS突变低级别浆液性卵巢癌的滚动新药申请，分享了RAMP 201试验的更新结果，并展示了第一线转移性胰腺癌试验的积极初步结果。公司计划在下半年展示RAMP 201试验的成熟数据，完成滚动NDA提交，并分享肺癌项目的中期顶线数据。此外，公司还宣布了GFH375（VS-7375）在中国获得临床试验批准，并加强了其高管团队，同时通过公开募股筹集了约5110万美元，增强了资产负债表。第二季度总营收为1000万美元，总运营费用为2830万美元，净亏损为830万美元。
美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会以8比4的投票结果，反对Secura Bio的P13K抑制剂Copiktra（duvelisib）的获益-风险特征。在经过数小时对Copiktra的更新总生存数据、安全性和耐受性问题的辩论后，委员会的投票结果可能预示着Copiktra将从美国市场撤出。委员会被要求确定duvelisib在经过至少两次先前治疗后复发的或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中的获益-风险特征是否有利。委员会的答案是大部分不是。委员会成员们虽然承认Copiktra的有效性，但普遍认为其益处并不超过与其相关的副作用风险。由于安全性问题，FDA正在重新审查P13K类药物，许多此类药物是基于单臂研究批准的。Copiktra最初由波士顿的Verastem开发，于2018年获得FDA完全批准。ODAC审查的长期随访数据显示，Copiktra与诺华的对照药物Arzerra相比，并未为患者提供更长的生存期。FDA在其会议前的简报文件中强调了Copiktra令人担忧的安全数据。FDA指出，duvelisib“与重大毒性相关，包括致命或严重感染、腹泻或结肠炎、皮疹、肺炎、肝毒性和中性粒细胞减少症”。DUO试验的数据显示，接受duvelisib治疗的患者经历了更高的不良和严重不良事件发生率。约15%接受Copiktra的患者，共23人，死亡。FDA指出，其他安全数据显示，约78%接受Copiktra治疗的患者面临严重不良事件。在阿斯利康的试验组中，只有约32%的患者遭受严重不良事件。70名患者停止了Copiktra的治疗，48名患者的剂量水平降低。Secura Bio在一份声明中表示，他们继续相信Copiktra应该作为CLL患者的一个可行的选择留在市场上。
Verastem Oncology获得胰腺癌行动网络颁发的首个治疗加速器奖，以评估VS-6766与Defactinib联合治疗一线转移性胰腺癌的效果。该奖项将支持一项1b/2期临床试验，旨在通过更完全地阻断KRAS信号通路（在超过95%的胰腺癌肿瘤中发生突变）来提高患者的生存率和反应率。该奖项旨在通过比标准临床试验更快、更有效地开发新药来加速治疗转移性胰腺癌的药物研发。
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