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Healis Therapeutics LLC

公司全称:Healis Therapeutics LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Healis Therapeutics LLC is a biotechnology company specializing on neuromuscular therapeutics in psychiatry.In February 2022, Healis Therapeutics LLC announced its ownership of a key botulinum toxin patent from AbbVie Inc

基本信息

地址:

Washington; US;

公司官网:

www.healisthera.com/

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应用技术:
研发信息
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治疗领域:

企业动态

Healis Therapeutics宣布与麻省总医院(MGH)及哈佛医学院附属机构合作,共同推进神经科学临床研究。此次合作将聚焦于Healis即将进行的临床试验,研究CKDB-501A,一种BoNT/A神经调节剂,对治疗神经精神疾病如重度抑郁症(MDD)、创伤后应激障碍(PTSD)和社会焦虑症(SAD)的安全性和有效性。Healis Therapeutics的战略重点是发展Dr. Eric Finzi的研究,他首次发现了BoNT/A神经调节剂对神经精神疾病的有效性。此次合作有望为全球约2.8亿患有重度抑郁症的患者带来变革。
Healis Therapeutics宣布,其战略合作伙伴Chong Kun Dang Bio(韩国证券交易所代码:063160)发布了Healis主要化合物CKDB-501A的III期临床试验的初步结果。结果显示,CKDB-501A在改善中度至重度皱眉纹方面与AbbVie的BOTOX®相当。该研究是在2023年11月20日在韩国完成的,共有307名受试者参与并筛选,其中300名受试者被随机分配。CKDB-501A是一种新型的BoNT/A神经调节蛋白,由CKD Bio开发。这些结果为将CKDB-501A引入美国和欧洲市场迈出了重要一步。Healis计划在美国和欧盟研究CKDB-501A在神经精神病学等治疗领域的应用。
Healis Therapeutics与韩国CKD Bio达成供应协议,共同开发神经调节剂CKDB-501,用于治疗重度抑郁症(MDD)和创伤后应激障碍(PTSD)。Healis计划在美国及其他国家进行临床试验。根据世界卫生组织数据,全球每年约有2.8亿患者患有MDD,美国有2200万患者患有MDD,2000万患者患有PTSD。此次合作有望影响超过4200万美国人,是BoNT/A历史上最大的患者群体和市场机会。目前,全球已进行10项随机对照试验,初步结果显示BoNT/A治疗MDD具有潜力。
Healis Therapeutics成功收购了AbbVie公司持有的关键肉毒毒素专利,旨在加速将肉毒毒素作为治疗重度抑郁症(MDD)的候选药物的研发。这一收购基于肉毒毒素在早期临床试验中显示出的显著效果,此前Allergan于2013年获得了开发肉毒毒素治疗抑郁症的权利,并在2017年完成了II期临床试验,随后AbbVie通过2020年收购Allergan而成为该专利的所有者。截至2022年2月,用于治疗抑郁症的肉毒毒素已成功完成八项II期临床试验。Healis Therapeutics获得独家许可后,预计将加快其将肉毒毒素作为抑郁症治疗药物的开发进程。目前,肉毒毒素作为治疗MDD的药物尚未获得FDA批准,仅限于研究用途,未上市销售。

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