剑桥大学启动了一项针对COVID-19病毒变种的加强疫苗的临床试验，该疫苗由DIOSynVax公司开发，该公司由剑桥大学支持。临床试验将使用PharmaJet的needle-free注射系统（NFIS）来递送疫苗，这是第20个使用PharmaJet系统作为递送方式的COVID-19疫苗开发项目。PharmaJet的NFIS系统因其提高基于核酸的疫苗和疗法的功效而受到选择。DIOSynVax的CEO Jonathan Heeney表示，随着新变种的出现和免疫力的下降，需要新的技术。PharmaJet的CEO Chris Cappello表示，他们很高兴与剑桥大学和DIOSynVax合作，为其针对SARS-CoV-2变种的疫苗提供递送系统。PharmaJet正在支持Zydus Cadilas的无针COVID疫苗的商业化，其needle-free系统已在全球用于治疗流感、脊髓灰质炎等疾病。PharmaJet致力于通过needle-free技术改善人们的生活，其系统提供增加疫苗有效性、患者和护理人员的良好体验，以及商业化的证明路径。
PharmaJet宣布其合作伙伴Zydus Cadila与韩国Enzychem Lifesciences合作，在韩国生产COVID-19 plasmid DNA疫苗ZyCoV-D，计划生产超过8000万剂。该疫苗已获得印度国家监管机构的紧急使用批准，并将出口到拉丁美洲和亚洲新南方政策成员国。疫苗将通过PharmaJet无针注射系统进行注射，该系统适用于资源匮乏地区。Zydus将转让其制造技术和提供技术支持。PharmaJet表示，这一制造协议将使低收入国家的人们能够获得安全、耐受性良好且有效的疫苗。
Cyprium Therapeutics，Fortress Biotech的合作伙伴公司，正在开发CUTX-101用于治疗Menkes病。一项针对Menkes病患者使用CUTX-101的疗效和安全性分析显示，与未接受治疗的对照组相比，接受CUTX-101治疗的患者总体生存率显著提高。这些数据将在2021年美国儿科学会全国会议和展览上以虚拟海报的形式展示。Cyprium计划在2021年第四季度开始向FDA滚动提交CUTX-101的新药申请，有望成为首个获FDA批准的Menkes病治疗方法。在两项已完成的研究中，129名Menkes病患者接受了CUTX-101治疗，结果显示，与未接受治疗的对照组相比，接受早期治疗的患者的死亡风险降低了79%，中位生存期分别为177.1个月和16.1个月。CUTX-101在临床试验中被证明具有良好的耐受性，最常见的治疗相关不良事件包括肺炎、癫痫发作、脱水、生长发育不良和呼吸窘迫。Cyprium与Sentynl Therapeutics合作，将CUTX-101推向市场，Sentynl将负责CUTX-101的商业化和新生儿筛查活动。
PharmaJet公司宣布，其合作伙伴印度制药公司Zydus Cadila已向印度药品监督管理局申请紧急使用授权，用于其首个针对COVID-19的质粒DNA疫苗ZyCoV-D。该疫苗将独家使用PharmaJet的Tropis无针注射系统进行接种。Zydus Cadila是一家全球性的制药公司，在印度开发、生产和销售各种医疗疗法。ZyCoV-D疫苗是首个用于人类使用的质粒DNA疫苗，代表了科学创新和技术进步的关键里程碑。该疫苗通过PharmaJet Tropis无针注射系统进行皮内注射，不仅提高了疫苗的有效性，而且患者和医疗提供者对其的接受度高于其他给药方式。该DNA平台非常适合作为COVID-19疫苗，因为它可以轻松适应病毒突变，并且相比其他疫苗具有更好的热稳定性和更宽松的冷链要求。ZyCoV-D疫苗在初步分析中显示出66.6%的有效性，并且在使用第三剂后没有观察到COVID-19的轻度病例，显示出100%的预防中度疾病的有效性。除了成年人外，该疫苗对12至18岁的青少年也是安全的。PharmaJet总裁兼首席执行官Chris Cappello表示，他们很高兴与Zydus Cadila合作，推进首个DNA疫苗的商业化。PharmaJet已准备好运营上支持在印度及其他地区对抗COVID-19及其变种。
墨西哥的领先合同研究组织Avant Santé Research Center S.A. de C.V.正在执行Pegylated Interferon alpha-2b在COVID-19治疗中的研究，此药物由Zydus公司提出并已向印度药品监督管理局（DCGI）申请研究其在COVID-19中的作用，临床试验正在进行中。同时，Zydus与美国食品药品监督管理局（USFDA）合作，申请Pegylated Interferon alpha-2b的IND申请。Cadila Healthcare Ltd.的总经理Sharvil Patel表示，公司致力于寻找安全有效的COVID-19治疗方法，Pegylated Interferon alpha-2b有望降低病毒载量并产生针对病毒的特定免疫反应。该治疗方案的提出基于两篇近期发表的研究文章，一篇来自荷兰莱顿大学医学中心，另一篇来自中国、澳大利亚和加拿大的一组大学。Pegylated Interferon alpha-2b是一种通过聚乙二醇修饰的干扰素alpha-2b，可以延长药物在体内的作用时间，提高疗效。Zydus自2011年以来一直商业生产Pegylated Interferon alpha-2b，品牌名为PegiHepTM，用于治疗乙型和丙型肝炎，但尚未获得COVID-19治疗许可。
