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南京传奇生物科技有限公司

存续

公司全称：南京传奇生物科技有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：肿瘤细胞免疫疗法研发商

公司介绍：

传奇生物是一家肿瘤细胞免疫疗法研发商，研发了CD38和BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法，利用自身免疫细胞，经体外基因改造后重新注射回病人体内，并利用这种强化过的免疫细胞精准靶向，杀死肿瘤细胞，主要用于治疗血癌和淋巴癌。

基本信息

成立时间：

2014-11-16

员工人数：

500人以上

联系电话：

025-58897288

联系邮箱：

xiufa.gu@legendbiotech.com

地址：

南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇6号楼3、4层（江宁高新园）

公司官网：

www.legendbiotech.cn

荣誉：

高新技术企业

瞪羚企业

工程技术研究中心

创新型中小企业

专精特新中小企业

独角兽企业

专精特新“小巨人”企业

独角兽企业

企业画像

行业领域：

合成生物学

应用技术：

生物制剂治疗
治疗技术
CAR-T细胞治疗
药物治疗
细胞疗法
融合蛋白
蛋白
免疫疗法

热门标签：

CAR-T细胞治疗
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

武术

经营状态:

存续

成立日期:

2014-11-17

统一社会信用代码:

91320115321629969E

组织机构代码:

321629969

工商注册号:

320121400002444

纳税人识别号:

91320115321629969E

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2014-11-17至2034-11-16

行业:

研究和试验发展

登记机关:

南京市江宁区市场监督管理局

经营范围:

生物、医药制品、医疗器械技术开发及技术转让、技术咨询、技术服务；企业管理咨询；实验设备及耗材、生物试剂（除危险品）、一类医疗器械的销售；各类商品及技术进出口业务（国家禁止进出口或限定公司经营的商品和技术除外）；药品生产（范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》）；一、二、三类医疗器械的生产和销售（二、三类医疗器械按《医疗器械经营企业许可证》核定范围经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇6号楼3、4层（江宁高新园）

企业动态

传奇生物宣布具有里程碑意义的多发性骨髓瘤 3 期 CARTITUDE-4 试验取得积极总生存期结果

2024-07-02 19:30:00

传奇生物科技公司宣布，其CAR-T细胞疗法CARVYKTI在CARTITUDE-4临床试验中显示出对复发和难治性多发性骨髓瘤患者的总生存期显著改善。该研究是一项全球性的随机、开放标签的3期临床试验，比较了CARVYKTI与传统的治疗方案在经过至少一线治疗的患者的疗效和安全性。CARVYKTI在安全性方面与已建立的资料一致，未发现新的安全信号。这些数据将提交给监管机构，以更新全球标签。

传奇生物在 ASCO 和 EHA 上分享了迄今为止最早使用 CARVYKTI® 治疗多发性骨髓瘤的数据以及重要的亚组分析

2024-06-04 04:00:00

传奇生物科技公司宣布，其CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）在多发性骨髓瘤患者中的Phase 2 CARTITUDE-2 Cohort D研究结果显示，接受一线自体干细胞移植（ASCT）后未达到完全缓解的患者，在接受CARVYKTI®单次输注治疗，无论是否联合来那度胺维持治疗，均表现出深层次且持久的缓解。该研究数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）年会上发表。此外，CARVYKTI®作为首个且唯一针对B细胞成熟抗原（BCMA）的疗法，已获批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。研究显示，在22个月的平均随访期间，接受CARVYKTI®治疗的患者总体缓解率（ORR）为94%，所有16名患者均达到完全缓解或更好。此外，CARTITUDE-4研究的三组分析结果显示，CARVYKTI®在多发性骨髓瘤患者中显示出良好的疗效，包括更高的ORR、≥CR率、MRD阴性率和改善的无进展生存期（PFS）。

