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Sagent Pharmaceuticals Inc

公司全称：Sagent Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Sagent Pharmaceuticals Inc was founded in 2006 and is a privately held pharmaceutical company focused on developing, manufacturing, sourcing and marketing pharmaceutical products, specifically injectable products.The company is headquartered in Schaumburg, IL.In March 2019, Sagent had acquired an FDA approved manufacturing site in Raleigh, NC, from Xellia Pharmaceuticals.In January 2014, the company announced the launch of its National Research Center (NRC) in Chengdu, China. Equipped with state-of-the-art equipment and staffed with a team of global experts, NRC would focus on process and method development of technically challenging specialty injectable pharmaceuticals.In July 2016, Nichi-Iko Pharmaceutical signed an agreement to acquire Sagent through an all-cash tender offer for $21.75 per share followed by a second-step merger, for a total consideration of approximately $736 million. At that time, the transaction was expected to close in the second quarter of the fiscal year ending

基本信息

地址：

1901 N Roselle Rd SCHAUMBURG ILLINOIS 60195-3176; US; Telephone: +18479081600; Fax: +18479081601;

公司官网：

www.sagentpharma.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Sagent与Provepharm合作进军诊断染料市场

2025-12-03 22:56:00

Sagent制药公司宣布与Provepharm公司达成战略合作伙伴关系，共同商业化三种创新诊断染料，包括Bludigo®（靛蓝二磺酸钠）注射剂。此举标志着Sagent进入快速增长的价值超过2亿美元的美国诊断染料市场。Sagent将立即承担Bludigo®的全部商业责任，加强公司通过合作伙伴关系和有针对性的收购来扩大其专业产品组合的战略。Bludigo®作为首个也是唯一获得FDA批准的靛蓝二磺酸钠注射剂诊断染料，加入Sagent的产品组合，使公司在泌尿科领域的存在感增强，为医疗专业人员提供了一种尖端可视化工具，用于评估成人泌尿和妇科手术后输尿管完整性。Sagent首席执行官Vishy Chebrol表示，此次合作是公司长期战略的一部分，旨在扩大专业相邻领域，并向客户提供差异化解决方案。Provepharm首席执行官和创始人Michel Féraud表示，与Sagent合作商业化Bludigo是Provepharm的关键创新之一，Sagent的证明专业知识和强大的市场地位使其成为将此重要产品带给更多患者和供应商的理想合作伙伴。Sagent和Provepharm正紧密合作，确保无缝过渡，保持产品可用性和客户支持不间断。除了Bludigo®外，该合作还为Provepharm创新管线中的另外两种诊断染料的未来商业化铺平了道路。

Sagent 和 Qilu 宣布达成战略合作，以扩大美国关键注射剂的可及性

2025-07-07

标题：Sagent与齐鲁制药宣布战略合作，扩大美国关键注射剂的可及性内容摘要： Sagent制药公司（Sagent）和齐鲁制药有限公司（Qilu）于2025年7月7日在美国伊利诺伊州尚布格宣布了一项战略合作伙伴关系，旨在为美国市场商业化一系列复杂注射剂产品。Sagent将独家在美国商业化Qilu精选的复杂注射剂产品组合。这些产品覆盖了高影响力的治疗领域，为满足美国医疗保健领域的未满足患者需求提供了重大机遇。这些产品的潜在市场规模预计超过45亿美元，反映了Sagent关键治疗领域的强劲需求。此次合作旨在提高这些关键药物的可及性、降低治疗成本并增强供应的韧性。 Sagent制药公司首席执行官Vishy Chebrol博士表示，这次合作是他们建立强大且差异化的美国药品组合战略的关键里程碑。Qilu制药公司副总裁Hanchang Zhang表示，他们很高兴与Sagent合作，扩大Qilu高质量复杂注射剂产品在美国市场的可用性，并致力于向全球患者提供安全、有效且负担得起的药品。关于Sagent制药公司和齐鲁制药的更多信息，请访问相关网站。