Zydus Diagnostics，Cadila Healthcare Limited的子公司，向印度医学研究理事会（ICMR）免费供应了首批30,000套COVID KAVACH ELISA检测套件。这些套件采用与ICMR-NIV（印度医学研究理事会国家病毒研究所）的技术转让方式生产，用于疫情监测。这些抗体检测套件对于监测和了解受SARSCOV-2感染暴露的人口比例至关重要。ICMR-NIV，Pune成功研发了用于COVID-19抗体检测的国产IgG ELISA测试，并在孟买两个地点进行了验证，表现出高灵敏度和特异性。该测试可在2.5小时内一次性检测90个样本。Zydus Cadila在ICMR-NIV，Pune研发后，将技术商业化以进行大规模生产，并在四天内完成了所有必要材料的接收和生产。Zydus Diagnostics董事长Pankaj R. Patel表示，这体现了公司为帮助国家应对医疗挑战而尽一切可能的承诺。公司此前已与ICMR合作，以更好地应对传染病爆发，并帮助高风险人群，特别是偏远地区的人们。Zydus Diagnostics还生产了一系列用于检测和监测人类和家畜罕见和忽视疾病的ELISA套件。
Zydus Cadila与XOMA Corporation达成一项许可协议，共同推进一种基于IL-2的免疫肿瘤（IO）药物候选人的研发。该药物结合了Zydus的IL-2和XOMA的创新型抗IL-2单克隆抗体。Zydus将负责推进新IO候选人的临床试验，并拥有在印度、巴西、墨西哥和其他新兴市场的独家开发和商业化权利，而XOMA则有望从这些地区的商业销售中获得单到双位数的版税。Zydus将继续开发新的IO药物候选人，并通过人类概念验证，两家公司都有可能从许可和商业化活动中获得预定义的未来收益份额。Zydus集团管理总监Dr. Sharvil Patel表示，IL-2将成为未来癌症治疗中基于IO疗法的基石。XOMA首席执行官Jim Neal强调，IL-2长期以来被认为是有效的抗肿瘤剂，但其效用因毒性而受限。XOMA开发了独特的全人源抗体，专门促进IL-2作用于对抗肿瘤活动相关的细胞毒性效应免疫细胞群体，同时限制免疫抑制T细胞的不当刺激，从而最小化其不希望的副作用。这种IL-2和单克隆抗体的组合有望将免疫系统对准癌细胞，Zydus是推进这一组合临床开发的理想合作伙伴。
Zydus公司与CMS达成许可协议，将在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发和商业化新型口服HIF-PH抑制剂Desidustat，用于治疗慢性肾病（CKD）患者的贫血。Desidustat正处于III期临床试验阶段，旨在解决CKD患者贫血这一未满足的医疗需求。中国CKD患者人数超过1.2亿，贫血在CKD各阶段患者中的发病率较高，但达标率较低。CMS将负责Desidustat在上述地区的研发、注册和商业化，并向Zydus支付前期费用、监管里程碑、销售里程碑和净销售额提成。Zydus已启动两项III期临床试验，分别针对未透析和透析的CKD患者。
印度Ahmedabad，2018年7月5日，印度科学工业研究委员会（CSIR）-微生物技术研究所（IMTECH）与全球创新驱动型医疗保健集团Zydus Cadila签署了合作研究协议，旨在共同寻找治疗耐药性感染的新药候选药物。双方科学家将紧密合作，利用IMTECH在微生物学及基因组学方面的专业知识，结合Zydus Cadila在药物化学和药物开发方面的专长，开发针对耐药病原体的新型抗结核药物。此合作旨在应对全球公共卫生威胁——抗菌素耐药性（AMR），特别是多药耐药性（MDR）/极度耐药性（XDR）结核病在印度的挑战。双方合作有望通过公私合作模式，定义印度未来药物发现的新方向。
Zydus Healthcare Limited，Zydus Cadila的全资子公司，宣布从默克集团及其子公司收购了六个品牌，涉及男性健康、女性健康、伤口管理和心血管治疗等多个领域。这些品牌包括DECA-DURABOLIN、DURABOLIN、SUSTANON、MULTILOAD、SICASTAT和AXETEN。交易包括将这六个品牌的分销和商业化权利以及商标转让给Zydus Healthcare Limited。此外，Organon（印度）私人有限公司也将DECA-DURABOLIN和DURABOLIN在尼泊尔的分销和商业化权利转让给Zydus。Zydus Healthcare Limited的董事长Dr. Sharvil Patel表示，这次收购将加强公司在关键治疗领域的品牌组合，并创造价值。Zydus集团在印度医药市场排名第四。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息