洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

scPharmaceuticals Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:scPharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:创新型药物研发商
收藏
公司介绍:
Scpharmaceuticals Inc.于2013年2月根据特拉华州的法律成立为有限责任公司。该公司是一家专注于开发和商业化产品的制药公司,有潜力改变治疗方式,推进患者护理和降低医疗成本。他们的专有平台旨在使皮下给予以前限于静脉内或IV输送的治疗。从IV管理通常需要的高成本,他们打破了这种高成本的要求,他们认为他们的技术降低了整体医疗成本,并提高了护理的质量和便利性。

基本信息

成立时间:

2005-07-14

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-617-5170730

地址:

2400 District Avenue Suite 310 Burlington Massachusetts 01803

公司官网:

www.scpharmaceuticals.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Jonathan Silverstein ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Abhay Gandhi ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
John H. Tucker ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:——
个人简介:——
Mette Kirstine Agger ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Dorothy Coleman ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

曼氏制药公司(Nasdaq: MNKD)公布了2025年第三季度的财务报告和业务更新。报告显示,第三季度总收入为8210万美元,同比增长17%;2025年累计收入为2.37亿美元,同比增长14%。公司于10月7日完成了对scPharmaceuticals的收购,预计将加速产品收入增长。此外,Afrezza的儿童sBLA已获得FDA审查,预计2026年5月29日有PDUFA日期。MNKD-101的全球3期NTM试验(ICoN-1)提前完成了中期入组目标。MNKD-201的IPF 2期试验(INFLO)已启动,预计2026年第一季度将入组首位患者。
曼恩制药公司(Nasdaq: MNKD)成功完成了对scPharmaceuticals Inc.的收购。此次收购预计将使曼恩制药的收入增长多元化并加速,主要得益于FUROSCIX®(呋塞米注射剂),这是一种用于治疗慢性心力衰竭和慢性肾脏病引起的水肿的创新疗法。交易将通过将scPharmaceuticals的经验丰富的团队整合到曼恩制药现有的基础设施中,加强其商业和医疗能力。曼恩制药定位为一家多元化的生物制药公司,专注于增长,其商业资产包括Afrezza®、FUROSCIX®和V-Go®,以及Tyvaso DPI®相关的收入,根据2025年第二季度的结果,年化收入达到超过3.7亿美元。此外,FUROSCIX ReadyFlow™自动注射器的补充新药申请(sNDA)按计划于2025年第三季度提交。曼恩制药首席执行官Michael Castagna表示,此次收购的完成使曼恩制药拥有了多个具有强大增长潜力的收入线,加深了在心代谢护理领域的存在,并拥有支持下一阶段增长的商业基础设施。曼恩制药的战略定位使其能够扩大FUROSCIX在肾科医生和心脏病专家中的影响力,并继续在慢性心力衰竭治疗中取得成功。曼恩制药的后期管线,包括用于治疗非结核分枝杆菌性肺病的吸入型克霉唑和用于治疗特发性肺纤维化的尼达尼布DPI,进一步支持了长期价值创造的潜力。收购以每股5.35美元的现金价格,加上每股一个不可交易的或有价值权(CVR)进行结构化,以获得高达1.00美元的累计CVR现金里程碑付款,总对价为每股最高6.35美元的现金。不可交易的CVR在达到某些监管和净销售额里程碑时支付。收购完成后,scPharmaceuticals的普通股将在纳斯达克交易,股票代码为“SCPH”,将停止交易并从纳斯达克退市。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了scPharmaceuticals公司关于FUROSCIX药物的补充新药申请,扩大其适应症范围,包括治疗慢性肾脏病(CKD)患者的浮肿。FUROSCIX预计将于2025年4月对CKD患者开放。scPharmaceuticals公司表示,这一批准标志着FUROSCIX品牌的一个重要里程碑,并强调了公司致力于解决心血管肾脏病患者未满足需求的承诺。该药物被用于治疗成人心力衰竭或CKD(包括肾病综合征)患者的浮肿。
Orsini宣布与scPharmaceuticals合作,负责分销FUROSCIX®(呋塞米注射剂)80 mg/10mL,用于治疗慢性心力衰竭成人因液体超负荷引起的充血。该药物为单次使用型利尿剂,患者和护理者可在家中进行注射。 FUROSCIX的批准扩大了其适应症,现在无论纽约心脏病协会(NYHA)功能分级如何,均可用于治疗充血症状。Orsini首席执行官Brandon Tom表示,此次合作提供了服务充血性心力衰竭患者的激动人心的新机遇。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面、有同情心的护理,是罕见疾病和基因疗法的领导者。通过整合罕见疾病药房解决方案,包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务,Orsini简化了患者获取先进疗法的方式。
