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TerSera Therapeutics LLC

公司全称:TerSera Therapeutics LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
TerSera Therapeutics, formed by GTCR, a leading private equity firm, and Ed Fiorentino, is focused on acquiring specialty pharmaceutical companies and products

基本信息

地址:

520 Lake Cook Road Suite 500 DEERFIELD ILLINOIS 60015; US; Telephone: +18886008116;

公司官网:

www.tersera.com/

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应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

ESTEVE公司宣布收购TerSera的输液专科疗法业务单元(IST),包括两种专科药物Prialt®(齐考诺肽椎管内注射)和Quzyttir®(西替利嗪氯化物注射剂)。此次战略收购使ESTEVE在美国市场的存在得到扩展,并获得了Prialt和Quzyttir在全球范围内的权利(中国除外)。ESTEVE首席执行官Staffan Schüberg表示,这次收购与公司提供高度专业解决方案的战略愿景完美契合,并有助于加速在美国市场的扩张。该交易预计将在2026年第一季度完成,具体取决于监管批准。
TerSera Therapeutics公司宣布,其关于鞘内注射齐康他得(PRIALT®)处方模式的研究被接受在2025年7月17日至20日在佛罗里达州迈阿密举行的美国疼痛神经科学学会(ASPN)第7届年会上展示。该研究由托尔加·苏瓦尔博士(Tolga Suvar)主持,分析了2017年至2024年间超过1000名接受齐康他得治疗的患者数据,并与PACC指南中的推荐进行了比较。研究强调了真实世界证据在塑造临床实践中的重要性,并指出与PACC指南的日益一致和患者个体化剂量策略的重视。PRIALT是一种非阿片类药物,用于治疗对其他治疗无效或无法耐受的严重慢性疼痛患者。
TerSera Therapeutics LLC在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了关于戈舍瑞林3.6mg和10.8mg在未绝经乳腺癌女性中使用的新真实世界分析。这是一项回顾性、观察性、非劣效性研究,使用结构化、去标识化、患者级别的数据和美国电子病历(EMR)数据。研究旨在比较使用戈舍瑞林3.6mg和10.8mg治疗的乳腺癌患者的真实世界治疗结果。结果显示,戈舍瑞林10.8mg在12个月的真实世界无事件生存率(rwEFS)率为79.2%,而3.6mg为76.6%,支持戈舍瑞林10.8mg在预先设定的-15%边缘内非劣于3.6mg。此外,研究还发现,在治疗开始后1年和2年,更多患者继续使用戈舍瑞林10.8mg,而非3.6mg。
MacroGenics公司与TerSera Therapeutics公司达成协议,TerSera将收购MARGENZA(margetuximab-cmkb)的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准,用于治疗已接受至少两种先前抗HER2治疗方案(其中至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议,TerSera将在交易结束时支付MacroGenics 4000万美元,并可能获得高达3500万美元的销售里程碑付款。交易预计将于2024年第四季度完成。MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig表示,这笔交易将使公司能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品候选人的管线。TerSera首席执行官Edward Donovan表示,MARGENZA是转移性HER2+乳腺癌的重要治疗选择,他们很高兴将MARGENZA纳入现有的肿瘤产品组合,深化对乳腺癌患者的治疗承诺。
MacroGenics与TerSera Therapeutics达成协议,TerSera将收购MARGENZA(margetuximab-cmkb)的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准,用于治疗已接受至少两种抗HER2治疗方案(其中至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议,TerSera将在交易完成时支付MacroGenics 4000万美元,并可能获得最高3500万美元的销售里程碑付款。交易预计于2024年第四季度完成。此交易将使MacroGenics能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品管线,同时TerSera认为其在美国的商业基础设施有助于扩大MARGENZA的病人可及性。
