Sinaptica Therapeutics,一家专注于开发个性化神经调节疗法的临床阶段公司,近日宣布其科学顾问委员会(SAB)组建完成。该委员会汇集了来自神经科学、临床开发、脑健康、患者倡导和商业策略等领域的专家,将为公司在阿尔茨海默病的关键临床试验准备阶段提供科学、临床、监管和商业指导。委员会成员包括阿尔茨海默病领域的知名专家、患者倡导者以及神经科学和临床试验的领导者。Sinaptica Therapeutics致力于通过非侵入性神经刺激技术治疗阿尔茨海默病,其研究显示该疗法有望减缓疾病进展。
近日,意大利锡耶纳大学的科学家研究发现,Silanna UV公司生产的远紫外C(UVC)LED能够有效在几秒内灭活多种H5N1禽流感病毒株。研究表明,使用Silanna的235nm远紫外C(UVC)LED可以实现高达99.999%的病毒减少。这项研究展示了远紫外C LED在公共卫生保护、疫情准备和农业生物安全方面的应用潜力。禽流感对农业市场和食品生产造成了严重破坏,构成了重大的公共卫生威胁。今年早些时候,H5N1疫情影响了全球鸡蛋生产,导致短缺和价格急剧上涨。病毒感染人类和其他动物的能力在全球范围内引起了担忧。锡耶纳大学在2025年11月底于德国杜塞尔多夫举办的全球最大医疗贸易展览会MEDICA 2025上公布了这一成功的研究成果。该展示突出了远紫外C LED强大的抗病毒性能及其在健康、安全和卫生方面的更广泛影响。与传统的254 nm汞灯相比,远紫外光(200-240 nm)在监管范围内被认为对生物安全。它不能穿透皮肤或眼睛的外层,使得在孵化场、食品加工设施和临床环境等有人占用的空间中进行连续消毒成为可能。研究人员还建议,微生物对远紫外C的抵抗力比传统抗生素的可能性更小。锡耶纳大学的分子和发育医学系在2025年监督了在意大利一个生物安全等级3(BSL-3)实验室进行的联合研究。测试结果证实,235 nm LED照射能在几秒钟内实现多对数(高达99.999%)的病毒减少。这些发现将远紫外C LED定位为下一代生物安全解决方案,降低工业和公共卫生环境中的病毒污染风险。全球禽流感疫情的广泛爆发凸显了迫切需要可扩展、可持续的消毒解决方案,以遏制家禽环境中的病毒传播,并保护全球食品供应链和公共卫生。Silanna UV的远紫外C LED提供了一种快速、安全和经济的消毒方法,以应对这一威胁。
iOnctura公司宣布,其主导药物roginolisib在随机I/II期临床试验中已给首位患者用药,该试验旨在评估roginolisib与dostarlimab联合使用,并可能加入docetaxel,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC是全球最常见的肺癌类型,也是癌症死亡的主要原因。roginolisib是一种PI3Kδ异构调节剂,被认为可以重新平衡免疫系统,克服对现有免疫疗法的耐药性。dostarlimab是一种PD-1阻断抗体,已在美国获得批准用于某些子宫内膜癌患者。该试验旨在评估roginolisib与dostarlimab联合使用的安全性,并可能为不再对当前治疗有反应的患者提供新的治疗选择。
iOnctura公司宣布,其在治疗脉络膜黑色素瘤的研究中取得了新的临床里程碑。公司完成了名为DIONE-01的I期临床试验,结果显示,其研发的PI3K异构体调节剂roginolisib在脉络膜黑色素瘤患者中表现出良好的临床活性和长期安全性。与历史对照相比,接受roginolisib治疗的患者总生存期翻倍。目前,roginolisib正在进行的II期OCULE-01临床试验正在招募患者,旨在评估roginolisib在脉络膜黑色素瘤二线治疗中的效果。
iOnctura SA宣布在瑞士日内瓦,其研发的抗癌新药IOA-289在转移性胰腺癌的Ib期临床试验中已开始给药。这是首次将ATX抑制剂用于癌症患者治疗,旨在探索其在纤维化癌症中的治疗潜力。IOA-289是一种口服小分子药物,可防止肿瘤细胞增殖,增强免疫系统和化疗在纤维化微环境中的作用。该试验旨在评估IOA-289的安全性、耐受性和疗效,主要在意大利和英国进行。IOA-289是iOnctura SA开发的一种针对多个肿瘤生存途径的抗癌疗法,旨在提供比传统单一途径靶向治疗更显著的临床效益。
CytoDyn公司宣布,其研发的CCR5拮抗剂leronlimab(PRO 140)在针对多重耐药的HIV-1病毒的研究中显示出活性,该研究由多个意大利大学和研究机构合作完成。研究显示,leronlimab在存在广泛耐药性的情况下仍能保持活性,并且与现有药物maraviroc具有协同作用。CytoDyn计划将这项研究的结果纳入其针对HIV的上市申请中。leronlimab在多个临床试验中显示出治疗HIV和癌症的潜力,目前正处于多个临床试验阶段,包括用于治疗HIV、癌症和NASH等疾病。
EMD Serono宣布在2016/17年度通过资助“生育创新基金”(GFI)支持生育医学研究,投入1500万欧元用于资助全球6个获奖项目,旨在通过创新研究改善辅助生殖技术的成功率。这些项目涵盖了从精子RNA治疗到胚胎植入的非侵入性生物标志物等多个领域。GFI自2009年启动以来,已助力科学家加速生育医疗领域的科学发现和转化工作。
AmVac公司宣布其疫苗候选产品AMV602在预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染方面取得了重要进展。该公司选择AMV602作为最有潜力的候选疫苗进行进一步开发。意大利锡耶纳大学的知名RSV专家Grazia Cusi教授及其团队在临床前研究中证实了AMV602的良好安全性和有效性,并揭示了其通过降低剂量仍能激发有效的免疫保护。该疫苗的独特之处在于同时激活体液免疫和细胞免疫两种机制,区别于其他同类疫苗项目。AmVac首席执行官Melinda Karpati表示,这使公司有信心在未来能够保护早产儿、婴儿和其他高风险群体免受RSV感染。RSV是全球儿童肺炎和支气管炎最常见的原因,对早产儿、有其他健康问题的儿童和老年人尤其危险。目前,仅有一种高成本的单克隆抗体疗法,效果有限。AmVac的疫苗候选产品基于德国马普生物化学研究所的创新技术(Sendai病毒载体技术)开发。