Rigel Pharmaceuticals在2024年第二季度报告了财务结果,总收入为3680万美元,包括TAVALISSE净销售额2640万美元、REZLIDHIA净销售额520万美元和GAVRETO净销售额190万美元。公司成功完成了GAVRETO的新药申请转让,用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌,产品从2024年6月27日起由Rigel提供。TAVALISSE和REZLIDHIA的净销售额同比增长,GAVRETO成为商业可用产品。Rigel继续推进其临床开发计划,包括R2891的临床试验和与MD Anderson癌症中心合作的临床试验。公司还报告了截至2024年6月30日的六个月财务数据,总收入为6640万美元,净亏损为930万美元。
Medison Pharma和Alnylam Pharmaceuticals宣布在欧洲和以色列的现有多区域合作伙伴关系基础上,进一步扩大合作,将在拉丁美洲和亚太地区(包括澳大利亚)推广RNAi疗法。Medison Pharma将利用其独特的全球商业化平台,高效推广Alnylam的创新RNAi技术,以加速多地区患者对疗法的获取。双方自2018年起合作,已将Alnylam的多种商业疗法如ONPATTRO、AMVUTTRA、GIVLAARI和OXLUMO推广至多个国际市场。此次合作扩展将使更多患者受益于Alnylam的创新RNAi疗法。
Hansa Biopharma发布2023年全年报告,强调第四季度强劲的商业表现,包括Idefirix产品销售增长,新市场如英国、德国和西班牙的拓展。公司宣布HNSA-5487人体试验结果积极,并启动了imlifidase作为Sarepta的SRP-9001基因治疗在DMD中的预处理1b期试验。财务方面,第四季度收入为5000万瑞典克朗,包括产品销售4300万瑞典克朗。公司宣布重组计划,预计将减少约20-25%的员工,并实现每年约7500-8500万瑞典克朗的年度节省。Hansa Biopharma致力于开发针对罕见免疫疾病的治疗方案,并计划在2024年实现多个重要里程碑。
Medison Pharma与Regeneron Ireland DAC达成独家多国合作协议,共同在欧洲部分市场及全球其他市场推广Libtayo®(塞米普利单抗),一种针对T细胞上PD-1免疫检查点受体的全人源单克隆抗体。Libtayo由Regeneron研发,并于2022年7月从Sanofi获得全球开发和商业化权利。Medison将协助Regeneron在2024年上半年顺利完成商业化活动的过渡。Libtayo已在超过20个国家获得监管机构批准,用于治疗晚期基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和宫颈癌等。Medison的全球商业化平台旨在为患者提供创新疗法,与Regeneron的合作将进一步扩大其在选定市场的全球影响力。
Medison Pharma与Regeneron Pharmaceuticals达成协议,将在多个国家商业化Libtayo(cemiplimab),这是一种针对PD-1免疫检查点受体的全人源单克隆抗体,已在多个国家获得批准用于治疗皮肤鳞状细胞癌、晚期基底细胞癌、晚期非小细胞肺癌和晚期宫颈癌。Medison Pharma将利用其多区域商业化平台,与Regeneron合作,在2024年上半年顺利过渡商业化活动。Libtayo采用Regeneron的VelocImmune技术发明,已在超过二十个国家获得批准,包括欧洲药品管理局(EMA)。
Ipsen公司和Medison Pharma公司宣布,加拿大卫生部门批准了Bylvay(奥德维西巴特)用于治疗6个月及以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒症状。这是加拿大首个针对PFIC患者瘙痒症状的口服治疗药物,标志着在罕见且危及生命的肝病治疗领域的一大突破。
Ipsen和Medison Pharma宣布加拿大卫生部门批准Bylvay(奥德维昔巴特)用于治疗6个月或以上患有进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的瘙痒症状。这是加拿大首个针对PFIC患者瘙痒症状的口服治疗药物。该药物通过抑制回肠胆汁酸转运,在肠道局部发挥作用,具有极低的全身暴露。Ipsen和Medison Pharma在加拿大和以色列建立了多区域合作,将Bylvay带到国际市场,为PFIC患者及其家庭带来新的希望。该药物在美国和欧盟也获得了批准,并在多个国家上市。
Hansa Biopharma发布2023年第一季度报告,宣布西班牙市场准入获得积极赔偿决定,市场覆盖五大欧洲市场。公司完成Guillain-Barr Syndrome(GBS)的imlifidase二期临床试验入组,并启动HNSA-5487一期临床试验。财务方面,第一季度收入2420万瑞典克朗,包括产品销售收入1430万瑞典克朗和基于Sarepta协议的收入990万瑞典克朗。公司任命Matthew Shaulis为首席商务官和美国总裁。在研发方面,ConfIdeS试验继续进行,预计将在2023年完成入组。此外,公司还启动了针对GBM疾病的III期临床试验,并开始HNSA-5487的临床试验。
Alnylam Pharmaceuticals与Medison Pharma宣布将现有合作扩展为多区域伙伴关系,以推广RNAi疗法。该合作覆盖波兰、捷克共和国、匈牙利、斯洛伐克、立陶宛、爱沙尼亚和拉脱维亚以及以色列。新协议基于双方在以色列的成功长期合作,将使Alnylam利用Medison的独特多区域平台,确保其RNA干扰(RNAi)疗法如ONPATTRO、GIVLAARI和OXLUMO在欧洲更多国家上市。此扩展协议旨在确保更高效、更有效的商业化。GIVLAARI和OXLUMO已在波兰获得报销批准,Alnylam和Medison将共同努力在更多地区获得报销。
Immunocore发布2022年财务报告,并更新业务进展。KIMMTRAK/tebentafusp在2022年第四季度净收入为4200万美元(5100万美元),全年净收入为1.17亿美元(1.41亿美元);已在30多个国家获得批准,全球早期访问计划中近200名患者;正在招募IMC-F106C(PRAME-HLA-A02)的单药和联合治疗阶段的1/2期临床试验,并扩大PRAME产品线,包括首个PRAME-HLA-A24靶点和PRAME HLA-A02半衰期延长IND计划;计划在2023年第四季度为首个针对PIWIL1的ImmTAC靶向结直肠癌和其他胃肠道癌症提交IND。截至2022年12月31日,现金和现金等价物为4.016亿美元;预计到2026年现金储备充足。
Immunocore发布2022年第三季度财务报告,并更新业务进展。报告显示,KIMMTRAK净收入为3630万英镑(4040万美元),同比增长20%。公司宣布将评估tebentafusp在治疗晚期黑色素瘤的随机2/3期临床试验中。此外,公司还展示了IMC-F106C在多种肿瘤类型中的临床数据,并启动了针对PRAME的临床试验。公司财务状况良好,现金和现金等价物达到3.47亿英镑(3.87亿美元)。