A.forall 宣布启动第五个简化新药申请（ANDA）和第二个“第一周期”FDA 批准

2024-07-25

A.forall宣布推出其第五个简化新药申请（ANDA）和第二个第一周期FDA批准，其美国子公司Milla Pharmaceuticals Inc.与合作伙伴Sagent Pharmaceuticals共同推出Precedex的通用版本——Dexmedetomidine Hydrochloride Injection，规格为200 mcg/50 mL和400 mcg/100 mL，采用0.9%氯化钠溶液，装于玻璃瓶中。该产品用于重症监护室中治疗最初插管和机械通气的患者的镇静。Dexmedetomidine Hydrochloride Injection目前列入FDA药物短缺名单，此次推出将有助于缓解美国近期出现的供应问题。该产品在获得第一周期ANDA批准后上市，这是A.forall第五个引入美国市场的简化药物申请，也是第二个成功的Paragraph IV Filing。A.forall CEO Filip Van de Vliet表示，A.forall致力于为患者提供高质量、负担得起的治疗药物。据IQVIA数据，截至2024年5月，Dexmedetomidine Hydrochloride在美国的年销售额约为1.17亿美元。A.forall致力于开发增值的仿制药，解决产品短缺，满足未满足的医疗需求，同时降低医疗保健系统的成本，提高客户便利性，为更可持续的世界做出贡献。Milla Pharmaceuticals Inc.专注于美国市场的通用处方药的开发、许可、收购和商业化，专注于医院和诊所的专科注射和溶液产品。Sagent Pharmaceuticals是一家领先的注射型制药提供商，提供多样化的产品组合，满足不同治疗类别和包装配置的需求。

Sagent Pharmaceuticals， Inc. 在全国范围内自愿召回盐酸去氧肾上腺素注射液 USP，10 mg/mL，因为可能缺乏无菌保证

2021-03-11

Sagent Pharmaceuticals公司因可能存在无菌保证问题，自愿召回由Indoco Remedies Ltd.生产并由Sagent Pharmaceuticals Inc.分销的三批Phenylephrine Hydrochloride Injection, USP（10 mg/mL）注射剂。此次召回源于客户投诉，指出可能存在瓶盖密封不严的情况，这可能导致产品不无菌。使用无菌产品可能引发严重系统性感染，甚至危及生命。召回的产品已分发给美国全国范围内的医院、批发商和分销商，召回批次的生产日期为2020年11月17日至2021年3月8日。Sagent已通知客户通过传真、电子邮件、FedEx和/或认证邮件退回所有召回产品，并要求检查库存、隔离、停止分发并退回上述召回批次。消费者/分销商/零售商应停止使用召回产品并退回。

Sagent Pharmaceuticals 宣布开始由 NIAID 赞助的研究，调查门诊患者的 COVID-19 治疗

2021-02-12

Sagent Pharmaceuticals宣布开始一项由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助的研究，旨在调查COVID-19治疗。该研究是ACTIV-2适应性平台治疗试验的一部分，旨在评估针对门诊COVID-19患者的单克隆抗体和其他小分子疗法。Camostat mesilate（Camostat）作为首个口服药物被纳入该试验，旨在评估其在早期治疗门诊COVID-19患者中的疗效。此外，Sagent正在进行一项名为CAMELOT的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，以评估Camostat在减少COVID-19住院率和病毒排出方面的效果。Camostat在体外研究中已被证明可以抑制SARS-CoV-2刺突蛋白的激活，从而阻止病毒进入宿主细胞和复制。

PII 将生产 FDA 批准的激素治疗注射剂药品

2019-09-23

Pharmaceutics International, Inc.（Pii）宣布，其生产的Fulvestrant Injection 250mg/5ml药物产品已获得FDA批准并开始商业供应。Pii将负责该药物产品的所有商业生产，而Sagent Pharmaceuticals将负责在美国销售、市场和分销该产品。Pii的药学研究知识再次证明了对合作伙伴的价值，他们致力于开发和提供批准的药物产品以满足患者的需求。这是Pii在过去两年内第五个获得批准并生产的注射产品。Pii是一家总部位于美国马里兰州亨特谷的私有合同开发和制造组织（CDMO），为全球制药行业提供剂量形式开发和cGMP制造服务。

