生物技术公司Prolynx宣布完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同领投。这笔资金将用于推进公司自主研发的肥胖及相关代谢疾病超长效药物管线，旨在实现每月和每季度一次的给药。公司创始人Daniel Santi，M.D., Ph.D.将转任首席技术官兼科学官。Prolynx采用了一种专有的技术，该技术已在肿瘤学领域证明了其临床可行性，为开发针对肥胖和相关代谢疾病优化的超长效多肽疗法提供了低风险的基础。新任首席执行官Chris Boulton拥有超过25年的全球制药领导经验，专注于代谢和肥胖疗法的商业化。Prolynx还获得了由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital等顶级生物技术投资者的支持。
ProLynx公司宣布，由Dr. Delphine Loirat主导的TOPOLOGY临床试验已纳入首位患者，这是一项针对PLX038（PEG~SN-38）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验。患者之前至少接受过两种治疗，包括抗体-药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（SG；Trodelvy）。该试验由法国Institut Curie（巴黎和圣克卢）进行，主要研究者为Prof. Francois-Clement Bidard。PLX038是一种长效前药，SN-38是拓扑异构酶1（Top1）抑制剂，也是抗癌药物伊立替康和ADC SC的活性成分。TOPOLOGY试验旨在评估PLX038疗效与同源重组缺陷、SFLN11表达和RB1丢失等生物标志物之间的关系，以确定最有可能对药物产生反应的患者。ProLynx公司致力于开发提高重要治疗药物药代动力学和疗效的专有系统。Institut Curie是法国领先的癌症中心，结合了著名的研究中心和医院，治疗各种类型的癌症。
ProLynx公司发布了一篇论文，探讨了SN-38长效前药在治疗对Sacituzumab govitecan（Trodelvy）产生耐药性的肿瘤中的有效性。论文指出，Sacituzumab govitecan作为一种抗体偶联药物（ADC），其活性代谢物SN-38在全身循环中自发释放，可能同时作为简单的前药和ADC。ProLynx公司开发的PLX038长效SN-38前药有望成为比Sacituzumab govitecan更有效、毒性更低的替代疗法。公司计划在Curie研究所进行一项针对Trodelvy耐药患者的临床试验，以验证其假设。ProLynx是一家位于旧金山的生物技术公司，致力于开发改善蛋白质、肽和小分子药物药代动力学、疗效和安全的专有系统。
ProLynx公司宣布在梅奥诊所进行的一项针对铂耐药性卵巢癌的PLX038（PEG~SN-38）二期临床试验中，首位患者接受了治疗。PLX038是一种长效前药，由强效拓扑异构酶1抑制剂SN-38组成，其活性成分也存在于抗癌药物伊立替康和TRODELVY（sacituzumab govitecan-hziy）中。该临床试验旨在评估PLX038在铂耐药性卵巢癌中是否能引起缓解，并测量生物样本或循环肿瘤细胞中的目标参与度，以确保SN-38能够到达肿瘤并产生预期效果。研究还将监测与响应相关的肿瘤生物标志物，如BRCAness、SLFN11、ATM和RAD51，以识别对药物最敏感的患者。梅奥诊所的Andrea E. Wahner Hendrickson和Scott H. Kaufmann医生正在主持这项试验。
ProLynx公司获得NIH颁发的SBIR研究资助，用于开发长效甲状旁腺激素PTH(1-34)，该激素可通过每周一次给药治疗低甲状旁腺功能减退症。ProLynx将利用其平台技术，通过水凝胶微球载体实现药物半衰期延长。目前，PTH替代疗法PTH(1-84)或Natpara需每日一次皮下注射，其半衰期短，血药浓度波动大，可能导致钙水平过高或过低。ProLynx的PTH(1-34)通过每周一次给药，可维持恒定的血药浓度，模仿持续输注，提供更安全有效的治疗方案。ProLynx是一家位于旧金山的生物技术公司，专注于开发用于小分子、肽和蛋白质的半衰期延长药物递送技术。
