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W L Gore & Associates Inc

公司全称:W L Gore & Associates Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
W L Gore & Associates is a manufactures fluoropolymer fabric, and fluoropolymer products for the electronics and medical products industries

基本信息

地址:

555 Paper Mill Rd NEWARK DELAWARE 19711-7513; US; Telephone: +14105067787;

公司官网:

www.gore.com/

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企业动态

W. L. Gore & Associates公司宣布,其GORE® VIABAHN® FORTEGRA静脉支架已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是首个用于治疗下腔静脉、髂静脉和股浅静脉深静脉疾病的治疗设备。该支架采用开放结构、自扩型镍钛合金丝绕框架和聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物格子,旨在提供良好的顺应性、强度和抗断裂性。该支架在89名深静脉疾病患者中得到验证,显示出了良好的安全性和有效性。12个月的主要通畅率达到了83.4%,且未发生支架栓塞、移位、骨折、血管损伤或临床显著的肺栓塞。Gore公司凭借其超过55年植入的超过5500万个医疗设备的历史,致力于通过研究、教育和质量倡议来改变医疗技术。
全球材料科学公司戈尔公司(W. L. Gore & Associates)宣布,已与康福医疗公司(Conformal Medical)达成最终协议,收购其开发的实验性CLAAS® AcuFORM™系统,这是一项新一代左心耳封堵(LAAO)技术。该交易预计将在2026年初完成,需获得监管机构的批准。该系统采用镍钛合金内骨骼和专有泡沫基质植入物,旨在适应更广泛的左心耳(LAA)解剖结构,并减少所需尺寸的数量。该系统设计有两种尺寸,有可能将LAAO转变为同一天手术,将临床实践从全身麻醉和夜间住院治疗中移开。目前,该系统正在进行临床试验,尚未获得商业使用批准。此次收购标志着戈尔公司在邻近的血管内治疗领域的扩张,并反映了公司长期致力于开发和创新突破性医疗技术的承诺。
康美医疗(NYSE: CNMD)近日宣布,作为其更广泛的组合优化战略的一部分,公司有意退出消化内科产品线。这一举措使康美医疗能够在其核心市场——微创、机器人、腹腔镜手术、烟雾清除以及骨科软组织修复手术——中全面调整运营和资源。康美医疗总裁兼首席执行官帕特里克·J·贝耶表示,这一宣布反映了公司战略组合审查的积极步骤,以及对在创新和提供最大影响领域——微创手术、烟雾清除和骨科软组织修复——专注的承诺。通过集中资源于核心增长平台,康美医疗正在为长期成功和持续在手术创新中保持领导地位做好准备。康美医疗对消化内科团队多年来在推进患者护理和支持临床医生方面所做出的贡献感到自豪,并感谢他们的奉献和业务影响。此外,康美医疗与戈尔公司(W. L. Gore & Associates, Inc.)的独家分销协议将于2026年1月1日终止,公司决定提前结束该协议。关于康美医疗,该公司是一家提供用于手术的设备和仪器的医疗技术公司,其产品被用于包括骨科、普通外科、妇科、胸外科和消化内科在内的各种专业领域。
Rockwell Medical公司宣布任命Joe Dawson为公司董事会成员,同时Andrea Heslin Smiley因个人发展原因辞职。Joe Dawson拥有超过25年的肾脏护理和心血管市场经验,曾在Nipro Medical Corporation担任北美总裁,负责公司在美国的战略财务责任、运营监督和合规性。他的加入将为Rockwell Medical在扩大市场份额、优化制造网络和寻求业务发展机会方面提供宝贵支持。Rockwell Medical致力于为透析中心及其患者提供高质量的产品和最佳客户服务,其产品对于终末期肾病患者的生命维持至关重要。
全球医疗科技公司Olympus与全球材料科学公司W. L. Gore & Associates达成国际分销协议,Olympus将作为GORE® VIABIL®胆道内支架的国际独家分销商。该产品将纳入Olympus肝胆胰(HBP)产品组合,有助于加速Olympus在胃肠道(GI)金属支架市场的全球布局。协议旨在提升照护标准,为医疗专业人士及其患者提供更全面的GI器械选择。Olympus计划在未来数月内启动商业化进程,首先在欧洲市场销售,并逐步推广至其他国家和地区。
