Icosavax公司宣布其IVX-A12疫苗在针对呼吸道合胞病毒（RSV）和人类副流感病毒（hMPV）的Phase 2临床试验中取得积极结果。该疫苗在28天后对两种病毒均产生了强劲的免疫反应，且总体耐受性良好，与先前的Phase 1数据一致。试验设计为随机、观察者盲法、安慰剂对照的多中心试验，纳入了264名60至85岁的健康老年人。结果显示，IVX-A12在未添加佐剂的情况下，对RSV和hMPV的中和抗体GMTs均显著高于安慰剂组。这些数据令人鼓舞，标志着RSV和hMPV疫苗接种领域的又一里程碑。
Icosavax公司发布了一项关于其疫苗IVX-121的12个月免疫原性更新，该疫苗针对老年人呼吸道合胞病毒（RSV）。数据显示，在单次注射IVX-121后12个月，RSV的中和抗体（NAb）反应具有显著的持久性。此外，公司在1b期扩展试验中观察到，在初次剂量后12个月再次接种IVX-121的参与者产生了对RSV-A的强大免疫反应。IVX-121在12个月的随访中表现出良好的耐受性，没有观察到新的安全问题。同时，Icosavax的另一种疫苗候选产品IVX-A12，一种针对RSV和人类副流感病毒（hMPV）的二联疫苗，目前正在进行2期临床试验，预计将在2023年底公布顶线数据。
Icosavax公司宣布启动了其IVX-A12疫苗的二期临床试验，该疫苗是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）和人类副流感病毒（hMPV）的液态、冷藏稳定的组合疫苗。该疫苗由Icosavax的RSV前融合F蛋白VLP疫苗候选物IVX-121和hMPV前融合F蛋白VLP疫苗候选物IVX-241组成。公司此前于2023年5月宣布了IVX-A12一期临床试验的积极初步结果。二期临床试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估IVX-A12单剂量的安全性和免疫原性。Icosavax预计将在2024年第一季度公布该二期临床试验的顶线中期结果。同时，公司还预计将在2024年第一季度公布IVX-A12一期试验的六个月免疫原性数据。
Icosavax公司宣布，其针对呼吸道合胞病毒（RSV）和人类副流感病毒（hMPV）的疫苗候选产品IVX-A12在60至75岁老年人的I期临床试验中显示出积极结果。IVX-A12由Icosavax的RSV前融合F蛋白VLP疫苗候选IVX-121和hMPV前融合F蛋白VLP疫苗候选IVX-241组成。试验结果显示，IVX-A12在28天后对RSV和hMPV均产生了强大的免疫反应，且耐受性良好，无疫苗相关的严重不良事件。公司计划在2023年中开始进行IVX-A12的II期免疫原性试验，并随后进行hMPV人体挑战研究以验证其疗效。此外，Icosavax还宣布了一项6780万美元的注册直接发行，预计将使公司现金余额足以支持到2025年下半年。
Icosavax公司宣布其针对60岁以上老年人的双价呼吸道合胞病毒（RSV）和人类副流感病毒（hMPV）VLP疫苗候选药物IVX-A12获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一认定旨在加速严重疾病治疗药物的研发和审查。IVX-A12被认为是目前针对老年人肺炎两大病因的最先进疫苗候选药物。公司计划利用这一监管里程碑优化IVX-A12的开发计划，并期待即将到来的1期临床试验的中期结果，随后计划在2023年下半年启动2期临床试验。
Icosavax公司于2023年1月6日发布了公司发展和2023年预期里程碑的更新。公司近期公布了IVX-121疫苗针对呼吸道合胞病毒（RSV）的六个月免疫原性数据，显示其VLP平台技术在持久性方面具有潜力。IVX-A12疫苗（针对RSV和hMPV的双价疫苗）的1期临床试验正在进行中，预计2023年中将公布主要结果，并计划在下半年启动2期临床试验。公司还任命了新的高级副总裁，并与华盛顿大学执行了流感神经氨酸酶抗原的专利许可。Icosavax预计其现金余额足以支持至少到2024年的运营。
