SK pharmteco和Lotte Biologics宣布签署一项战略合作意向书,旨在加强他们在全球抗体药物偶联物(ADC)市场的竞争力。双方将共同提供从研发到商业生产的集成化、一站式CDMO服务。Lotte Biologics将利用其在美国Syracuse生物园区的cGMP制造能力和全球质量竞争力,提供高质量的生物偶联和药物物质制造服务。SK pharmteco则负责化学合成部分的连接体-药载体开发和制造。两家公司通过结合技术专长和全球网络,旨在创建一个完整的CDMO平台,以最小化研发到制造的差距,为客户提供定制化解决方案,并加强在快速增长的ADC领域的竞争力。此外,他们还计划共同进行全球市场营销和客户参与,以扩大在关键市场的客户群。该合作也与全球供应链本土化趋势相一致,因为两家公司都在美国和欧洲拥有先进的制造基础设施。
全球合同研发和生产组织(CDMO)SK pharmteco近日宣布,在环境可持续性方面取得重大进展,荣获四项My Green Lab认证,其中包括两项最高级别的Green认证和两项Gold认证。这些认证覆盖了质量控制、工艺研发和分析研发领域,分别位于爱尔兰斯沃茨的Small Molecule Europe和韩国大田的Small Molecule Asia。My Green Lab认证是全球实验室可持续性的标准,被联合国“零碳竞赛”活动认可。SK pharmteco自2024年秋季开始追求My Green Lab认证,旨在到2030年达到最高认证水平。公司表示,这些认证不仅是一个合规里程碑,也标志着科学运营的未来方向。SK pharmteco的可持续发展战略包括通过优化实验室实践实现负责任制造、通过提高能源效率实现运营脱碳、以及通过强大的废物减少计划倡导无废创新。这些认证体现了公司将可持续实践融入运营各层面的持续承诺,为行业创造更绿色的未来。
SK生命科学公司,SK生物制药公司的子公司,是全球中枢神经系统(CNS)疾病治疗领域的领导者,将于2025年12月5日在美国亚特兰大举行的2025年美国癫痫学会(AES)年会上举办一场由世界知名癫痫学家领导的学术研讨会。研讨会名为《照亮减少癫痫发作之路》,将重点关注第三代抗癫痫药物(ASMs)在癫痫治疗中的关键作用,以及追求癫痫患者获得无发作生活的持续努力。研讨会将涵盖三个主要目标:教育、合作对于推进癫痫患者的护理至关重要。通过此类研讨会等计划,SK生命科学公司旨在为临床医生提供最新的临床见解和现实世界数据,帮助他们做出明智的治疗决策,最终支持共同目标,帮助更多患者实现无发作生活。有兴趣的参会者可以在此处预先注册:https://aes2025.scimedregister.com/。SK生命科学公司是美国SK生物制药公司的美国子公司,总部位于新泽西州帕拉莫斯。SK生物制药公司是韩国一家领先的药物研发和商业化公司。两家公司共同推进中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤学的创新治疗方法,目前有八种化合物处于研发阶段。利用基于靶点的药物发现、高通量有机筛选/高内涵筛选、计算机辅助药物设计和组合化学,这些公司在生物学/发现、药物化学、药理学和临床开发方面推动研发工作。
全球合同研发和生产组织(CDMO)SK pharmteco宣布,将在其美国Rancho Cordova设施投资6100万美元,用于扩建和装备新的实验室和CGMP-Kilo-scale设施,以支持固态肽合成(SPPS)和纯化。此次扩建结合了SK pharmteco在色谱领域的领先技术以及在美国已有的研发和制造能力,使公司能够满足美国肽开发以及国内临床和商业制造的需求。SK pharmteco首席执行官Joerg Ahlgrimm表示,此次投资是其战略增长的关键里程碑,体现了对公司国内生物制药行业的坚定承诺。新设施预计将于2026年1月投入运营,Kilo-scale设施则计划在2026年下半年启动。SK pharmteco是一家全球CDMO,在美国、欧洲和韩国设有生产基地、研发设施和分析实验室,与全球各规模的生物制药公司合作,制造活性药物成分(API)、细胞和基因治疗技术、注册起始材料和生物制药行业的分析服务。
SK Biopharmaceuticals与巴西领先的制药公司Eurofarma合作,成立合资公司Mentis Care,旨在通过商业化基于AI的癫痫管理平台,开发一个综合的癫痫护理生态系统。Mentis Care将利用SK Biopharmaceuticals在AI驱动的脑电图(EEG)和可穿戴设备技术方面的专长,结合实时癫痫发作检测和预测算法以及临床决策支持工具,为个性化患者护理提供综合系统。Mentis Care位于加拿大多伦多的MaRS Discovery District,计划扩大其团队,加强学术和行业合作,并对其AI算法进行临床验证。