GORE公司宣布在ARISE II临床试验中成功植入GORE Ascending Stent Graft,这是首个患者植入,标志着在升主动脉疾病治疗中,通过微创的血管内修复技术而非传统开放手术的重大进展。该试验由美国食品药品监督管理局(FDA)批准,旨在评估该设备在治疗升主动脉孤立性病变以及慢性残留A型夹层中的应用。该研究由克利夫兰诊所的Eric Roselli博士领导,旨在寻找适用于高风险患者的微创治疗选项。GORE Ascending Stent Graft旨在与GORE TAG Thoracic Branch Endoprosthesis结合使用,以提供一种替代开放手术的潜在方案。这一创新有望为不适合开放手术的患者带来显著进步。
GORE公司宣布在美国启动了一项名为GORE VIAFORT血管支架IVC研究的临床试验,旨在评估该支架治疗伴有或不伴有合并髂股静脉阻塞的症性下腔静脉阻塞的效果。该研究是美国首次招募患者,由芝加哥西北大学费因伯格医学院的Kush Desai医生负责。GORE VIAFORT血管支架获得了美国食品药品监督管理局的突破性设备指定,采用Gore的ePTFE技术和单根波纹状绕线的镍钛合金框架。该研究在美国进行,已获得IDE批准,旨在评估支架在髂股静脉和下腔静脉中的治疗范围。GORE公司致力于通过研究和质量改进提升患者治疗效果,其产品性能、易用性和服务质量为医生、医院和保险公司提供可持续的成本节约。
ReSuture公司获得国家科学基金会(NSF)的996,413美元SBIR第二阶段小企业创新研究资助,以支持其通过模拟手术平台、电容传感和机器学习来量化手术性能和医疗器械开发的工作。这项资助将支持ReSuture产品的商业化,用于评估血管外科手术操作性能。ReSuture的技术结合了逼真的物理模拟、新型传感器和强大的数据分析,旨在解决数十年来未解决的普遍市场需求。ReSuture的早期解决方案已被W.L. Gore、Teleflex Medical、Becton Dickinson、Endologix等设备制造商以及Tulane Medical Center、McMaster University和Mayo Clinic的住院医师培训项目采用。该资助将用于开发机器学习算法,以有效分类手术技能,并支持开放式血管训练系统的传感器集成和商业化扩展。
AGC Biologics与W.L. Gore & Associates合作,利用Gore的Protein A亲和纯化技术与AGC Biologics的合同研发和制造服务相结合,帮助生物制药公司提升下游纯化工艺的效率。这一合作包括Gore Protein Capture Devices系列,提高Protein A亲和纯化效率,并具备高结合能力。该技术可在AGC Biologics网络中的多个地点使用,旨在解决抗体疗法市场中的瓶颈,提高生产效率。AGC Biologics拥有数十年的单克隆抗体研发经验,并已建立超过200种哺乳动物和微生物细胞培养产品。投资于新技术如Gore Protein Capture Device对于满足客户需求并应对单克隆抗体市场变化至关重要。
W. L. Gore & Associates宣布完成了GORE VIAFORT血管支架的首例人体植入,作为GORE VIAFORT设备关键性临床试验的一部分,该试验旨在治疗下腔静脉阻塞疾病,包括是否有髂股静脉受累。该试验是一项前瞻性、多中心、非随机、单臂研究,旨在评估GORE VIAFORT血管支架在治疗髂股静脉和下腔静脉疾病中的疗效。该支架采用Gore的ePTFE技术和单层镍钛框架,并已获得美国FDA的突破性设备指定。Gore致力于通过研究和教育改善患者的生活质量,并在全球范围内提供心血管和其他健康问题的医疗设备。
GORE CARDIOFORM Septal Occluder自2011年上市以来,经过十年的临床应用,全球已售出超过50,000台,零报告心脏侵蚀,证明了其在治疗房间隔缺损(ASD)和卵圆孔未闭(PFO)方面的安全性和有效性。该设备基于Gore REDUCE临床研究,该研究显示,与单独的抗血小板治疗相比,使用GORE CARDIOFORM Septal Occluder或GORE HELEX Septal Occluder加上抗血小板治疗显著降低了中风的风险。经过10年的临床应用,GORE CARDIOFORM Septal Occluder在超过250篇出版物中展示了其安全性和卓越的临床性能,得到了全球医疗保健提供者的信任和选择。

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