全球合同研发和生产组织(CDMO)SK pharmteco宣布参加2026年10月8日至10日在意大利米兰举行的CPHI米兰展。SK pharmteco将在展位10A25展示其全球足迹的扩展、先进技术以及端到端研发和生产能力。作为对环境责任和可持续运营的承诺,SK pharmteco还担任CPHI可持续发展峰会和可持续发展剧院的官方赞助商。在CPHI米兰展上,SK pharmteco将展示其覆盖北美、欧洲和亚洲的全球一体化网络如何支持客户项目从早期临床试验到全面商业化的整个过程。重点领域包括小分子和先进中间体、多肽、综合病毒载体服务以及全球供应链安全。SK pharmteco的业务发展和技术领导团队将在整个会议期间提供一对一会议,讨论定制研发计划、产能预订和技术咨询。
SK pharmteco近期在爱尔兰Swords举行了正式的剪彩仪式,标志着其在爱尔兰制造园区内两个重大设施扩张项目的正式启用。这两个设施将显著提升其在商业小分子和超高活性药物成分(HPAPIs)方面的生产能力。新设施包括一个多用途的GMP小分子API设施和一个千级规模的GMP HPAPI和ADC载体设施。GMP小分子API设施通过直接融入现有基础设施来增加生产能力,而HPAPI和ADC载体设施则设计用于处理超高活性化合物,其职业暴露限值(OELs)低至10 ng/m³。这两个设施将扩大SK pharmteco处理HPAPIs的能力,并使关键疗法从临床开发到全球商业供应的规模化成为可能。
SK pharmteco宣布与Orphan Therapeutics Accelerator(OTXL)达成合作,旨在加速罕见病疗法的开发。OTXL是一家专注于推进罕见病疗法发展的非营利性生物技术公司。SK pharmteco将作为技术合作伙伴,提供关键的专业知识,以推动OTXL的产品管线达到临床和商业里程碑。合作内容包括提供灵活的、以实践为导向的商业化模式,以及包括工艺开发、分析开发、GMP生产、质量控制在内的全面制造服务。此次合作旨在降低罕见病疗法开发中的制造风险,并促进这些疗法的快速开发和商业化。
SK pharmteco近日宣布与Orphan Therapeutics Accelerator(OTXL)达成合作协议,旨在加速罕见病治疗药物的研发和上市进程。SK pharmteco将作为技术合作伙伴,提供关键技术支持,以加快OTXL产品组合的临床和商业阶段发展。该合作框架包括工艺开发、分析方法开发、符合药品生产质量管理规范(GMP)的制造和质量控制等服务。SK pharmteco将为OTXL提供优先访问权和优惠价格,每年最多支持两个治疗项目。此次合作反映了SK pharmteco对加速满足未满足医疗需求的治疗方案和加快治疗药物上市时间的承诺。
SK pharmteco近日宣布与美国国立卫生研究院(NIH)和Axle Informatics达成战略合作,旨在促进罕见病基因疗法的发展。该合作聚焦于病毒载体项目,体现了SK pharmteco在罕见病领域的承诺及其作为主要研究机构技术合作伙伴的角色。作为NIH的分包商,SK pharmteco与Axle Informatics合作,支持将大学研究转化为临床实践的努力。此次合作结合了SK pharmteco先进的制造能力和NIH主要研究者的工作,以满足未被满足的医疗需求。John Lee,SK pharmteco全球病毒载体负责人表示,与NIH和Axle Informatics的合作是支持罕见病患者的重要步骤。SK pharmteco与NIH的研究者紧密合作,开发了针对罕见血液和代谢遗传病的治疗性慢病毒载体(VL)。Gary Mays,Axle Informatics运营总监补充说,Axle的目标是将NIH环境中的能力联系起来,与SK pharmteco的合作增强了其生产能力,以帮助NIH推进对需要患者的有希望基因疗法。该合作强调了SK pharmteco作为技术合作伙伴的能力,无论是对新兴生物技术公司还是对大型公共机构。这也反映了SK Pharmteco通过旨在将复杂项目推进至临床阶段的合作模式,支持罕见病领域创新者的更广泛努力。SK Pharmteco通过提供病毒载体开发、制造和分析的专门支持,继续作为大学研究者、公共机构、非营利组织和新兴生物技术公司的合作伙伴定位,这些组织努力将有希望的疗法转化为临床应用。此次合作部分由美国国立卫生研究院资助。SK pharmteco是一家全球性的合同开发与制造组织(CDMO),在美国、欧洲和韩国设有生产基地、研发设施和分析实验室。公司的主要能力基于小分子、肽和病毒载体,为复杂疗法的商业化提供必要的专业经验。SK pharmteco是全球最大的战略投资公司SK Inc.(KRX:034730)的子公司。
SK pharmteco宣布,其温室气体(GHG)减排目标已正式获得科学基础目标倡议(SBTi)的验证。这一认证确认了SK pharmteco的可持续发展路线图与应对全球气候变化的严格1.5°C路径相一致。验证基于对SK pharmteco全球价值链的全面评估,包括范围1(自有运营的直接排放)、范围2(购买能源的间接排放)和范围3(全球供应链中的所有其他间接排放)。这标志着公司在实现2040年净零GHG排放承诺方面取得了重要里程碑。SK pharmteco的执行董事、全球ESG总监Darryl Ratty表示,SBTi的验证确认了公司的脱碳战略是可信的,并基于气候科学。通过设定2030年和2040年的明确、独立评估的目标,公司为顾客和合作伙伴提供了他们实现自身可持续发展目标所需的透明度和保证。SK pharmteco的减排战略包括采购可再生能源、提高能源效率、优化流程,并在关键范围3类别中与供应商合作。公司将继续提高数据准确性和透明度,包括在可行的情况下从基于支出的排放跟踪过渡到更基于活动的排放跟踪。SK pharmteco的脱碳战略还包括采购可再生能源、提高能源效率、优化流程,并在关键范围3类别中与供应商合作。公司将继续提高数据准确性和透明度,包括在可行的情况下从基于支出的排放跟踪过渡到更基于活动的排放跟踪。SK pharmteco将每年通过其可持续发展披露报告向公众报告这些目标的进展情况。
