Lunai Bioworks的子公司BioSymetrics与BrainStorm Therapeutics宣布了一项战略合作,旨在共同发现、验证和推进神经疾病的新药靶点。该合作得到了LouLou Foundation的新资助。合作结合了BioSymetrics的AI驱动的靶点发现和体内斑马鱼验证平台与BrainStorm Therapeutics的专有人类来源的类器官系统,以创建一个用于神经药物发现的集成转化引擎。双方计划生成高置信度的治疗项目,旨在进行制药伙伴关系、许可和下游开发。该合作符合FDA新兴的指导方针,鼓励采用创新的新方法学(NAMs),以提高人类转化相关性和减少对传统哺乳动物动物模型的依赖。初始工作将集中在罕见遗传性癫痫和神经退行性疾病,包括帕金森病。作为合作的一部分,两家公司将BrainStorm的帕金森病中脑类器官基础模型与BioSymetrics对帕金森病进展标记计划(PPMI)数据集的专有分析相结合,以识别与进展相关的生物标志物和高置信度的治疗靶点。该计划旨在支持精准医疗策略并加速差异化的中枢神经系统(CNS)治疗药物的开发。
阿玛林公司宣布,在2026年欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)大会上,一项对REDUCE-IT试验的回顾性分析显示,对于接受他汀类药物治疗且甘油三酯水平升高的患者,风险加权脂蛋白B(RW-apoB)比传统血脂生物标志物更能有效地识别出具有增加的心血管风险个体。RW-apoB的平均水平比测量的apoB高约30%,表明可能低估了与血脂相关的残余风险。此外,应用欧洲心脏病学会(ESC)定义的干预阈值,使用RW-apoB比单独使用apoB识别出更多处于高风险状态的患者,支持其在常规临床环境中改善风险分层的作用。这些发现支持了20:5n-3(IPE)在当代血脂管理中的角色,并强调了其在解决数百万持续存在心血管风险的患者的重要医疗需求中的相关性。
生物技术公司InduPro宣布任命Amanda J. Redig博士为首席医疗官。Redig博士是一位医学肿瘤学家和肿瘤药物开发者,拥有在学术医学、药企和生物技术药物开发以及生命科学投资方面的丰富经验。她在Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院担任胸外科肿瘤学家和住院肿瘤科医生,并在HotSpot Therapeutics担任高级副总裁和临床开发负责人。Redig博士在Takeda Pharmaceuticals担任执行医疗总监和转化科学负责人,负责支持超过40个资产从临床前发现到临床开发和上市后生命周期的转化科学组织。InduPro首席执行官Prakash Raman表示,Redig博士将带来独特的科学严谨性、临床和转化领导力、行业洞察力和以患者为中心的经验,帮助公司构建临床管线。Redig博士对InduPro的加入表示兴奋,并表示期待与团队一起推动管线项目,以满足未满足的医疗需求。
Tiziana Life Sciences公司宣布,其鼻腔foralumab(一种全人源抗CD3单克隆抗体)的Phase 2a临床试验已完成患者招募。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估鼻腔foralumab在非活动性继发性进展性多发性硬化症(na-SPMS)患者中的疗效。预计将在2026年第三季度末公布初步数据,并在2026年10月的多伦多ACTRIMS和ECTRIMS会议上进行展示。这是首个鼻腔foralumab的Phase 2安慰剂对照研究,标志着该新型抗CD3单克隆抗体在神经退行性和神经炎症性疾病临床开发中的重大里程碑。该多中心研究在美国多个领先地点招募了48名患者,接受两种剂量之一的鼻腔foralumab或安慰剂治疗,治疗周期为12周,评估内容包括PET成像、MRI、临床评估和生物标志物。在盲法阶段完成后,所有参与者包括最初接受安慰剂的患者都将有机会在为期六个月的开放标签扩展(OLE)阶段接受鼻腔foralumab治疗。OLE阶段旨在评估foralumab在na-SPMS患者群体中的长期安全性和持续益处。
美国国家卫生研究院基金会(FNIH)宣布了三项由Deeda Blair脑疾病研究倡议提供的奖项获得者。这些奖项旨在表彰那些在精神疾病诊断和治疗方面进行大胆研究,并具有变革潜力的临床科学家。奖项获得者将获得20万美元的启动资金,用于支持他们在神经科学领域的研究。其中,Matthew L. Baum博士将研究自身抗体作为双相情感障碍的可能诊断生物标志物;Jihye Kim博士将利用神经营养信号传导的见解来发现新的精神药物;Anish Mitra博士则将研究通过脑刺激治疗精神疾病的新方法。这些研究有望加速新理念和新解决方案的发现,为精神疾病的治疗带来新的突破。
