SAGA Diagnostics公司近日宣布推出其针对结直肠癌患者的超灵敏Pathlight MRD诊断测试，该测试旨在帮助医生在癌症早期阶段进行更精准的治疗决策。这一测试基于CITCCA研究的数据，该研究是关于I-III期结直肠癌（尤其是直肠癌）的最大规模ctDNA研究之一。Pathlight测试能够检测到极低水平的分子残留疾病，为医生提供了早期干预的机会，有助于提高患者的生存率。SAGA Diagnostics公司致力于通过其超灵敏的MRD检测技术，为癌症患者提供更精准、个性化的治疗方案。
全球生物制药公司SmartCella与Catalent公司达成非独家许可协议，SmartCella将使用Catalent的专有现货诱导多能干细胞（iPSCs）进行新型同种异体干细胞再生疗法的研发和临床转化。此次合作旨在加速针对心力衰竭和帕金森病的iPSC疗法开发，推动SmartCella的愿景更接近患者，并推动全球创新和改善患者预后。SmartCella专注于开发针对难治性疾病的靶向疗法和精准医学方法，而Catalent作为全球领先的合同研发和生产组织（CDMO），致力于为全球患者提供更好的治疗方案。
SciBase Holding AB（publ）董事会宣布，公司已发布与约8300万瑞典克朗（SEK 83 million）股权增发相关的信息文件。该文件已在瑞典金融监管局注册，可在公司网站和伯格证券网站查看。SciBase是一家全球医疗技术公司，专注于皮肤病学领域的早期检测和预防。公司开发的Nevisense平台结合了人工智能和先进的EIS技术，以提高诊断准确性并确保皮肤健康的前瞻性管理。信息文件详细介绍了股权增发的相关信息，包括时间表、顾问团队以及与瑞典法律相关的注意事项。
SciBase Holding AB（以下简称“SciBase”或“公司”）今日宣布了于2025年11月7日由董事会决定的TO 2认股权证回购要约（以下简称“TO 2要约”）的结果。结果显示，总计418,150,952份TO 2系列认股权证的持有人接受了TO 2要约，其中每两份TO 2认股权证可兑换公司一股新股份。TO 2要约的结果相当于所有未偿还TO 2系列认股权证的83.9%，并导致SciBase发行209,075,476股新股份。完成TO 2要约后，未偿还的TO 2系列认股权证数量将降至80,383,883份。根据TO 2要约，公司将从2025年12月5日举行的特别股东大会获得的授权中，于2026年1月27日左右决定进行定向对冲发行新股份。由于TO 2要约，公司将发行209,075,476股新股份，使公司股本增加10,453,773.80瑞典克朗。SciBase是一家全球医疗技术公司，专注于皮肤病学领域的早期检测和预防。
SAGA Diagnostics公司，血液癌症检测和精准医学领域的先驱，联合卡罗琳斯卡研究所的研究人员，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上展示了使用Pathlight系统在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA（ctDNA）的新临床数据。研究名为CITCCA，是目前进行的大型结直肠癌ctDNA研究之一，特别关注直肠癌。在多中心前瞻性研究中，Pathlight对377名I至III期结直肠癌患者（其中25%为I期）的ctDNA进行了回顾性分析，包括232名（约60%）结肠癌患者和145名（约40%）直肠癌患者，这些患者于2020年10月至2024年1月在瑞典七个中心接受了标准治疗和随访。研究的主要目标是评估ctDNA状态与无复发生存期（RFI）之间的关联。数据分析表明，ctDNA是I至III期结直肠癌患者复发强有力的预测因子。SAGA诊断公司的首席临床官Wendy Levin博士表示，ctDNA阳性患者的残余疾病水平仅可通过Pathlight的超灵敏方法检测到，这一发现强调了测试灵敏度的重要性。SAGA Diagnostics的总部和CLIA认证实验室位于北卡罗来纳州研究三角园的生命科学生态中心，该公司结合了世界级的基因组学专业知识与在MRD领域的深厚经验，致力于在癌症最早阶段拦截癌症。
全球合同开发与制造组织（CDMO）RoslinCT与专注于罕见儿童骨骼疾病的创新细胞疗法的临床阶段生物技术公司BOOST Pharma宣布建立战略制造合作伙伴关系，以支持BOOST Pharma的细胞疗法BT-101的开发，该疗法用于治疗脆骨病（OI）的婴儿。双方将在苏格兰爱丁堡的RoslinCT先进设施中进行GMP生产，支持BT-101的III期临床试验。BT-101是一种异基因间充质干细胞（MSC）产品，旨在解决OI的根本原因。双方的合作将有助于改善OI患者的疾病进展和长期预后。