ProLynx公司宣布，其PLX038药物在国立癌症研究所（NCI）的Phase 1B临床试验中用于治疗小细胞肺癌，首个患者已接受治疗。该试验将PLX038与Clovis Oncology的PARP抑制剂rucaparib结合使用。PLX038是一种长效PEGylated SN-38纳米分子，能在肿瘤中积累并缓慢释放DNA损伤剂SN-38。rucaparib通过抑制PARP-1、-2和-3等DNA修复酶，防止受损肿瘤DNA的修复。这种机制与DNA损伤剂SN-38协同作用，有助于缩小肿瘤。NCI试验旨在通过“间隙时间表”方法，在避免潜在毒性同时，保持SN-38和PARP抑制的协同抗肿瘤活性。ProLynx创始人兼总裁Daniel V. Santi表示，这种“间隙时间表”方法允许在肿瘤中同时存在SN-38和rucaparib，从而发挥协同抗癌作用，但不会在正常组织中同时存在，以避免毒性。该试验由NCI的Yves Pommier和Anish Thomas博士领导，他们与ProLynx通过合作协议进行合作。更多关于该临床试验的信息可在clinicaltrials.gov上找到，识别号为NCT04209595。
ProLynx LLC与Daiichi Sankyo Company, Limited合作评估其药物递送连接技术在眼科应用中的效用。该技术通过自裂解的β-消除连接将药物与载体连接，以预定的速率释放药物。合作将评估这种可释放连接技术在玻璃体注射后小分子药物半衰期延长中的实用性。ProLynx致力于开发专有的药物递送系统，以延长蛋白质、肽和小分子的半衰期，并寻求将其技术应用于延长制药公司的药物候选物和改进专利过期药物的性能。ProLynx拥有每月的GLP-1受体激动剂和皮下长效奥曲肽处于临床前研究，以及PEG~SN-38处于1期临床试验。Daiichi Sankyo致力于创新药物的开发和供应，专注于癌症、免疫肿瘤学等领域，以及疼痛管理、神经退行性疾病、心脏和肾脏疾病等新领域。
ProLynx LLC，一家专注于开发颠覆性药物递送系统的生物技术公司，宣布获得国家科学基金会（NSF）对其II期项目的TECP补充资助。这笔资金将支持其水凝胶作为治疗内耳疾病的潜在药物载体的体内成像研究。研究旨在确定公司Tetra-PEG水凝胶药物递送系统在中耳中的驻留时间和生物降解率，并通过ProLynx的β-消除连接子将药物或药物类似物附着于水凝胶上，以确定中耳中的药物释放速率。最后，将测试药物释放水凝胶在将治疗药物递送到内耳中的有效性。ProLynx公司创始人兼总裁Daniel Santi表示，他们完全期待其水凝胶药物递送系统在延长药物对中耳和内耳的递送中取得成功。该应用是已在其他领域取得成功的平台技术的变体，这笔资助将支持这一新用途的概念验证。ProLynx是一家位于旧金山的私人生物技术公司，致力于开发专有的药物递送系统（DDS），用于延长蛋白质、肽和小分子的半衰期。公司正寻求将其DDS应用于延长制药和生物技术公司的药物和候选药物的半衰期。ProLynx还寻求许可其临床前产品组合中的长效药物共轭物。
ProLynx LLC宣布其新型长效PEG-SN-38（PLX-0264；DFP-13318）的IND申请已在美国FDA激活，该药物通过一种新型可切割连接子将SN-38与聚乙二醇结合，缓慢释放药物，旨在提高疗效并避免严重肠毒性。预计2015年在休斯顿M.D.安德森癌症中心开始针对实体瘤患者的Phase I临床试验，评估其安全性、耐受性和推荐剂量。ProLynx与Delta-Fly Pharma，Inc.合作开发该药物，利用专有连接子使SN-38释放半衰期约为两周，比其他SN-38前药长10倍。这种独特的药代动力学特性可能比伊立替康或其他SN-38前药具有更高的疗效、更低的肠毒性和更低的个体间差异。ProLynx正在寻求将其DDS应用于延长药物和候选药物的半衰期，并改善专利过期治疗药物的特性。
ProLynx公司获得国家科学基金会资助，用于进一步开发其基于水凝胶的药物递送平台，以实现超长药物释放和每月一次的给药。该平台通过化学连接的水凝胶和药物，利用专有的自切割连接子，可在几天到几个月的半衰期内控制药物释放，随后水凝胶按预定程序降解和消除。这项技术为蛋白质、肽和低分子量药物提供了独特的持续释放平台，与现有技术相比，具有每月给药的独特优势。新获得的资金将支持平台扩展和特定肽-水凝胶共轭物的临床前研究。
日本合作伙伴推进ProLynx PEG-SN38偶联药物进入I期临床试验，该药物在《药物化学杂志》上发表了一篇关于大分子前药的研究，这些前药能够使伊立替康的活性代谢物SN-38具有超长半衰期、低Cmax和低葡萄糖苷酸形成，具有独特的药代动力学特征，可能比目前研究的SN-38前药具有更低的肠道毒性和患者间差异。ProLynx PEG-SN-38偶联药物可以持续释放低水平的SN-38，有效半衰期约为两周，通过降低肠道暴露，可能减少毒性。ProLynx已将部分地区权利授予日本制药公司，合作伙伴已生产GMP材料，即将开始IND可行性研究，并计划在2014年底至2015年初启动I期临床试验。
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