Orsini宣布成为scPharmaceuticals指定的FUROSCIX(呋塞米注射剂)80mg/10mL皮下注射的分销商,该药物用于治疗慢性心力衰竭患者的液体超负荷引起的充血。FUROSCIX是一种单次使用的注射利尿剂,患者和护理人员可以在家中给药。Orsini的CEO Brandon Tom表示,将FUROSCIX加入Orsini的心脏病卓越中心,为患有充血性心力衰竭的人们提供了新的服务机会,并感到荣幸能与scPharmaceuticals合作,为需要这种治疗的所有人提供治疗选择。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面和有同情心的护理,是罕见病和基因疗法的领导者。通过整合的罕见病药房解决方案,包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务,Orsini简化了患者连接到先进疗法的方式。
scPharmaceuticals公司通过债务和版税融资获得了7500万美元,并有权额外获得5000万美元。这笔资金将用于偿还现有债务,并支持其产品FUROSCIX的商业化,该产品是一种用于治疗成人患者充血的利尿剂。公司CEO John Tucker表示,这些融资为继续追求改善心力衰竭患者结果和降低医疗保健成本的目标提供了充足资源。Perceptive Advisors的信用基金经理Sam Chawla表示,他们很高兴与scPharmaceuticals合作,并期待长期互利合作。scPharmaceuticals还与Perceptive达成了5000万美元的收益利息融资协议,Perceptive将根据FUROSCIX的全球净销售额获得分层单位数息。
scPharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补充新药申请(sNDA),扩大FUROSCIX的适应症,使其可用于治疗慢性心力衰竭成人患者因液体超负荷引起的充血,无论其纽约心脏病协会(NYHA)功能分级如何。此前,FUROSCIX仅用于治疗NYHA II和III级慢性心力衰竭患者的充血。新适应症包括NYHA IV级慢性心力衰竭患者,他们是最有症状的患者,身体活动受限最大,约占全国心力衰竭患者的10%。这一批准是基于FUROSCIX在治疗慢性心力衰竭患者充血方面的有效性和安全性。
scPharmaceuticals公司宣布SCP-111自动注射器在药代动力学(PK)研究中取得积极结果,该注射器旨在通过皮下注射给予呋塞米,作为FDA批准的FUROSCIX体内输注装置的替代方案。研究显示SCP-111的生物利用度为107.3%,与静脉注射呋塞米相比,尿量、尿钠和尿钾排泄相似,且注射部位疼痛评分低,最常见的不良事件局限于注射部位,全身性不良事件与静脉和口服呋塞米的处方信息一致。公司计划在2024年底前向FDA提交补充新药申请(sNDA),若获得批准,将提供治疗灵活性,为心脏病学家和心力衰竭专家及其患者提供便利。
scPharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其补充新药申请(sNDA),旨在将FUROSCIX的适应症扩大到治疗慢性肾病(CKD)患者因液体超负荷引起的浮肿。FDA已指定处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期为2025年3月6日。scPharmaceuticals公司首席执行官约翰·塔克表示,CKD患者治疗领域的潜在扩大可能支持公司的一项关键长期增长计划,并有机会改善CKD患者的生活。如果sNDA获得批准,公司将部署额外的商业资源,以高效地应对估计达30亿美元的潜在市场。
scPharmaceuticals公司宣布已开始进行SCPH-111(呋塞米80mg/mL)的关键药代动力学研究,这是一种通过自动注射器给药的实验性低容量、pH中性的呋塞米制剂。该自动注射器旨在作为FDA批准的On-body Infusor的补充,以提供皮下注射并增加治疗灵活性。公司预计在2024年第三季度获得顶线数据,如果成功,将在年底前提交补充新药申请(sNDA)。同时,公司正在推进两个重要的潜在标签扩展项目,包括NYHA IV级心力衰竭和慢性肾病,预计将扩大市场机会。
scPharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品FUROSCIX(呋塞米注射剂),这是一种通过On-Body Infusor递送呋塞米的独特配方,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)II/III级慢性心力衰竭成人患者的液体超负荷引起的充血。FUROSCIX是首个也是唯一一个获得FDA批准的皮下环利尿剂,能够在家中通过FUROSCIX Infusor提供与静脉注射呋塞米相当的利尿效果。该产品预计将在2023年第一季度商业上市。临床研究表明,FUROSCIX的生物利用度为99.6%,8小时尿液输出量为2.7升,与接受静脉注射呋塞米的受试者相似。scPharmaceuticals公司计划通过优化商业化努力,在明年第一季度向患者提供FUROSCIX,以迅速推广产品,满足美国59亿美元的市场需求。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2017-11-17

scPharmaceuticals Inc

创新型药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-01-04

scPharmaceuticals Inc

创新型药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2014-03-26

scPharmaceuticals Inc

创新型药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

财务数据

更多
损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
2024-09-30
开通会员查看该企业财务数据
免费领取会员
相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

——
——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

2018年

2017年

——
——
——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用

相关投融资企业

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认