Isotechnika Pharma Inc
公司全称：Isotechnika Pharma Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
收藏
公司介绍：
This company profile has not been updated since September 2013, when Isotechnika Pharma merged with Aurinia Pharmaceuticals and began operations under that name.Isotechnika Pharma, headquartered in Edmonton, Canada, was established in 1993 by a professor of the University of Alberta and his colleague. It is a biopharmaceutical company focused on the development of immunosuppressive drugs for preventing organ rejection and treating autoimmune diseases.In January 2009, Isotechnika planned to cut staff and prioritize its phase III voclosporin trial for psoriasis, along with other supportive studies, in order to reduce its cash burn rate.The company is headquartered in Edmonton, Alberta in Canada. It also has operations in Scottsdale, AZ, which was opened in March 2001. The US office would coordinate clinical trials and expedite business development in the US.In February 2013, Isotechnika and Aurinia Pharmaceuticals agreed to merge to form a combined company which would op
基本信息
企业动态
Isotechnika Pharma Inc.获得国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的额外资金，用于其非免疫抑制性环孢素拮抗剂分子（NICAMs）项目。NRC-IRAP在将NICAMs项目与全球关键合作伙伴建立联系方面发挥了关键作用，并曾协助Isotechnika进行多个NICAM化合物的后期筛选，包括评估抗丙型肝炎病毒（HCV）活性。这些评估得到美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的资助，该机构是美国国家卫生研究院（NIH）的一部分，并导致了一种主要NICAM化合物440-02的开发，作为抗HCV药物。当前项目将通过研究440-02对多种HCV基因型的作用以及与其他抗病毒药物的联合使用来进一步定义其活性范围。这项工作将由Scripps研究所在Dr. Philippe Gallay的实验室进行，Dr. Gallay是一位著名的HCV和人类免疫缺陷病毒（HIV）研究者，专注于环孢素与病毒之间的相互作用。尽管治疗有所改善，但HCV仍然是一个重大的未满足的医疗需求，因为目前的标准治疗对每个人都不适用，并且可能产生问题性副作用，有时可能导致治疗中断。环孢素抑制剂针对宿主蛋白而不是病毒蛋白，因此可能通过增加病毒耐药的障碍和扩大基因型治疗谱来补充直接作用抗病毒药物。Isotechnika的总裁兼首席执行官Dr. Robert Foster表示，他们很高兴与Scripps研究所和Dr. Gallay合作，继续推进具有最佳潜力的NICAMs的初步临床开发，以扩大口服HCV治疗选项，为更广泛的病人群体服务。
Isotechnika Pharma Inc.宣布，Lux Biosciences Inc.进行的 voclosporin 用于治疗非感染性葡萄膜炎的第三阶段临床试验未达到主要终点，即12周时或治疗失败时玻璃体混浊度与基线相比的变化。因此，Lux不打算在美国和欧洲提交非感染性葡萄膜炎的监管批准申请。尽管 voclosporin 在肾病领域的成功开发一直是 Isotechnika 的主要焦点，但公司授予 Lux 在全球范围内开发和商业化 voclosporin 用于眼科适应症的权利，希望将其平台扩展到其他医疗专业领域，以最大化药物的医学和商业潜力。Isotechnika 的首席执行官 Robert Foster 表示，尽管试验结果令人失望，但这并不意味着其核心 voclosporin 开发项目的终结。Isotechnika 仍专注于肾病领域，并对 voclosporin 在解决如肾脏移植排斥和狼疮性肾炎等重大未满足医疗需求方面的潜力充满信心。
