Secura Bio公司宣布，其首席执行官Chip Romp、首席财务官Will Brown及其他管理团队成员将于2026年1月12日至14日在旧金山举行的Gilmartin集团企业访问活动中亮相。Secura Bio近期宣布，截至2025年11月，其在美国的商业销售COPIKTRA®（duvelisib）药物同比增长超过30%，该药物用于至少接受过两次先前治疗的成年复发性/难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。公司还在进行COPIKTRA治疗r/r结节性T-滤泡辅助细胞淋巴瘤（nTFHL）的Phase 3 TERZO研究，该研究预计将在2027年初发布中期数据。Secura Bio管理团队将于1月12日和13日与投资者进行一对一会议。COPIKTRA是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，是美国首个批准的PI3K-δ和PI3K-γ通路双重抑制剂，这两种酶已知有助于支持恶性细胞的生长和存活。COPIKTRA在美国的适应症为治疗至少接受过两次先前治疗的成年复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。此外，COPIKTRA还在开发中用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），在美国已获得快速通道地位，并通过研究者发起的研究与其他药物联合使用。Secura Bio是一家致力于全球开发和商业化对影响性肿瘤药物的公司，更多信息请访问其官网。
Secura Bio公司宣布，其正在进行中的COPIKTRA（duvelisib）三期临床试验在治疗复发性或难治性nTFHL（结节性T-滤泡辅助细胞淋巴瘤）方面取得了积极的进展。该研究已随机分配了35名患者，并在十个欧洲国家激活了45个预期中的45个研究地点。Secura Bio还强调了2025年的其他亮点，包括COPIKTRA在美国的净销售额实现了超过30%的年同比增长，公司管理团队得到加强，并扩大了其在多个地区的分销领土。此外，Secura Bio还执行了稳健的业务发展计划，并正在评估商业阶段的血液学和肿瘤学项目以扩大其商业版图。
Secura Bio公司近日在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了其Phase 2 PRIMO临床试验的扩展分析结果。该分析评估了杜维利司在治疗经多线治疗的PTCL患者中的安全性和疗效。结果显示，杜维利司在经多线治疗的患者中表现出良好的临床活性，且安全性可控。研究中的患者包括至少接受过3线治疗的患者，没有出现新的安全信号。这些结果进一步支持了杜维利司在广泛PTCL患者群体中的治疗潜力。此外，扩展的安全性分析显示，治疗持续时间与持续或新出现的AEs发生率之间没有一致的模式。最常见的AEs包括中性粒细胞减少、转氨酶升高、腹泻、血小板减少、白细胞减少和疲劳。Secura Bio公司致力于扩大这种疗法和其他现有肿瘤学药物在新的癌症适应症中的应用，以便更多患者有机会探索可能真正有益于他们并延长他们生命的药物。
Secura Bio公司，一家致力于全球开发和商业化影响深远的肿瘤疗法的综合性、商业化阶段制药公司，宣布其首席执行官Chip Romp和首席财务官Will Brown将于2025年11月17日至20日在英国伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行参与。有兴趣与公司管理层会面的投资者，请通过ir@securabio.com联系。Secura Bio公司致力于为医生及其患者提供全球性的肿瘤疗法。更多关于Secura Bio公司的信息，请访问其官方网站https://www.securabio.com/。投资者联系人为首席财务官Will Brown，电话：619-986-1364，邮箱：ir@securabio.com。媒体联系人为Kit Rodophele，来自Ten Bridge Communications，电话：617-999-9620，邮箱：krodophele@tenbridgecommunications.com。
Secura Bio公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其Phase 2 PRIMO临床试验的最终结果。该试验评估了duvelisib作为单一疗法治疗复发/难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的效果。PRIMO试验是一项全球多中心、开放标签、单臂试验，由Secura Bio公司赞助，旨在评估COPIKTRA（duvelisib）治疗成人复发/难治性PTCL患者的疗效。duvelisib是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，是首个被美国批准的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。该药物在治疗复发或难治性疾病方面显示出良好的安全性和有效性。
