Zenas BioPharma于2026年8月13日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司最新的业务进展。主要内容包括：美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司针对IgG4-RD治疗的obexelimab生物制品许可申请（BLA），预计PDUFA目标行动日期为2027年5月27日；正在进行obexelimab在系统性红斑狼疮（SLE）的II期SunStone试验，预计2026年第四季度公布主要结果；ZB021（口服IL-17AA/AF抑制剂）的I期临床试验正在进行中，预计2026年底公布初步临床数据；Orelabrutinib的四个摘要被MSToronto 2026会议接受；公司董事会扩大，任命了拥有超过30年全球生物制药商业和运营经验的Christy Oliger；首席财务官将于9月底过渡到董事会主席的战略顾问；截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为6.739亿美元。
2026年7月15日，Bambusa Therapeutics宣布梁恒博士加入公司董事会。梁恒博士拥有超过三十年的生物医药投融资、管理、战略和研发经验。他曾在Tessera Therapeutics担任总裁兼首席财务官，并在百济神州担任首席财务官兼首席战略官，推动公司成为全球性生物技术公司，并成功完成三次IPO。此外，梁恒博士还曾担任知名投行Leerink Partners董事总经理和生物科技研究主管。目前，他还担任Tenacia Biotechnology董事和港交所首届生物科技顾问小组成员。梁恒博士看好Bambusa Therapeutics的发展前景，并表示期待与董事会和管理团队合作。Bambusa Therapeutics由徐姗姗博士创立，专注于长效双特异性抗体创新疗法，针对自身免疫、慢性炎症等疾病。同时，Bambusa宣布成立科学顾问委员会，成员包括德国默克前董事长Stefan Oschmann博士、俄勒冈健康与科学大学皮肤病学教授Eric Simpson博士和牛津大学呼吸内科教授Ian Pavord博士。
英矽智能与全球制药制造领域领导者保瑞药业达成战略合作，旨在整合双方在药物研发、生产制造、质量管理和商业化领域的优势，共同开创新一代药物研发模式。该合作潜在总价值有望超过25亿美元，双方将共同探索AI与自动化方法在药物研发全流程中的应用，推动生物制药创新模式加速升级。此外，英矽智能将协助保瑞提升其全球团队的AI能力，支持其向前沿AI驱动的组织转型。
Verge Labs公司推出了一款名为vBx-1.0的虚拟活检模型，该模型在预测大脑活动、治疗反应及副作用方面比以往最先进的模型精度高出3倍。vBx-1.0可以从血液样本中重建患者大脑的分子状态，并预测疾病进展及对特定疗法的反应。在帕金森病患者的临床试验中，vBx-1.0在预测对左旋多巴的治疗反应方面优于金标准临床指标，为响应者提供了33%的试验丰富度，并预计将试验规模减少43%。此外，vBx-1.0还揭示了大脑中的生物可解释信号，表明为什么某些患者可能以这种方式响应。vBx-1.0基于Verge超过12,000个大脑转录组的数据进行训练，包括与单细胞、蛋白质组、基因组学和临床数据相匹配的数据，以及900多个冷冻脑组织样本。Verge Labs计划与合作伙伴合作，验证vBx-1.0在临床试验数据集中的性能。
2026年6月9日，Verge Labs与Tenacia Biotechnology宣布建立战略平台合作伙伴关系，以推进Tenacia在中枢神经系统（CNS）疾病治疗领域的管线发展。根据协议，Verge将利用其平台和专有的多模态人类组织数据来优先和表征Tenacia选定项目的靶点，将Tenacia的开发决策建立在人类大脑生物学的基础上。这是Verge Labs在5月份推出的以平台为先的商业模式下的首个合作伙伴关系，也是正在进行中的多个CNS项目中的第一个，反映了直接从人类数据中获取答案的需求日益增长。Verge Labs基于最大的专有多模态CNS患者数据集，拥有超过12,000个来自6,500名患者的脑转录组，以及匹配的单细胞、蛋白质组、基因组学和临床数据。Tenacia正在构建该领域最具差异化的CNS管线之一，Verge Labs的AI模型和人类组织数据为Tenacia的内部开发能力提供了补充。合作工作已经开始。
