INmune Bio公司宣布成立一个科学顾问委员会(SAB),以支持Ebstrocel™用于治疗RDEB(进行性营养不良性大疱性表皮松解症)的临床开发,并指导公司专有的CORDStrom™间充质干细胞(MSC)平台向新的疾病适应症扩展。SAB汇集了在国际上享有盛誉的专家,他们在MSC生物学、临床转化、制造和效力评估、罕见儿科皮肤病和骨关节炎等领域具有互补的专业知识。顾问委员会将就Ebstrocel™在RDEB和更广泛的表皮松解症(EB)中的监管和临床开发战略、3期临床试验设计、患者选择和临床上有意义的终点、作用机制研究和转化生物标志物、效力检测、产品释放标准和制造一致性以及选择和开发可能从疾病特异性CORDStrom™产品中受益的其他适应症等方面向INmune Bio提供建议。
生物技术公司Vycellix宣布,将参加一系列即将举行的投资者和合作伙伴会议,分享公司在通用细胞疗法平台和针对多发性骨髓瘤、急性髓系白血病和尿路上皮癌的产品候选人的进展报告。Vycellix最近完成了其通用细胞工程平台(VY-UC)的临床前开发,该平台通过严格的跨多种供体细胞类型的研究,证明了强大的免疫逃逸和功能持久性。公司正在瑞典寻求监管批准,以启动其领先产品候选人的1期临床试验,该产品是一种新型、现成的自然杀伤(NK)细胞疗法(VNK-101),用于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。此外,公司还针对急性髓系白血病和尿路上皮癌产生了新的数据,支持其VY-GAGE平台和产品候选人的进一步开发,这些平台和产品能够通过逻辑门控的CAR和专有的可切割连接器,将多种疾病靶向有效载荷直接输送到肿瘤部位,从而在肿瘤激活时部署强大的多抗原交联剂、CAR和细胞因子。这种方法被认为更安全,通过优化靶向结合,并限制细胞毒性杀伤仅在实体肿瘤微环境中发生,从而更有效。
SAGA诊断公司宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示三篇摘要。这些摘要涉及Pathlight™平台,该平台基于肿瘤信息化的结构变异(SV)循环肿瘤DNA(ctDNA)方法,用于支持治疗监测、复发评估和纵向疾病监测。摘要中包括对PADA-1样本的回顾性分析,探讨了ctDNA在转移性乳腺癌一线治疗中的动力学,以及CITCCA队列在结直肠癌中评估Pathlight的ctDNA清除、复发风险和局部疾病结果。SAGA诊断公司强调,随着MRD检测在肿瘤学中的重要性日益增加,临床医生需要能够在广泛临床环境中检测到患者特异性分子残留疾病的检测方法。SAGA诊断公司致力于通过其Pathlight™产品,为癌症的早期检测和治疗决策提供更深入的见解和信心。
2026年5月11日,奥地利萨尔茨堡 - 第13届全球募捐跑Wings for Life World Run 2026在周日筹集了创纪录的920万欧元,用于脊髓损伤研究。来自192个国家的346,527名来自不同国籍的参与者参与了这场在173个国家举行的比赛。今年的活动通过七个旗舰跑、648个应用跑活动以及Wings for Life World Run应用同时开始。所有报名费和筹集的捐款都将直接捐给Wings for Life基金会,该基金会的使命是寻找脊髓损伤的治愈方法。根据世界卫生组织(2013年)和Wei等人的研究(2025年),全球每年有高达50万新的脊髓损伤病例,脊髓损伤仍然是医学研究中最受资助不足的领域之一。自2004年成立以来,总部位于奥地利的Wings for Life在全球范围内资助了344个同行评审的研究项目。该基金会目前在全球15个国家支持72个活跃项目,其资金决策由一个国际知名的科学顾问委员会和737名专家评审员参与制定。日本福冈的Jo Fukuda在福冈创造了新的男子世界纪录,跑了78.95公里。荷兰的Mikky Keetels在布雷达创造了新的女子世界纪录,跑了62.24公里。全球参与者共跑了2,889,278.26公里。Karolinska Institutet的Christian Göritz博士,一位Wings for Life资助的研究员表示:“所有筹集的资金都直接用于该事业,没有任何浪费。作为一名每天都在研究脊髓损伤的研究员,看到这种支持水平是非常有力的。脊髓损伤不能单独解决——使这个活动如此特别的是,无论水平如何,每个人都可以参与,每一份贡献都真正重要。”该活动采用Catcher Car格式,移动的终点线在全球开始后30分钟开始,允许跑步者、步行者和轮椅用户在同一场比赛中竞争。脊髓损伤仍然是医学研究中最受资助不足的领域之一,这使得Wings for Life的直接资助模式对于推进新的治疗方法特别重要。
