GNI集团宣布已完成对日本制药公司Ayumi Pharmaceutical Holdings及其子公司Ayumi Pharmaceutical的全部股份收购。此次收购使Ayumi Pharmaceutical成为GNI集团的全资子公司。GNI集团自2001年成立以来,一直致力于全球增长,并在日本、中国、美国和澳大利亚等地扩展业务。此次收购被视为GNI集团全球战略中“缺失的一块”,标志着其“第二次创业阶段”的开始。Ayumi Pharmaceutical是一家在疼痛管理领域具有强大能力的制药公司,其产品在日本市场占有超过80%的市场份额。GNI集团通过此次收购,将显著扩大其在日本的销售平台,并有望加速创新药物、生物类似药和内部开发产品在日本市场的引入。
日本大健康领域公司GNI集团于2026年7月1日宣布,已完成对由黑石集团领导的股东持有的日本制药公司阿尤米制药控股有限公司(Ayumi Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.)的全部股份的收购。这使得阿尤米制药控股有限公司及其子公司阿尤米制药公司(Ayumi Pharmaceutical)成为GNI集团的全资子公司。自2001年成立以来,GNI集团一直致力于作为日本起源的公司实现全球增长,同时在中国、美国和澳大利亚扩大其业务运营。此次收购后,GNI集团将进入“二次创业”阶段,即真正的全球创业阶段,并将在日本、美国、中国和澳大利亚四个关键地区产生强大的协同效应。阿尤米制药是一家拥有稳定收益基础和强大疼痛管理能力的制药公司,其产品组合包括在日本医疗实践中广泛使用的解热镇痛药Calonal®。GNI集团通过此次收购,将显著扩大其在日本的销售平台,并有望加速创新药物、生物类似物和内部开发产品在日本市场的引入。
Gyre Therapeutics宣布在治疗肺动脉高压(PAH)的Phase 1临床试验中,首名志愿者已成功接受F230药物治疗。F230是一种新型内皮素A受体拮抗剂,旨在减少肺血管重塑和降低肺动脉压力。此里程碑标志着Gyre Therapeutics进入PAH领域,该领域在中国被列为国家罕见病目录,市场预计到2031年将增长至4.8亿美元。Gyre Therapeutics是一家位于加州圣地亚哥的生物制药公司,专注于纤维化治疗,其领先候选药物Hydronidone(F351)在CHB-fibrosis的Phase 3试验中达到主要终点,计划于2025年第三季度向中国国家药品监督管理局提交新药申请,并计划在美国食品药品监督管理局进行预IND会议,以进行代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)纤维化的Phase 2试验。
Gyre Therapeutics宣布,中国药品监督管理局批准了其子公司Gyre Pharmaceuticals的F230片剂(一种选择性内皮素受体拮抗剂)用于治疗肺动脉高压的新药临床试验申请。F230最初由GNI Group Ltd.通过Gyre的间接控股股东Eisai授权。Gyre首席执行官Han Ying表示,PAH是一种罕见且危及生命的疾病,公司致力于推进F230的临床开发,以改善患者的生活质量。F230在动物实验中显示出降低肺动脉压力、右心室收缩压等指标的潜力。Gyre Therapeutics还专注于F351(Hydronidone)的开发,用于治疗NASH相关纤维化,并在中国推进ETUARY治疗扩展、F573、F528和F230等多种药物的开发。
Elutia公司已完成其骨科生物材料业务单元的出售,交易对价为最高3500万美元。出售给GNI集团的全资子公司Berkeley Biologics LLC,使Elutia能够专注于其专有的药物释放生物基质平台,并获得了高达3500万美元的现金收入。这笔收入包括至迟于2023年11月17日支付的1500万美元前期款项,以及未来五年内可能达到的2000万美元的业绩奖金。加上之前宣布的2023年9月的私募融资,总金额可能超过6000万美元。Elutia现在专注于其高增长生物基质产品平台,包括与CanGarooRM的合作机会。交易所得加上9月的融资将为Elutia的专有药物释放生物基质平台的发展提供资金支持。
