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Acelink Therapeutics Inc

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公司全称：Acelink Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：小分子药物研发生物医药创新企业
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公司介绍：
Acelink Therapeutics, founded in 2019, innovative biopharma startup focusing on developing safe and effective medicines to address human genetic diseases (including many rare diseases) with high unmet needs.innovative biopharma startup focusing on developing safe and effective medicines to address human genetic diseases (including many rare diseases) with high unmet needs.In July 2019, the company completed a seed round of tens of millions of dollar financing,; in May 2020, The company had recently launched a new round of pre-A round of financing to promote the first phase of clinical trials of AL-01211 and to introduce new genetic disease drug research and development projects

基本信息

成立时间：

2019-01-01

员工人数：

不明确

地址：

39600 Eureka Drive Suite 151, NEWARK CALIFORNIA 94560; US;

公司官网：

www.acelinktherapeutics.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

AceLink Therapeutics 完成为期 6 个月的法布里病患者临床研究AL01211初级阶段
2025-08-15 00:00:00
AceLink Therapeutics宣布其针对经典法布里病患者的AL01211药物在2期临床试验中6个月主要治疗阶段顺利完成，该研究招募了18名未接受过酶替代疗法（ERT）的成年男性患者。研究主要评估了药物的安全性、耐受性和生物标志物反应。公司创始人兼研发副总裁Michael Babcock表示，该药物在未接受过治疗的法布里病患者群体中的安全性、耐受性和底物减少程度令人鼓舞，显示出AL01211作为口服疗法的潜力。AceLink Therapeutics正在准备与美国食品药品监督管理局（FDA）进行监管讨论，并利用其在中国的突破性疗法指定地位与中国药品评价中心（CDE）进行潜在审批途径的讨论，旨在加速AL01211在美国和中国的患者可及性。AL01211是一种强效且选择性的葡萄糖脑苷脂合酶（GCS）抑制剂，旨在阻断积累在法布里病中的糖基鞘脂的合成，作为一种口服、每日一次的疗法，它为每周两次的静脉酶替代疗法提供了一种非侵入性替代方案。
AceLink Therapeutics 在 2025 年世界研讨会上公布了 GCS 抑制剂AL01211在初治典型男性法布里病患者中的 2 期试验的中期结果
2025-02-08 08:53:00
AceLink Therapeutics公司在2025年世界会议上展示了其二期临床试验的初步数据，该试验评估了AL01211在未经治疗的经典男性法布里病患者的安全性和疗效。结果显示，AL01211在降低GL3水平、稳定法布里病症状方面表现出积极趋势，且安全性良好。该公司致力于开发下一代口服底物减少疗法，以改善法布里病和其他糖基鞘脂质代谢遗传病的患者生活质量。
AceLink Therapeutics 宣布发布评估健康志愿者AL01211的 1 期临床试验数据
2024-02-26 21:00:00
AceLink Therapeutics公司宣布，其研发的下一代口服底物减少疗法（SRTs）AL01211在健康志愿者中的1期研究结果已发表在《临床药理学与药物开发》期刊上。AL01211是一种强效的口服葡萄糖脑苷脂合酶（GCS）抑制剂，用于治疗法布里病和1型高雪病。与其它GCS抑制剂相比，AL01211具有极低的脑部渗透性，可避免中枢神经系统相关的不良反应。1期研究显示，AL01211在30mg剂量下，血浆葡萄糖脑苷脂和甘露三糖脑苷脂分别降低了78%和52%，支持其进一步的临床开发。AceLink Therapeutics计划在2024年下半年公布2期临床试验的顶线结果。AL01211是一种非脑渗透性GCS抑制剂，具有高选择性、良好的药代动力学和药效学特性，可每日一次口服给药。该公司致力于为患有法布里病等糖鞘脂质储存疾病的患者提供更便捷、更有效的治疗选择。
