Curium计划通过收购Eczacibai-Monrol公司,显著扩大Lutetium-177产能和全球业务版图。此次收购将基于双方在Lu-177领域的现有合作,打造全球领先的同位素制造商,并为Curium在现有网络之外的区域增加12个PET站点。此举还将为Curium带来SPECT制造能力和广泛的物流基础设施,增强其在诊断和治疗领域的可靠性。收购完成后,Curium将拥有超过34个PET站点,并在全球范围内提供先进的核医学产品和服务,以满足全球超过10万重症患者的需求。
Monrol与韩国FutureChem达成一项临床供应合作协议,旨在为FutureChem的IND-enabling Phase 2临床试验提供Lu-177 n.c.a.(Lutetium-177非载体放射性同位素)以支持其Ludotadipep,177Lu-FC705的研发,评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效与安全性。双方于2022年10月18日在巴塞罗那签署了临床供应合同,并计划在韩国和美国产品商业化后签订新的供应合同。Monrol总经理Aydn Kk表示,很高兴与FutureChem合作,支持其创新放射性药物Ludotadipep,177Lu-FC705的临床开发。FutureChem首席执行官Dae Yoon Chi表示,期待与Monrol合作,为美国临床试验患者提供高质量的放射性同位素供应。Monrol是全球领先的核医学公司之一,总部位于伊斯坦布尔,致力于改善癌症患者的治疗旅程。FutureChem自1999年成立以来,一直是全球放射性药物先驱,致力于研发和生产放射性药物。
Telix Pharmaceuticals与德国柏林的Eckert & Ziegler Strahlen-und Medizintechnik AG达成全球临床供应协议,以获取高纯度无载体添加的177Lu,用于其分子靶向辐射(MTR)研究产品。该协议增强了Telix现有的177Lu供应商网络,包括与ITM Isotope Technologies Munich SE的商业供应协议,以及与澳大利亚核科学和技术组织(ANSTO)和Eczacba-Monrol的临床供应协议。Telix正推进使用177Lu进行晚期临床试验,建立了一个靠近主要国际市场的全球供应商网络,能够持续提供高质量的无载体177Lu给患者。Eckert & Ziegler将立即开始为Telix的TLX591(177Lu-rosopatamab用于晚期前列腺癌)和TLX250(177Lu-girentuximab用于肾癌)的临床试验提供n.c.a. 177Lu。
Eczacba-Monrol核产品公司(Monrol)与Curium荷兰公司(Curium)签署协议,许可其GMP级医疗同位素、无载体添加177Lu(n.c.a. 177Lu)先进生产技术LuMagic。Monrol是全球少数几个Lutetium-177 n.c.a生产商之一,拥有全球不间断供应能力。Monrol的177Lu n.c.a生产过程是一种独家处理技术,具有更清洁、更安全的生产方法和稳定的同位素浓缩能力。Curium计划在荷兰Petten的生产设施中制造Lu-177 n.c.a产品。这一许可为Curium和Monrol提供了显著的机会,Curium是全球最大的核医药公司之一,而Monrol是一家开发和制造世界级放射性药物产品的公司。Lutetium-177 n.c.a是靶向核素疗法的首选同位素,其生产过程有望改善某些癌症患者的治疗结果。Monrol正在与跨国制药公司建立战略伙伴关系,并建设一个符合FDA 21 CFR Part 211质量标准的新生产设施,年产量为6万剂。新设施靠近伊斯坦布尔的交通枢纽,将受益于全球物流网络和与全球320个目的地的货运服务协议。
Curium公司宣布与ECZACIBAI MONROL签订技术许可协议,获得非载体添加的Lutetium 177的访问权,并将在荷兰Petten建设年产量为15000 Ci的生产设施。Curium的Petten资产位于全球最大的研究反应堆附近,已在基于反应堆的同位素生产方面处于世界领先地位。Curium还宣布了其ECLIPSE三期注册试验的启动,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。Curium的CEO John Sylvester表示,这是Curium向肿瘤治疗公司转型的重大里程碑,强调供应可靠性是核医学成功的关键。Curium与Monrol的合作将利用其全球供应链和产能,满足Lu-177治疗市场的快速增长。Monrol总经理Aydin Kucuk表示,Curium是全球领先技术的理想合作伙伴,他们很高兴宣布Curium作为合作伙伴。Curium是全球最大的核医学公司,致力于开发、制造和分销世界级的放射性药物产品,服务于全球超过1400万患者。
