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Lonza Walkersville Inc

公司全称：Lonza Walkersville Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Lonza Walkersville Inc是一家美国的生物技术公司，专业从事生物制药产品的研发和生产。公司的产品涵盖了疫苗、抗体、细胞治疗等多个领域。Lonza Walkersville Inc拥有先进的生物技术平台和生产设施，致力于为全球客户提供高质量的生物技术产品和服务。

基本信息

联系电话：

13018987025

地址：

8830 Biggs Ford Rd WALKERSVILLE MARYLAND 21793-8415; US; Telephone: +13018987025;

公司官网：

www.lonza.com/about-lonza/company-profile/locations-worldwide/walkersville-md-usa.aspx

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行业领域：

企业动态

Gamida Cell 提供 Omidubicel BLA 提交的最新信息
2022-01-19
Gamida Cell公司宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）积极回应后，计划启动滚动生物制品许可申请（BLA）提交，以推进其潜在救命治疗药物omidubicel的审批进程。该药物针对需要干细胞移植的血液癌症患者。基于与商业制造设施和Lonza临床制造站点生产的omidubicel之间的分析可比性，以及Phase 3研究的积极临床结果，FDA同意启动滚动BLA提交。Omidubicel是首个获得FDA突破性疗法指定的骨髓移植产品，有望成为首个针对异基因骨髓移植的FDA批准的先进细胞疗法。Gamida Cell计划在2022年上半年完成完整的BLA提交。
Gamida Cell 和 Lonza 签订 Omidubicel 商业生产协议
2019-06-19
Gamida Cell与Lonza签署战略制造协议，为Gamida Cell的细胞疗法omidubicel的商业生产做准备。omidubicel是一种用于血液恶性肿瘤患者的细胞疗法，目前正在进行国际随机3期临床试验。Lonza将在荷兰Geleen的工厂建设专门的生产线，并可能扩大生产规模以满足商业需求。该协议旨在确保omidubicel在潜在FDA批准后的长期商业供应，同时Gamida Cell也在规划建立自己的商业规模cGMP制造设施。

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药物研发
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剂型
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过评时间
注册分类
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