Viva 投资组合公司的最新更新
2023-12-04
Viva生物创新公司（VBI）旗下的多家生物制药公司近期发布了多项最新进展。Phenomic AI与Boehringer Ingelheim和Astellas达成战略合作，共同开发针对基质丰富癌症和实体瘤细胞疗法的新药靶点。AmacaThera完成A轮融资，用于推进其长效、局部、非阿片类药物的临床开发。VivaVision的药物VVN461获得美国FDA批准进入二期临床试验，用于治疗白内障术后炎症。Genhouse Bio的SHP2抑制剂GH21与EGFR抑制剂Osimertinib联合疗法获得中国NMPA批准进入临床试验。Arthrosi的URAT1抑制剂AR882在ACR Convergence 2023会议上公布积极二期临床试验数据。AceLink宣布在Fabry病患者的二期临床试验中首次给药。Triumvira Immunologics的TACTIC-2细胞疗法试验进入二期。Deka Biosciences完成2000万美元B2轮融资，用于推进其药物DK210的临床试验。
AceLink 宣布法布里病 AL01211 2 期试验中首例患者给药
2023-10-31 20:00:00
AceLink Therapeutics公司宣布在中国启动了其针对Fabry病的AL01211药物的II期临床试验，这是首个接受治疗的病人。AL01211是一种新型口服的非脑渗透性葡萄糖脑苷脂合酶（GCS）抑制剂，旨在治疗包括Fabry病和I型戈谢病在内的糖鞘脂质储存病。I期临床试验显示，AL01211总体上耐受性良好，没有出现重大不良事件。这项II期开放标签研究旨在评估AL01211在未经治疗的经典型Fabry病男性患者中的安全性、药代动力学、药效学和治疗效果。AceLink计划在中国六个地点的18个患者中招募。研究的主要研究员是上海瑞金医院的陈南博士。预计2024年下半年将公布主要结果。
AceLink 在中国开设首个法布里病 2 期临床研究中心
2023-08-10
AceLink Therapeutics公司宣布在中国启动了其针对经典法布瑞病男性患者的AL01211 Phase 2开放标签研究，这是该公司开发新一代口服底物减少疗法（SRTs）以解决糖鞘脂代谢遗传病未满足的医疗需求并提高患者生活质量的一部分。AL01211是一种新型口服、非脑渗透性葡萄糖脑苷脂合酶（GCS）抑制剂，用于治疗法布瑞病。该药物已完成在澳大利亚健康志愿者中的Phase 1临床试验和在中国进行的IND批准的桥接Phase 1试验。研究显示AL01211耐受性良好，血浆糖鞘脂水平随剂量增加而降低，显示出明显的药代动力学和药效学相关性。目前，Phase 2研究正在中国多个地点积极筛选和招募患者，预计2023年第三季度将有五个新地点开放。AceLink预计在2024年下半年获得主要结果。
AceLink 在 WORLD 研讨会上展示 AL00804 的临床前数据
2023-02-23
AceLink Therapeutics公司在2023年WORLD会议上展示了其新型脑渗透性GCS抑制剂AL00804的预临床数据。AL00804在治疗Gaucher病和其他神经元性GSL储存疾病方面显示出高效性，能够有效减少脑部GL1积累，并在Gaucher病神经元模型中表现出比其他GCS抑制剂更高的活性和更强的脑渗透性。AL00804已准备好进行IND申请，旨在成为神经元性Gaucher病、GM2和GM1神经节苷脂病的最佳治疗方案。该研究由Cincinnati Children's Hospital Medical Center的Ying Sun博士团队合作完成，并将在WORLD会议上作为海报展示。AL00804的药代动力学研究支持每日一次口服给药，它能够有效减少脑部GL1和lyso-GL1的积累，减轻中枢神经系统疾病症状，显著延缓运动功能衰退并延长生存期。
AceLink Therapeutics 因其用于治疗法布里病的新型 GCS 抑制剂AL01211获得孤儿药资格认定
2022-09-07 21:00:00
AceLink Therapeutics公司宣布其研发的针对遗传性疾病的新型疗法AL01211获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗法布瑞病。AL01211是一种具有高活性和独特特性的GCS抑制剂，可每日口服一次，有望改善法布瑞病患者的生存质量。AceLink计划开展针对法布瑞病患者的II期临床试验，并已与潜在的商业伙伴进行讨论，以确保全球患者能够获得这种新型口服疗法。AL01211是一种具有高活性和选择性的GCS抑制剂，有望替代需要频繁静脉输注的现有疗法。AceLink Therapeutics成立于2018年，专注于开发针对遗传性疾病的创新药物。

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2019-08-21

ACELINK THERAPEUTICS INC

小分子药物研发生物医药创新企业

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化学&生物药

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