Eczacba-Monrol与Molecular Targeting Technologies, Inc.(MTTI)签署了供应177Lu(n.c.a. 177Lu)的临床供应协议。Eczacba-Monrol自2019年进入核诊断市场,作为全球Lutetium-177的少数生产商之一,已向多个国家的患者提供不间断的177Lu供应。为提高全球癌症患者的生存质量,公司正与国际制药公司建立战略伙伴关系,并建设符合FDA 21 CFR Part 211质量标准的全新生产设施,年产能为6万剂。MTTI是一家专注于开发罕见癌症创新疗法的临床阶段生物技术公司,CEO Chris Pak表示,他们已确定了一个关键治疗成分的及时和可持续供应,这将支持其177Lu-EBTATE等EB平台技术的开发与上市。
Telix Pharmaceuticals Limited与土耳其伊斯坦布尔的Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co.(Monrol)签订全球临床供应协议,以支持其分子靶向辐射(MTR)产品线中的关键治疗同位素177Lu的研发。这一合作扩展了双方2019年签订的母服务与分销协议,旨在支持Telix的TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)研究。Monrol将为Telix的药物开发项目提供177Lu,用于临床和商业用途。Telix预计将使用Monrol的177Lu支持STARLITE Phase II和ProstACT Phase III研究。双方还将验证Monrol的177Lu生产用于Telix产品在Monrol的商业地区的商业化推广。
Telix Pharmaceuticals Limited与Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products Co.宣布,土耳其的ZIRCON III期临床试验已开始,该试验旨在评估TLX250-CDx(89Zr-girentuximab)在非侵入性检测肾细胞癌方面的敏感性和特异性。Eczacıbaşı Monrol将提供89Zr标记的TLX250-CDx。该试验在土耳其的四个临床研究机构进行,包括伊斯坦布尔培训和研究医院、伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa、安卡拉Hacettepe大学和安卡拉大学。ZIRCON是一项国际多中心III期研究,旨在确定TLX250-CDx PET成像检测ccRCC的敏感性和特异性,并与手术切除的病理结果进行比较。TLX250(Girentuximab)由Telix Pharmaceuticals Limited开发,作为诊断PET成像剂和放射性药物。Telix是一家专注于使用分子靶向辐射(MTR)开发诊断和治疗方案的临床阶段生物制药公司。Eczacıbaşı Monrol是一家在巴尔干、中东、北非、中欧和东欧领先的放射性药物产品开发商、制造商和分销商。
Telix Pharmaceuticals Limited与Eczacıbaşı-Monrol签署了全球性服务与分销协议,Eczacıbaşı-Monrol成为其在土耳其、中东和北非的放射性药物生产和分销合作伙伴。双方将重点合作生产TLX250-CDx(89Zr-girentuximab)用于肾细胞癌的PET成像,并支持土耳其四个临床中心加入ZIRCON III期临床试验。Eczacıbaşı-Monrol在40多个国家拥有商业活动,包括与Telix在美国和欧洲的商业战略相辅相成的增长地区。Telix和Eczacıbaşı-Monrol合作6个月以上,将TLX250-CDx的放射性药物制造方法转移到伊斯坦布尔的回旋加速器生产设施。通过包括土耳其患者在ZIRCON III期试验中,Telix预计将能够在土耳其和欧洲同时申请市场授权。