Novartis Pharma AG
公司全称：Novartis Pharma AG
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
Novartis Pharma AG is a subsidiary of Novartis AG, a world leader in Life Sciences with core business in Healthcare, Agribusiness and Nutrition. Novartis Pharma researches, develops, manufactures and offers leading innovative treatments for a number of diseases and conditions. Its oncology development portfolio includes innovative projects such as a gene therapy for glioblastoma.In June 2023, Novartis Pharma AG entered into an agreement to acquire Chinook Therapeutics Inc.In December 2021, Novartis Pharma AG had entered into a definitive agreement to acquire all of the outstanding share capital of the Gyroscope Therapeutics Ltd.In February 2021, Sandoz has signed an agreement to acquire GSK’s cephalosporin antibiotics business.In November 2017, Novartis subscribed for 2,177,226 of ThromboGenics' newly issued ordinary shares at a price of EUR 4.593 (US $5.417) per share. In January 2018, the total ThromboGenics' shares controlled by Novartis were 2,177,226 shares, or 5.69% of t
基本信息
企业动态
HERVolution任命25年以上全球临床领导经验专家加入科学顾问委员会
2026-04-28 18:00:00
生物技术公司HERVolution Therapeutics宣布任命Dr. László B. Tankó博士加入其科学顾问委员会。Tankó博士拥有超过20年的全球临床开发经验，将为其领先项目IPT-001提供战略和科学指导，该项目是一种针对HERV-K的免疫疗法和衰老细胞溶解胰岛素增敏剂，旨在解决细胞衰老和代谢衰老的生物驱动因素。IPT-001旨在通过针对HERV-K表达的衰老细胞来引发针对性的免疫反应，并作为一种首创的衰老细胞溶解胰岛素增敏剂被开发出来，有可能解决代谢衰老的生物学基础，而不是其下游症状。Tankó博士在SixPeaks Bio AG担任首席医疗官期间，领导了SXP-190（一种靶向血糖控制和体重管理的抗ActRII单克隆抗体）的开发，并成功将该公司的IND准备就绪，后被阿斯利康以3亿美元的总价值收购。
**新闻摘要：**
2025年4月3日，诺华制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其药物Vanrafia（阿特拉桑坦）用于治疗高风险快速进展的IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿减少。Vanrafia是一种每日一次的非甾体口服治疗药物，可添加到支持性治疗中，包括肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂，无论是否与钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂联合使用。
这项批准基于对III期ALIGN研究的预先设定的中期分析，该研究测量了与安慰剂相比，36周时蛋白尿的减少。Vanrafia在6周时显示出改善，并在36周内持续改善，具有良好安全性。
IgAN是一种进行性、罕见的肾脏疾病，50%的患者在诊断后10至20年内会出现持续的蛋白尿，进而发展为肾功能衰竭。诺华的这项批准是其肾脏疾病产品组合中在不到一年内获得的第三个FDA批准，表明诺华在肾脏护理领域的领导地位。
**主要信息点：**
- Vanrafia（阿特拉桑坦）获得FDA加速批准，用于治疗IgAN患者的蛋白尿减少。
- 该药物是每日一次的非甾体口服治疗，可添加到支持性治疗中。
- III期ALIGN研究显示，与安慰剂相比，Vanrafia将蛋白尿减少了36.1%。
- IgAN是一种进行性、罕见的肾脏疾病，可能导致肾功能衰竭。
- 诺华在不到一年内获得了其肾脏疾病产品组合的第三个FDA批准。
诺华公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法OAV101 IT在III期STEER临床试验中达到主要终点，显示出对治疗SMA患者的疗效和安全性。该疗法针对的是未接受过治疗的SMA患者，年龄在两岁及以上，能够坐立但不能独立行走。试验结果显示，与安慰剂对照组相比，接受OAV101 IT治疗的患者的HFMSE总分有所提高，表明运动功能有所改善。诺华计划在2025年与监管机构分享这些结果，并希望将OAV101 IT推向市场，帮助需要帮助的SMA患者。
