Myriad Genetics公司宣布，其分子残留病（MRD）检测产品Precise® MRD在寡转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的性能得到《柳叶刀·肿瘤学》杂志的肯定。该研究旨在确定寡转移性ccRCC患者是否可以从将超灵敏MRD检测纳入其治疗中受益。研究显示，循环肿瘤DNA（ctDNA）水平与患者对靶向转移放疗（MDT）的反应相关。Precise MRD能够检测出肿瘤负荷极低患者的ctDNA水平，这可能使适合进行靶向转移放疗而不需系统性治疗的（MRWS）患者延迟或避免系统性治疗，从而减轻患者严重副作用并支持治疗降级。该二期临床试验的关键MRD发现包括：94%的患者在基线测试时ctDNA水平低于100 ppm，这属于超灵敏测试范围。在MRWS之前通过Precise MRD检测呈阳性的患者，中位时间为27个月进展至系统性治疗，而检测呈阴性的患者则维持MDT治疗中位时间为54个月。在ctDNA阴性且维持MDT治疗的患者中，总生存率未受影响，两年生存率为94%，三年生存率为87%。研究的主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心泌尿生殖系统放疗系副教授Chad Tang表示，MDT成功延迟了寡转移性ccRCC患者系统性治疗的开始。Myriad Genetics首席科学官Dale Muzzey表示，使用超灵敏的Precise MRD测试，可以检测到与转移驱动治疗反应相关的ctDNA水平的广泛范围。
Corcept Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其关键性3期ROSELLA试验的数据，该试验评估了relacorilant联合nab-paclitaxel在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。结果显示，与单独使用nab-paclitaxel的患者相比，接受relacorilant联合化疗的患者疾病进展风险降低了30%，中位无进展生存期延长至6.5个月。此外，relacorilant组的总生存期也显著延长，中位生存期为16.0个月。relacorilant联合nab-paclitaxel的安全性与单独使用nab-paclitaxel相似，且未增加患者的安全负担。这些数据支持relacorilant联合nab-paclitaxel成为铂耐药卵巢癌的新标准治疗方案。
Eli Lilly公司宣布了QWINT-5期3临床试验的详细结果，该试验评估了每周一次的胰岛素efsitora（efsitora）与每日一次的胰岛素德谷（胰岛素德谷）在需要每日基础和多次餐时胰岛素注射的1型糖尿病患者中的疗效。结果显示，efsitora在26周时达到了非劣效的主要终点，即A1C降低。与每日一次的胰岛素德谷相比，efsitora将A1C降低了0.53%，而胰岛素德谷降低了0.59%，分别达到7.37%和7.32%。在关键次要终点中，使用连续葡萄糖监测（CGM）测量的时间在范围内在26周前四周内efsitora和胰岛素德谷之间相似。在另一个关键次要终点中，患者报告的临床显著或严重夜间低血糖事件的患者年暴露估计率在52周的研究期间内efsitora和胰岛素德谷之间相似。这些数据表明，每周一次的基础胰岛素注射的efsitora能够实现与每日注射最常用的背景胰岛素相似的A1C降低效果。
Atsena Therapeutics公司宣布，其基因疗法ATSN-101在治疗由GUCY2D基因双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙（LCA1）患者中显示出持久且临床显著的视力改善，且在治疗后12个月，高剂量组的患者耐受性良好。这项名为“ATSN-101在GUCY2D双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙患者中的安全性和有效性：一项多中心、开放标签、单侧剂量递增研究”的研究结果发表在《柳叶刀》杂志上。该研究显示，所有15名接受基因治疗的LCA1患者均表现出视力改善，其中高剂量组的患者视力改善最为显著。ATSN-101是一种用于治疗LCA1的基因疗法，有望成为首个针对这种遗传性视网膜疾病的基因疗法。
《柳叶刀》杂志发布了一项关于轻度射血分数降低性心力衰竭（HFmrEF）或保留射血分数性心力衰竭（HFpEF）患者的综合分析，该分析基于SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM随机、安慰剂对照试验。分析结果显示，semaglutide显著降低了心血管死亡或心力衰竭恶化的风险，具体为5.4%的semaglutide组和7.5%的安慰剂组，且在心力衰竭恶化方面，semaglutide组为2.8%，安慰剂组为4.7%。此外，该研究还发现，肥胖和2型糖尿病是HFpEF的关键驱动因素，约80%的HFpEF患者伴有肥胖或超重，40-50%的患者患有糖尿病。研究的主要作者和心脏病专家Mikhail Kosiborod表示，这一新分析是迄今为止对semaglutide进行的最全面评估，评估了与临床相关的心力衰竭事件，如心血管死亡和住院。
