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Addmedica

公司全称：Addmedica
国家/地区：法国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Addmedica, founded in 2005, is a European start-up focused on developing and marketing medical products for rare diseases

基本信息

联系电话：

330172690186

地址：

37 rue de Caumartin PARIS ILE-DE-FRANCE 75009; FR; Telephone: +33172690186; Fax: +33173729413;

公司官网：

addmedica.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
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适应症：
治疗领域：

企业动态

ADDMEDICA 获得 FDA 批准孤儿药 Siklos，这是第一个也是唯一一个基于羟基脲的治疗*，用于治疗镰状细胞性贫血的儿科患者。
2018-03-15
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ADDMEDICA公司生产的Siklos（羟基脲片）用于治疗2岁及以上患有镰状细胞性贫血的儿童。该药物在优先审查和孤儿药指定下获得批准，特别适合儿童群体，提供根据患者体重调整剂量的选项，以获得最佳疗效/耐受性比。FDA的批准基于包括数百名欧洲儿童和成人患者在内的 Escort-HU 研究中的疗效和安全性数据。ADDMEDICA公司表示，这是治疗美国儿童镰状细胞性贫血的重大突破。Siklos自2007年以来一直是世界上唯一用于儿童护理的羟基脲形式。Medunik USA Inc.将负责在美国市场销售Siklos。镰状细胞性贫血是一种特别致残的疾病，其最常见的急性症状是骨骼、肺部（急性胸综合征）和大多数血管化器官的疼痛性血管阻塞危机，以及中风。该疾病由异常血红蛋白分子引起，在特定条件下使红细胞变硬并呈镰状，因此得名镰状细胞性贫血。这些镰状红细胞倾向于堆积在一起，形成血栓，阻塞血管中的血流，从而引起血管阻塞危机。ADDMEDICA是一家专注于开发和市场推广罕见病和未满足医疗需求的医疗产品的法国制药公司。

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招投标信息

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投标企业
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过评一致性

企业
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规格
剂型
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过评时间
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