Ellipses Pharma Ltd
公司全称：Ellipses Pharma Ltd
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Ellipses Pharma is a drug development company, focused exclusively on the development of innovative cancer medicines and treatments
基本信息
企业动态
2026 ASCO年会：四川科伦生物医药将展示三项临床试验结果
2026-04-22 08:53:00
2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。四川科伦生物医药股份有限公司（6990.HK）将在会上展示三项临床试验的结果，包括其TROP2 ADC药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，佳泰莱®）、下一代选择性RET抑制剂lunbotinib fumarate（A400/EP0031，宁泰莱®[1]）和新型ADC SKB500的研究数据。这些研究的摘要将于2026年5月21日（当地时间）在ASCO官方网站上发布。四川科伦生物医药的核心产品sac-TMT是一种新型人源TROP2 ADC，具有独特的双功能连接体，能够最大化地将药物递送到肿瘤细胞。sac-TMT已在中国获得四个适应症的批准和上市，包括不可切除的局部晚期或转移性TNBC、EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC等。A400/EP0031是一种新型下一代选择性RET抑制剂，用于治疗RET融合阳性的晚期NSCLC。SKB500是一种新型ADC，通过OptiDC™平台开发，旨在利用特定的靶点生物学。科伦生物医药专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作，致力于成为全球创新药物领域的领先企业。
Ellipses Pharma与Innolake Biopharm合作开发新型抗体偶联药物
2026-01-22 23:51:00
Ellipses Pharma Limited与Innolake Biopharm Co. Ltd达成合作协议，共同开发一种新型抗体偶联药物（ADC）。该药物名为EP0028，具有治疗多种肿瘤类型和克服对拓扑异构酶-1类ADCs耐药性的潜力。Ellipses将获得除大中华区外全球范围内开发B7H3靶向ADC（ILB-3101）的权利。目前ILB-3101正在中国进行一期临床试验，Ellipses计划在美国启动一期临床试验，并在获得相关监管批准后扩展到欧洲和其他地区。EP0028是Ellipses临床阶段管线的重要补充，也是其从中国创新生物技术公司引进的第二项计划。Ellipses的全球科学顾问团由300多位领先的肿瘤学关键意见领袖组成，旨在降低资产选择风险并提供临床试验设计的关键见解。Innolake公司专注于开发针对癌症和自身免疫疾病未满足医疗需求的疗法，并利用其专有技术平台和内部研发能力生成了一系列ADCs/生物制剂和小分子项目。
我国新药A400治疗RET融合阳性非小细胞肺癌申请获受理
2025-09-23 00:00:00
四川科伦博泰生物医药有限公司宣布，其小分子重组转染期间重排（RET）激酶抑制剂A400（也称为EP0031）的新药申请（NDA）已由中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。该受理基于KL400-I/II-01研究的两个关键性2期队列的积极结果，评估了A400/EP0031 90mg口服每日一次（QD）对接受过治疗和未接受过治疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。两个关键队列的主要疗效终点均已达到，A400/EP0031在既往接受过免疫治疗或脑转移的患者中显示出良好的疗效。A400/EP0031还显示出令人鼓舞的、可管理的耐受性和安全性特征。科伦博泰CEO迈克尔·杰博士表示，公司对A400/EP0031在治疗RET融合阳性NSCLC的临床研究结果感到满意，这增强了其在未来临床应用中的潜力。A400/EP0031作为一种肿瘤不特异性精准治疗药物，代表了公司在实体瘤领域的重大战略定位。公司期待与监管机构紧密合作，加快A400/EP0031的审评进程，尽快将该创新疗法带给RET融合阳性NSCLC患者。
Ellipses 的下一代选择性 RET 抑制剂 EP0031/A400 获批开始 2 期研究
2024-05-01 16:00:00
Ellipses Pharma宣布其下一代选择性RET抑制剂EP0031/A400已成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的1期临床试验数据审查，获准进入2期临床试验。该药物有望治疗RET基因突变的肿瘤，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等实体瘤。目前临床数据显示，在未经治疗或曾接受过第一代抑制剂治疗的NSCLC、甲状腺癌及其他实体瘤患者中，EP0031/A400展现出良好的疗效。此外，Ellipses与四川科伦生物科技共同开发EP0031，在中国开展1/2期临床试验。FDA已授予EP0031/A400孤儿药资格和快速通道资格，以加速新药的研发和审批。Ellipses致力于通过创新的药物开发模式加速癌症治疗药物的研发。
科伦博泰与Ellipses合作第二代选择性RET抑制剂A400 (EP0031)获FDA授予快速通道资格认定
2024-03-12 10:05:00