步长制药：山东步长制药股份有限公司关于控股子公司泸州步长与LANCET就注射用BC001签署《经销和许可协议》的公告
MediWound公司宣布，其产品EscharEx在治疗静脉溃疡的II期ChronEx研究中表现出色，该研究发表在《柳叶刀发现科学》旗下的eClinicalMedicine期刊上。研究显示，与安慰剂和非手术标准护理相比，EscharEx在去除坏死组织并促进健康肉芽组织形成方面具有显著优势，有望提高愈合效果，成为手术去痂的替代方案。这项多中心、双盲、随机对照试验在美国、欧洲和以色列的20个医疗中心进行，结果显示，EscharEx组在两周内完成去痂的比例为63.0%，显著高于安慰剂组的30.2%和非手术标准护理组的13.3%。此外，EscharEx在促进健康肉芽组织形成方面的效果也优于安慰剂和非手术标准护理。MediWound计划在2024年下半年启动针对静脉溃疡的III期临床试验，并在2025年下半年启动针对糖尿病足溃疡的II/III期临床试验。
两项关于fitusiran的3期临床试验发表在《柳叶刀》和《柳叶刀血液学》上，突出了该研究性siRNA疗法在治疗所有类型血友病方面的潜力。两项研究均达到了主要和次要终点，fitusiran预防性治疗在所有血友病患者群体中显示出显著且具有临床意义的出血保护改善。fitusiran有望为所有类型的血友病患者提供预防性治疗，每年仅需皮下注射六次。Sanofi公司致力于通过创新科学提升血友病患者的治疗标准，提供持续的出血保护并减轻治疗负担。这两项研究的数据验证了fitusiran的潜力，并为其在治疗领域的变革提供了更多证据。在ATLAS-A/B和ATLAS-INH研究中，fitusiran预防性治疗显著降低了出血率，并改善了生活质量。Sanofi正在研究fitusiran的新治疗方案，包括更低剂量和更频繁的给药，以维持抗凝血酶的目标范围。
Basilea Pharmaceutica Ltd.与位于莫斯科的制药公司JSC Lancet签订协议，将在俄罗斯及其他欧亚经济联盟国家分销其抗生素Zevtera。JSC Lancet获得在许可区域内注册、分销和商业化Zevtera的独家权利，Basilea将按转让价格向JSC Lancet供应产品。Basilea还将获得预付款和销售里程碑付款。Zevtera在欧洲29个国家获得批准并在19个国家销售。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足癌症和感染性疾病患者的医疗需求。JSC Lancet是俄罗斯医院市场的领导者，与领先的医疗产品制造商建立战略合作伙伴关系。
Medical Developments International Limited与俄罗斯领先的制药公司JSC Lancet签订了一项新的分销协议，将在俄罗斯分销Penthrox。该协议包括230万澳元的里程碑付款。Lancet是俄罗斯领先的制药公司之一，与诺华、GSK、辉瑞、拜耳、阿斯利康、梯瓦、罗氏等公司合作。Lancet将支付Penthrox在俄罗斯的临床试验、注册和批准的巨额费用。Lancet预计，随着时间的推移，Penthrox在俄罗斯的急性创伤疼痛市场的销售额可能达到每年约200万单位。MVP首席执行官John Sharman表示，这对MVP来说是一个激动人心的交易，俄罗斯有1.43亿人口，是一个重要的全球市场。Lancet总经理Anton Zybin表示，Penthrox对Lancet来说是一个令人兴奋的增长前景，他们相信Penthrox将成为急性疼痛市场的市场领导者。MVP董事长David Williams表示，俄罗斯像大多数国家一样，看到了从基于阿片类药物的镇痛剂转向Penthrox的疼痛管理的价值。MVP已任命我们认为的最佳合作伙伴来扩大Penthrox在俄罗斯的业务，并在东欧获得了一个重要的立足点。JSC Lancet是一家向俄罗斯医院和医疗中心供应药品和医疗设备的公司。MVP是一家澳大利亚公司，致力于提供紧急医疗解决方案，致力于改善患者结果。MVP是紧急疼痛缓解和呼吸产品的领导者，制造了快速作用的创伤和紧急疼痛缓解产品Penthrox。
俄罗斯制药投资和研发集团ChemRar与俄罗斯分销公司Lancet宣布合作，共同研发和商业化新型药物，旨在推动俄罗斯制药行业的创新发展。双方计划根据俄罗斯联邦政府战略PHARMA-2020，在治疗领域开发新药，并共同投资扩大生产规模，实现药品生产本土化。ChemRar和Lancet将利用互补的专长，在俄罗斯和欧亚经济联盟（EEU）的创新药物研发、生产、分销和市场营销方面开展联合活动。Lancet首席执行官Dmitry Sitnikov表示，与ChemRar的合作将有助于将科研成果转化为优质产品，并加速俄罗斯制药行业的发展。ChemRar董事会主席Andrey Ivashchenko强调，与Lancet的合作将为俄罗斯医疗创新提供良好机遇，并改善俄罗斯人民的医疗保健水平。
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