Amplifi血管公司宣布,其开发的Amplifi™静脉扩张系统在Brigham and Women's Hospital成功启动了AMPLIFI-1临床试验。该试验旨在评估该系统在需要创建远端动静脉瘘进行血液透析的患者的安全性和有效性。研究的主要目标是确定Amplifi疗法是否能在两周内实现功能性AVF成熟,与传统AVF成熟途径相比,这可以显著缩短成熟时间,减少对导管的依赖。Amplifi疗法通过在手术前准备目标静脉,旨在将AVF的创建从“等待观察”的成熟模式转变为更可预测、计划的血管重塑策略。AMPLIFI-1试验预计将在北美领先的血管外科、介入和肾脏病学中心招募患者。Amplifi血管公司致力于通过解决血管问题,改善血液透析患者的护理,减少导管暴露,降低并发症,并为医院和支付者创造价值。
Tiziana Life Sciences公司公布了其领先候选药物鼻内foralumab在14名非活动性继发性进展性多发性硬化症(na-SPMS)患者中的扩展访问(EA)项目最新临床数据。数据显示,鼻内foralumab在长期治疗过程中表现出极高的耐受性。患者表现出残疾稳定(即减少已确认的残疾进展(CDP))的积极趋势,以及疲劳改善的显著效果。64%的患者在疲劳影响量表(MFIS)评分上实现了≥4分的临床意义改善。这些结果支持了鼻内foralumab作为非活动性SPMS患者新型免疫调节疗法的潜力。
Seer公司,一家专注于深度、无偏见的蛋白质组学洞察的先驱和合作伙伴,宣布已对Nanomics生物技术公司提起专利侵权诉讼。该诉讼涉及美国专利号11,435,360、11,630,112、12,050,222、12,228,566和12,590,948,这些专利保护了Seer在纳米颗粒蛋白质富集领域的知识产权。Seer公司开发了首个标准化、稳健、深度无偏见的蛋白质组学解决方案,并拥有超过250项专利申请和已授权专利,其中包括84项全球授权专利。Seer的专利组合中很大一部分用于保护其Proteograph®产品套件的核心知识产权。近期,美国专利审判和上诉委员会在3月23日对专利号11,435,360的审查中,维持了Seer纳米和微颗粒蛋白质富集专利中的关键商业重要权利要求。Seer公司表示,其专有的工程化纳米颗粒技术是其解决方案的核心,客户期望并应得到蛋白质组学技术的黄金标准。Seer公司寻求所有可用的救济措施,包括金钱赔偿和禁令救济。Nanomics公司通过制造、使用、销售其Proteonano套件和工作站,并诱导他人进行相同行为,侵犯了上述专利。
奥林巴斯公司和佳能医疗系统美国公司宣布在美国推出Aplio i800 EUS高端超声系统。该系统由佳能公司制造,由奥林巴斯独家在美国及其领土(包括波多黎各和百慕大)分销,用于胃肠镜和肺镜检查。Aplio i800 EUS系统提供最新的高级内镜超声(EUS)图像处理技术,扩展了奥林巴斯全面的EUS产品组合,以支持高质量的成像和自信的临床评估。随着美国肝部和胰腺疾病发病率的上升,先进的EUS技术在临床实践中发挥着越来越重要的作用,帮助临床医生检测疾病、提高诊断信心,并可能减少需要更侵入性程序的需求,从而支持更高效、以患者为中心的护理。Aplio i800 EUS系统通过其先进的超声成像技术,支持对胃肠道、肝脏和胰腺疾病的临床评估。通过提供详细的可视化和定量评估,该系统旨在帮助临床医生在单个EUS引导的工作流程中完成彻底的评估。
Humacyte公司宣布将于2026年4月28日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)会议,会议将邀请Prabir Roy-Chaudhury博士和Mohamad A. Hussain博士参与讨论终末期肾病(ESRD)血液透析患者的未满足需求及当前治疗格局。会议将概述公司研发的用于血液透析患者的无细胞组织工程血管(ATEV)在动脉静脉(AV)通路中的应用。Humacyte的ATEV旨在为终末期肾病血液透析患者提供替代现有治疗的标准方案,因为传统的AV通路需要数周或数月才能成熟并用于血液透析,且许多患者无法成熟。公司管理团队还将回顾正在进行中的V012 Phase 3临床试验,预计本季度将公布中期主要结果。此外,会议还将设有问答环节。ATEV作为一项研究性产品,目前尚未获得FDA或其他监管机构的销售批准。