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浙江瀛康生物医药有限公司

  • 存续
公司全称:浙江瀛康生物医药有限公司
国家/地区:中国/浙江
类型:——
收藏
公司介绍:
瀛康生物是一家致力于多肽药物、抗体药物、疫苗等研发、注册申报等项目管理的创新型医药公司。作为集团的临床药品研发生产基地,公司拥有符合药品GMP管理要求的生产设施和管理体系,将凭借强大的技术优势和严格的质量控制体系,把吉锐生物的自主研发成果转化为可服务于大众可及、有临床竞争优势的创新药物。

基本信息

成立时间:

2017-10-08

员工人数:

15~50人

联系电话:

0571-86053167

地址:

浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路291号和达药谷中心4-302

荣誉:
创新型中小企业
企业画像
应用技术:
  • 生物制剂治疗
  • 治疗技术
  • 重组蛋白
  • 蛋白
研发信息
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

凌建群

经营状态:

存续

成立日期:

2017-10-09

统一社会信用代码:

91330101MA2AXBGT9J

组织机构代码:

MA2AXBGT9

工商注册号:

330198000219376

纳税人识别号:

91330101MA2AXBGT9J

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2017-10-09至9999-09-09

行业:

医药制造业

登记机关:

杭州市钱塘区市场监督管理局

经营范围:

生物医药领域内的药品研发、生产与销售;生物医药的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;医疗器械的研发、生产与销售,医疗设备、实验室试剂、化学试剂、生物耗材、仪器仪表等产品的销售(以上除化学危险品及易制毒品);货物与技术的进出口业务;对生物医药及相关行业的投资(除证券、期货,未经金融等监管部门批准,不得从事向公众融资存款、融资担保、代客理财等金融服务)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号和达药谷中心4-302

企业动态

吉锐集团宣布其自主研发的I类创新药GB002重组多肽吸入溶液I期临床试验圆满完成,该药专供吸入给药,用于治疗医院获得性肺炎。试验在长沙市第三医院进行,主要评估其安全性和耐受性,结果显示不良反应轻微,整体安全性和耐受性达到预期。药代动力学数据显示,GB002重组多肽吸入给药后系统暴露甚微,局部药代动力学表现优异。吉锐集团致力于研发临床急需、安全、有效的创新药,推动医药创新,瀛康生物医药作为国家高新技术企业,拥有领先的技术平台和丰富的基因库,具备全链条新药研发能力,未来将布局多个赛道,推动科研技术发展。
浙江瀛康生物医药有限公司注册团队成功申请GB001重组多肽喷雾剂创新药的新规格,获得国家药品监督管理局批准,仅用时49天。该申请符合药品注册要求,获准继续临床试验,体现了瀛康公司在药物研发领域的专业实力。新增规格旨在提供更多治疗选择,满足患者需求。瀛康生物医药作为国家高新技术企业,拥有多项创新技术和研发平台,致力于抗感染、抗炎多肽药物等创新药研发,未来三年内将有多个创新药进入临床研究阶段。
吉锐集团自主研发的GB002重组多肽吸入溶液,一种针对医院获得性肺炎的I类创新生物药物,于2023年7月14日获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药物在长沙市第三医院开展了I期临床研究,旨在评估其安全性和耐受性。研究分为两个阶段,第一阶段已完成,涉及58例健康受试者,结果显示各剂量组安全性及耐受性良好。吉锐集团致力于抗感染、抗炎药研发,瀛康生物医药作为国家高新技术企业,拥有多项创新技术和平台,致力于推动科研技术发展,抢占国际医药领域制高点。
浙江瀛康生物医药有限公司自主研发的GB001重组多肽喷雾剂临床试验Ⅱa期在全国多中心完成入组,历时4个月,共入组120例受试者,包括低浓度剂量组、高浓度剂量组和安慰剂组。瀛康医药致力于创新药研发,拥有领先的技术平台和丰富的基因库,具备全链条新药研发能力。公司计划在未来三年内推出3个以上I类创新药,并布局呼吸道及消化道等多个赛道,推动科研技术发展,保持创新及产业化发展。
吉锐集团自主研发的GB002重组多肽吸入溶液I类新药获得国家药品监督管理局药品审评中心注册临床默示许可,并在长沙市第三医院启动Ⅰ期临床试验,旨在治疗成人医院获得性肺炎(HAP)。HAP是医院内感染疾病中首位,全球每年约有500万人新发。传统抗生素耐药性问题严重,迫切需要新型抗菌药物。GB002作为一种新型多肽生物制剂,具有直接作用于靶器官、起效迅速、疗效佳等优势,有望解决HAP治疗难题。临床试验的启动标志着吉锐集团在新药研发领域取得重要突破,对企业核心竞争力提升具有重要意义。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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研发进展
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办理状态
审评
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临床进展

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剂型
生产单位
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持有人
药品类型
国产或
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招投标信息

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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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企业
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规格
剂型
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过评时间
注册分类
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