阿托莎疗法公司宣布,其KARISMA Endoxifen试验结果已发表在《国家癌症研究所杂志》上。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,评估了每日口服Endoxifen对乳腺密度(MBD)的影响。结果显示,低剂量Endoxifen显著降低了MBD,这是乳腺癌的关键风险因素。1毫克和2毫克的Endoxifen剂量均比安慰剂显著降低了MBD,其中1毫克剂量降低了19.3%,2毫克剂量降低了26.5%。这些降低程度与标准剂量他莫昔芬相当,但使用的是直接给予的Endoxifen,这是他莫昔芬最具有治疗活性的代谢物。两种剂量均显示出良好的耐受性。阿托莎疗法公司总裁兼首席执行官史蒂文·奎表示,这些数据是重新定义乳腺癌预防的重要一步。
美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗和生物制品部门将暂时由代理主任Katherine Szarama领导。Szarama自2025年12月起担任Vinay Prasad的副手,Prasad在周四结束了作为生物制品评估和研究中心(CBER)部门负责人的动荡任期,这是他第二次离开。Prasad因在Sarepta Therapeutics的Elevidys事件中处理不当而受到批评,该基因治疗药物的运输在两名青少年患者死亡后暂时停止。在短暂离开后,Prasad十天前返回。在加入FDA之前,Szarama在医疗保险和医疗补助服务中心担任社会科学研究分析师和总统管理研究员,最近在健康高级研究项目局担任项目经理。Szarama是一位生物物理学家,曾在约翰霍普金斯大学和卡罗琳斯卡学院接受培训。她的任命是在3月初FDA专员Marty Makary宣布Prasad将于4月底结束部门负责人职务之后宣布的。目前,Szarama加入了卫生与公众服务部(HHS)众多临时主任的行列。
英国Proteotype Diagnostics Ltd宣布成为欧洲HER-CARE玛丽·居里博士网络(MSCA-DN)的工业受益者,该网络专注于改善遗传性和早期乳腺癌患者的治疗效果。Proteotype Diagnostics将在该网络中招募一名博士候选人,进行为期三年的博士项目,专注于开发和应用循环蛋白标志物,以实现乳腺癌的早期检测和治疗反应预测。该项目将基于Proteotype Diagnostics的专有蛋白组学标志物平台,该平台已在检测早期乳腺癌和预测CDK4/6抑制剂治疗反应方面表现出色。此外,该项目还将探索如何将蛋白组学标志物与临床和流行病学数据相结合,以改善治疗反应的预测,特别是对于接受新辅助疗法的患者。该项目旨在支持更个性化的治疗策略,并随着时间的推移,实现更精确和侵入性更小的护理途径。
Lineage Cell Therapeutics公司宣布成立科学顾问委员会(SAB),旨在为新型细胞移植管线的开发提供战略咨询和见解。委员会的首席成员是Joachim Fruebis博士,他在眼科、神经学、糖尿病等领域拥有丰富的经验,并致力于细胞疗法策略和前沿技术的整合。此外,公司还任命了Priyantha Herath博士为高级副总裁兼临床运营负责人,他是一位经验丰富的神经科专家,在神经退行性疾病的治疗方面拥有广泛的经验。Lineage Cell Therapeutics正在开发基于其专有的AlloSCOPE平台的新型同种异体细胞疗法,用于治疗严重疾病。
SAGA Diagnostics公司近日宣布推出其针对结直肠癌患者的超灵敏Pathlight MRD诊断测试,该测试旨在帮助医生在癌症早期阶段进行更精准的治疗决策。这一测试基于CITCCA研究的数据,该研究是关于I-III期结直肠癌(尤其是直肠癌)的最大规模ctDNA研究之一。Pathlight测试能够检测到极低水平的分子残留疾病,为医生提供了早期干预的机会,有助于提高患者的生存率。SAGA Diagnostics公司致力于通过其超灵敏的MRD检测技术,为癌症患者提供更精准、个性化的治疗方案。
全球生物制药公司SmartCella与Catalent公司达成非独家许可协议,SmartCella将使用Catalent的专有现货诱导多能干细胞(iPSCs)进行新型同种异体干细胞再生疗法的研发和临床转化。此次合作旨在加速针对心力衰竭和帕金森病的iPSC疗法开发,推动SmartCella的愿景更接近患者,并推动全球创新和改善患者预后。SmartCella专注于开发针对难治性疾病的靶向疗法和精准医学方法,而Catalent作为全球领先的合同研发和生产组织(CDMO),致力于为全球患者提供更好的治疗方案。
SciBase Holding AB(publ)董事会宣布,公司已发布与约8300万瑞典克朗(SEK 83 million)股权增发相关的信息文件。该文件已在瑞典金融监管局注册,可在公司网站和伯格证券网站查看。SciBase是一家全球医疗技术公司,专注于皮肤病学领域的早期检测和预防。公司开发的Nevisense平台结合了人工智能和先进的EIS技术,以提高诊断准确性并确保皮肤健康的前瞻性管理。信息文件详细介绍了股权增发的相关信息,包括时间表、顾问团队以及与瑞典法律相关的注意事项。