SK pharmteco和Lotte Biologics宣布签署一项战略合作意向书,旨在加强他们在全球抗体药物偶联物(ADC)市场的竞争力。双方将共同提供从研发到商业生产的集成化、一站式CDMO服务。Lotte Biologics将利用其在美国Syracuse生物园区的cGMP制造能力和全球质量竞争力,提供高质量的生物偶联和药物物质制造服务。SK pharmteco则负责化学合成部分的连接体-药载体开发和制造。两家公司通过结合技术专长和全球网络,旨在创建一个完整的CDMO平台,以最小化研发到制造的差距,为客户提供定制化解决方案,并加强在快速增长的ADC领域的竞争力。此外,他们还计划共同进行全球市场营销和客户参与,以扩大在关键市场的客户群。该合作也与全球供应链本土化趋势相一致,因为两家公司都在美国和欧洲拥有先进的制造基础设施。
全球合同研发和生产组织(CDMO)SK pharmteco近日宣布,在环境可持续性方面取得重大进展,荣获四项My Green Lab认证,其中包括两项最高级别的Green认证和两项Gold认证。这些认证覆盖了质量控制、工艺研发和分析研发领域,分别位于爱尔兰斯沃茨的Small Molecule Europe和韩国大田的Small Molecule Asia。My Green Lab认证是全球实验室可持续性的标准,被联合国“零碳竞赛”活动认可。SK pharmteco自2024年秋季开始追求My Green Lab认证,旨在到2030年达到最高认证水平。公司表示,这些认证不仅是一个合规里程碑,也标志着科学运营的未来方向。SK pharmteco的可持续发展战略包括通过优化实验室实践实现负责任制造、通过提高能源效率实现运营脱碳、以及通过强大的废物减少计划倡导无废创新。这些认证体现了公司将可持续实践融入运营各层面的持续承诺,为行业创造更绿色的未来。
SK生命科学公司,SK生物制药公司的子公司,是全球中枢神经系统(CNS)疾病治疗领域的领导者,将于2025年12月5日在美国亚特兰大举行的2025年美国癫痫学会(AES)年会上举办一场由世界知名癫痫学家领导的学术研讨会。研讨会名为《照亮减少癫痫发作之路》,将重点关注第三代抗癫痫药物(ASMs)在癫痫治疗中的关键作用,以及追求癫痫患者获得无发作生活的持续努力。研讨会将涵盖三个主要目标:教育、合作对于推进癫痫患者的护理至关重要。通过此类研讨会等计划,SK生命科学公司旨在为临床医生提供最新的临床见解和现实世界数据,帮助他们做出明智的治疗决策,最终支持共同目标,帮助更多患者实现无发作生活。有兴趣的参会者可以在此处预先注册:https://aes2025.scimedregister.com/。SK生命科学公司是美国SK生物制药公司的美国子公司,总部位于新泽西州帕拉莫斯。SK生物制药公司是韩国一家领先的药物研发和商业化公司。两家公司共同推进中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤学的创新治疗方法,目前有八种化合物处于研发阶段。利用基于靶点的药物发现、高通量有机筛选/高内涵筛选、计算机辅助药物设计和组合化学,这些公司在生物学/发现、药物化学、药理学和临床开发方面推动研发工作。
全球合同研发和生产组织(CDMO)SK pharmteco宣布,将在其美国Rancho Cordova设施投资6100万美元,用于扩建和装备新的实验室和CGMP-Kilo-scale设施,以支持固态肽合成(SPPS)和纯化。此次扩建结合了SK pharmteco在色谱领域的领先技术以及在美国已有的研发和制造能力,使公司能够满足美国肽开发以及国内临床和商业制造的需求。SK pharmteco首席执行官Joerg Ahlgrimm表示,此次投资是其战略增长的关键里程碑,体现了对公司国内生物制药行业的坚定承诺。新设施预计将于2026年1月投入运营,Kilo-scale设施则计划在2026年下半年启动。SK pharmteco是一家全球CDMO,在美国、欧洲和韩国设有生产基地、研发设施和分析实验室,与全球各规模的生物制药公司合作,制造活性药物成分(API)、细胞和基因治疗技术、注册起始材料和生物制药行业的分析服务。
SK Biopharmaceuticals与巴西领先的制药公司Eurofarma合作,成立合资公司Mentis Care,旨在通过商业化基于AI的癫痫管理平台,开发一个综合的癫痫护理生态系统。Mentis Care将利用SK Biopharmaceuticals在AI驱动的脑电图(EEG)和可穿戴设备技术方面的专长,结合实时癫痫发作检测和预测算法以及临床决策支持工具,为个性化患者护理提供综合系统。Mentis Care位于加拿大多伦多的MaRS Discovery District,计划扩大其团队,加强学术和行业合作,并对其AI算法进行临床验证。