Ardena公司,一家专注于精准医疗和复杂疗法的CDMO和生物分析CRO,宣布任命Ariane de Ganck博士为首席科学官。Ariane de Ganck博士自2019年加入Ardena以来,在药物产品运营、领导公司成功收购并整合Ardena Pamplona工厂以及支持Ardena开发能力扩展至无菌填充和包装服务等方面有着丰富的经验。作为首席科学官,Ariane将领导科学与技术、项目管理以及CMC法规事务三个关键领域,确保Ardena的科学专长在服务和各地点之间得到有效协调。她的任命反映了Ardena对科学卓越的持续关注,支持客户从早期开发到后期临床和商业供应的全过程。
比利时根特,2026年5月4日——Ardena,一家专注于精准药物和其他复杂疗法的专业制药合同开发与生产组织(CDMO)和生物分析合同研究组织(CRO),宣布任命Ben Ash为首席财务官(CFO)和Henny Zijlstra为首席商务官(CCO)。这两位新成员的加入进一步增强了Ardena的执行领导团队,公司继续扩大其全球运营和商业影响力。Ben Ash拥有超过20年的财务领导经验,主要在制药行业,曾在英国和美国的上市公司以及私营组织中担任高级财务职务。Henny Zijlstra在制药和CDMO行业拥有强大的商业领导、品牌定位和业务发展记录。Ardena首席执行官Jeremie Trochu表示,Ben和Henny的加入将有助于公司在下一阶段实现业务规模的提升。Ardena是一家专注于精准药物和其他复杂疗法的专业制药CDMO和生物分析CRO,提供纳米药物和药物偶联物、先进药物产品开发与制造、固态化学、生物分析服务和CMC法规支持等综合解决方案。
Ardena,一家专注于定制开发与制造组织(CDMO)和生物分析合同研究组织(CRO),宣布其位于美国新泽西州索默塞特的全新先进GLP生物分析实验室现已投入运营,并开始支持客户研究。该实验室面积超过2500平方英尺,扩展了Ardena在北美的科学能力,为生物制药公司提供了更接近其开发项目的高质量生物分析服务。这一新能力加强了Ardena的全球生物分析网络,并使其能够与北美各地的客户进行更紧密的合作。新实验室包括控制样本存储、LC-MS/MS系统和免疫化学平台,支持临床前和临床研究中的定量分析。这些能力使Ardena能够分析各种治疗模式中的小分子和大分子。Ardena生物分析服务部门负责人Gunnar Flik表示,将科学能力扩展到美国使我们能够在药物开发的关键阶段与客户更紧密地合作。新生物分析实验室补充了其在欧洲的现有团队,并加强了支持复杂治疗模式的能力,包括抗体-药物偶联物和其他药物偶联物,以及生物标志物分析。Ardena计划在未来几个月内进一步扩大该地点,包括建设更大的生物分析实验室、增加额外的实验室空间、分析平台(包括qPCR和流式细胞术)以及科学团队,以满足对生物分析和生物标志物服务的不断增长的需求。
Ardena公司CEO Jeremie Trochu在2024年加入公司后,致力于将CDMO(合同研发组织)推向新的增长阶段。Ardena通过扩大国际影响力、优化自身优势以及确保近期收购的顺利整合来实现这一目标。公司专注于先进口服固体服务,从配方开发到临床试验和商业小规模生产,以及纳米药物和先进偶联物的能力。Ardena将重点放在精准医疗上,与客户合作开发针对较小患者群体的疗法。公司还强调,在快速发展的监管时间表下,生物技术公司越来越需要像Ardena这样的全方位CDMO。Ardena在纳米药物领域具有深厚的历史,并在荷兰建立了专门的技术设施。此外,Ardena还积极调整业务结构,例如出售瑞典的制造设施,以更好地投资于其核心能力。公司还计划在美国新泽西州的Catalent设施中扩展其生物分析实验室和纳米药物生产能力。
比利时根特,2025年11月3日——Ardena,一家专注于精准医疗和其他复杂疗法的专业制药合同研发和生产组织(CDMO)以及生物分析合同研究组织(CRO),宣布任命Dipesh Patel为首席质量官(CQO)和Peter Rose为首席信息官(CIO)。这两位新任命的领导层成员将加强Ardena的全球网络在质量、合规性和数字集成方面的持续关注。Dipesh Patel拥有超过25年的制药行业经验,曾在CDMO、虚拟生物技术公司和大型制造组织中担任高级领导职务。他拥有化学、生物学和毒理学学术背景,在质量和运营方面建立了强大的业绩记录,负责广泛的剂型和监管框架。他的全球经验为不同地区的多样化监管要求以及稳健的质量系统在多个地区的实际实施提供了深刻的见解。最近,Dipesh在Accord Healthcare担任高级副总裁,负责质量,此前在Catalent担任副总裁和质量总经理。他还是一名认证的欧盟合格药品专员(QP)。在Ardena,Dipesh将领导公司的质量和监管组织,进一步强化全球流程,确保持续合规,并在整个网络中培养运营卓越的文化。Peter Rose拥有超过25年的信息技术领导经验,曾在多个行业工作。最近,他在全球化学品制造商Diversey担任全球IT基础设施和安全负责人,推动技术驱动的转型并领导公司成功迁移到Solenis集团。在此之前,他在Catalent工作了十年,负责支持质量、分析和制造运营的所有全球IT系统。早年,Peter曾在皇家空军担任飞机工程师,建立了强大的技术基础,这继续塑造了他的务实、以结果为导向的方法。在Ardena,他将通过进一步整合企业级IT系统、推进自动化、人工智能和网络安全来加强公司的稳健数字基础设施,以增强弹性、提高生产力和促进协作。Ardena的首席执行官Jeremie Trochu表示,这两位新领导的任命是加强Ardena基础的重要一步,随着公司加速全球增长之旅并扩大支持下一代精准医疗的能力。Ardena致力于通过提供纳米医学、药物产品和物质制造、固态化学、生物分析服务和CMC监管支持等综合解决方案,推动精准医学的进步。
N4 Pharma Plc宣布与荷兰CDMO公司Ardena合作,将Ardena的API和纳米药物业务部门作为其合同开发和制造组织,负责Nuvec®技术的转移和放大制造。合同分为三个阶段:理解现有制造流程、技术转移分析和放大;优化流程并制造非GMP 50g批次的Nuvec®;以及GMP状态下的Nuvec®的制造、测试和产品认证。Ardena具备制造纳米粒子(脂质体、PLGA微纳米球、二氧化硅纳米粒子)的经验,这与Nuvec®密切相关。N4 Pharma首席执行官Nigel Theobald表示,与Ardena合作对Nuvec®的进步和应用至关重要,Ardena能够提供一致的产品和GMP认证。N4 Pharma专注于开发用于癌症和疫苗治疗的独特二氧化硅纳米粒子递送系统Nuvec®,并与开发新型抗原的公司合作,使用Nuvec®将抗原递送到细胞中,以表达所需的蛋白质,从而实现免疫。随着这些产品通过临床前和临床研究,N4 Pharma将寻求获得前期付款、里程碑付款,并在产品上市后获得版税。