TerSera Therapeutics LLC在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)质量关怀研讨会上展示了关于戈舍瑞林在乳腺癌女性治疗模式的新现实世界分析。该研究旨在展示美国乳腺癌患者使用戈舍瑞林3.6毫克或10.8毫克治疗的特征,并利用真实世界证据分析戈舍瑞林的治疗模式。研究使用了TriNetX全球医疗研究网络中的美国电子健康记录数据,包括2017年1月至2022年12月间接受戈舍瑞林治疗的成年女性。研究共识别出3,620名患者,其中2,870名接受3.6毫克戈舍瑞林治疗,410名接受10.8毫克戈舍瑞林治疗,340名从3.6毫克戈舍瑞林转换为10.8毫克戈舍瑞林。研究考察了患者的特征、治疗依从性和医疗资源利用情况。Lonnie Brent表示,对于年轻、激素敏感型乳腺癌且复发风险高的女性,抑制卵巢功能是其长期治疗计划的重要组成部分。这项真实世界证据有助于增加对年轻乳腺癌女性接受戈舍瑞林治疗当前治疗模式的理解。
2024年Polyanalgesic Consensus Conference(PACC)指南重申了非阿片类药物PRIALT在治疗严重慢性疼痛中的重要作用。该指南基于2016年的PACC指南,推荐PRIALT作为神经性疼痛和伤害性疼痛的首选治疗方案。指南强调了个体化剂量对于PRIALT治疗成功至关重要,并讨论了启动患者治疗的几个关键参数。TerSera Therapeutics公司的首席医疗官Nancy Martin表示,PACC指南专家小组继续支持PRIALT作为难治性严重慢性疼痛患者的治疗方案。PRIALT由美国食品药品监督管理局(FDA)于2004年批准,用于治疗对其他治疗方法无效、停止工作或无法耐受的成年人的严重慢性疼痛。TerSera Therapeutics是一家专注于肿瘤学、急性护理和非阿片类疼痛管理的生物制药公司。
TerSera Therapeutics宣布,NCCN头颈癌专家组在2023年10月9日发布的1.2024版头颈癌指南中,将戈舍瑞林列为2B类推荐,用于治疗某些情况下复发性、不可切除或转移性唾液腺肿瘤(无手术或放疗选项)。这一推荐基于两项II期临床试验和一项回顾性分析,评估了戈舍瑞林与抗雄激素或免疫疗法的联合使用。ZOLADEX(戈舍瑞林植入剂)在治疗唾液腺癌方面的研究处于调查阶段,尚未获得美国FDA的批准。在II期研究中,31名患有远处局部晚期或复发/转移性且雄激素受体表达的唾液腺癌患者接受了每日240毫克阿帕鲁胺与每月3.6毫克戈舍瑞林的联合治疗。在另一项II期研究中,9名具有至少20%肿瘤细胞表达雄激素受体的不可治愈性复发或转移性唾液腺癌患者接受了每月3.6毫克戈舍瑞林和每3周200毫克派姆单抗的联合治疗。回顾性研究显示,与接受最佳支持治疗的患者相比,戈舍瑞林在雄激素受体阳性的导管癌中表现出反应、临床益处和总生存期中位数的改善。ZOLADEX尚未获得任何监管机构批准用于治疗唾液腺癌,其安全性和有效性尚未在该适应症中得到证实。
TerSera Therapeutics宣布,在北美神经内分泌肿瘤学会的多学科NET医学研讨会上,展示了关于使用Xermelo(telotristat ethyl)治疗癌性类综合征腹泻(CSD)患者的临床和生产效率数据。这些数据来自名为RELAX的注册试验,显示Xermelo在改善患者症状、体重管理、工作生产力和活动能力方面具有持续益处。研究显示,使用Xermelo治疗6个月后,患者对CSD控制的满意度从基线的47%提高至78%,大多数患者报告在治疗6个月后大便次数和CSD症状有所改善。此外,患者在使用Xermelo治疗6个月后,工作生产力和整体活动能力有所提高。Xermelo是一种针对CSD的口服疗法,旨在抑制色氨酸羟化酶,减少转移性神经内分泌肿瘤(mNET)细胞中过量血清素的产生。
TerSera Therapeutics LLC宣布,在2021年3月4日至7日举行的第38届迈阿密乳腺癌大会上,他们展示了关于静脉注射(IV)西替利嗪与IV苯海拉明在预防乳腺癌和其他恶性肿瘤患者输注反应中的疗效数据。这是一项针对34名接受紫杉醇或抗CD20抗体(利妥昔单抗、其生物类似物或奥贝珠单抗)治疗的患者的随机、双盲研究。结果显示,与苯海拉明组相比,西替利嗪组的输注反应患者数量为2/17(11.8%)与3/17(17.6%),镇静评分(范围0-4)在1小时、2小时和出院时分别为0.5、0.6和0.1与1.3、0.9和0.4,出院时间比苯海拉明组缩短了24分钟。治疗相关不良事件数量为西替利嗪组3例,苯海拉明组6例。TerSera Therapeutics的研发和首席医疗官Nancy Joseph-Ridge表示,他们对这项2期研究的成果感到满意,这是首次将IV西替利嗪与IV苯海拉明在预防输注反应方面的疗效进行比较。QUZYTTIR是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一一种注射用第二代H1抗组胺药,用于治疗6个月及以上成人和儿童的急性荨麻疹,但未批准用于预防输注反应。
美国疾病控制与预防中心(CDC)在其指南《准备潜在管理COVID-19疫苗接种后过敏性休克的临时考虑事项》中,将西替利嗪作为辅助治疗药物添加。此举是在其《免疫接种一般最佳实践指南》基础上,推荐在成人疫苗接种后过敏性休克的紧急管理中使用西替利嗪10毫克静脉注射作为辅助治疗。这两套指南均由CDC的免疫实践咨询委员会(ACIP)采纳。指南建议在COVID-19疫苗接种点对受种者进行疫苗接种禁忌症和预防措施的筛查,并备有治疗过敏性休克的必要药品(如肾上腺素),实施推荐的疫苗接种后观察期。指南还建议在所有地点配备H1抗组胺药、血压计和脉搏计时器,以评估和管理潜在的过敏性休克。指南明确指出,H1抗组胺药如西替利嗪可作为辅助治疗,但不应用于过敏性休克的初始或唯一治疗。此外,对有气道阻塞倾向的人应谨慎使用口服H1抗组胺药。QUZYTTIR是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一一种注射用第二代H1抗组胺药,用于治疗成人和6个月及以上儿童的急性荨麻疹,但未获批准用于治疗过敏性休克。

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