传奇生物在ASCO和EHA公布CARVYKTI®用于治疗多发性骨髓瘤迄今最早的数据及重要的亚组分析

2024-05-24 08:00:00

在2024年ASCO年会和EHA大会上，传奇生物公布了针对多发性骨髓瘤患者的CARTITUDE-2队列D和CARTITUDE-4研究的最新结果。CARTITUDE-2队列D研究显示，CARVYKTI®治疗前线自体干细胞移植后缓解欠佳的多发性骨髓瘤患者可产生深远而持久的缓解。CARTITUDE-4研究的亚组分析显示，与标准疗法相比，CARVYKTI®在二线治疗中改善了功能性高危人群的无进展生存期（PFS），且对不同的细胞遗传学异常具有良好疗效。此外，CARTITUDE-4研究的数据支持美国FDA批准CARVYKTI®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。传奇生物首席医学官表示，CARVYKTI®有望为多发性骨髓瘤患者带来显著的治疗效果。

Affini-T Therapeutics 在美国癌症研究协会（AACR） 2024 年年会上公布其靶向 KRAS G12D 和 p53 R175H 的致癌驱动项目的临床前数据

2024-04-08 04:30:00

Affini-T Therapeutics公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其针对HLA-A*11:01 KRAS G12D和HLA-A*02:01 p53 R175H的肿瘤驱动突变项目数据，并呈现了针对KRAS G12V的Phase 1临床阶段项目AFNT-211和AFNT-111的研究进展。公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，他们展示了新型非病毒TRAC-knocked-in T细胞疗法在治疗p53 R175H突变实体瘤的潜力，并展示了针对KRAS G12D的细胞疗法，突出了其专利非病毒knock-in THRIVE™平台的潜力。Affini-T Therapeutics致力于开发针对KRAS等肿瘤驱动突变的精准免疫疗法，通过先进的工程、合成生物学和基因编辑技术，优化T细胞功能，旨在为实体瘤患者提供可能治愈的疗法。

传奇生物的CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）成为首个也是唯一一个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法

2024-04-06 11:30:00

传奇生物科技公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）用于治疗至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD），且对来那度胺耐药。CARVYKTI®是首个也是唯一一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADCs），在多发性骨髓瘤的二线治疗中获批。该批准基于CARTITUDE-4研究的积极结果，该研究显示CARVYKTI®与标准治疗方案相比，在复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者中显著改善了无进展生存期。传奇生物科技公司首席执行官黄英博士表示，CARVYKTI®的扩大标签有可能改变多发性骨髓瘤的治疗模式，为患者和医生提供一种个性化的免疫疗法，可以在治疗方案的早期使用。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的进行性血液癌，会导致患者复发并对治疗产生耐药性，因此迫切需要新的创新选择。

美国 FDA 肿瘤药物咨询委员会推荐 CARVYKTI® （CILTACTABTAGENE autoleucel）用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的早期治疗

2024-03-16 03:00:00

FDA ODAC一致投票支持CARVYKTI®在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中的风险效益评估，该评估基于CARTITUDE-4研究的成果。该药物适用于至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）且对来那度胺耐药的成年患者。CARTITUDE-4研究是首个随机三期CARVYKTI®研究，评估了其在治疗复发和对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。此外，EMA的CHMP也对CARVYKTI®在治疗至少接受过一线治疗的患者中给予积极意见。

传奇生物宣布 CHMP 对 CARVYKTI® （ciltacabtagene autoleucel）用于治疗复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的早期治疗持积极态度

2024-02-23 20:15:00

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议扩大CARVYKTI®的标签，使其包括接受至少一种先前治疗的成年复发性难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂，在最后一种治疗中疾病进展，并对来那度胺产生耐药性。这一建议基于CARTITUDE-4研究的积极结果，该研究评估了CARVYKTI®与标准疗法相比在治疗复发性难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。传奇生物科技公司（Legend Biotech）与强生旗下的杨森生物技术公司（Janssen Biotech）合作开发CARVYKTI®，并致力于将这种创新治疗带给更多患者。