四川科伦博泰生物医药股份有限公司的A400（EP0031）小分子激酶抑制剂获得FDA快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌。该药是第二代选择性RET抑制剂，具有克服第一代SRI耐药的潜力。公司已与Ellipses Pharma Limited签订独家许可协议，并在全球多个地区开展临床试验。2023年11月，A400获得孤儿药资格认定。临床数据显示，A400在晚期RET+实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤疗效。科伦博泰专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发，拥有多个创新项目，并成功构建了ADC开发平台OptiDC。
EllipsesPharma宣布，其新一代选择性RET抑制剂EP0031/A400获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物目前正在临床试验中，旨在评估其在RET改变的恶性肿瘤患者中的安全性、副作用和有效性。此外，该药物在NSCLC患者中显示出肿瘤反应，无论肿瘤类型、RET融合类型、既往治疗或脑转移的存在，反应似乎都持久。这一认定将加速EP0031/A400的开发和审查，以尽快将新药带给患者。
Ellipses Pharma 在获得有关下一代选择性 RET 抑制剂的“令人鼓舞”的数据后，宣布打算加快临床项目
2023-06-06 00:00:00
Ellipses Pharma宣布加速新一代选择性RET抑制剂EP0031/A400的全球临床开发，此决定基于其临床数据公布后获得的积极反馈。该药物在临床试验中表现出显著的肿瘤缩小效果，同时具有良好的安全性和耐受性。Ellipses Pharma与Kelun-Biotech合作开发EP0031/A400，该药物正在全球范围内进行1/2期临床试验，以评估其安全性、耐受性和疗效。在ASCO会议上，KL590586（EP0031/A400）的初步疗效和安全性数据表明，在40至120mg的剂量下，患者的客观缓解率为60%，疾病控制率为90%。此外，该药物在脑转移患者和接受过第一代SRI治疗的患者中也显示出临床活性。Ellipses Pharma和Kelun-Biotech将继续合作推进该药物的全球开发和商业化，以惠及更多癌症患者。
Ellipses Pharma的EP0042获得美国FDA孤儿药指定
2023-03-14 17:00:00
全球药物开发公司Ellipses Pharma宣布，其开发的EP0042，一种针对急性髓系白血病（AML）的 FLT-3 和 Aurora 酶双重抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。该指定基于对罕见病（如AML）的早期临床数据的审查，旨在加快药物开发。EP0042旨在治疗对 FLT3 抑制剂产生耐药性的 AML 患者，目前正在进行一项适应性 1/2 期剂量范围和优化研究。Ellipses Pharma计划在确认2期剂量后进一步评估其作为单药治疗和与标准治疗联合使用的潜力。
Ellipses Pharma 宣布 FDA 批准 EP0042 用于治疗急性髓系白血病患者的 IND 申请
2023-02-01 17:00:00
Ellipses Pharma宣布美国FDA批准其抗癌新药EP0042的IND申请，该药是一款针对FLT3和Aurora激酶的双重抑制剂，旨在治疗FLT3抑制剂耐药的AML患者。该药有望克服FLT3抑制剂的耐药性，改善AML患者的预后。Ellipses Pharma计划扩大其正在进行的一期/二期临床试验，并探索EP0042作为单药治疗和联合标准治疗方案的可能性。此外，Ellipses Pharma在2022年12月美国血液学年会（ASH）上展示了EP0042的初步数据，显示该药具有良好的安全性和耐受性，并在多例经过大量治疗的晚期患者中显示出疾病控制效果。
Ellipses Pharma启动新一代RET抑制剂EP0031临床试验
2022-12-14 17:00:00
全球药物开发公司Ellipses Pharma宣布，其新一代选择性RET抑制剂EP0031的临床试验EP0031-101已开始招募患者。该试验旨在评估EP0031在晚期RET突变肿瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。EP0031旨在满足RET突变肿瘤（包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等）患者对第一代选择性RET抑制剂（SRI）进展后的未满足需求。该试验已在多个美国地点开放招募，并计划在2023年在英国和欧盟开设更多试验地点。EP0031由Ellipses Pharma与四川科伦生物医药有限公司（Kelun-Biotech）合作开发，在中国进行临床试验，并已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。
Ellipses 宣布首例患者接受下一代选择性 RET 抑制剂 EP0031 给药
2022-12-14 00:00:00
Ellipses Pharma宣布在美国启动了一项名为EP0031-101的1/2期临床试验，该试验旨在评估其下一代选择性RET抑制剂EP0031在治疗RET基因突变肿瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。该试验已在多个美国站点开放招募，并计划在2023年在英国和欧盟进一步开放试验站点。EP0031旨在解决对第一代选择性RET抑制剂（SRI）产生耐药性的RET基因突变肿瘤患者（如非小细胞肺癌、甲状腺癌等）的治疗需求。此外，Ellipses Pharma与四川科伦生物医药有限公司（Kelun-Biotech）合作开发的EP0031（在中国称为A400）已在中国的NSCLC和甲状腺癌中进行临床试验，并计划在2023年首次在国际会议上公布临床数据。
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