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Selagine Inc

公司全称:Selagine Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Selagine, a spin out company of the University of Illinois at Chicago (UIC), is a pharmaceutical company focused on developing products to help patients suffering from a variety of debilitating ocular diseases

基本信息

地址:

2315 W Taylor St Chicago Illinois 60612; US;

公司官网:

www.selagine.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Selagine Plasma公司宣布获得Selagine Inc.和伊利诺伊大学芝加哥分校的某些知识产权,以开发人血浆产品并推进相关眼科应用的商业化活动,包括针对中重度干眼症和相关眼表疾病的实验性血浆眼药水项目。Selagine Plasma正在开发一个专利待定的血浆平台,旨在将血液来源的眼表治疗从个体化、患者特定的准备转向标准化的生物制造模式。该计划围绕筛选的捐赠者、血浆采集、血浆混合、封闭系统制造、病原体减少、无菌单次使用分配和定义的释放规格进行设计。Selagine Plasma的创始人兼首席执行官Sandeep Jain博士表示,该公司专注于开发针对中重度干眼症患者的血浆眼药水,旨在建立一个标准化的、现成的血液来源的生物平台,以满足干眼症炎症眼表的需求。目前血清泪液配方在晚期眼表疾病中可以发挥重要的治疗作用,但它们通常通过难以扩展、标准化、分销和储存的个体化工作流程制备。由于个体化血清泪液与一对一的产品工作流程相关联,Selagine Plasma的产品旨在解决局部混合工作流程的限制。Selagine Plasma的血浆眼药水项目目前处于研究阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。公司预计在产品候选人的任何商业推出之前,将追求适当的FDA开发途径。
Selagine Plasma公司宣布获得Selagine, Inc.和伊利诺伊大学芝加哥分校的知识产权,以开发用于眼科应用的人血浆产品,包括针对中度至重度干眼症和相关眼表疾病的实验性血浆眼药水项目。该公司正在开发一个专利待定的血浆平台,旨在将血液来源的眼表治疗从个体化、患者特定的制备转变为标准化的生物制造模式。该计划围绕筛选的捐赠者、血浆采集、血浆混合、封闭系统制造、病原体减少、无菌单次使用分配和定义的释放规格。Selagine Plasma的池化血浆眼药水项目目前处于研究阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。
Selagine公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其免疫球蛋白(IG)眼药水(GRF312眼科溶液)用于治疗干眼症(DED)的IND申请。这种IG眼药水是一种从数千名健康捐献者收集的人血浆中生成的抗炎和免疫调节生物制剂。在伊利诺伊大学芝加哥分校医学院眼科与视觉科学系进行的一项首次人体试点临床试验中,IG眼药水显著减少了干眼症的症状,耐受性和不良事件没有差异。Selagine与全球血浆衍生物药物领导者Grifols签订了研发和许可协议,以开发用于治疗DED的IG眼药水。Selagine的IG产品增加了UIC的临床管线,目前有8个产品处于II期临床试验阶段。Grifols首席科学创新官Jörg Schüttrumpf博士表示,他们相信免疫球蛋白眼药水有可能在治疗干眼症方面实现质的飞跃。
Grifols公司与美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局(ASPR)的下属机构生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作,测试一种新型眼药水——眼表免疫球蛋白(OSIG)眼药水,以评估其在治疗芥子气(一种化学武器)暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果前期研究成功,美国食品药品监督管理局(FDA)可能最终批准这一治疗方法,成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗手段。Grifols还计划在2025年上半年启动一项2期临床试验,测试OSIG眼药水对干眼症的治疗效果,这是公司拓展创新管线、提升患者生活质量的举措之一。此外,Grifols还与芝加哥的Selagine公司合作,开发用于治疗干眼症的免疫球蛋白眼药水,预计将在2025年上半年进入临床试验阶段。
西班牙全球医疗保健公司Grifols与生物医学高级研究和发展局(BARDA)合作,进行眼部免疫球蛋白(OSIG)眼药水治疗芥子气引起的眼部损伤的可行性研究。该研究旨在评估OSIG眼药水在治疗芥子气暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果研究成功,美国食品药品监督管理局(FDA)可能最终批准这一创新疗法的上市,成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗方法。Grifols还计划在2025年上半年开始一项OSIG治疗干眼症的2期临床试验,这是公司拓展创新管线的一部分,旨在改善患者的生活质量。
Selagine公司与全球血浆衍生物药品领导者Grifols达成合作协议,共同研发和商业化用于治疗干眼症的免疫球蛋白眼药水。该新型生物眼药水可能改变干眼症的治疗模式,其含有从数千名健康捐赠者的人血浆中提取的功能性抗体,能够中和导致干眼症眼部表面疾病的炎症蛋白。Selagine公司将获得前期付款和年度合作费用,Grifols将资助产品通过FDA批准的研发活动,包括临床试验、生产和监管活动。Selagine将获得净销售额的分层版税和达到特定年度销售阈值时的里程碑付款。

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