Isotechnika Pharma 获得加拿大政府为 NICAM 计划提供的额外资金
2012-07-17
Isotechnika Pharma Inc.获得国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的资金支持，用于其非免疫抑制性环孢素类似物（NICAMs）项目。该项目基于多年对环孢素A的研究，发现环孢素类似物在多种疾病过程中发挥作用。通过与美国国立卫生研究院（NIH）的合作，Isotechnika的科学家们将评估选定的NICAMs在生物防御和对抗新兴传染病威胁中的应用。当前项目旨在研究NICAMs在减少缺血再灌注损伤中的应用，这种损伤是心脏病发作、中风和其他涉及重要器官血流受阻的创伤事件的主要发病机制。Isotechnika的CEO Robert Foster表示，NRC-IRAP和NIH的支持加速了其研发工作，并对外部验证了NICAMs项目的价值。Isotechnika是一家专注于发现和开发免疫调节疗法的生物制药公司，其领先药物voclosporin针对约30亿美元的免疫抑制剂市场。
Isotechnika Pharma Inc.与美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）签署了一份为期三年的非临床评估协议，旨在评估其非免疫抑制性环孢素类似物（NICAMs）作为抗病毒剂的潜力。这些药物将经过NIAID的预临床服务项目测试，用于生物防御和对抗包括肝炎C、疱疹病毒、冠状病毒（包括SARS）、痘病毒（牛痘）、黄热病、西尼罗河病毒、登革热和乳头状病毒在内的新兴传染病威胁。Isotechnika的CEO Robert Foster表示，他们相信NICAMs有潜力解决一系列重大未满足的医疗需求，并代表巨大的市场机会。NIAID的研究将帮助识别具有最佳抗病毒潜力的NICAMs。NIAID是美国国家卫生研究院的一部分，致力于研究传染病和免疫介导疾病的成因，并开发更好的预防和治疗手段。Isotechnika Pharma Inc.是一家专注于发现和开发免疫调节疗法的生物制药公司，其领先药物voclosporin是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，针对约30亿美元的免疫抑制剂市场。
ISOTECHNIKA 报告了与 ILJIN LIFE SCIENCE CO.， LTD. 的开发、分销和许可协议以及私募融资，以及与 PALADIN LABS INC. 的协议修订及相关事项
2010-11-16
Isotechnika Pharma Inc.与ILJIN Life Science Co., Ltd.签订了一份开发、分销和许可协议，以进一步推进voclosporin在移植领域的临床试验和商业化。ILJIN将为Isotechnika提供500万美元的许可费和购买公司普通股的资金，以支持一项针对肾脏移植的单个三期临床试验。Isotechnika将授予ILJIN在美国及其他指定地区移植和自身免疫适应症的独家许可权，而Isotechnika保留在欧洲地区的未来开发和商业化权利。Paladin Labs Inc.同意修改与Isotechnika的协议，将voclosporin相关专利和专利申请的所有权及Paladin持有的voclosporin技术知识转让给Isotechnika。ILJIN将购买Isotechnika的9000万股普通股，并在交易完成后分三批支付。Isotechnika计划在2010年12月15日左右召开特别股东大会，以获得股东对私有化和与ILJIN交易的批准。
ISOTECHNIKA PHARMA 宣布部分转换可转换债券
2010-09-07
Isotechnika Pharma Inc.宣布收到3SBio Inc.的通知，将之前于2010年8月23日发行的450万美元可转换债券中的202万美元（约合192万美元美元）转换为普通股。根据转换条款，公司将向3SBio Inc.发行1300万股普通股，每股价格为0.155加元。这些普通股自2010年8月23日起需持有四个月。Isotechnika Pharma Inc.专注于免疫调节疗法的发现和开发，与3SBio Inc.签订了关于新一代钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin的开发和商业化协议，该协议为Isotechnika带来了600万美元的收益，其中包括150万美元的前期非可退还许可费和450万美元通过可转换债券的投资。3SBio Inc.将负责voclosporin在中国的临床试验、注册和商业化，而Isotechnika将向3SBio提供成本加成的商业供应，并基于3SBio销售的voclosporin获得持续版税。Isotechnika Pharma Inc.在多伦多证券交易所上市，股票代码为"ISA"。