2023ASH年会 | 传奇生物公布西达基奥仑赛首个3期研究最新临床数据

2023-12-12 12:02:00

传奇生物在2023年美国血液学会年会上公布了CARTITUDE-4研究的患者报告结局，结果显示与标准治疗相比，CARVYKTI®治疗的多发性骨髓瘤患者报告了生活质量显著改善，无进展生存期和总缓解率较高。CARTITUDE-2研究长期数据显示，队列A和队列B患者在早期治疗中产生了深度持久的缓解。CARVYKTI®是一种BCMA靶向的转基因自体T细胞免疫疗法，旨在识别并消除表达BCMA的细胞。

传奇生物将在 ASH 2023 年年会上展示多发性骨髓瘤治疗领域的领导地位

2023-11-02 21:17:00

Legend Biotech在65届美国血液学会年会上将展示ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的最新数据，包括两项口头报告和五项海报报告。这些报告将涵盖CARTITUDE临床开发计划中的新数据和更新数据，评估cilta-cel在治疗多发性骨髓瘤等疾病中的疗效和安全性。其中，CARTITUDE-4研究的口头报告将首次展示患者报告的结局，而CARTITUDE-2研究的口头报告将提供更新的疗效和安全性数据。此外，还有关于cilta-cel的疗效、安全性、生物标志物相关性以及成本效益分析的报告。

传奇生物将在 ASCO 和 EHA 年会上展示为多发性骨髓瘤患者推进潜在治疗选择的进展

2023-05-16 20:35:00

传奇生物科技公司宣布，将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2023年混合会议上展示关于ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的新数据和更新数据。这些数据包括来自CARTITUDE临床开发计划的第一项3期CARTITUDE-4研究的分析，以及Legend-2试验的五年随访数据。CARTITUDE-4是一项国际、随机、开放标签的3期研究，评估了成人复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者接受cilta-cel与标准治疗方案（包括PVd或DPd）相比的疗效。传奇生物科技公司首席执行官黄英博士表示，他们期待在会议上展示的最新数据，并继续在早期治疗线中研究cilta-cel，Legend-2试验的结果对于他们未来的发展方向至关重要。

Apellis 宣布计划向 FDA 提交 Pegcetacoplan 用于地理萎缩（GA）的 24 个月 3 期数据

2022-11-03 00:00:00

Apellis Pharmaceuticals计划提交其针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的新药申请（NDA），并计划将24个月疗效数据作为申请的一部分。这些数据来自Phase 3的DERBY和OAKS研究，显示每月和每两个月一次的pegcetacoplan治疗在两项研究中都表现出稳健和一致的效果。提交将在2022年11月进行，并将作为NDA的重大修订，将审查期延长三个月，预计PDUFA目标行动日期为2023年2月。Apellis首席执行官Cedric Francois表示，这些长期数据有可能在产品上市时提供更强大的产品轮廓。预计提交将不会对原定于1月份的上市时间产生影响。Apellis还计划在2022年底前向欧洲药品管理局提交包含24个月结果的欧盟营销授权申请。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-05-03

南京传奇生物科技有限公司

肿瘤细胞免疫疗法研发商

合成生物学

增发

高瓴资本;

——

2021-05-21

南京传奇生物科技有限公司

肿瘤细胞免疫疗法研发商

合成生物学

增发

高瓴资本;

——

2020-06-05

南京传奇生物科技有限公司

肿瘤细胞免疫疗法研发商

合成生物学

上市

——

2020-04-14

南京传奇生物科技有限公司

肿瘤细胞免疫疗法研发商

合成生物学

PreIPO

维梧资本;

——

2020-03-31

南京传奇生物科技有限公司

肿瘤细胞免疫疗法研发商

合成生物学

A轮

The Capital Group;
Johnson & Johnson Innovation;
[+1]

——

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