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European Myeloma Network

公司全称:European Myeloma Network
国家/地区:丹麦/——
类型:——
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公司介绍:
European Myeloma Network is a social company working in clinical research on multiple myeloma

基本信息

地址:

DK;

公司官网:

myeloma-europe.org.linux9.curanetserver.dk/

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企业动态

Karyopharm Therapeutics Inc.公布了2022年第四季度和全年的初步未审计收入,并概述了2023年的目标。预计2022年全年总收入约为1.577亿美元,美国XPOVIO净产品收入约为1.204亿美元,同比增长22%。公司重点推进了Selinexor在多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化等领域的临床研究,并计划在2023年启动新的关键性3期临床试验。此外,公司还与Foundation Medicine合作开发TP53伴随诊断,并计划在2023年推出Selinexor的新适应症。
欧洲骨髓瘤网络(EMN)和Karyopharm公司宣布,在合作进行的EMN29/XPORT-MM-031研究中,已为首位患者进行剂量调整。该研究是一项随机、全球性的3期临床试验,旨在评估Selinexor(Karyopharm公司的一类口服XPO1抑制剂)与Pomalyst(Pomalidomide)和低剂量地塞米松(SPd)联合用药,与Empliciti(elotuzumab)、Pomalidomide和地塞米松(EPd)联合用药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效、安全性和对健康相关生活质量的影响。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。该研究由EMN赞助,预计将招募约280名患者。
Halozyme Therapeutics宣布,Janssen制药公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了监管申请,寻求批准使用ENHANZE®技术的daratumumab皮下(SC)制剂DARZALEX FASPRO™/ DARZALEX® SC,与pomalidomide和dexamethasone(D-Pd)联合使用,用于治疗至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该皮下制剂可在约三到五分钟内皮下注射,比DARZALEX®的静脉(IV)制剂所需时间短得多。这一申请基于3期APOLLO研究的积极结果,该研究显示与单独使用Pd相比,接受D-Pd的患者在无进展生存期(PFS)方面有显著改善。

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