Elutia公司宣布将其Orthobiologics业务单元出售给GNI Group Ltd的全资子公司Berkeley Biologics LLC,交易金额最高可达3500万美元。Elutia将获得1500万美元的预付款和最高2000万美元的业绩奖金。此次交易标志着Elutia在开发药物释放生物基质方面的关键里程碑,公司将继续推进其领先药物CanGaroo RM的FDA审批,并计划于2024年上半年推出该产品。Elutia的使命是通过结合自然生物材料和靶向治疗的力量,为医生提供伤口愈合的好处,使患者能够无妥协地茁壮成长。
Catalyst Biosciences公司近日发布了两个重要更新。首先,公司已与GNI集团达成资产购买协议,收购其专有的羟尼多酮化合物(F351资产)的资产和知识产权,并签署了最终协议,收购GNI及其少数股东在北京大陆制药有限公司的控股权。GNI集团在2月15日公布了其2022财年的财务报告,显示其在中国销售的吡非尼酮收入约为1.02亿美元,净利润约为2300万美元。其次,Catalyst Biosciences与GC Biopharma签署了资产购买协议,以600万美元的价格收购了其罕见出血性疾病项目,包括MarzAA、DalcA和CB-2679d-GT。这笔交易的净收益将分配给2023年1月5日记录在案的Catalyst股东。Catalyst Biosciences是一家专注于开发小分子F351(羟尼多酮)治疗纤维化疾病的生物制药公司,并计划将资金分配给股东。
Catalyst Biosciences与GNI Group达成协议,收购GNI的F351项目,用于治疗肝纤维化和肾纤维化。Catalyst还将从GNI集团收购中国商业制药公司Continent的控股权。Catalyst宣布将派发750万美元特别股息,并授予股票持有者可转换权。交易完成后,Catalyst将继续在纳斯达克交易,股票代码为CBIO。Continent是第一个在中国销售吡非尼酮用于治疗特发性肺纤维化的公司,2022年前九个月销售额为5.13亿元人民币。Catalyst预计将通过这些交易加速向股东返还现金,并通过Continent的股权和可转换权为股东提供额外价值。GNI集团CEO Ying Luo表示,Continent将利用自身利润支持其在中国进行的药物发现项目,并期待在美国扩大F351的临床开发。
GNI Group Ltd.宣布其F351药物候选人在治疗慢性乙型肝炎患者肝纤维化的II期临床试验中取得积极结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心剂量递增研究,评估了F351在中国慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。试验将168名患者随机分配到四个剂量递增组(安慰剂;60mg/每日三次;90mg/每日三次;和120mg/每日三次),主要终点是F351治疗前后肝纤维化评分(Ishak评分系统)降低一个等级。90mg/每日三次(270mg/每日)组显示出最佳的Ishak评分改善。F351在该研究中总体耐受性良好。GNI Group Ltd.计划在9月底或10月初宣布F351在中国市场的战略方向,以及美国和日本市场的进一步步骤。
GNI Group与Eisai于2020年3月23日签署了一项关于内皮素A受体选择性拮抗剂ER-000582865的独家知识产权许可协议,该药物由Eisai发现。根据协议,GNI Group获得了在中国(包括台湾、澳门和香港)开发和商业化ER-000582865的独家权利,用于治疗肺动脉高压(PAH),同时拥有该产品用于潜在治疗肾脏疾病的开发和商业化许可选项。
GNI集团子公司在中国获得F573药物使用专利,该药物用于治疗急性及急性慢性肝衰竭,可改善肝功能,降低ALT、AST和总胆红素水平,提高肝衰竭患者生存率。专利不影响2015年财务预测。GNI集团是一家专注于亚洲地方性疾病的垂直一体化制药公司,拥有丰富的药物研发管线,包括辐射性肺炎、糖尿病肾病、肝纤维化、急性慢性肝衰竭和慢性阻塞性肺疾病等疾病的创新治疗药物。公司总部位于东京,在香港、上海、北京和美国设有子公司。