韩国食品药品安全部批准了Novavax公司研发的Nuvaxovid COVID-19疫苗,这是韩国首个获批的商业化蛋白基COVID-19疫苗。该疫苗适用于18岁及以上人群,用于预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19。Novavax公司与韩国SK生物科学公司合作,SK生物科学公司将负责疫苗在韩国的制造和销售。此外,Novavax疫苗在欧洲联盟获得了有条件的市场授权,世界卫生组织也将其列入紧急使用清单,并在印度、印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用授权。Novavax的疫苗正在全球多个监管机构进行审查,预计将在2022年上半年获得更多全球授权。
Miravo Healthcare爱尔兰分公司与韩国SK化学公司签订独家许可和供应协议,获得在韩国独家商业化Suvexx的权利。SK化学公司是韩国SK集团的一部分,拥有广泛的全球合作伙伴关系。Suvexx是一种用于治疗急性偏头痛的药物,预计2023年在韩国上市,并享有6年的市场独占权。Miravo Ireland将获得高达1100万欧元的预付款和里程碑付款,以及Suvexx在韩国的净销售额和产品供应收入的提成。Suvexx由Miravo的合同制造商在美国生产。
诺瓦瓦克斯公司与韩国卫生福祉部和SK生物科学公司签署了一份非约束性谅解备忘录,旨在探索在韩国进一步开展COVID-19疫苗研发和制造的合作。双方将共同推进NVX-CoV2373疫苗在韩国及全球的广泛和公平获取。此次合作建立在现有的制造和许可合作基础上,旨在支持生产Novavax的COVID-19疫苗候选产品,并可能探索开发新的疫苗产品,包括针对COVID-19变种疫苗和流感-COVID-19联合疫苗。SK生物科学已开始NVX-CoV2373的滚动提交程序,并与Novavax合作提交给韩国食品药品安全部。
Roivant Sciences近日发布了其靶向蛋白降解平台,该平台包括针对肿瘤学、免疫学和神经学等多种疾病的创新降解剂。首个治疗候选药物预计将于2021年进入临床试验。Roivant计划利用该平台构建多个未来的Vants。平台选择和分子设计由VantAI计算药物发现平台支持,该平台自2019年初开始开发新型计算药物设计技术。Roivant最近完成了对Oncopia Therapeutics的收购,并与密歇根大学的王绍盟教授实验室建立了研究合作,以增加现有和未来化合物的多样化管线。Roivant的蛋白降解平台得到了韩国SK Holdings的200百万美元战略投资支持。SK Holdings是韩国SK集团的战略投资部门,专注于长期投资于包括新型生物制药模式在内的增长领域。
Standigm公司与SK holdings C&C公司共同宣布,推出基于AI的靶点识别平台iCLUE&ASK,该平台旨在为查询疾病优先排序蛋白质靶点,并通过交互式用户界面提供证据支持。该平台结合了Standigm的AI驱动靶点预测技术ASK和SK holdings C&C的iCLUE平台,是双方合作后的首个成果。iCLUE&ASK免费向公众开放,用户可通过简单注册使用。该平台通过语义查询引擎和无需命令的数据库浏览器构建用户友好的界面,并允许用户自定义数据库,整合自己的数据并优先排序查询疾病的靶点。Standigm和SK holdings C&C希望通过这一平台,与全球研究人员共同开发更优的靶点预测平台,并期待来自制药行业、医院和学术机构的多元反馈。
Novavax公司与SK bioscience达成协议,将共同制造NVX-CoV2373疫苗的抗原成分,并供应全球市场,包括韩国。该合作基于Novavax与CEPI的合作,旨在开发和分发NVX-CoV2373疫苗。SK bioscience将利用其细胞培养和重组蛋白能力,从2020年8月开始在韩国安东L-house工厂生产NVX-CoV2373抗原。此外,Novavax还与韩国卫生福祉部签署意向书,旨在为全球市场提供NVX-CoV2373疫苗,并在韩国上市。NVX-CoV2373疫苗利用Novavax的重组纳米颗粒技术生成稳定的、前融合抗原,并含有Novavax的专利saponin-based Matrix-M™佐剂,以增强免疫反应并刺激高水平的中和抗体。