CRISPR Therapeutics公司公布了其CARBON临床试验A部分和B部分的数据更新，展示了CTX110®在治疗难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的潜力。A部分数据显示，CTX110®可导致长期完全缓解，且安全性良好；B部分数据则显示了巩固剂量治疗的益处，安全性与A部分一致。基于这些结果，公司已启动了一项单臂、可能注册的II期临床试验，旨在将CTX110®的巩固剂量治疗推向市场。
Icosavax公司宣布其新型疫苗IVX-A12进入临床试验阶段，这是首个针对呼吸道合胞病毒（RSV）和人类副流感病毒（hMPV）的双价疫苗候选产品。该疫苗由Icosavax的RSV前融合F蛋白VLP疫苗候选产品IVX-121和hMPV前融合F蛋白VLP疫苗候选产品IVX-241组成。IVX-A12的临床试验预计将在2023年中公布初步结果，并计划在2023年下半年启动II期临床试验。该疫苗旨在为老年人提供针对RSV和hMPV的全面保护，以应对这两种病毒引起的肺炎。
Icosavax公司针对其COVID-19疫苗候选产品IVX-411进行了一项全面的产品调查，发现该疫苗的抗原成分在制造和储存过程中变得不稳定，导致疫苗效力降低。这一不稳定问题仅限于RBD抗原，并未影响到其他疫苗候选产品。公司计划将这一调查的成果应用于现有和未来的项目，并专注于开发双价COVID-19疫苗候选产品，以备未来组合疫苗的潜在成分。此外，公司还宣布了2022年下半年和2023年的多个项目里程碑，包括IVX-A12（RSV+hMPV）的IND提交和I期试验启动，以及IVX-121（RSV）的I期b扩展和免疫原性数据发布等。
Icosavax公布了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的病毒样颗粒（VLP）疫苗候选药物IVX-121的I/IIa期临床试验的积极初步数据。该研究包括两组参与者：90名18至45岁的健康年轻人和130名60至75岁的健康老年人。参与者接受了安慰剂或不同剂量（25、75和250微克）的IVX-121疫苗，部分参与者还接受了铝氢氧化物的佐剂。28天后，研究人员通过测量中和抗体（nAbs）来评估疫苗的免疫原性和安全性。结果显示，IVX-121在两组年龄层中均诱导了强烈的免疫反应，且未观察到严重不良事件。这些数据对于有合并症和较高严重疾病及住院风险的老年人群具有鼓舞人心的意义。Icosavax计划将IVX-121与人类副流感病毒（hMPV）VLP结合，开发二价疫苗候选药物IVX-A12，以提供对肺炎两种主要病因的保护。
Icosavax公司宣布其VLP疫苗候选产品IVX-411在SARS-CoV-2初免和加强免疫受试者中观察到免疫反应，但低于预期，与公司平台和VLP技术的已知数据不一致。正在进行端到端的药物产品调查。初步数据显示IVX-411具有有利的反应原性特征。公司仍按计划进行1/1b期临床试验，预计2022年第二季度公布针对呼吸道合胞病毒（RSV）的领先项目IVX-121的顶线中期数据。正在进行1/2期临床试验，评估IVX-411在18至69岁SARS-CoV-2初免和既往接种疫苗的成人中的安全性和免疫原性。初步数据显示IVX-411总体上是安全和耐受良好的，最常见的局部和全身不良事件为注射部位疼痛、头痛和疲劳。在初免设置中，观察到IVX-411的佐剂效应和剂量反应；然而，这些初步数据中的免疫反应水平与人类康复者血清（HCS）对照相当或低于。在既往接种疫苗的受试者中，这些初步数据显示IVX-411在mRNA或腺病毒疫苗初级免疫后增强了免疫力，佐剂和非佐剂组总体相似。Icosavax计划在调查完成后提供其端到端调查的更新。
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