Sagent Pharmaceuticals 宣布收购 Raleigh 生产基地

2019-03-01

Sagent Pharmaceuticals，一家专注于注射剂市场的专业制药公司，宣布收购了位于北卡罗来纳州罗利的一家由Xellia Pharmaceuticals拥有的美国食品药品监督管理局（FDA）批准的制造工厂。这是Nichi-Iko集团网络中的首个FDA批准的设施，能够生产小分子和生物制品。Sagent计划继续为Xellia生产某些产品，同时利用该工厂的能力来满足未满足的市场需求。Nichi-Iko制药公司总裁兼首席执行官Yuichi Tamura表示，这次收购是Nichi-Iko和Sagent的重大进展，将进一步加强在美国市场的竞争力。Nichi-Iko成立于1965年，是日本最大的仿制药制造商之一，以其高品质的仿制药而闻名。Sagent则致力于为北美市场开发、制造、采购和销售制药产品，拥有独特的全球资源网络，包括快速开发能力、先进的制造和创新的药物递送技术。

Sagent Pharmaceuticals 收购 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 的产品组合

2016-06-16

Sagent Pharmaceuticals与Teva和Actavis达成协议，以4000万美元收购五个ANDA，包括Propofol Injectable Emulsion，预计年化收入可达4000万至5000万美元。此举符合Sagent的“Triple E”增长战略，旨在扩大产品组合和执行战略收购。Sagent将利用现有8000万美元的循环信贷额度来融资，交易需待Teva/Allergan交易完成和美国联邦贸易委员会批准。

Sagent Pharmaceuticals 启动了对苯磺酸阿曲库铵注射液 USP、50mg/5mL 和 100mg/10mL 的全国自愿召回，原因是 FDA 对制造商现场的无菌和 GMP 实践的观察可能影响产品无菌

2015-02-23

Sagent Pharmaceuticals宣布因制造商Emcure Pharmaceuticals Ltd.的生产场所存在无菌和GMP实践问题，可能影响产品无菌性，自愿召回全国范围内销售的Atracurium Besylate Injection两种规格的产品。此次召回涉及50mg/5mL和100mg/10mL两种剂型的注射剂，共涉及6个批号，从2014年2月至2015年2月间分发给全国医院、批发商和经销商。Sagent已将产品生产转移至自己的设施，新生产的产品不受召回影响。公司要求客户立即检查库存，隔离、停止分发并退回召回批次的产品，并通知可能进一步分销该产品的客户。召回通知通过传真、电子邮件、FedEx和/或认证邮件发送，并提供了退货安排。消费者如有任何与产品使用相关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。任何与产品使用相关的负面事件应通过FDA的MedWatch计划报告。

Sagent Pharmaceuticals 在全国范围内自愿召回三批酮咯酸氨丁三醇注射液，USP，30mg/mL，原因是该产品的有效期不正确

2014-10-03

Sagent Pharmaceuticals宣布因标签标注错误的有效期而自愿召回由Cadila Healthcare Limited生产并由Sagent分销的三批Ketorolac Tromethamine Injection，涉及全国范围内的医院、批发商和分销商。此次召回涉及的产品批号分别为MP5021、MP5024和MP5025，自2014年9月17日至10月1日分发。Sagent表示未发现与该产品使用相关的任何不良事件。客户被要求立即检查库存，隔离、停止分发并退回召回批次的产品，并通知可能进一步分销此产品的客户。召回信息及相关表格可在Sagent官方网站获取。消费者如有任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者，并报告给FDA的MedWatch项目。

由于杂质水平升高，Sagent Pharmaceuticals 开始在全国范围内自愿召回由 Mustafa Nevzat （MN Pharmaceuticals）生产的三批注射用 Vecuronium Bromide，10 毫克

2013-06-07

Sagent Pharmaceuticals宣布自愿召回由Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S.生产的Vecuronium Bromide for Injection 10mg注射剂，因在稳定性样品的常规质量检测中发现杂质含量超标，可能导致患有肾衰竭的重症患者出现神经肌肉阻滞时间延长。此次召回涉及2012年1月至2012年5月期间全国范围内的11I30481A、11I30721A和11I32581A批号的产品。Sagent正在通知分销商和客户，并安排召回所有受影响的产品，要求客户立即检查库存，隔离、停止分发并退回所有召回批次的产品。同时，Sagent还提供了召回信息文档和联系方式，以便处理相关问题。

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