3SBio和Isotechnika Pharma宣布在中国开发和商业化voclosporin的战略合作。Isotechnika将授予3SBio在中国（包括香港和台湾）所有移植和自身免疫适应症的独家权利，3SBio将负责voclosporin在中国的临床试验、注册和商业化。Isotechnika将向3SBio提供成本加成的商业供应。3SBio将投资4500万美元于Isotechnika，并有权将债券转换为Isotechnika的普通股。双方均表示，此合作标志着voclosporin在全球移植领域的进一步发展，并有望为中国的移植受者带来创新药物。
Isotechnika 报告 2009 年全年和第四季度财务业绩
2010-03-24
Isotechnika Pharma Inc.发布2009年第四季度及全年财务报告，回顾了公司在2009年及至今的运营和科学亮点。公司完成了与Paladin Labs Inc.的战略合作，获得700万美元的收益和435万美元的研发资金。Lux Biosciences Inc.宣布voclosporin在LUMINATE临床试验中表现出对眼部炎症的显著效果。Phase 2b PROMISE试验显示voclosporin在肾脏移植患者中表现出良好的疗效和安全性。Phase 3 ESSENCE试验评估voclosporin在银屑病治疗中的效果，成功达到主要终点。公司发现了一系列非免疫抑制性环孢素类似物，具有强大的环孢素抑制能力。Lux Biosciences启动并完成了一项LX214的First-in-Man研究，结果显示voclosporin在治疗干眼症方面具有良好的耐受性。公司偿还了1300万美元的贷款。Lux Biosciences向美国FDA和欧洲EMA提交了voclosporin的新药申请和市场授权申请。Isotechnika Labs与Paladin Labs修改了关于Isodiagnostika业务的收入分成协议。公司从加拿大国家研究委员会获得了研发贡献。公司任命Doug Goss为董事会主席。第四季度净亏损为155万美元，全年净亏损为796万美元，较2008年有所减少。
Isotechnika Pharma Inc.获得国家研究委员会工业研究援助计划（IRAP）的237,069美元资金支持，用于其非免疫抑制性环孢素类似物（NICAM）项目的发展。该项目旨在治疗心肌梗死、病毒学、中枢神经系统疾病等多种疾病，其候选药物在抑制环孢素的同时避免了免疫抑制的副作用。Isotechnika Pharma Inc.计划利用这笔资金支持神经保护候选药物的研发，并寻求合作开发或授权合作以推进NICAM项目。Isotechnika Pharma Inc.是一家专注于发现和开发新型免疫抑制疗法的生物制药公司，其市场潜力预计到2011年将超过40亿美元。
加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs Inc.与Isotechnika Inc.达成战略合作伙伴关系，共同商业化Isotechnika的下一代钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin，覆盖加拿大、墨西哥、中美洲、南非和以色列等地区。Paladin将支付700万美元现金，并提供435万美元的研发资金，同时持有Isotechnika Pharma Inc.19%的股份，Isotechnika Pharma Inc.将享有Paladin在上述地区的销售提成，Paladin也将从voclosporin在其他市场的销售中获得提成。双方均对合作表示满意，并期待共同推动voclosporin的开发与商业化。Paladin Labs Inc.预计，通过与Isotechnika的合作，将加强其产品管线，并扩大其在加拿大和其他战略市场的开发组合。
Isotechnika Inc.与Lux Biosciences, Inc.签署协议，授予Lux Biosciences全球开发和商业化Isotechnika的领先药物ISA247的权利，用于治疗和预防所有眼科疾病。ISA247是一种新型的钙调神经磷酸酶抑制剂，目前正在III期临床试验中用于治疗中度至重度银屑病，以及IIb期临床试验中用于预防移植后的器官排斥。根据协议，Lux Biosciences将向Isotechnika支付前期和里程碑付款，总额可达3270万美元，包括300万美元的前期付款。Lux Biosciences将负责ISA247的眼科适应症的所有临床前和临床试验、注册和市场营销。Isotechnika将提供临床试验设计和监管文件审查的咨询。双方将成立一个联合指导委员会来监督眼科适应症的开发和商业化。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
雷递2026-09-02
-
上海证券报2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
动脉网-最新2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
医药云端工作室2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
华尔街见闻2026-09-02
-
河南省肿瘤医院2026-09-02
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认