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Deaconess Research Institute

公司全称:Deaconess Research Institute
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Deaconess Research Institute is an academic and research institute

基本信息

地址:

421 Chestnut St Evansville Indiana 47713; US;

企业画像
行业领域:

企业动态

法国临床研究合作者HCL向BioVaxys公司提供了第一例手术切除的卵巢癌肿瘤,用于BVX-0918疫苗的研发和生产。这一步骤是完成公司卵巢癌疫苗的GMP生产的重要一步。BioVaxys与HCL和美国德科尼斯研究学院合作,使用来自晚期卵巢癌患者的肿瘤样本进行验证。肿瘤提取、储存和运输遵循BioVaxys制定的严格协议,并经过机构及监管审批。从HCL切除的肿瘤细胞生产的BVX-0918将使用OVCAR-3细胞系完成的身份鉴定方法进行筛选。BioVaxys的疫苗平台基于免疫学原理,通过使用半抗原修饰表面蛋白,使它们对免疫系统更可见,从而刺激T细胞介导的免疫反应。BioVaxys的癌症疫苗是通过提取患者的自身癌细胞,与半抗原化学连接,然后重新注入患者体内,以诱导对蛋白质的免疫反应。
BioVaxys公司宣布,其法国里昂的合作伙伴BioElpida已完成多个OVCAR-3细胞库的创建,这是BVX-0918疫苗GMP生产过程开发的重要一步。该疫苗用于治疗铂耐药性卵巢癌。OVCAR-3细胞系对于创建卵巢癌疫苗的鉴定检测至关重要,这些检测在每批疫苗中都必须进行。BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示,OVCAR-3细胞库的完成是朝着生产GMP产量BVX-0918迈出的又一步,并使公司更接近今年晚些时候在欧洲进行的I期研究。此外,BioVaxys还与法国里昂的Hospices Civils de Lyon和美国德克萨斯州的Deaconess Research Institute合作,以提供卵巢癌患者的肿瘤样本,用于验证肿瘤收集方案、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流,以及BVX-0918的生物生产。
BioVaxys宣布,法国里昂的Hospices Civils de Lyon医院将作为其卵巢癌疫苗BVX-0918的I期临床试验的场地,并与医院达成肿瘤细胞供应协议。HCL将提供手术切除的晚期卵巢癌患者的肿瘤样本,以支持疫苗的生产测试。BioVaxys将与西班牙巴塞罗那的ProCare Health合作,准备今年晚些时候进行BVX-0918的I期临床试验。HCL是法国第二大大学医院中心,也是欧盟临床研究的领先机构。BioVaxys将与HCL的Pierre Adrien Bolze博士和Benot You教授合作,他们将是BVX-0918 I期临床试验的主要研究人员。此外,BioVaxys还与美国德克萨斯州的Deaconess Research Institute合作,以获取更多肿瘤样本,用于验证肿瘤收集、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流流程。这些样本也将用于BVX-0918的生产测试和制造“干运行”,这是完成符合良好生产规范(GMP)生产的重要步骤,也是向欧洲药品管理局(EMA)提交临床试验申请的必要条件。
BioVaxys公司与德克萨斯州迪康尼斯研究学院达成协议,为其提供晚期卵巢癌患者的肿瘤细胞,以支持其自体肿瘤细胞疫苗BVX-0918的生产验证。该肿瘤细胞将用于测试和验证肿瘤收集、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流等环节,并最终用于临床试验申请。BioVaxys将与西班牙巴塞罗那的合作伙伴ProCare Health共同推进BVX-0918的I期临床试验。

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