SAGA Diagnostics与卡罗林斯卡学院合作，在2026年ASCO GI研讨会上展示了Pathlight在结直肠癌中检测循环肿瘤DNA(ctDNA)的临床数据。CITCCA研究分析了377名III期结直肠癌患者的ctDNA数据，结果显示治疗后ctDNA阳性患者的复发率显著高于阴性患者，结肠癌风险比为33.8，直肠癌为93.5；ctDNA阳性患者的三年无复发间隔约为30%，而阴性患者约为90%；42.5%的ctDNA阳性患者处于超敏感检测范围；未接受辅助化疗的ctDNA阳性患者复发风险明显更高。研究证实ctDNA是结直肠癌复发的有力预测指标，Pathlight的超敏感检测技术有助于改善患者风险分层和个性化治疗决策。
全球医学创新机构Galien基金会于2025年12月8日在瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳医学院举行了首届Prix Galien Bridges奖颁奖典礼。该奖项旨在表彰在推动患者护理方面做出贡献的协作科学和医学创新。今年的获奖者包括最佳桥梁建设机构、最佳生物技术和制药产品、最佳医疗技术/人工智能在人类健康领域的进步、最佳罕见/孤儿病产品以及最佳公共部门创新。奖项的获得者涵盖了学术科学家、制药创新者、数字健康先驱以及区域内的机构，这些机构展示了跨境合作的力量。Prix Galien奖自1970年由Roland Mehl创立，以表彰医学科学和现代药学的奠基人Galen，被誉为生命科学行业的诺贝尔奖。
2025年11月18日，纽约消息，全球生命科学创新荣誉机构——盖伦基金会宣布了首届2025年Prix Galien Bridges奖的提名名单。该奖项旨在表彰在人类健康和科学卓越方面取得突破性创新和全球合作的机构和个人。提名包括最佳桥梁建设机构、最佳生物医学产品、最佳医疗技术/人工智能在人类健康中的应用、最佳罕见/孤儿病产品以及最佳公共部门创新等类别。获奖者将于2025年12月5日在瑞典斯德哥尔摩卡罗琳医学院的诺贝尔论坛举行的首次Prix Galien Bridges颁奖典礼上揭晓。盖伦基金会还推出了新的个人荣誉——本特·I·萨米乌森“真正的北”科学诚信奖，以表彰体现道德严谨、知识诚实和对科学进步承诺的研究人员。
丹麦哥本哈根，2025年10月31日——专注于罕见骨骼儿科疾病的临床阶段细胞生物技术公司BOOST Pharma宣布，其首创的BOOSTB4干细胞疗法临床试验的新长期数据已被选在15届国际成骨不全（OI）大会上进行展示。该大会于2025年10月29日至31日在香港举行。展示将提供BOOSTB4 I/II期临床试验两年的随访数据。结果显示，接受治疗的超过50%的患者在最后一次给药后的第二年没有发生任何骨折（范围0-5）。在随访的第一年中报告的骨折减少约70%的结果不仅得到维持，而且进一步改善，与治疗前相比，总体减少了近78%。这表明BT-101干细胞疗法具有持久的治疗效果。这些数据表明，BT-101有可能成为一种疾病修饰性细胞疗法，可能有效地预防严重OI患者的新的骨折。这种治疗可能为OI患者社区带来重大进步，因为目前尚无任何获批的疗法可以改变疾病的根本进程。BOOST Pharma董事长Ingelise Saunders表示：“我们很高兴在香港与全球OI和罕见病社区一起展示这些开创性的结果。在两年期间显著降低骨折率标志着非凡的里程碑，并支持我们显著改善患有这种严重遗传疾病的儿童生活的使命。BOOSTB4是世界上第一个评估成骨不全（OI）后出生和出生前同种异体干细胞疗法的临床试验。该疗法利用具有高成骨能力的间充质干细胞，旨在解决成骨不全的遗传原因，超越支持性护理，朝着持久、疾病修饰的改善迈进。
北威尔康斯坦斯论坛第八届会议将于10月22日至23日在纽约市举行，探讨生物电子医学这一新兴领域。该领域利用设备而非药物来治疗疾病，有望从根本上改变疾病的治疗方式。会议将汇聚来自食品药品监督管理局（FDA）、美敦力、克利夫兰诊所、医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）、SetPoint Medical、卡罗琳斯卡学院等机构的科学家、创新者、投资者、政府领导和颠覆者。专家们将讨论突破性进展、商业化策略，并解决将生物电子医学扩展到日常护理的关键挑战。北威尔康斯坦斯论坛将探讨包括FDA批准的首个用于治疗类风湿性关节炎的迷走神经刺激装置在内的最新进展。北威尔康斯坦斯论坛由北威尔健康系统总裁兼首席执行官约翰·达尼奥博士主持，旨在通过汇聚临床和科学专业知识与创造性思维，推动医疗保健领域的创新。
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