Marinus Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Ganaxolone口服悬浮液用于治疗2岁及以上CDKL5缺乏症（CDD）患者的癫痫发作。Marinus与Tenacia Biotechnology于2022年11月达成合作协议，授予Tenacia在中国大陆、香港、澳门和台湾开发及商业化Ganaxolone的权利，以换取版税和其他与净销售额及商业和监管里程碑相关的付款。Ganaxolone在中国获得批准，是基于Marinus在CDD患者中进行的Marigold 3期临床试验的数据，该试验是一项在101名患者中进行的双盲安慰剂对照试验。Ganaxolone显示出良好的耐受性和安全性，最常见的不良事件是嗜睡。Marinus表示，这一批准对于CDD患者来说是一个重要的进步，强调了其致力于将创新药物带给全球患有罕见遗传性癫痫的人们。Ganaxolone已在美欧和中国获得监管批准，Marinus向全球市场供应Ganaxolone。
元羿生物与Praxis达成独家合作和许可协议，将共同开发并商业化治疗原发性震颤的Ulixacaltamide。元羿生物将获得1500万美元首付款，以及最高2.64亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。元羿生物专注于中枢神经系统药物开发和商业化，Praxis则致力于将遗传见解转化为中枢神经系统疾病疗法。贝恩投资孵化了元羿生物，并看好其在中枢神经系统领域的创新潜力。Praxis总裁表示，与元羿生物的合作将为中国的原发性震颤患者带来新的治疗选择。
Praxis Precision Medicines与Tenacia Biotechnology达成独家合作与许可协议，共同开发并在中国大陆、香港、澳门和台湾地区推广治疗特发性震颤的ulixacaltamide。Praxis将获得1500万美元的前期款项，以及可能高达26400万美元的里程碑付款和按销售净额分级的版税。该合作旨在满足中国特发性震颤患者未满足的医疗需求，其中中国有至少1000万人受此疾病影响，而新型治疗方案有限。Ulixacaltamide作为一种新型、有效且安全的疗法，有望改善这一状况。
Marinus Pharmaceuticals在2023年第三季度报告了业务亮点和财务结果。公司重点介绍了ZTALMY（ganaxolone）口服悬浮液的商业进展，包括第三季度净产品收入为540万美元，预计全年净产品收入在1850万至1900万美元之间。公司还宣布了CDKL5缺乏症（CDD）患者的Marinus Access Program，并获得了中国药品监督管理局（NMPA）对ZTALMY的新药申请（NDA）的优先审评。此外，Marinus继续推进其针对难治性癫痫持续状态（RSE）和结节性硬化症（TSC）的3期临床试验，并计划在2024年完成RAISE和TrustTSC试验。财务方面，公司预计2023年GAAP运营费用在1.58亿至1.62亿美元之间，现金、现金等价物和短期投资为1.764亿美元，预计足以支持公司到2024年第四季度的运营费用、资本支出和维持最低现金余额。
Marinus Pharmaceuticals公布了2023年第一季度财务报告，ZTALMY（ganaxolone）在美国的净产品收入为330万美元。公司计划在2023年下半年对3期难治性癫痫持续状态试验进行中期分析。欧洲药品管理局预计将在5月底前对ZTALMY在CDKL5缺乏症中的上市许可申请发表意见。3期结节性硬化症（TSC）试验数据预计将在2024年中旬公布。公司还与Biologix签署了在特定中东和北非市场分销和供应ZTALMY的独家协议。截至2023年3月31日，Marinus拥有现金、现金等价物和短期投资1.992亿美元，预计将足以支持公司到2024年下半年的运营费用、资本支出要求，并维持公司债务设施下所需的最低现金余额1500万美元。
Marinus Pharmaceuticals与Tenacia Biotechnology达成合作，共同开发及商业化Ganaxolone药物，涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾市场。Marinus将获得1000万美元的前期费用，以及最高达2.56亿美元的里程碑付款和基于中国净销售额的分级低双位数版税。合作旨在结合Marinus的Ganaxolone药物与Tenacia在CNS领域的专业知识和研发能力，扩大全球范围内罕见和严重癫痫患者的治疗范围。