FDA 批准诺华 Kisqali 降低 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者的复发风险
2024-09-17
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华公司的Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂联合使用，用于治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者，以降低复发风险。这一批准基于III期NATALEE试验的结果，该试验显示，与单独使用内分泌治疗（ET）相比，Kisqali联合ET显著降低了25.1%的复发风险。Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，通过抑制CDK4/6蛋白来减缓癌症的进展。这一批准标志着治疗早期乳腺癌的新进展，有助于降低癌症复发的风险。
Lindy Biosciences与Novartis达成全球独家许可和战略合作，旨在将Novartis的精选创新药物通过Lindy Biosciences的专有微玻璃化悬浮技术转变为便捷的自注射皮下注射。这项技术能显著提高单次皮下注射的生物制剂浓度，从而降低医疗成本，提升患者舒适度、便利性和治疗依从性。合作将使抗体治疗从静脉注射转变为家庭自我注射，标志着Lindy Biosciences的技术进入临床试验的重要里程碑。财务条款包括2000万美元的预付款，以及基于多个目标的额外9.34亿美元支付和净销售额的分层单位数息。此次合作旨在推动患者友好型治疗方案的普及，结合Lindy Biosciences的创新技术和Novartis的全球影响力和专业知识，有望在全球范围内重塑患者护理。
Dren Bio 宣布与诺华达成战略合作，开发用于癌症的新型靶向髓系接合器
2024-07-24
Dren Bio与诺华达成战略合作伙伴关系，共同开发针对癌症的新型靶向髓系激活剂。双方将利用Dren Bio的靶向髓系激活器和吞噬作用平台，发现和开发治疗性双特异性抗体。诺华将投资1.5亿美元，并可能获得高达28.5亿美元的额外现金支付，以及未来产品净销售额的分级特许权使用费。合作将推动Dren Bio的靶向髓系激活剂项目进入临床候选药物选择阶段，之后诺华将负责所有后续的开发、制造、监管和商业化活动。
Voyager Therapeutics 报告 2024 年第一季度财务和经营业绩
2024-05-13
Voyager Therapeutics宣布获得美国FDA对治疗阿尔茨海默病的抗tau抗体VY-TAU01的IND申请批准，预计将在未来几周内开始单剂量递增试验；公司选定了与Neurocrine合作的GBA1和弗里德赖希共济失调基因治疗项目的开发候选者，预计到2025年将有三种基因治疗（包括SOD1-ALS）进入临床试验；任命神经病学临床开发专家Toby Ferguson博士为首席医疗官；截至2024年3月31日，公司拥有约4亿美元现金储备，预计将支持到2027年的多个临床数据公布。
传奇生物公布 2024 年第一季度业绩和近期亮点
2024-05-13
Legend Biotech在2024年第一季度取得了显著进展，其CARVYKTI疗法在美国、欧洲和巴西获得标签扩展，改变了多发性骨髓瘤的治疗模式，并使更多患者能够在疾病早期接受治疗。公司还与诺华制药公司扩大了合作，并增加了CARVYKTI的生产能力，目标是到2025年底实现每年10,000剂的生产。此外，Legend Biotech与强生公司签署了制造和供应服务协议，并发布了首个环境、社会和治理（ESG）报告，同时公布了第一季度的财务结果，包括许可收入、合作收入、研发费用和行政费用等。
诺华公司和疟疾药物风险投资公司宣布，一项针对5公斤以下婴儿新型疟疾治疗方案的临床试验CALINA取得积极成果，该方案采用新的Coartem（双氢青蒿素-哌喹）比例和剂量，以适应5公斤以下婴儿的代谢差异。该方案在非洲多国进行，显示出良好的疗效和安全性，数据已提交监管审查。这一成果有望为目前缺乏基于证据的治疗方案的5公斤以下婴儿提供有效治疗，缩小治疗差距。
诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用于治疗12岁及以上、患有胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的儿童患者，包括前肠、中肠和后肠NETs。这是首个专门针对GEP-NETs儿童患者的疗法，基于NETTER-P试验，Lutathera在儿童和成人患者中表现出一致的安全性和药物暴露水平。GEP-NETs是一种罕见癌症，通常难以切除，常在疾病晚期被诊断出来。诺华是放射受体疗法（RLT）的领导者，正在研究一系列RLT，以治疗多种癌症，包括GEP-NETs、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、脑癌和胰腺癌。
诺华公司发布新数据，显示在最大耐受量他汀类药物治疗基础上，早期添加每半年一次的Leqvio（inclisiran）可显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。这一发现来自V-INITIATE试验，该试验评估了在患者无法仅通过他汀类药物治疗达到LDL-C目标时，在指南推荐的前药依泽替米前早期启动Leqvio的效果。结果显示，接受Leqvio的患者中，有60%达到了指南推荐的LDL-C目标，而接受常规治疗的患者中仅有7%达到目标。Leqvio的安全性特征与III期临床试验和长达6年的长期开放标签扩展试验结果一致。这些数据表明，早期启动如Leqvio等有效的非他汀类疗法，为ASCVD患者提供了降低LDL-C的新机会。
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