Kytopen公司,一家在非病毒连续流动细胞工程技术领域的领导者,与TQ Therapeutics GmbH(TQx)公司,一家在模块化、目标细胞特异性基因修饰领域的先驱,于2025年12月2日宣布达成一项合作协议。该协议使TQx能够通过Kytopen的技术接入计划(TAP)获得Kytopen的Flowfect®细胞工程技术。这是Kytopen在欧洲扩展业务过程中的又一重要里程碑。TQ Therapeutics加入TAP计划的主要动因是评估一种下一代非病毒细胞工程技术,该技术可以独特地整合到其专有的EXiVO方法中——这是一种体外基因治疗过程,利用公司的FABfinity细胞选择技术,从患者未经处理的全血中精确修改T细胞。作为合作的一部分,Flowfect®技术将被纳入TQx的CELLfinity平台的核心模块,实现向定义明确的目标细胞群体高效输送遗传物质。通过结合TQx的体内治疗方法和Kytopen的连续流动转染技术——该技术通过机械、电和化学力量在几分钟内快速工程数百亿个健康细胞——两家公司旨在推进新一代自体mRNA T细胞疗法,旨在革新多个疾病领域的治疗。通过TAP,TQ Therapeutics将获得关于Flowfect®技术的全面概念验证和工艺开发支持。Kytopen将在现场安装Flowfect Tx®系统,并从其现场应用团队提供专门的指导。此外,TQ Therapeutics还将获得Flowfect Discover™ 96孔优化平台,加速从早期可行性测试到工艺优化,再到临床和商业规模生产的进程。
Kytopen公司,一家连续流动细胞工程领域的领导者,与Excellos公司,一家细胞疗法合同开发与制造组织(CDMO)和Blood Centers of America(BCA)的成员,宣布双方将探索合作,以推进非病毒细胞疗法制造技术。合作将重点评估Kytopen的Flowfect Tx®平台与Excellos的捐赠者至剂量制造模型和深细胞表征能力的兼容性。两家公司共同旨在评估提升下一代基于细胞的疗法开发过程中的工艺一致性、可扩展性和整体细胞质量的机会。双方都致力于加速将科学创新转化为以患者为中心的实际制造解决方案。这一战略举措体现了双方的共同愿景——寻求简化复杂工作流程和改善高级细胞疗法开发商的成果。Excellos的CEO Tom VanCott表示,Kytopen的Flowfect®技术在非病毒细胞工程领域是一个激动人心的进步,他们期待探索这项技术如何补充他们的捐赠者至剂量专业知识。Kytopen的商业运营官Kevin Gutshall表示,Excellos在集成制造和高级细胞表征方面的深厚专业知识使他们成为展示Flowfect Tx® GMP平台如何实现可扩展、一致和高品质的工程细胞生产的理想合作伙伴。两家公司预计将首先确定科学和运营上的协同领域,并随着开发优先事项的汇聚,未来可能会有进一步的协作。这些原理性项目旨在对尚未完全理解的生物学和工艺复杂性产生更深入的见解。
Kytopen公司获得来自美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的160万美元SBIR II期快速通道资助,用于支持其“非激活自然杀伤细胞工程化以增强细胞毒性潜力”项目。这笔资金将用于进行体内临床前研究,以验证Flowfect编辑的NK细胞疗法的规模化生产和增强疗效。研究将由Charles River Laboratories进行,旨在推进工程化NK细胞疗法,支持下一代细胞疗法的开发。Kytopen的Flowfect Tx平台能够以温和有效的方式递送基因,同时连续流动技术能够处理大量材料,生产数百亿个健康、高质量的工程细胞。这项资助将加速工程化NK细胞疗法进入临床,使下一代细胞疗法惠及全球患者。
Flowfect技术是一种高效、可扩展的细胞工程流程,能够在短时间内产生数十亿高质量工程细胞,旨在推动下一代细胞疗法的工程化。该技术由Kytopen公司开发,采用非病毒技术,结合连续流体流动和电场,适用于多种细胞类型,包括iPSCs、初级T细胞等,用于免疫肿瘤学和基因编辑应用。这一“alpha”系统标志着细胞疗法领域的重大进步,有助于提高治疗伙伴的转染通量和可扩展性,同时保持细胞健康和功能。Kytopen与MIT实验室合作,并与Cambridge Consultants建立合作关系,共同推进这一技术从研发到临床制造阶段的转化。Cambridge Consultants凭借其在细胞疗法制造和医疗设备开发方面的深厚经验,将帮助Kytopen加速其Flowfect系统的开发,以实现更快地将革命性新疗法推向市场。