Artelo Biosciences公司宣布，自2025年11月1日起，任命Mark Spring为首席财务官。Spring先生自2024年12月起担任公司的财务顾问。他拥有30年生命科学领域的经验，包括对私有和公共、国内和国际、商业和开发阶段公司的财务领导。Spring先生最近曾担任LENZ Therapeutics的临时首席财务官，并在Secura Bio（一家商业阶段的肿瘤治疗公司）担任联合创始人和首席财务官。他还曾担任Hyperion Therapeutics、Prometheus Laboratories、Veracyte、Sotera Wireless和Genoptix的首席财务官。Spring先生在并购和许可方面拥有丰富的经验，在Caremark、Dade Behring、Baxter、MedImmune、Prometheus和Genoptix的重大交易中扮演了重要角色。Artelo Biosciences是一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病患者的治疗方法的临床阶段制药公司。
Secura Bio公司宣布，其针对复发或难治性nTFHL（结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤）患者的COPIKTRA（duvelisib）三期临床试验TERZO已开始给药，这是首个针对该疾病患者的临床试验。该试验是一项多中心、开放标签、随机对照试验，旨在评估duvelisib与吉西他滨或苯达莫司汀相比的治疗效果。Secura Bio总裁兼首席执行官Chip Romp表示，公司期待将COPIKTRA的开发扩展到其初始的R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症之外，并致力于将Secura Bio建设成为一个拥有多样化肿瘤资产的世界级生物制药公司。
Verastem Oncology发布2024年第二季度财务报告及业务更新，宣布在第二季度取得了显著进展，包括启动了avutometinib和defactinib组合用于治疗复发性KRAS突变低级别浆液性卵巢癌的滚动新药申请，分享了RAMP 201试验的更新结果，并展示了第一线转移性胰腺癌试验的积极初步结果。公司计划在下半年展示RAMP 201试验的成熟数据，完成滚动NDA提交，并分享肺癌项目的中期顶线数据。此外，公司还宣布了GFH375（VS-7375）在中国获得临床试验批准，并加强了其高管团队，同时通过公开募股筹集了约5110万美元，增强了资产负债表。第二季度总营收为1000万美元，总运营费用为2830万美元，净亏损为830万美元。
Verastem Oncology获得胰腺癌行动网络颁发的首个治疗加速器奖，以评估VS-6766与Defactinib联合治疗一线转移性胰腺癌的效果。该奖项将支持一项1b/2期临床试验，旨在通过更完全地阻断KRAS信号通路（在超过95%的胰腺癌肿瘤中发生突变）来提高患者的生存率和反应率。该奖项旨在通过比标准临床试验更快、更有效地开发新药来加速治疗转移性胰腺癌的药物研发。
Secura Bio公司宣布完成了PRIMO研究的患者招募，该研究旨在评估COPIKTRA治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的疗效。PRIMO研究共招募了157名患者，COPIKTRA是一种口服的PI3K抑制剂，对PI3K-delta和gamma通路具有双重抑制作用。该药物已获得治疗PTCL患者的快速通道资格，并获得了孤儿药资格。研究分为剂量优化和扩展阶段，初步分析显示ORR为50%，CR率为32.1%，中位DOR为233天。安全性方面，最常见的不良事件包括中性粒细胞减少、ALT/AST升高、皮疹、淋巴细胞计数减少和败血症。Secura Bio致力于开发COPIKTRA治疗T细胞恶性肿瘤，并计划进一步探索其在T细胞恶性肿瘤治疗中的应用。
Secura Bio公司宣布，其产品COPIKTRA（duvelisib）的相关研究摘要将在美国血液学会（ASH）第63届年会上展出。这些摘要涉及正在进行或近期完成的临床试验的新数据，包括Duvelisib在复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的疗效、Duvelisib与Romidepsin（DR）联合治疗复发性/难治性外周T细胞淋巴瘤的最终结果和生物标志物分析，以及Duvelisib在惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中的间歇性剂量方案比较研究。Secura Bio总裁兼首席执行官Joseph M. Limber表示，这些新数据的展示反映了公司及其合作伙伴致力于开发治疗血液恶性肿瘤产品的承诺。COPIKTRA是一种口服的PI3K抑制剂，被美国FDA批准用于治疗至少接受过两次先前治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者。此外，COPIKTRA还在开发用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），并已获得美国FDA的快速通道指定。
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